Interpretao da Norma ISO 9001:2008

Objetivo do Treinamento


Este treinamento tem por objetivo apresentar fundamentos e vocabulrios do sistema de gesto da qualidade conforme NBR ISO 9000:2005 e os requisitos necessrios para certificao NBR ISO 9001:2008.

Introduo


A sigla ISO refere-se International Organization for Standardization, organizao no governamental fundada em 1987 em Genebra (Sua), presente hoje em cerca de 57 pases. A sua funo a de promover a normatizao de produtos e servios, para que a qualidade destes seja melhorada.

Histrico
A primeira norma tinha estrutura idntica norma britnica BS 5750, mas tambm foi influenciada por outras normas existentes nos EUA e por normas de defesa militar. As revises foram as seguintes:  ISO 9001/9002/9003/9004:1987  ISO 9000:1994  ISO 9001:1994  ISO 9001:2000  ISO 9000:2005  ISO 9001:2008

Famlia ISO 9000

Auditoria Sistema de gesto da qualidade Fundamentos e Vocabulrio

Medio

ISO 10012

ISO 9000

ISO 19011

Sistema de gesto da qualidade Diretrizes para melhoria do desempenho

ISO 9004

ISO 9001

Sistema de gesto da qualidade - Requisitos

Relatrios Tcnicos

... Conforme necessrio (exemplo ISO/TR 10013)

ltima Reviso ISO 9004



ISO 9004:2009 Enfoque alterado, criao de uma nova norma de orientao para gesto estratgica e operacional da organizao que pretende o sucesso sustentvel. Implcitas a esta redefinio de propsito esto a alterao do ttulo (Gerenciamento do Sucesso Sustentado de uma Organizao Uma Abordagem de Gesto da Qualidade) e a existncia de duas partes distintas: uma orientada para gesto de topo com orientaes relativas aos processos estratgicos e outra orientada para a gesto operacional.

Mudanas ISO 9001:2008



A ISO 9001:2008 no inclui mudanas considerveis quando comparada com a ISO 9001:2000, o que se nota que os requisitos foram re-escritos de uma maneira mais clara, alguns foram reforados com notas explicativas e outros foram simplificados. Por outro lado foi aumentada a compatibilidade com o Sistema de Gesto Ambiental.

Princpios da Gesto da Qualidade

Conforme ISO 9000:2005 Foco no cliente; Liderana; Envolvimento de pessoas; Abordagem de processo; Abordagem sistmica de gesto; Melhoria contnua; Abordagem factual para tomada de deciso; Relao mutuamente benfica com fornecedores.

Foco no Cliente
As organizaes dependem dos seus clientes e das outras partes interessadas:
Clientes Fornecedores Funcionrios

Qualidade do Produto/Servio

Acionistas

Continuidade do Negcio

Sociedade

Desenvolvimento Pessoal e Profissional

Retorno do Investimento

Comportamento Responsvel

Liderana
Lderes fornecem: Unidade de objetivos; Direcionamento; Ambiente interno.

Envolvimento de Pessoas
As pessoas so a essncia da organizao: O total envolvimento deles permite o uso de suas habilidades em benefcio da organizao.

Abordagem de Processo
CONTROLES

Eficcia do Processo
extenso pela qual as atividades planejadas so realizadas e os resultados planejado so atingidos

PROCESSO ENTRADA
conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam entradas em sadas

SADA

PRODUTO

Eficincia do Processo
RECURSOS relao entre o resultado alcanado e os recursos utilizados

O resultado desejado obtido de forma eficaz quando as atividades e recursos relacionados a ele so gerenciados como um processo.

Abordagem Sistmica de Gesto

Identificar, entender e gerenciar processos E inter-relacionados como um sistema contribuem para a eficcia e eficincia da organizao em alcanar objetivos.
R S Processo A E C E Processo C E C
E = ENTRADA S = SADA R = RECURSOS C = CONTROLES

R S Processo B S C R S Processo D

Melhoria Contnua
A metodologia conhecida com Plan-Do-Check-Act pode ser aplicada:
AGIR: Executar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo. PLANEJAR: Estabelecer os objetivos e processos necessrios para fornecer resultados de acordo com os requisitos do cliente e polticas da organizao.

