INFRAESTRUCTURA

PARA LA CALIDAD
Los beneficios de la normalización técnica en la mejora de la eficiencia
económica y el acceso a los mercados mundiales no pueden lograrse sin
la capacidad de realizar mediciones de confianza y que se pueda
demostrar que se cumplen los requisitos especificados.

Las interrelaciones que se dan entre la normalización, la evaluación de

la conformidad y la metrología han dado lugar al concepto de
infraestructura de la calidad.
- Organismo de Normalización
En lo que respecta a las labores de normalización, se cuenta con 249 Comités y Subcomités
Técnicos de Normalización, que integran a más de 2000 representantes de instituciones,
públicas y privadas, quienes han desarrollado más de 4.600 Normas Técnicas Peruanas
(NTP).

Dichas NTP pueden ser revisadas o adquiridas en el Centro de Información y

Documentación del INDECOPI.

La CNB es miembro de los siguientes Organismos de Normalización:

• Organización Internacional de Normalización (ISO)
• Congreso Asia Pacífico para la Normalización (PASC-APEC),
• Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT).
• Red Andina de Normalización de la Comunidad Andina (CAN).
 PLAN NACIONAL PARA LA
CALIDAD NTERNACIONAL

GESTIÓN DE REGULACIÓN Y CONTROL DE LA CALIDAD

GESTIÓN DE PROMOCIÓN DE LA CALIDAD

GESTIÓN DE LA CALIDAD Y PRODUCTIVIDAD

GESTIÓN DE REGULACIÓN Y CONTROL DE LA CALIDAD

 Designación de organismos evaluadores de la conformidad

 Control y vigilancia de mercado
 Atención de denuncias por incumplimientos a la Ley y de las normas
 Acreditación
GESTIÓN DE PROMOCIÓN DE LA CALIDAD DE LA
PRODUCTIVIDAD

Difusión del Sistema nacional de la Calidad

Sensibilización de temas de calidad
Notificación de reglamentos y normas técnicas
GESTIÓN DE LA CALIDAD Y PRODUCTIVIDAD

Incremento del 25 % del anual de las empresas asesoradas

Comités y subcomités de Normalización, y Reglamentación
Participación en subcomité de aditivos y alimentos
Empresas asesoradas de sectores priorizados con modelos de gestión
implementados
Revisión de documentos normativos
Infraestructura de la calidad para evaluación de la conformidad
ELEMENTOS DE LA
INFRAESTRUCTURA DE LA
CALIDAD
ELEMENTOS:

 Metrología. Ciencia de las mediciones.

 Normalización. Actividad basada en el consenso que tiene como objetivo
establecer la adopción y cumplimiento voluntario de normas
 Acreditación. Proceso mediante el cual un organismo independiente
otorga un reconocimiento formal de que una entidad o persona es
competente para llevar a cabo tareas específicas.
 Evaluación de la conformidad. Procesos y procedimientos que se
emplean para demostrar que un producto o servicio, entre otros, cumple
con una serie de requisitos.
 Vigilancia de mercado. Monitoreo que realizan reguladores o
proveedores a los productos que ingresan al mercado para asegurarse de
que cumplan con los reglamentos técnicos relevantes.
• Todos los elementos de la infraestructura de calidad
operan como una máquina bien engrasada; si uno de
los componentes falla, se compromete la efectividad
de todo el sistema.

• De funcionar correctamente, contribuye al desarrollo

industrial y fomenta la competitividad en mercados
domésticos e internacionales.
NORMALIZACIÓN,CERTIFICACI
ÓN Y ACREDITACIÓN
Normalización:

 El cual establece criterios mínimos de calidad para

los productos
Certificación:

 La certificación es el reconocimiento público y

temporal de las competencias adquiridas dentro o
fuera de las instituciones educativas para ejercer
funciones profesionales o laborales.
Acreditación:

