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Objetivo do Treinamento
Este treinamento tem por objetivo apresentar fundamentos e vocabulrios do sistema de gesto da qualidade conforme NBR ISO 9000:2005 e os requisitos necessrios para certificao NBR ISO 9001:2008.
Introduo
A sigla ISO refere-se International Organization for Standardization, organizao no governamental fundada em 1987 em Genebra (Sua), presente hoje em cerca de 57 pases. A sua funo a de promover a normatizao de produtos e servios, para que a qualidade destes seja melhorada.
Histrico
A primeira norma tinha estrutura idntica norma britnica BS 5750, mas tambm foi influenciada por outras normas existentes nos EUA e por normas de defesa militar. As revises foram as seguintes: ISO 9001/9002/9003/9004:1987 ISO 9000:1994 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 ISO 9000:2005 ISO 9001:2008
Medio
ISO 10012
ISO 9000
ISO 19011
ISO 9004
ISO 9001
Relatrios Tcnicos
ISO 9004:2009 Enfoque alterado, criao de uma nova norma de orientao para gesto estratgica e operacional da organizao que pretende o sucesso sustentvel. Implcitas a esta redefinio de propsito esto a alterao do ttulo (Gerenciamento do Sucesso Sustentado de uma Organizao Uma Abordagem de Gesto da Qualidade) e a existncia de duas partes distintas: uma orientada para gesto de topo com orientaes relativas aos processos estratgicos e outra orientada para a gesto operacional.
A ISO 9001:2008 no inclui mudanas considerveis quando comparada com a ISO 9001:2000, o que se nota que os requisitos foram re-escritos de uma maneira mais clara, alguns foram reforados com notas explicativas e outros foram simplificados. Por outro lado foi aumentada a compatibilidade com o Sistema de Gesto Ambiental.
Foco no Cliente
As organizaes dependem dos seus clientes e das outras partes interessadas:
Clientes Fornecedores Funcionrios
Qualidade do Produto/Servio
Acionistas
Continuidade do Negcio
Sociedade
Retorno do Investimento
Comportamento Responsvel
Liderana
Lderes fornecem: Unidade de objetivos; Direcionamento; Ambiente interno.
Envolvimento de Pessoas
As pessoas so a essncia da organizao: O total envolvimento deles permite o uso de suas habilidades em benefcio da organizao.
Abordagem de Processo
CONTROLES
Eficcia do Processo
extenso pela qual as atividades planejadas so realizadas e os resultados planejado so atingidos
PROCESSO ENTRADA
conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam entradas em sadas
SADA
PRODUTO
Eficincia do Processo
RECURSOS relao entre o resultado alcanado e os recursos utilizados
O resultado desejado obtido de forma eficaz quando as atividades e recursos relacionados a ele so gerenciados como um processo.
R S Processo B S C R S Processo D
Melhoria Contnua
A metodologia conhecida com Plan-Do-Check-Act pode ser aplicada:
AGIR: Executar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo. PLANEJAR: Estabelecer os objetivos e processos necessrios para fornecer resultados de acordo com os requisitos do cliente e polticas da organizao.
VERIFICAR/CHECAR: Melhorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados.
Ambiente organizacional, mudanas e riscos; Alterao das necessidades; Objetivos particulares; Produtos fornecidos; Processos utilizados; Porte e estrutura organizacional.
0.1 Generalidades
Esta norma no impe uniformidade na estrutura de SGQ ou de documentao; Os requisitos especificados nesta norma so complementares aos requisitos dos produtos; As informaes identificadas como NOTA se destinam a orientar o entendimento ou esclarecer o requisito; Pode ser utilizada por partes internas e externas; Os princpios de gesto da qualidade declarados na ISO 9000 e ISO 9004 so levados em considerao.
