CÓDIGOS CUM, IUM, ATC Y REGISTROS

SANITARIOS DE MEDICAMENTOS

Laura Ortiz y Maria Fernanda

Franco Analistas de Contact UEN
Distribución
 AGENDA
 Marco Legal
 Registro Sanitario
 Códigos CUM
 Códigos IUM
 Códigos de Barras de
medicamentos
 Códigos ATC
 MARCO LEGAL
Códigos ATC,IUM,CUM,RS CUM
Resolución Resolución
3166/2015 255/2017
Por medio de la cual se define Se tiene por objetivo adoptar
y se implementa el estándar el Código Único Nacional de
de datos para medicamentos Medicamentos, como dato
de uso humano en Colombia. único de reporte y
trazabilidad para el Sistema
General de Seguridad Social
en Salud (SGSSS).

https://www.invima.gov.co/
 MARCO LEGAL
Registro Sanitario
Decreto 677/1995
Por el cual se reglamenta parcialmente el
Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el Régimen
de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos,
Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas
a base de Recursos Naturales, Productos
de Aseo, Higiene y Limpieza y otros
productos de uso doméstico y se dictan
otras disposiciones sobre la materia.

https://www.invima.gov.co/
REGISTRO SANITARIO INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos
 REGISTRO SANITARIO

Es un documento público que se expide luego de un

procesamiento de verificar el cumplimiento de requisitos
técnico legales , establecidos en la normatividad vigente , los
cuales facultan a una persona natural o jurídica para
producción, exportación, procesamiento, envase y
comercialización de los medicamentos

El Invima es quien expide y renueva el registro sanitario.

http://www.colombiaagil.gov.co/tramites/intervenciones/registros-sanitarios-de-medica
mentos-nacionales
Los registros sanitarios y sus renovaciones, para los productos materia del
presente Decreto, tendrán una vigencia de diez (10) años, serán expedidos
por el INVIMA o la autoridad delegada

R2: Renovación segunda vez

R3: Renovación tercera vez

http://www.colombiaagil.gov.co/tramites/intervenciones/registros-sanitarios-de-medicame
ntos-nacionales
 RENOVACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS

El trámite de renovación se deberá hacer como lo dice el decreto 677/1995

tres (3) meses antes a la fecha de su vencimiento, serán relacionados en el
aplicativo de consulta como "en trámite renovación".

En el lapso de estudio por parte del lNVIMA de una solicitud de

renovación, la vigencia del correspondiente registro sanitario se entenderá
prorrogada, y el producto podrá seguir siendo fabricado, importado y
comercializado, hasta tanto se produzca la decisión de fondo por parte de
la entidad

https://www.invima.gov.co/claridad-sobre-la-vigencia-de-los-registros-
sanitarios-en-tramite-de-renovacion
 CÓDIGO CUM
Código Único Nacional de
Medicamentos
 CUM
Código Único de Medicamentos

El Código Único Nacional de Medicamentos CUM- es la identificación

alfanumérica asignada a los medicamentos por el Invima.
 
El CUM está conformado por el número trazador, el cual permitirá
relacionar los demás componentes del código como son la clasificación
anatómico terapéutica -ATC- hasta el quinto nivel; forma farmacéutica;
unidad de concentración del principio activo; vía de administración del
medicamento y unidad de medida de los medicamentos.

https://es.slideshare.net/apacostas/codigo-medicamentos-cum-colom
bia
 NÚMERO TRAZADOR
• Es el número de expediente del medicamento bajo el cual se
tramitó la solicitud de registro sanitario, seguido por un número
consecutivo asignado por el INVIMA a cada presentación
comercial.

Acetaminofén 500 mg
19935303-4 cjax100 blíster x10,
laboratorio American
Generics

https://es.slideshare.net/apacostas/codigo-medicamentos-cum-colom
bia
Acetaminofén 500mg American Generics

http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_enc
abcum.jsp
 CÓDIGO CUM

¿Dónde puedo consultar los códigos CUM?

Se puede consultar por el portal de INVIMA invima.gov.co o en la misma pagina puedes
descargar los listado código único de medicamentos donde encontraras los CUM
vencidos, vigentes y en tramite de renovación y el SISPRO también brinda esta
información.

¿ Donde puedo consultar los códigos CUM?

Se puede consultar por el portal de INVIMA invima.gov.co o en la misma pagina puedes
descargar los listado código único de medicamentos donde encontraras los CUM
vencidos, vigentes y en tramite de renovación y el SISPRO también brinda esta
información
¿Quién lo asigna?
El INVIMA
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS
/MET/abc-estandar-medicamentos.pdf
 CÓDIGO IUM
Indicador Único de Medicamentos
 Código IUM

Es un código único e invariable que se le asigna a cada

medicamento. Esta compuesto de 13 dígitos.
• Los 6 primeros corresponden a el nivel I
• Los siguientes 4 al nivel II
• Los últimos 3 al nivel III.

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS
/MET/abc-estandar-medicamentos.pdf
 ABACAVIR 600,0000 mg/LAMIVUDINA 300,0000 mg
2A1010851002102 TABLETAS DE LIBERACION NO MODIFICADA
ORAL (KAVIDUVIR) TABLETA 1,0000U / CAJA X 90
ABACAVIR 600,0000 mg/LAMIVUDINA 300,0000 mg
2A1010851003102 TABLETAS DE LIBERACION NO MODIFICADA
ORAL (PREVIDINA) TABLETA 1,0000U / CAJA X 100
ABACAVIR 300,0000 mg TABLETAS DE
1A1010831000 LIBERACION NO MODIFICADA ORAL
(SALUSPHARMA)

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET
/abc-estandar-medicamentos.pdf
 CÓDIGO IUM
 ¿Quién lo asigna?
El ministerio de salud y protección social revisa la información y asignan el IUM para cada
medicamento.
 ¿Debe estar impreso en las etiquetas del medicamento?

No, la Resolución 3166/2018 no exige la impresión de este dato en las etiquetas.

 ¿ Donde puedo consultar los códigos IUM?

En la página del SISPRO, hay un campo que permite la búsqueda de los medicamentos, por
principio activo, forma farmacéutica o marca del medicamento

 ¿El IUM reemplazará el Código Único de Medicamentos (CUM)?

No, el CUM y el IUM coexistirán hasta que el Ministerio de Salud y Protección Social lo determine.
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET
/abc-estandar-medicamentos.pdf
CÓDIGO DE BARRAS
 SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE
MEDICAMENTOS

Es un Código de barras que se encuentra acoplado al producto

y que permite el monitoreo de toda la trayectoria del
medicamento, de la producción hasta la estantería de las
farmacias.
 GENERALIDADES
 Evita errores, seguimiento a fechas de vencimiento.
 permiten mejorar la organización, incrementar la eficiencia y la
confiabilidad de los procesos, así como reducir tiempo, esfuerzo y
dinero en beneficio de la empresa y su destino final

 Es un método eficaz para organizar la información concerniente al

paciente o cliente y poder consultarla en el momento en que se precise
de manera fácil y rápida

http://www.mv.com.br/es/blog/medicamentos---como-rastrearlosr
 CÓDIGO ATC
The Anatomical, Therapeutic,
Chemical Classification System
 ATC
The Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification System

La clasificación ATC es un sistema de codificación de

sustancias farmacéuticas y medicamentos en cinco
niveles: asignado al sistema u órgano efector y al efecto
farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la
estructura química de un fármaco.

https://www.tremedica.org/wp-content/uploads/n15_tribuna-Saladrig
as.pdf
 Estructura de ATC
La clasificación ATC está estructurado en cinco niveles:
 1° nivel (anatómico): órgano o sistema sobre el que actúa
el fármaco (existen 14 grupos en total).
 2° nivel: subgrupo terapéutico.
 3° nivel: subgrupo farmacológico.
 4° nivel: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico.
 5° nivel: nombre del principio activo (monofármaco) o de
la asociación medicamentosa.
https://www.tremedica.org/wp-content/uploads/n15_tribuna-Saladrig
as.pdf
https://www.tremedica.org/wp-content/uploads/n15_tribuna-Saladrig
as.pdf
Ejemplo:

La prednisolona en productos de un solo ingrediente se tiene varios códigos

ATC debido a diferentes usos terapéuticos y diferentes formulaciones de
aplicación local:

A07EA01 Agentes antiinflamatorios intestinales (enemas y espumas)

C05AA04 Antihemorrhoidals para uso tópico (supositorios)
D07AA03 Preparaciones dermatológicas (cremas, ungüentos y lociones)
H02AB06 Corticosteroides para uso sistémico (tabletas, inyecciones)
R01AD02 Descongestionantes nasales (aerosoles / gotas nasales)
S01BA04 Oftalmológicos (gotas para los ojos)
S02BA03 Otológicos (gotas para los oídos)
GRACIAS