VERIFICAR/CHECAR: Melhorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados.

FAZER: Implementar os processos.

Abordagem Factual para Tomada de Deciso

Decises eficazes baseiam-se na anlise de dados e informaes.

Relao Mutuamente Benfica com Fornecedores

Uma organizao e seus fornecedores so interdependentes. Uma relao mutuamente benfica aumenta a capacidade de ambos para criar valor.

Introduo NBR ISO 9001:2008

0.1 Generalidades Influncias para implantao de um sistema de gesto da qualidade:


Ambiente organizacional, mudanas e riscos; Alterao das necessidades; Objetivos particulares; Produtos fornecidos; Processos utilizados; Porte e estrutura organizacional.

Introduo NBR ISO 9001:2008



0.1 Generalidades
Esta norma no impe uniformidade na estrutura de SGQ ou de documentao; Os requisitos especificados nesta norma so complementares aos requisitos dos produtos; As informaes identificadas como NOTA se destinam a orientar o entendimento ou esclarecer o requisito; Pode ser utilizada por partes internas e externas; Os princpios de gesto da qualidade declarados na ISO 9000 e ISO 9004 so levados em considerao.

0.2 Abordagem de Processo

Encoraja a abordagem de processo para a gesto da qualidade; Introduz o modelo de processo como apresentao conceitual dos requisitos especificados para o SGQ.

Controles, p. ex. procedimentos

Processo A Processo B Processo C Processo D

Entrada

Processo Atividade + Recursos

Sada

Modelo do Sistema de Gesto da Qualidade

0.3 Relacionamento com a ISO 9004

Par consistente: Complementam-se mutuamente; Podem ser usados separadamente; Escopo diferente estrutura similar.

ISO 9001

ISO 9004

Foco no cliente certificvel

Objetiva a melhoria do desempenho e a eficncia

0.4 Compatibilidade com Outros Sistemas de Gesto

ISO 14001:2004 No inclui requisitos de outros sistemas de gesto, como por exemplo os especficos de segurana e sade ocupacional, gesto financeira e riscos.

Vocabulrio da Qualidade


Qualidade Requisito Classe

grau no qual um conjunto de caractersticas inerentes atende a requisitos

necessidade ou expectativa que expressa, geralmente, de forma implcita ou obrigatria

categoria ou classificao atribuda a diferentes requisitos da qualidade para produtos, processos ou sistemas que tm o mesmo uso funcional

Vocabulrio da Qualidade


Objetivos da Qualidade Garantia da Qualidade Planejamento da Qualidade

aquilo que buscado ou almejado, no que diz respeito qualidade

parte da gesto focada em prover confiana de que os requisitos sero atendidos

parte da gesto da qualidade focada no estabelecimento dos objetivos da qualidade e que especifica os recursos e processos operacionais necessrios para atender a estes objetivos

Vocabulrio da Qualidade
   

Gesto da Qualidade Melhoria da Qualidade Controle de Qualidade Satisfao do Cliente

atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organizao, no que siz respeito qualidade

parte da gesto da qualidade focada no aumento da capacidade de satisfazer os requisitos da qualidade

parte da gesto da qualidade focada no atendimento dos requisitos da qualidade

percepo do cliente quanto ao grau no qual seus requisitos foram atendidos

1. Escopo
1.1 Geral A norma especifica requisitos do SGQ para: demonstrar a capacidade da organizao de consistentemente fornecer produtos, que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulamentares aplicveis. aumentar a satisfao do cliente atravs da aplicao eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contnua e garantia de conformidade com os requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicveis. produto = produto pretendido pelo cliente ou requerido por ele. MUDANA! Os requisitos regulamentares e estatutrios so aplicados ao produtos, podem ser expressos como requisitos legais.

1.2 Aplicao
Os requisitos so genricos; Os requisitos podem ser excludos se no puderem ser aplicados, devido natureza da organizao e de seus produtos; As excluses devem: No afetar a capacidade ou responsabilidade de fornecer produto que atendm aos requisitos; Limitar-se aos requisitos da clusula 7; (cl. 4.2.2 detalhes e justificativas de qualquer excluso devem ser includos no manual da qualidade). Conformidade com a ISO 9001 no pode ser declarada, se as excluses forem alm das descritas acima.