 La acreditación es el reconocimiento público y

temporal a la institución educativa, área, programa
o carrera profesional que voluntariamente ha
participado en un proceso de evaluación de su
gestión pedagógica, institucional y administrativa.
 LABORATORIO DE
ENSAYO Y CALIBRACIÓN
LABORATORIO DE ENSAYO Y
CALIBRACIÓN
• En los ensayos de laboratorio se determinan las características, ya
sea físicas o químicas, del producto en análisis, bajo unos
procedimientos determinados. Aunque este término suene muy
lejano, los ensayos se usan constantemente en la producción y en la
industria para asegurar que los productos sean de calidad.
• Para las empresas, elegir un laboratorio que asegure la máxima
competencia técnica es fundamental para garantizar la fiabilidad de
sus productos o servicios, minimizar riesgos y aumentar la confianza
de sus clientes así como la aceptación de sus productos en otros
mercados. Por ello, la acreditación de laboratorios de ensayo consiste
en evaluar la competencia técnica de estos para la ejecución de
pruebas y para la emisión de resultados confiables
Laboratorios de calibración

• 
• Para las empresas es fundamental mantener y verificar el buen
funcionamiento de los equipos, responder los requisitos establecidos
en las normas de calidad y garantizar la fiabilidad y la trazabilidad de
las medidas. Por ello, la acreditación de los laboratorios de calibración
verifica la capacidad de un instrumento de medición mediante el uso
de patrones y otorga certificados que garantizan el correcto trabajo
de una máquina
La Norma ISO 17025

• La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben

cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, facilitando la
armonización de criterios de calidad. El objetivo principal de ésta es
garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados
analíticos. La norma contiene tanto requisitos de Gestión como
requisitos Técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del
trabajo realizado en los laboratorios.
ENTIDADES DE INSPECCIÓN DE
INFRAESTRUCTURA PARA LA
CALIDAD
LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD
• La calidad de los productos y servicios de las empresas de un país es uno de los factores más
importantes para mejorar la competitividad de esas empresas, tanto en el mercado interior como en los
mercados exteriores y, por tanto, para aumentar la riqueza generada en el país.
• Para fomentar esa competitividad en el ámbito de la calidad, los Estados elaboran un conjunto de
disposiciones legales y promueven la creación de determinados organismos, cuyo objeto es dotar al
tejido empresarial del país de los instrumentos necesarios para el perfeccionamiento de la calidad y la
demostración de la calidad obtenida.
• Ese conjunto de disposiciones y organismos forma la infraestructura para la calidad de un país, y que en
todos los miembros de la Unión Europea responden a principios, criterios y métodos comunes. En
España están reguladas por el real decreto 2.200/1995 de 28 de diciembre, por el que se aprueba el
reglamento de la Infraestructura para la Calidad y Seguridad Industrial (B.O.E de 6 de febrero de 1996).
• 
 
ORGANISMOS QUE CONSTITUYEN LA INFRAESTRUCTURA PARA LA
CALIDAD
• Los organismos que constituyen la infraestructura para la calidad en España son de seis tipos:
• Organismos de normalización para la elaboración de normas de calidad.
• Entidades de acreditación para reconocer la competencia técnica de otras entidades para certificar, inspeccionar
o auditar la calidad y de los laboratorios de ensayo y de calibración.
• Entidades de certificación para establecer la conformidad a los requisitos establecidos en las normas
correspondientes de las empresas, productos, procesos, servidos o personas que lo soliciten.
• Laboratorios de ensayo para comprobar que los productos industriales cumplen con las normas o
especificaciones que les sean de aplicación.
• Entidades auditoras y de inspección para determinar si las actividades y resultados relativos a la calidad
satisfacen los requisitos previamente establecidos, si se llevan a cabo efectivamente y si son aptos para alcanzar
los objetivos.
• Laboratorios de calibración industrial para facilitar la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida.
• Las relaciones y cometidos de estos organismos se presentan en el siguiente cuadro.
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN ESPAÑA
LA NORMALIZACIÓN, AENOR Y LAS NORMAS U.N.E.
• La normalización es una actividad encaminada fundamentalmente a poner orden en aplicaciones repetitivas que
se desarrollan en el ámbito de la industria, la tecnología, la ciencia y la economía.
• En sus orígenes, al inicio del siglo XX, nació para limitar la diversidad antieconómica de componentes, piezas y
suministros, y favorecer su intercambiabilidad, facilitando la producción en serie y la reparación y
mantenimiento de los productos y servicios.
• Actualmente, la elaboración de normas no se limita únicamente a asegurar la intercambiabilidad, sino que
también ordena y sistematiza las actividades operativas de las empresas para la mejora de la calidad.
• Cada país tiene un organismo propio de normalización, que es el encargado oficialmente de la elaboración de las
normas En España, el organismo reconocido oficialmente es AENOR (Asociación Española de Normalización).
• Las normas elaboradas por AENOR reciben la denominación de normas U.N.E., que significa una norma
española.
• Los organismos nacionales de normalización de 16 países europeos, entre los que está incluida España, se
agrupan en el C.E.N. (Centro Europeo de Normalización), y están obligados a cumplir reglas comunes en su
ámbito de actuación. El C.E.N. fue creado en 1961 y elabora las normas E.N. (European Norma).
• En el ámbito internacional, el organismo de normalización es I.S.O. (International Standard Organization),
creado en 1947 y del que son miembros 91 Estados, que elabora las normas I.S.O..
• Las normas elaboradas por estos organismos son documentos que ordenan
determinadas actividades y tienen las siguientes características:
• Se elaboran voluntariamente.
•  Su redacción definitiva es con el consenso de las partes interesadas.
• Contienen especificaciones técnicas fruto de la experiencia y de los avances
tecnológicos.
• Son de conocimiento público, tanto en su elaboración como en su redacción
defi­nitiva.
• Su observancia no es obligatoria
Estas normas, por su carácter de voluntarias, consensuadas por las partes y no obligatorias, se
diferencian claramente de los reglamentos técnicos de obligado cumplimiento.
Las normas se pueden clasificar por su objeto en tres grupos principales:
• Normas sobre especificaciones técnicas de productos, procesos o servicios. Son las
fundamentales y más numerosas.
• Normas sobre metodología de comprobación de dichas especificaciones y de gestión de la
calidad.
• Normas acerca de terminología y definiciones.
CERTIFICACIÓN DE
CALIDAD
CALIDAD
 Se entiende como el conjunto de características bien sea de
un producto o de un servicio, que tiene la capacidad de
satisfacer las necesidades y las expectativas de un usuario
o cliente.
CERTIFICACIONES DE CALIDAD