Entrada
Sada
ISO 9001
ISO 9004
Vocabulrio da Qualidade
categoria ou classificao atribuda a diferentes requisitos da qualidade para produtos, processos ou sistemas que tm o mesmo uso funcional
Vocabulrio da Qualidade
parte da gesto da qualidade focada no estabelecimento dos objetivos da qualidade e que especifica os recursos e processos operacionais necessrios para atender a estes objetivos
Vocabulrio da Qualidade
atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organizao, no que siz respeito qualidade
1. Escopo
1.1 Geral A norma especifica requisitos do SGQ para: demonstrar a capacidade da organizao de consistentemente fornecer produtos, que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulamentares aplicveis. aumentar a satisfao do cliente atravs da aplicao eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contnua e garantia de conformidade com os requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicveis. produto = produto pretendido pelo cliente ou requerido por ele. MUDANA! Os requisitos regulamentares e estatutrios so aplicados ao produtos, podem ser expressos como requisitos legais.
1.2 Aplicao
Os requisitos so genricos; Os requisitos podem ser excludos se no puderem ser aplicados, devido natureza da organizao e de seus produtos; As excluses devem: No afetar a capacidade ou responsabilidade de fornecer produto que atendm aos requisitos; Limitar-se aos requisitos da clusula 7; (cl. 4.2.2 detalhes e justificativas de qualquer excluso devem ser includos no manual da qualidade). Conformidade com a ISO 9001 no pode ser declarada, se as excluses forem alm das descritas acima.
2. Referncias Normativas
Para referncias datadas, as emendas ou revises das publicaes citadas no se aplicam; Os usurios so encorajados a utilizar a reviso mais recente ISO 9000:2005 Sistemas de Gesto da Qualidade Fundamentos e Vocabulrio.
3. Termos e Definies
A ISO 9000:2005 aplicvel; Nova terminologia de cadeia de suprimento; Termo produto pode tambm significar servio, onde produto = resultado de processo;
Organizao Fornecedor
Cliente
Determinar os processos, sua seqncia e interao; MUDANA! A organizao deve determinar os processos, foi trocada a palavra identificar, sugerindo que se faa tambm o mapeamento dos processos. Determinar critrios e mtodos para operao e controle dos processos; Disponibilidade de recursos e informaes; Monitorar, medir quando aplicvel, e analisar esses processos; MUDANA! Includo o quando aplicvel para medio. Implantar aes de correo e de melhorias.
Do impacto potencial do processo terceirizado; Do grau no qual esse controle compartilhado; Da capacidade de atingir o controle necessrio por meio da clusula 7.4.
MUDANA! O tipo e extenso do controle a ser aplicado aos processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ. A organizao deve assegurar que o controle sobre esses processos no exime da responsabilidade de estar conforme com os requisitos.
Declaraes documentadas da Poltica e dos Objetivos da Qualidade; Manual da Qualidade; Procedimento documentados requeridos pela norma; Documentos, incluindo registros, necessrios para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes do processo.
A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao. MUDANA! Um nico documento pode cobrir os requisitos para um ou mais procedimentos e do mesmo modo, um requisito pode ser documentado em um ou mais procedimentos.
Aprovar documentos antes da emisso; Analisar criticamente e atualizar; Assegurar que alteraes e situao de reviso sejam identificadas; Assegurar que as verses pertinentes estejam disponveis nos locais de uso;
Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis; Assegurar que os documentos de origem externa sejam identificados e controlados; MUDANA! A organizao deve determinar quais e quantos so os documentos de origem externa e exercer controle sobre os mesmos. Evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada em caso de reteno dos mesmos.
Um procedimento documentado (2) deve ser estabelecido para definir controles necessrios para:
Identificao; Armazenamento; Proteo; Recuperao; Reteno e; MUDANA! Foi excludo o termo tempo. Disposio dos registros.
MUDANA! A organizao pode definir quais os registros devem ser controlados ao invs de mencionar que somente os registros definidos pela norma devam ser controlados.
Vocabulrio da Qualidade
5. Responsabilidade da Direo
5.1 Comprometimento da Direo A alta direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o SGQ atravs:
Da comunicao com a organizao, sobre importncia do SGQ; Do estabelecimento da Poltica da Qualidade; Do estabelecimento dos Objetivos da Qualidade; Da conduo de anlises crticas do SGQ; Dos recursos disponibilizados.