2. Referncias Normativas
Para referncias datadas, as emendas ou revises das publicaes citadas no se aplicam; Os usurios so encorajados a utilizar a reviso mais recente ISO 9000:2005 Sistemas de Gesto da Qualidade Fundamentos e Vocabulrio.

3. Termos e Definies
A ISO 9000:2005 aplicvel; Nova terminologia de cadeia de suprimento; Termo produto pode tambm significar servio, onde produto = resultado de processo;
Organizao Fornecedor

Cliente

4. Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 Generalidades Estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ, visando:


Determinar os processos, sua seqncia e interao; MUDANA! A organizao deve determinar os processos, foi trocada a palavra identificar, sugerindo que se faa tambm o mapeamento dos processos. Determinar critrios e mtodos para operao e controle dos processos; Disponibilidade de recursos e informaes; Monitorar, medir quando aplicvel, e analisar esses processos; MUDANA! Includo o quando aplicvel para medio. Implantar aes de correo e de melhorias.

4. Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 Generalidades Quando a organizao opta por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto, a organizao deve assegurar o seu controle. O tipo e extenso do controle depende:


Do impacto potencial do processo terceirizado; Do grau no qual esse controle compartilhado; Da capacidade de atingir o controle necessrio por meio da clusula 7.4.

4. Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 Generalidades MUDANA! H uma descrio mais precisa e detalhada para caracterizar a terceirizao, foi explicitada a ligao entre os processos externos terceirizados com avaliao de fornecedores de suprimentos.


MUDANA! O tipo e extenso do controle a ser aplicado aos processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ. A organizao deve assegurar que o controle sobre esses processos no exime da responsabilidade de estar conforme com os requisitos.

4. Sistema de Gesto da Qualidade



4.2 Requisitos de Documentao

4.2.1 Generalidades

A documentao do SGQ inclui:

   

Declaraes documentadas da Poltica e dos Objetivos da Qualidade; Manual da Qualidade; Procedimento documentados requeridos pela norma; Documentos, incluindo registros, necessrios para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes do processo.

4. Sistema de Gesto da Qualidade



4.2 Requisitos de Documentao

4.2.1 Generalidades
Do porte da organizao e tipo de atividade; Da complexidade dos processos; Da competncia do pessoal.

Abrangncia da documentao depende:

  

A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao. MUDANA! Um nico documento pode cobrir os requisitos para um ou mais procedimentos e do mesmo modo, um requisito pode ser documentado em um ou mais procedimentos.

4. Sistema de Gesto da Qualidade



4.2 Requisitos de Documentao

4.2.2 Manual da Qualidade

O Manual da Qualidade deve incluir:

Escopo do SGQ, com detalhes e justificativas de excluses;  Procedimentos documentados ou referncia a eles;  Descrio da interao dos processos do SGQ.


4. Sistema de Gesto da Qualidade



4.2 Requisitos de Documentao

4.2.3 Controle de Documentos

Um procedimento documentado (1) deve ser estabelecido para:

  

Aprovar documentos antes da emisso; Analisar criticamente e atualizar; Assegurar que alteraes e situao de reviso sejam identificadas; Assegurar que as verses pertinentes estejam disponveis nos locais de uso;

4. Sistema de Gesto da Qualidade



4.2 Requisitos de Documentao

4.2.3 Controle de Documentos


Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis; Assegurar que os documentos de origem externa sejam identificados e controlados; MUDANA! A organizao deve determinar quais e quantos so os documentos de origem externa e exercer controle sobre os mesmos. Evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada em caso de reteno dos mesmos.

4. Sistema de Gesto da Qualidade



4.2 Requisitos de Documentao

4.2.4 Controle de Registros

Um procedimento documentado (2) deve ser estabelecido para definir controles necessrios para:
     

Identificao; Armazenamento; Proteo; Recuperao; Reteno e; MUDANA! Foi excludo o termo tempo. Disposio dos registros.

MUDANA! A organizao pode definir quais os registros devem ser controlados ao invs de mencionar que somente os registros definidos pela norma devam ser controlados.

Vocabulrio da Qualidade


Procedimento Documento Registro

forma especificada de executar uma atividade ou um processo

informao e o meio no qual ela est contida

documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidncias de atividades realizadas

5. Responsabilidade da Direo
5.1 Comprometimento da Direo A alta direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o SGQ atravs:


Da comunicao com a organizao, sobre importncia do SGQ; Do estabelecimento da Poltica da Qualidade; Do estabelecimento dos Objetivos da Qualidade; Da conduo de anlises crticas do SGQ; Dos recursos disponibilizados.

5. Responsabilidade da Direo
5.2 Foco no Cliente A alta direo deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente.


5. Responsabilidade da Direo
5.3 Poltica da Qualidade A Poltica da Qualidade deve ser:


Apropriada com o propsito da organizao; Incluir comprometimento com o atendimento dos requisitos e a melhoria contnua; Desdobrvel em objetivos da qualidade; Comunicada e entendida por todos; Analisada criticamente para manter sua adequao.

5. Responsabilidade da Direo


5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica. Necessrias 3 partes da informao: situao atual, situao em que se deseja alcanar e em quanto tempo. SMART um sistema til para quando preciso definir e testar objetivos. Specific Especfico Measurable Mensurvel Achievable Alcanvel Realistic Realista Time-bound Ligado ao Tempo

5. Responsabilidade da Direo


5.4 Planejamento
5.4.2 Planejamento do SGQ Deve ser realizado de forma a satisfazer os requisitos e os objetivos da qualidade e manter a integridade do SGQ em casos de mudanas planejadas e implementadas.

5. Responsabilidade da Direo


5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicao

5.5.1 Responsabilidade e Autoridade 5.5.2 Representante da Direo A alta direo deve indicar um membro da organizao com responsabilidades e autoridade para:
  

Manuteno do SGQ; Relatar alta direo o desempenho do SGQ e necessidade de melhoria; Assegurar a conscientizao em toda a organizao.

MUDANA! Fica claro que o RD deve ser um membro da administrao, mesmo que contratado a tempo integral, este no pode ser externo organizao, contudo continua a opo de delegar tarefas.

5. Responsabilidade da Direo


5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicao

5.5.3 Comunicao Interna A alta direo estabelecer os meios de comunicao adequados para informar a todos sobre a eficcia do SGQ.

5. Responsabilidade da Direo


5.6 Anlise Crtica pela Direo

5.6.1 Generalidades A alta direo deve analisar criticamente o SGQ a intervalos planejados, incluindo oportunidades de melhoria, necessidades de mudanas, anlise da poltica e dos objetivos da qualidade. Registros devem ser mantidos.

5. Responsabilidade da Direo


5.6 Anlise Crtica pela Direo

5.6.2 Entradas da Anlise Crtica
      

Resultados de auditoria; Realimentao de clientes; Desempenho de processo e conformidade de produto; Situao de aes corretivas e preventivas; Aes de anlises anteriores; Mudanas que possam afetar o SGQ; Recomendaes para melhoria.

5. Responsabilidade da Direo


5.6 Anlise Crtica pela Direo

5.6.3 Sadas da Anlise Crtica
Melhoria da eficcia do SGQ e dos processos;  Melhoria do produto em relao aos requisitos;  Necessidade de recursos.


6. Proviso de Recursos


6.1 Proviso de Recursos

A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para: Implementar, manter e melhorar o SGQ; Aumentar a satisfao de clientes.

6. Proviso de Recursos


6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades As pessoas que afetam a conformidade com os requisitos do produto devem ser competentes com base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados. MUDANA! Substitudo atividades que afetem a qualidade do produto, agora abrange mais funes.

6. Proviso de Recursos


6.2 Recursos Humanos

6.2.2 Competncia, Treinamento e Conscientizao


  

Determinar a competncia necessrias das pessoas que afetam o SGQ; Onde aplicvel, prover treinamentos ou outras aes; Avaliar a eficcia das aes; Assegurar que o pessoal est consciente quanto a importncia de suas atividades; Registros devem ser mantidos.

6. Proviso de Recursos


6.3 Infra-estrutura
A infra-estrutura necessria inclui, quando aplicvel:
Edifcios, espao de trabalho e instalaes;  Equipamentos (tanto materiais, quanto softwares);  Servios de apoio (transporte, comunicao ou informao). MUDANA! Mostra a importncia da comunicao interna e os cuidados necessrios para sua manuteno.