 Están relacionadas con el establecimiento previo de una norma o referencial entre

todas las partes que tienen interés sobre un producto.
LOS CERTIFICADOS DE CALIDAD
CONTIENEN:
 Un periodo de validez
 A qué tipo de productos o servicios se aplica.
 La norma de referencia que se ha usado como elemento de examen. Aquí se
muestran y se explican las características del producto o servicio.
 La Entidad u Organismo de certificación que lo ha emitido. •
 Información sobre el fabricante u organización que posee el certificado.
CERTIFICADORES DE CALIDAD

 En este sentido son muchas y variadas las normas de certificación, dependiendo

de cuál es el objetivo que se persigue.
 Los dos tipos de certificaciones más conocidos son:
1.- La certificación de conformidad de producto.
2.- La certificación de sistemas de gestión.
CERTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD
DE PRODUCTO
 Esta certificación aumenta el valor de tu producto y te permite subirle el precio,
pues supone garantía de calidad.
ESTAS CERTIFICACIONES:
• Brindan confianza a los clientes.
• Representan una prueba de conformidad de los productos con respecto a requisitos
especificados.
• Facilita la expansión en el mercado, por el reconocimiento de la calidad.
• Son realizados por personas externas a la organización.
• Sirven para diferenciarse del resto de productos.
Certificación de los sistemas de gestión.

 Los sistemas de certificación de gestión te ayudarán a diferenciarte y te abrirán

muchas puertas.
ISO (Organización Internacional de Estandarización) 9000:
La norma ISO 9000, tiene la ventaja de que es aceptada y reconocida a nivel mundial,
por ser un método que tiene como objeto generar confianza a los clientes al contar
con un sistema de calidad.
La serie ISO 9000 se compone de tres normas para armonizar la actividad
internacional en el aseguramiento de calidad:
 9001: Modelo para el aseguramiento de calidad en el diseño, producción,
instalación y servicio posventa. Consiste de 20 puntos básicos de la norma y una
serie de 138 requisitos para empresas cuyo giro son los bienes y servicios.
 9002: Modelo para el aseguramiento de calidad para la producción, instalación y
servicio posventa. Esta norma aplica a todos los puertos. Consiste en 19 puntos,
que establecen una serie de 121 requisitos para empresas que prestan servicios.
 9003: Modelo para el aseguramiento de calidad en la inspección y pruebas del
producto.
La norma ISO 9001 se basa en ocho
principios de gestión de calidad:
 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Participación del personal
 Enfoque basado en procesos
 Enfoque de sistema para la gestión
 Mejora continua
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor