COMPRIMIDOS

REVESTIDOS

Tecnologia Farmacêutica I
 CONCEITO/ GENERALIDADES
 Comprimido que possui uma ou mais camadas finas de
revestimento, normalmente poliméricas, destinadas a proteger o
fármaco do ar ou humidade, para fármacos com odor e sabor
desagradáveis, para melhorar a aparência dos comprimidos ou para
alguma outra propriedadade.

 Objectivos:
 Mascarar o sabor, o cheiro ou a côr do fármaco;
 Conferir protecção física ou química ao fármaco;
 Controlar a libertação do fármaco no comprimido;
 Proteger o fármaco com um revestimento gastro-resistente,
 Melhorar o aspecto numa prespectiva de Marketing.
 CONCEITO/ GENERALIDADES
 Métodos de revestimento:
 Revestimento por açúcar (Drageificação)
 Revestimento por película
 Revestimento a seco (press coating)
 DRAGEIFICAÇÃO
 Equipamento usado:
 Turbinas ou Bacias especiais (de aço inoxidável, de vidro ou,
mais vulgarmente, de cobre);
 Forma esférica ou piriforme;
 Sistema mecânico imprime movimento de rotação da bacia com
velocidade regulável;
 Angulo entre o eixo das bacias de drageificação e plano
horizontal à volta de 25º, podendo-se aumentar ou diminuí-lo,
segundo se quer trabalhar com maior ou menos atrito.
 Necessitam de aquecimento, directo (bicos de bunsen,
resistências eleéctricas, petróleu) ou indirecto (serpentinas em
que circula vapor de água→ regulação da temperatura→ mais
vantagem, raios infravermelhos);
 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
camada isolante (facultativa)
 1ª Fase camada elástica
camada alisante

 2ª Fase adiçao de xarope simples

(corado ou não)

 3ª Fase polimento
 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
 1ª Fase
 Camada isolante: usada em geral para comprimidos contendo
compostos higroscópicos; vantagem: isolamento do comprimido das
restantes camadas, protecção de substâncias medicamentosas de
incompatibilidades entre si; revestimento de comprimidos com
envolvimentos gastro-resistentes.
 Exemplos de soluçõs isolantes:

Saradanca 200 g
I Goma laca 100 » Terebina de Veneza 4g
Álcool de 95º 750 ml Goma laca 2»
IV Saradanca 20 »
II Goma laca 180 g Colofónia 20 »
Álcool de 95º q.b.p. 450 » Álcool de 95º 75 »

III Álcool absoluto saturado com bálsamo de Tolú

 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
 1ª Fase
 Camada isolante: aquecer a bacia, com os comprimidos a
drageificar e deixá-los rolar durante 8 a 10 minutos, o que tem por
fim eliminar as arestas vivas que impediriam a preparação de
drageias regulares. Retira-se o pó por peneiração, e adiciona-se, aos
poucos, a solução isolante, de forma a humedecer os comprimidos
sem que estes adiram uns aos outros.
 Normalmente, depois de cada adição, deixa-se rolar a bacia durante
10 a 15 minutos, repetindo-se as adições mais 4 ou 5 vezes.
Retiram-se os comprimidos que seguidamente vão para a estufa
aquecida, a cerca de 37ºC, durante 24 horas.
 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
 1ª Fase
 Camada elástica: adição alternada de um xarope de gelatina e um
pó fino que contém um lubrificante como o talco; que confere a
drageia uma certa elasticidade.
 Exemplo de solução gelatinosa:
Gelatina 60 g
Goma arábica 60 »
Açúcar 1500 »
Água 1000 ml

 Entre os pós que devem ser adicionados em pequenas porções para

que a superfície das drageias não fique irregular, temos:

Amido 630 g
Talco 63 »
Goma arábica 7»
 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
 1ª Fase
 Camada elástica: aquecer a bacia a 70-80ºC, fazendo rolar os
comprimidos procedentes do tratamento anterior ou comprimidos
livres de pó a que não se quis dar revestimento isolante, adiciona-se
lentamente o xarope, aquecido a igual temperatura, alternadamente
com o lançamento do xarope, polvilha-se sobre os comprimidos um
pouco de pó lançado de um peneiro
 Depois de cada adição de xarope-pó, deixa-se rolar a bacia durante
15 a 20 minutos, findo os quais se procede a nova adição, sendo em
regra necessário adicionar 6 a 7 camadas. Retiram-se os
comprimidos que seguidamente vão para a estufa aquecida, a cerca
de 37ºC, durante 24 horas.
 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
 1ª Fase
 Camada alisante: tem por finalidade tornar lisa a superfície das
drageias. Com essa finalidade empregam-se suspensões açucaradas,
como por exemplo, a seguinte fórmula;

Carbonato de cálcio 150 g

Talco 20 »
Açúcar 710 »
 Aquecer
Água a bacia a 70-80ºC,
375 ml adiciona-se o xarope, aquecido a igual
temperatura, alternadamente com o lançamento do xarope, e, a seguir a
cada adição, rolam-se os comprimidos durante 20 minutos, repetindo a
operação 6 a 8 vezes.
 Durante o lançamento das camadas, fazer o aquecimento com ar quente ou
radiação infravermelha.
 Secagem estufa aquecida, a cerca de 37ºC, durante 24 horas.
 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
 2ª Fase:
 Adição de xarope comum, corado ou não.
 A aplicação do xarope deve ser conduzida a uma certa temperatura
(70-80ºC), sendo os comprimidos igualmente aquecidos, a última
adição deve ser feita com o xarope diluido em água, a 1:1, para que
as drageias fi quem húmidas. Deixan-se estar na bacia
drageificadora durante 2 horas, tendo o cuidado de tapar a abertura
daquela com um panp húmido, para que adquiram a humidade
necessária para o polimento (dar um quarto de volta à bacia, de vez
em quando).
 FASES DA DRAGEIFICAÇÃO
 3ª Fase:
 Para efectuar o polimento das drageias empregam-se parafinas ou
ceras (naturais ou sinteticas), geralmente dissolvidas em álcool, éter
ou tetracloreto de carbono (tóxico).
 Colocam-se as deageias na drageificadora e, lançando-se, aos
poucos a solução, deixam-se rolare durante cerca de 30 minutos, até
que se revistam com uma camada de cera, ficando mais ou menos
polidas.
 Passam-se então as drageias para outro tipo de bacia, forrada
interiormente de camurça de de flanela, onde adquirem brilho.
REVESTIMENTO POR PELÍCULA
 Líquido de revestimento → solução ou suspensão;
 Contém → polímero (polietilenoglicois, derivados da celulose),
solvente (orgânico, água), pigmento, plastificante;
 Atomização → leito de núcleo em rotação.
 REVESTIMENTO POR
COMPRESSÃO
 Também chamada drageificação a seco,
 Consiste em aplicar aos comprimidos determinadas capas, o que se
consegue mediante máquinas adequadas de compressão;
 O método baseia-se na existência de um núcleo (comprimido) que é
centrado na matriz de uma máquina rotativa e recebe uma capa de
excipiente adequado nas suas partes inferior e superior, as quais lhe
são soldadas por compressão.
 Fórmula de granulado para preparação de capas:

Lactose 73 g
Goma adraganta 2»
Sacarose 15 »
Cera 4»
Lubrificantes e corantes 100 »