6.1.1. Al planificar el SGC, la organización debe considerar las
cuestiones referidas en el apartado 4.1. y los requisitos O R referidos en el apartado 4.2 y determinar los riesgos y G oportunidades. A N I 6.1.2. La organización debe planificar Z a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades A b) La manera de: C I 1) Integrar e implementar las acciones en sus procesos O de SCG N 2) Evaluar la eficacia de estas acciones Las acciones tomadas de los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios. 6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos Coherente Política. 6.2.1. Debe Ser medible establecer en las Tener en cuenta requisitos O aplicables R funciones y niveles Relevante a la conformidad de P G pertinentes y los y S. A N procesos. Objeto de seguimiento. I Comunicarse Z Actualizarse A C I Que se hará, que recursos, O N 6.2.2. Debe Responsables, determinar Finalización, Como se evaluará 6.3 Planificación de cambios
O … Determine la necesidad de cambios en el SGC estos
R cambios de DEBEN llevara acabo de manera planificada: G A N La organización debe considerar: I a) El propósito del cambio y sus poténciales consecuencias; Z A b) La integridad del SGC C c) La disponibilidad de recursos; I d) La asignación o reasignación de responsabilidades y O N autoridades 7. APOYO 7. APOYO 7.1. Recursos 7.4. Comunicación 7.1.1. Generalidades 7.5. Información 7.1.2. Personas documentada 7.1.3. Infraestructura 7.5.1. Generalidades 7.1.4. Ambiente para la 7.5.2. Creación y operación de los procesos. actualización 7.1.5. Recursos de seguimiento 7.5.3. Control de la y medición información documentada 7.1.6. Conocimientos de la organización 7.2. Competencia 7.3. Toma de conciencia 7. 1 RECURSOS7.1.2. Personas Necesarias para la operación eficaz 7.1.3. Infraestructura O Equipos, edificios, hardware, transporte, software, R 7.1.1. sistemas de información G Generalidades 7.1.4. Ambiente A Debe considerar: para las Incluye factores físicos, sociales, psicológicos y N operaciones de -Capacidades de ambientales (temperatura, reconocimiento, I Z los recursos los procesos ergonomía) A internos y sus C limitaciones 7.1.5. Recursos, 7.1.5.1. Necesarios para asegurar la validez y I - Que se necesita seguimiento y fiabilidad de los resultados, o la medición para O obtener de los medición. verificar la conformidad P/S N 7.1.5.2. Equipo de medición debe calibrarse o recursos verificarse / identificarse / protegerse externos. 7.1.6. Conocimiento de Determinar conocimientos necesarios para la la organiación operación procesos y lograr conformidad de P/S. Debe tener en cuenta el conocimiento actual cuando haya cambios. 7.2 Competencias
O De las personas bajo su control
R Debe Determinar G competencias Cuyo trabajo afecte el A desempeño y eficacia N I Educación, formación, Z Competencia experiencia. A basada en: C I Para adquirir la competencia, O Tomar evaluar la eficacia, conservar la N acciones información documentada necesaria. 7.3. Toma de Conciencia Las personas Política de la calidad que realizan Objetivos de la calidad O trabajo bajo Su contribución a la R G Debe control de la eficacia del SGC y a la A organización, mejora N tomen Implicancias del I incumplimiento de los Z conciencia de: A requisitos del SGC C 7.4. Comunicación I Determinar: Determinar las O Que comunicar N comunicaciones Debe Cuando internas y A quien comunicar externas Como comunicar relacionadas Quién comunica con el SGC. 7.5. Información Documentada ID requerida Tamaño de la organización, O 7.5.1. El por la Norma R tipo de actividades, SGC debe ISO 9001 G productos, procesos, bienes incluir: ID determinado A y servicios. N por la Complejidad de los I organización Z procesos A como necesario Competencia d las C para la eficacia personas. I del SGC O N La Identificación y descripción 7.5.2. (titulo, fecha, autor, numero de Creación y Debe ser referencia) actualizaci apropiado: Formato (idioma, versión, gráficos) ón y los medios de soporte. Revisión y aprobación. 7.5. información documentada 7.5.3.Control de la Información documentada Disponible y sea idónea para su 7.5.3.1. La ID se uso donde se requiera. O debe controlar La información Protegida (perdida de documentada conservada R para asegurarse confidencialidad, uso indebido, G que: como evidencia de la A perdida de integridad). conformidad debe N 7.5.3.2. Para Distribución , acceso, protegerse contra I Z el control de recuperación y uso. modificaciones no A ID se debe Almacenamiento y preservación intencionadas. C abordar las de la legibilidad I O siguientes Control de cambios, versiones N actividades Conservación y disposición
La información documentada de origen externo que la
organización determina que es necesaria para el SGC se debe identificar y controlar según sea adecuado.