Resolución 4143 del 2012

❑ Valentina Silva Carmona

❑ Luis Enrique Sinisterra Tovar
❑ Sebastián Gutiérrez Pérez
❑ Jesús David Sierra Tabera
❑ Lady María Araujo Ojeda
RESOLUCIÓN 4143 DE 2012 (diciembre 7)

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos

sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y
equipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos, destinados a
entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en
el territorio nacional.
TÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES
CAPÍTULO I Objeto y campo de aplicación

Artículo 1. objeto
establece el reglamento técnico donde se trata
sobre los reglamentos sanitarios que deben
cumplir los materiales y envases destinados a
estar en contacto con alimentos conde
proteger la salud del consumidor
Artículo 2. Campo de aplicación

1. materiales, objetos, envases y aditivos

2. materiales, objetos, envases y equipamientos compuestos
por dos o más capas solo de plástico
3. lo mismo para envases compuestos (dos o más capas)
siempre que la capa que esté en contacto con el alimento sea
de plástico
4. todas las entidades o personas que hacen actividades de
fabricación, almacenamiento, comercialización, distribución,
transporte de envases, materiales, objetos etc.
5. actividades de inspección, vigilancia y control de entidades y
autoridades sanitarias competentes a los materiales, objetos
envases, equi plásticos y elastoméricos y sus aditivos
 CAPÍTULO II
Definiciones
● Caucho natural

● Cauchos sinteticos

● Celulosa regenerada

● Ceras de parafina

Artículo 3. Definiciones ● Ceras microcristalinas

● Elastoméricos

● Factor de reducción por

simulante graso
● Lámina plástica

● Materiales plásticos

● Monómero

● Objetos precursores de envases

plásticos

● Película plástica

● Permeabilidad

● Plásticos

● Sustancia de partida
 Artículo 4. Lista positiva de sustancias permitidas.
Artículo 5. Límites máximos de composición y de migración específica.
Artículo 6. Límites de migración específica.
Artículo 7. Límites de migración total o global.
 Artículo 8. Para lactantes?
Artículo 9. Ensayos de Migración total y verificación de tolerancias análiticas.
Artículo 10. Límites máximos permitidos de metales pesados.
Artículo 11
Colorantes y pigmentos
• Aminas aromáticas no sulfonadas en
colorantes orgánicos en solución de
ácido clorhídrico.
• Contenido de Bencidina, β-naftilamina,
4-aminobefileno.
• Aminas aromáticas no sulfonadas en
colorantes orgánicos en solución
expresadas como ácido
anilinosulfónico.
 Antimonio Sol HCL 0,05%(m/m)
0,1N
Arsénico Sol HCL 0,005%(m/m)
0,1N
Bario Sol HCL 0,01%(m/m)
0,1N
Cadmio Sol HCL 0,01%(m/m)
0,1N
Zinc Sol HCL 0,20%(m/m)
0,1N
Cromo Sol HCL 0,10%(m/m)
0,1N
Mercurio Sol HCL 0,005%(m/m)
0,1N
Plomo Sol HCL 0,01%(m/m)
0,1N
Artículo 11Selenio Sol HCL 0,01%(m/m)
Colorantes y pigmentos. 0,1N
Metales y metaloides en colorantes no deben tener cantidades superiores a las
siguientes
Los materiales elastoméricos destinados a entrar en contacto
con alimentos y bebidas no deben ceder las sustancias
previstas en la siguiente tabla.
• Utilización de cauchos y
elastómeros
N-nitrosaminas ND (con un método con
límite de detección de • Materiales elastoméricos
0,01 mg/kg de simulante) recuperados provenientes del
reciclado
Sustancias N-nitrosables ND (con un método con
limite de detecci´´on de • Reciclado de cauchos naturales y
0,1mg(kg de simulante) sintéticos
• Uso de la azodicarbonamida como
Aminas aromáticas < 1 mg/kg de simulante
primarias y secundarias
aditivo para la fabricación de
materiales
• Uso de bisfenol A-BPA

Artículo 12.
Prohibiciones
 TÍTULO III PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
CAPÍTULO I Inspección, Vigilancia y Control

Artículo 18. Visitas de

inspección.

Artículo 17. Inspección, Artículo 19. Revisión y

vigilancia y control actualización.
Artículo 14. Prohibición
de reusar envases Artículo 16. Establecimientos
plásticos. de expendios de materiales,
objetos, envases y
equipamiento

Artículo 15. Migración total y

migraciones específicas de
envases y
artículos plásticos de uso
repetido.