6. Proviso de Recursos


6.4 Ambiente de Trabalho

A organizao deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho necessrio para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. Exemplo de condies a serem controladas: rudo, temperatura, umidade, iluminao e condies meteorolgicas. MUDANA! Maior esclarecimento sobre o que se refere um ambiente de trabalho.

7. Realizao do Produto
7.1 Planejamento da Realizao do Produto O planejamento inclui, quando apropriado:


Objetivos da qualidade e requisitos; Processos, documentos e recursos especficos; Verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades de ensaio especficos; MUDANA! Ficou explicitada a palavra medio dentre as atividades de controle do produto. Critrios para aceitao do produto, Registros devem ser mantidos.

Um documento que contenha todas as informaes acima pode ser referenciado como um Plano da Qualidade.

7. Realizao do Produto


7.2 Processos Relacionados a Clientes

7.2.1 Determinao de Requisitos Relacionados ao Produto


  

Requisitos especificados pelo cliente, incluindo atividades de entrega e ps-entrega; MUDANA! Atividades ps entrega incluem, por exemplo, aes sob condies de garantia, obrigaes contratuais, reciclagem e outros. Maior esclarecimento e alinhamento com sustentabilidade. Requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios; Requisitos legais aplicveis ao PRODUTO; Quaisquer requisitos adicionais necessrios.

7. Realizao do Produto


7.2 Processos Relacionados a Clientes

7.2.2 Anlise Crtica dos Requisitos A anlise crtica deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer o produto para o cliente e assegurar que:


 

Os requisitos do produto e de contrato sejam definidos e estejam resolvidos; A organizao tenha capacidade para atender; Registros devem ser mantidos.

7. Realizao do Produto


7.2 Processos Relacionados a Clientes

7.2.3 Comunicao com o Cliente Determinar e implementar aes eficazes para se comunicar com os clientes em relao a:
Informaes sobre o produto;  Tratamento de consultas, contratos ou pedidos;  Realimentao do cliente, incluindo reclamaes.


7. Realizao do Produto


7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do Projeto e Desenvolvimento A organizao deve determinar.
 

Os estgios do projeto; A anlise crtica, verificao e validao apropriados; MUDANA! Includa nota para esclarecer que esses termos possuem propsitos distintos, estas atividades podem ser registradas em um mesmo formulrio em funo da complexidade do projeto ou dimenso da organizao. Responsabilidades e autoridades para o projeto.

7. Realizao do Produto


7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.2 Entradas do Projeto e Desenvolvimento As entradas devem ser determinadas e registros devem ser mantidos em relao a:
Requisitos de funcionrio e de desempenho;  Requisitos legais aplicveis;  Informaes de projetos anteriores, quando aplicvel, e outros requisitos necessrios.


7. Realizao do Produto


7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.3 Sadas de Projeto e Desenvolvimento As sadas devem ser apresentadas de forma adequada para verificao em relao s entradas e aprovadas antes de liberadas, que para isso precisam:
 

 

Atender aos requisitos de entrada; Fornecer informaes para aquisio e produo, incluindo detalhes para preservao do produto; MUDANA! Conter ou referenciar critrios de aceitao; Especificar caractersticas do produto.

7. Realizao do Produto


7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.4 Anlise Crtica do Projeto e Desenvolvimento As anlises crticas devem ser realizadas em fases apropriadas para:
Avaliar capacidade dos resultados em atender aos requisitos;  Identificar qualquer problema e propor aes.


Registros devem ser mantidos.

7. Realizao do Produto


7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.5 Verificao do Projeto e Desenvolvimento A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas para assegurar que as sadas estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto. Registros devem ser mantidos.

7. Realizao do Produto


7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.6 Validao do Projeto e Desenvolvimento A validao deve ser executada conforme disposies planejadas para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender as especificaes ou uso pretendido. Registros devem ser mantidos.

7. Realizao do Produto


7.3 Projeto e Desenvolvimento

7.3.7 Controle de Alteraes do Projeto e Desenvolvimento As alteraes devem ser identificadas, analisadas criticamente, verificadas e validadas. Registros devem ser mantidos.