5. Responsabilidade da Direo
5.2 Foco no Cliente A alta direo deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente.
5. Responsabilidade da Direo
5.3 Poltica da Qualidade A Poltica da Qualidade deve ser:
Apropriada com o propsito da organizao; Incluir comprometimento com o atendimento dos requisitos e a melhoria contnua; Desdobrvel em objetivos da qualidade; Comunicada e entendida por todos; Analisada criticamente para manter sua adequao.
5. Responsabilidade da Direo
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica. Necessrias 3 partes da informao: situao atual, situao em que se deseja alcanar e em quanto tempo. SMART um sistema til para quando preciso definir e testar objetivos. Specific Especfico Measurable Mensurvel Achievable Alcanvel Realistic Realista Time-bound Ligado ao Tempo
5. Responsabilidade da Direo
5.4 Planejamento
5.4.2 Planejamento do SGQ Deve ser realizado de forma a satisfazer os requisitos e os objetivos da qualidade e manter a integridade do SGQ em casos de mudanas planejadas e implementadas.
5. Responsabilidade da Direo
Manuteno do SGQ; Relatar alta direo o desempenho do SGQ e necessidade de melhoria; Assegurar a conscientizao em toda a organizao.
MUDANA! Fica claro que o RD deve ser um membro da administrao, mesmo que contratado a tempo integral, este no pode ser externo organizao, contudo continua a opo de delegar tarefas.
5. Responsabilidade da Direo
5. Responsabilidade da Direo
5. Responsabilidade da Direo
Resultados de auditoria; Realimentao de clientes; Desempenho de processo e conformidade de produto; Situao de aes corretivas e preventivas; Aes de anlises anteriores; Mudanas que possam afetar o SGQ; Recomendaes para melhoria.
5. Responsabilidade da Direo
6. Proviso de Recursos
6. Proviso de Recursos
6. Proviso de Recursos
Determinar a competncia necessrias das pessoas que afetam o SGQ; Onde aplicvel, prover treinamentos ou outras aes; Avaliar a eficcia das aes; Assegurar que o pessoal est consciente quanto a importncia de suas atividades; Registros devem ser mantidos.
6. Proviso de Recursos
6.3 Infra-estrutura
A infra-estrutura necessria inclui, quando aplicvel:
Edifcios, espao de trabalho e instalaes; Equipamentos (tanto materiais, quanto softwares); Servios de apoio (transporte, comunicao ou informao). MUDANA! Mostra a importncia da comunicao interna e os cuidados necessrios para sua manuteno.
6. Proviso de Recursos
7. Realizao do Produto
7.1 Planejamento da Realizao do Produto O planejamento inclui, quando apropriado:
Objetivos da qualidade e requisitos; Processos, documentos e recursos especficos; Verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades de ensaio especficos; MUDANA! Ficou explicitada a palavra medio dentre as atividades de controle do produto. Critrios para aceitao do produto, Registros devem ser mantidos.
Um documento que contenha todas as informaes acima pode ser referenciado como um Plano da Qualidade.
7. Realizao do Produto
Requisitos especificados pelo cliente, incluindo atividades de entrega e ps-entrega; MUDANA! Atividades ps entrega incluem, por exemplo, aes sob condies de garantia, obrigaes contratuais, reciclagem e outros. Maior esclarecimento e alinhamento com sustentabilidade. Requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios; Requisitos legais aplicveis ao PRODUTO; Quaisquer requisitos adicionais necessrios.
7. Realizao do Produto
Os requisitos do produto e de contrato sejam definidos e estejam resolvidos; A organizao tenha capacidade para atender; Registros devem ser mantidos.
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
Os estgios do projeto; A anlise crtica, verificao e validao apropriados; MUDANA! Includa nota para esclarecer que esses termos possuem propsitos distintos, estas atividades podem ser registradas em um mesmo formulrio em funo da complexidade do projeto ou dimenso da organizao. Responsabilidades e autoridades para o projeto.
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
Atender aos requisitos de entrada; Fornecer informaes para aquisio e produo, incluindo detalhes para preservao do produto; MUDANA! Conter ou referenciar critrios de aceitao; Especificar caractersticas do produto.
