RUOLO DEI GRUPPI ONCOLOGICI

REGIONALI NELLA FARMACIA

ONCOLOGICA

Tullio Testa
Gruppo di Lavoro SIFO in Oncologia
Regione Lombardia

Milano, 30 giugno 2007

 “Il gruppo”: questi sconosciuti?
• Paola Ardovino, A.O. Sant’ Anna Como
• Maristella Ghiringhelli, A.O. San Antonio Abate Gallarate (VA)
• Dario Galli, Raffaella Cavi, A.O. Fondazione Macchi Varese
• Elisabetta Rossin, ASL Provincia di Varese
• Daniela Peroni, H. Saronno, A.O Busto Arsizio VA
• Ivana Brini, A.O. Legnano (MI)
• Massimo Medaglia , Stefania Vimercati, A.O.Sacco Milano
• Maria Fazio, Istituto Clinico Humanitas Milano
• Margherita Galassi, Istituto Nazionale Tumori Milano
• Anna Mazzucchelli, A.O. Fatebenefratelli Milano
• Francesco Gregis, Vincenzo Gatti , A.O. Riuniti Bergamo
• Maria Teresa Benzoni Fratelli, H. Alzano, A.O. Seriate BG
• Giulia La Torre, Sara Pirola, A.O. Lecco
• Giuseppe Caravella, A.O. Melegnano MI
• Renza Richini, ASL ValleCamonica Sebino BS
• Tullio Testa A.O. H. Maggiore Crema CR
• Michela Tizzoni IRCCS Policlinico S.Matteo PV
 …..collaboratori esterni…..
• Daria Bettoni, Carla Galloni A.O.Spedali Civili BS

• Catia Barosi, Andrea Machiavelli,AO Ist.Ospitalieri CR

• Gabriela Venturelli,Giulia Franceschelli AO Niguarda MI

• Loretta Cervi , A.O. della Provincia di Lodi LD

• Patrizia Tadini, Matteo Corti, IRCCS S.Raffaele MI

• Angela Saccardi, A.O. Poma MN

 Gruppo di Lavoro Sifo in Oncologia
Regione Lombardia
• Circa 10 anni di attività
• Farmacisti Dirigenti che lavorano in Unità di
Farmaci Antiblastici o che si occupano di Farmacia
Oncologica
• Rappresentate molte realtà Ospedaliere pubbliche
e private accreditate del Sistema Sanitario
Regionale
• Favorire la collaborazione tra colleghi, la crescita
culturale della Farmacia Oncologica in Regione
Lombardia e l’interazione con l’Oncologo Medico
• Promuovere la realizzazione delle U.F.A sull’intero
territorio regionale
 Gruppo di Lavoro Sifo in Oncologia
Regione Lombardia
• Aumento nella presenza delle U.F.A nel
territorio regionale
• Eventi scientifici e di formazione (Corsi
Regionali ed Aziendali per Medici, Farmacisti
ed Infermieri professionali)
• 2 Edizioni (2001 e 2005) del Compendio
Tecnico Farmaceutico alle Linee Guida Sifo in
Oncologia a valenza nazionale
• Progetto Stravaso (Dr.ssa Paola Ardovino)
• Maggiore “visibilità” della Farmacia Oncologica
 Attivazione delle U.F.A: resistenze

• Costi di struttura
• In passato (?) timore dell’Oncologo per
lo “scippo del farmaco”
• Difficoltà gestionali delle U.O. di
Farmacia
• Resistenza stessa del Farmacista,
ancorato ad una visione ormai superata
della propria figura professionale
 Differenze nella seconda Edizione

• Aggiornamento dei principi attivi (Bortezomib,

Capecitabina, Citarabina liposomiale, Doxorubicine
liposomiali, Fludarabina orale, Fotemustina, Gemtuzumab
ozogamicin, Pemetrexed, Temozolomide, Tegafur-Uracile,
Vinorelbina orale)
• Scheda di Farmacologia completamente
modificata (Indicazioni registrate, altre indicazioni,
impieghi sperimentali, Vie di somministrazione - ®),
Dosaggio vs Posologia - Mono e Polichemio, Agg.
Tossicità)
 Differenze nella seconda Edizione

• Scheda di Tecnica Farmaceutica rivista alla luce

delle ultime versioni delle “Schede con le
caratteristiche di prodotto” e con le più recenti
indicazioni bibliografiche; riferimenti alle NBP
FU XI ed. e possibile contaminazione microbica
connessa con la data di scadenza
• Scheda di Interazione tra Farmaci (Nuove
segnalazioni per nuovi farmaci e per l’aumento
nell’impiego clinico dei principi attivi)
 Differenze nella seconda Edizione

• Scheda di Sicurezza: inserimento delle schede

dei nuovi farmaci e di quelli le cui ditte non
avevano consegnato la scheda nel 2001

• Scheda relativa ai DM (Aggiornamento delle

schede, inserimento dei nuovi sistemi di
manipolazione e di somministrazione)
 Molecole analizzate
I°sem 2004 / I°sem 2005
• Paclitaxel • Capecitabina
• Docetaxel • Imatinib
• Gemcitabina • Temozolomide
• Irinotecan • Trastuzumb
• Oxaliplatino • Rituximab
• Pamidronato sodico • Pemetrexed
• Acido Zoledronico • Cetuximab
• Bortezomib
 Incidenza delle molecole analizzate sul totale dei farmaci oncologici

130,00
120,00
110,00
100,00
90,00
80,00
70,00
60,00
50,00 Vriazioni anno 2005
Spesa altri oncologici I sem 2004
40,00
Spesa molecole analizzate I sem 2004
30,00
20,00
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variazioni 2005

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spesa antiblastici 2004

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Incidenza degli oncologici sulla spesa farmaceutica

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spesa farmaceutica totale 2004

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La spesa dei farmaci
oncologici influisce
mediamente attorno al 25%-
30% sulla spesa
farmaceutica delle aziende
ospedaliere con punte che
possono arrivare attorno al
70%

Le molecole ad alto costo

costituiscono circa il 70%-
80% della spesa dei farmaci
oncologici
 File F anno 2006:
DGR VIII/1375 del 14.12.2005

“La spesa per farmaci a somministrazione

diretta ospedaliera si ritiene possa crescere
nei limiti della complessiva compatibilità di
sistema, determinata in un incremento medio
regionale fino al 12% rispetto al 2005. E’
confermata la priorità di azioni di
responsabilizzazione e di verifica
sull’appropriatezza, tese a razionalizzare le
risorse relative a tale spesa”…
 File F e farmaci antiblastici:
gestione fino al 2005
• DRG DH Oncologico onnicomprensivo

• Ambulatorio con “recupero” in File F

• “Anarchia” del Sistema di rimborso

• Nuovi farmaci con difficoltà di gestione (medica e di

economicità)
 Molecole inserite nella DRG 1375
• Rituximab:Euro 1500-1800/som sett
• Trastuzumab:Euro 500-750/som sett
• Cetuximab: Euro 800-1000/som sett
• Bevacizumab: Euro 800-1000/som biset
• Pemetrexed: Euro 1800-2400/som triset
• Bortezomib: Euro 900 som (4 /21)
• Oxaliplatino:Euro 430-650 som
• Irinotecan: Euro 450-600 som
• Docetaxel:Euro 350-500 som
• Paclitaxel: Euro 200-300 som
• Ibritumomab Tiuxetano: Euro 16500 /fiala (anche in regime di ricovero
ordinario)
• Altri farmaci relativi al protocollo di chemioterapia (escluse terapie
ancillari)
 DGR VIII/1375 del 14.12.2005
DH 410 I Rimborso del DRG 384 €
Rimborso del DRG 40 €
DH 410 J (costi di struttura, assistenziali e ancillari)

Utilizzo dei farmaci

secondo indicazioni File F
ministeriali e/o Tipologia 5
regionali
 Motivazioni
• Impegno economico sempre maggiore

• Sofferenza del sistema di remunerazione

• Clinici orientati a trattare i pazienti in DH

• Volontà della Regione nel voler garantire le terapie

proponendo una soluzione equa e sostenibile con un
coinvolgimento diretto degli attori nel governo del sistema
(Clinici e Farmacisti)
 Oncologo - Farmacista:
il “gioco di squadra”
• Farmaco innovativo (non “nuovo”) è una
grande risorsa di cura per il paziente, prima
di essere un costo
• Il Farmacista ospedaliero è una figura
professionale deputata al controllo del “sistema
farmaco” di cui la spesa è solo un aspetto
• Come “risorsa ed in quanto tale” dobbiamo in
un gioco di squadra preservare il sistema da
qualunque spreco
• Razionalizzare vs Razionare
 Il “gioco di squadra”: difficoltà
• Prezzo non è deciso da noi, ma dalla contrattazione tra autorità
regolatorie ed industria farmaceutica
• Elementi scientifici portati a sostegno di un prezzo registrativo sono
sempre parziali, perché basati su risultati di sperimentazioni cliniche,
quindi lontani dalla reale efficacia del nuovo farmaco (impiego)
• Assistenza farmaceutica non più come spesa, ma come investimento,
la cui resa deve essere però massimizzata cercando il miglior rapporto
costo efficacia di ogni intervento terapeutico
• Quanto costa non solo l’utilizzo, ma anche il non utilizzo ed l’utilizzo
improprio del farmaco?
• Fattore chiave è sempre la clinica
• Per questo è necessaria la collaborazione massima tra clinici,
farmacisti, farmacologi, farmacoeconomisti, società scientifiche