7. Realizao do Produto


7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de Aquisio O produto adquirido deve estar conforme com os requisitos especificados de aquisio. A organizao deve selecionar e avaliar fornecedores com base na sua capacidade de fornecer produtos conformes. Registros devem ser mantidos.

7. Realizao do Produto


7.4 Aquisio
7.4.2 Informaes de Aquisio
Requisitos para aprovao, procedimentos, processos e equipamento;  Requisitos para qualificao de pessoal;  Requisitos do SGQ.


A organizao deve assegurar adequao dos requisitos de aquisio antes da sua comunicao com o fornecedor.

7. Realizao do Produto


7.4 Aquisio
7.4.3 Verificao do Produto Adquirido A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades para verificao do produto adquirido. Quando pretender verificar as instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar as providncias de verificao e o mtodo de liberao do produto.

7. Realizao do Produto


7.5 Produo e Prestao de Servio

7.5.1 Controle de Produo e Prestao de Servio Condies controladas inclui, quando aplicvel:
    

Disponibilidade de informaes que descrevam caractersticas do produto; Disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias; Uso de equipamento adequado; Disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medio; Implementao de atividades de liberao entrega e psentrega.

7. Realizao do Produto


7.5 Produo e Prestao de Servio

7.5.2 Validao dos Processos de Produo e Prestao de Servio A organizao deve validar quaisquer processos onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente, as deficincias tornam-se aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou entregue.

7. Realizao do Produto


7.5 Produo e Prestao de Servio

7.5.2 Validao dos Processos de Produo e Prestao de Servio Estabelecer as providncias, quando aplicvel:
    

Critrios para anlise crtica e aprovao; Aprovao dos equipamentos e qualificao do pessoal; Uso de mtodos e procedimentos especficos; Registros devem ser mantidos; Revalidao.

7. Realizao do Produto


7.5 Produo e Prestao de Servio

7.5.3 Identificao e Rastreabilidade Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da sua realizao. Deve tambm identificar a situao de inspeo e quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar a identificao inequvoca de produto. Registros devem ser mantidos.

7. Realizao do Produto


7.5 Produo e Prestao de Servio

7.5.4 Propriedade do Cliente A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob seu controle ou em uso. O produto deve ser identificado, verificado, protegido e salvaguardado. Em caso de perda, avaria ou considerado inadequado, o cliente deve ser informado e registros devem ser mantidos. MUDANA! Includa nota para esclarecer a possibilidade de existir dados pessoais do cliente, tambm tratados como propriedade do cliente.

7. Realizao do Produto


7.5 Produo e Prestao de Servio

7.5.5 Preservao do Produto A organizao deve preservar o produto durante a sua realizao at a entrega no destino pretendido. Quando aplicvel a preservao inclui: identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. Aplica-se tambm partes integrantes do produto. MUDANA! Substitudo o termo obrigatoriedade por onde aplicvel.

7. Realizao do Produto


7.6 Controle de Equipamentos de Monitoramento e Medio Quando necessrio, para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio deve:
Ser calibrado ou verificado, a intervalos planejados, ou antes do uso; Ser ajustado ou reajustado, quando necessrio; Ter identificao para mostrar situao; Ser protegido contra ajustes que invalidam resultados; Ser protegido contra danos e deteriorao.

Registros dos resultados de calibrao devem ser mantidos.

8. Medio, Anlise e Melhoria

8.1 Generalidades Os processos de medio, anlise e melhoria so necessrios para:


Demonstrar a capacidade aos requisitos do produto, Assegurar a conformidade do SGQ; Melhorar continuamente a eficcia do SGQ.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.2 Monitoramento e Medio

8.2.1 Satisfao do Cliente A organizao deve monitorar informaes relativas percepo do cliente. Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados. MUDANA! Includa nota monitoramento da percepo do cliente pode incluir a obteno de dados de entrada de fontes, tais como pesquisas, anlise de perdas, elogios, reivindicaes de garantia e relatrios do revendedor.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.2 Monitoramento e Medio

8.2.2 Auditoria Interna Auditorias internas devem ser realizadas a intervalos planejados para determinar se o SGQ:
Est conforme com as disposies planejadas, com os requisitos da norma e com requisitos estabelecidos pela organizao;  Est mantido e implementado eficazmente.