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de Aquisio O produto adquirido deve estar conforme com os requisitos especificados de aquisio. A organizao deve selecionar e avaliar fornecedores com base na sua capacidade de fornecer produtos conformes. Registros devem ser mantidos.
7. Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.2 Informaes de Aquisio
Requisitos para aprovao, procedimentos, processos e equipamento; Requisitos para qualificao de pessoal; Requisitos do SGQ.
A organizao deve assegurar adequao dos requisitos de aquisio antes da sua comunicao com o fornecedor.
7. Realizao do Produto
7.4 Aquisio
7.4.3 Verificao do Produto Adquirido A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades para verificao do produto adquirido. Quando pretender verificar as instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar as providncias de verificao e o mtodo de liberao do produto.
7. Realizao do Produto
Disponibilidade de informaes que descrevam caractersticas do produto; Disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias; Uso de equipamento adequado; Disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medio; Implementao de atividades de liberao entrega e psentrega.
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
Critrios para anlise crtica e aprovao; Aprovao dos equipamentos e qualificao do pessoal; Uso de mtodos e procedimentos especficos; Registros devem ser mantidos; Revalidao.
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7. Realizao do Produto
7.6 Controle de Equipamentos de Monitoramento e Medio Quando necessrio, para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio deve:
Ser calibrado ou verificado, a intervalos planejados, ou antes do uso; Ser ajustado ou reajustado, quando necessrio; Ter identificao para mostrar situao; Ser protegido contra ajustes que invalidam resultados; Ser protegido contra danos e deteriorao.
Demonstrar a capacidade aos requisitos do produto, Assegurar a conformidade do SGQ; Melhorar continuamente a eficcia do SGQ.
Planejamento do programa de auditoria; Definio dos critrios, escopo, frequncia e mtodos; Seleo de auditores e execuo das auditorias; Definir relato das auditorias; Registros devem ser mantidos.
MUDANA! onde aplicvel a organizao deve tratar os produtos no conformes por uma ou mais das seguintes formas..., ou seja, quando o tratamento proposto pela norma for aplicvel.
Execuo das aes para eliminar a no conformidade; Autorizao do seu uso, liberao ou concesso; Execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais; Execuo de ao apropriada as efeitos potenciais, quando o produto no conforme for identificado aps entrega ou uso pelo cliente.
Satisfao do cliente; Conformidade com os requisitos do produto; Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ao preventiva; Fornecedores.
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria Contnua A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do SGQ por meio do uso da Poltica da Qualidade, Objetivos da Qualidade, Resultados da Auditoria, Anlise de Dados, Aes Corretivas e Preventivas e Anlise Crtica pela Alta Direo.
8.5 Melhoria
8.5.2 Ao Corretiva Um procedimento documentado (5) deve ser estabelecido para definir:
Anlise crtica da no conformidade; Causas das no conformidades; Avaliao da necessidade de aes para assegurar que a no conformidade no ocorra novamente; Determinao e implementao das aes necessrias; Registros devem ser mantidos dos resultados das aes; Anlise crtica da eficcia da ao corretiva. MUDANA! Ficou claro a necessidade de avaliar a eficcia da ao.
8.5 Melhoria
8.5.3 Ao Preventiva Um procedimento documentado (6) deve ser estabelecido para definir:
Determinao da no conformidade em potencial e suas causas; Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia da no conformidade; Determinao e implementao das aes necessrias; Registros devem ser mantidos dos resultados das aes; Anlise crtica da eficcia da ao preventiva. MUDANA! Ficou claro a necessidade de avaliar a eficcia da ao.
Encerramento
Em geral os Organismos de Certificao de Sistemas (OCS) credenciados junto ao Inmetro, definiram que as novas certificaes e ou recertificaes que ocorrerem aps 13/11/2009 s podero ser efetivadas com base na verso 2008. Os atuais certificados com base da ISO 9001:2000 perdero validade aps 13/11/2010. A atualizao dos certificados vlidos poder ocorrer durante auditoria de manuteno ou recertificao com base na verso de 2008.
FIM
Andra Borges E-mail: andrea.borges@fgestao.com.br Blog: http://anbqualidade.blogspot.com/ Site: www.fgestao.com.br