8. Medio, Anlise e Melhoria



8.2 Monitoramento e Medio

8.2.2 Auditoria Interna Um procedimento documentado (3) deve ser estabelecido para:
    

Planejamento do programa de auditoria; Definio dos critrios, escopo, frequncia e mtodos; Seleo de auditores e execuo das auditorias; Definir relato das auditorias; Registros devem ser mantidos.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.2 Monitoramento e Medio

8.2.2 Auditoria Interna O responsvel pela rea auditada deve assegurar que quaisquer correes e aes corretivas necessrias sejam executadas em tempo hbil, para eliminar as no conformidades detectadas e suas causas.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.2 Monitoramento e Medio

8.2.3 Monitoramento e Medio de Processos A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, onde aplicvel, medio dos processos. Quando resultados planejados no forem alcanados, correes e aes corretivas devem ser executadas, como apropriado. MUDANA! Includa nota ao determinar mtodos recomendvel considerar o tipo e a extenso de monitoramento e medio apropriados a cada um dos seus processos excludo o texto para assegurar a conformidade do produto.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.2 Monitoramento e Medio

8.2.4 Monitoramento e Medio de Produto A organizao deve monitorar e medir as caractersticas do produto para verificar se os requisitos foram atendidos. Evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Registros devem indicar as pessoas autorizadas a liberar o produto para entrega ao cliente.

8. Medio, Anlise e Melhoria

8.3 Controle de Produto No Conforme Os produtos no conformes devem ser identificados e controlados para evitar seu ou entrega no pretendidos. Um procedimento documentado (4) deve ser estabelecido para definir os controles, responsabilidades e autoridades para lidar com produto no conforme.


MUDANA! onde aplicvel a organizao deve tratar os produtos no conformes por uma ou mais das seguintes formas..., ou seja, quando o tratamento proposto pela norma for aplicvel.

8. Medio, Anlise e Melhoria

8.3 Controle de Produto No Conforme Os produtos no conformes podem ser tratados por uma das seguintes formas:


Execuo das aes para eliminar a no conformidade; Autorizao do seu uso, liberao ou concesso; Execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais; Execuo de ao apropriada as efeitos potenciais, quando o produto no conforme for identificado aps entrega ou uso pelo cliente.

Registros devem ser mantidos.

8. Medio, Anlise e Melhoria

8.4 Anlise de Dados A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a:


Satisfao do cliente; Conformidade com os requisitos do produto; Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ao preventiva; Fornecedores.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria Contnua A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do SGQ por meio do uso da Poltica da Qualidade, Objetivos da Qualidade, Resultados da Auditoria, Anlise de Dados, Aes Corretivas e Preventivas e Anlise Crtica pela Alta Direo.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.5 Melhoria
8.5.2 Ao Corretiva Um procedimento documentado (5) deve ser estabelecido para definir:
     

Anlise crtica da no conformidade; Causas das no conformidades; Avaliao da necessidade de aes para assegurar que a no conformidade no ocorra novamente; Determinao e implementao das aes necessrias; Registros devem ser mantidos dos resultados das aes; Anlise crtica da eficcia da ao corretiva. MUDANA! Ficou claro a necessidade de avaliar a eficcia da ao.

8. Medio, Anlise e Melhoria



8.5 Melhoria
8.5.3 Ao Preventiva Um procedimento documentado (6) deve ser estabelecido para definir:
    

Determinao da no conformidade em potencial e suas causas; Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia da no conformidade; Determinao e implementao das aes necessrias; Registros devem ser mantidos dos resultados das aes; Anlise crtica da eficcia da ao preventiva. MUDANA! Ficou claro a necessidade de avaliar a eficcia da ao.

Encerramento


Em geral os Organismos de Certificao de Sistemas (OCS) credenciados junto ao Inmetro, definiram que as novas certificaes e ou recertificaes que ocorrerem aps 13/11/2009 s podero ser efetivadas com base na verso 2008. Os atuais certificados com base da ISO 9001:2000 perdero validade aps 13/11/2010. A atualizao dos certificados vlidos poder ocorrer durante auditoria de manuteno ou recertificao com base na verso de 2008.

FIM
Andra Borges E-mail: andrea.borges@fgestao.com.br Blog: http://anbqualidade.blogspot.com/ Site: www.fgestao.com.br