Norma ISO 17025

Sistemas de
medicion,
jerarquias y
evolucion
David Santiago Pérez
Lorena Cortés
Jully Hernández
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Que es la ISO 17025

▸ Este documento se ha desarrollado

con el objetivo de promover la
confianza en la operación de los
laboratorios.

▸ Este documento contiene

requisitos que permiten a los
laboratorios demostrar que operan
de forma competente y que tienen
la capacidad de generar resultados
válidos.
Los laboratorios que cumplen con este documento también operarán en general de acuerdo con los
principios de la Norma ISO 9001.
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Que es la ISO 17025

▸ Este documento requiere que el

laboratorio planifique e implemente
acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades.

▸ El uso de este documento facilitará la

cooperación entre los laboratorios y otros
organismos, y ayudará al intercambio de
información y experiencia, así como
también a la armonización de normas y
procedimientos.
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Laboratorio
significado
Organismo que realiza una o más de las siguientes actividades:
▸ ensayos,
▸ calibración,
▸ muestreo, asociado con el subsiguiente ensayo o calibración.
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laboratorio
• Generales: Confidencialidad e imparcialidad.
• Relativos a la estructura: Ser entidad legal, tener persona con
responsabilidad general, definir y documentar el alcance de sus
actividades.
• Recursos: Personas, intalaciones, equipamientos, sistemas y servicios de
apoyo.
• Instalaciones y condiciones ambientales: Deben ser adecuadas para las
actividades del laboratorio y no deben afectar adversamente a la validez de
los resultados.
• Equipamiento: El laboratorio debe tener acceso al equipamiento (incluidos
pero sin limitarse a, instrumentos de medición, software, patrones de
medición, materiales de referencia, datos de referencia, reactivos,
consumibles o aparatos auxiliares)
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TRAZABILIDAD METROLOGICA
consiste en una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones hasta una referencia (patrón de
medida, realización práctica de la definición de una unidad de medida o un procedimiento de medida)
mediante procedimientos de medición (documentados) que permiten relacionar los resultados de
medida, en general a las unidades del Sistema Internacional (SI).
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¿CÓMO HACER LAS CALIBRACIONES?

Para que esa secuencia de calibraciones evidencie confianza y comparabilidad, cada una de las
calibraciones debe haberse realizado:
 Por personal con la necesaria formación y
cualificación técnica.
 Por procedimiento de calibración
documentados que tengas en cuenta
(factores de influencia y los condicionantes
del medio donde se realiza la calibración).
 Con instrumentos y patrones en correcto
estado y vigencia de trazabilidad,
calibración y mantenimiento.
 Con una evaluación de la incertidumbre de
medida asociada al mensurando y
magnitud objeto de la calibración.
8 LA ESTRUCTURA INTERNACIONAL PARA EL
RECONOCIMIENTO DE LA TRAZABILIDAD
METROLÓGICA
Esta estructura está formada por las siguientes entidades, procedimientos y acuerdos, que se han ido
estableciendo a lo largo del tiempo:

▸ La Conferencia General de Pesos y

Medidas (CGPM)
▸ La Oficina Internacional de Pesos y
Medidas (BIPM)
▸ Los Institutos Nacionales de Metrología
(INM)
▸ Organismos de acreditación (ISO/IEC
17025, EA en el caso europeo y ILAC,
International Laboratory Accreditation
Cooperation)
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LA TRAZABILIDAD EN LAS CALIBRACIONES
INTERNAS
Los laboratorios de calibración o ensayo pueden optar por realizar algunas calibraciones internas de
equipos o patrones de trabajo, en lugar de buscar la calibración por tercera parte.
Deberán satisfacer unos requisitos mínimos para poder asegurar la trazabilidad metrológica:

▸ Disponer de un Sistema de Gestión de la

Calidad implantado, preferentemente
según ISO/IEC 17025
▸ Las calibraciones internas deben estar
cubiertas por el Sistema de Gestión de la
Calidad y cumplir los requisitos
correspondientes de la norma ISO/IEC
17025
▸ Disponer de procedimientos de
calibración, documentados, controlados y
validados
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LA TRAZABILIDAD EN LAS CALIBRACIONES
INTERNAS

▸ Dejar constancia de las

operaciones y resultados de las
calibraciones internas en registros
originales que deberán mantenerse
por el tiempo establecido en su
Sistema de Gestión de la Calidad
▸ Asegurarse de que las
calibraciones se realizan por
personal formado, autorizado y
competente en la magnitud
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LA TRAZABILIDAD EN LAS MEDICIONES
QUÍMICAS
El establecimiento de la trazabilidad de los resultados de las mediciones químicas se puede lograr, en
los laboratorios u organismos competentes
▸ Uso de patrones dotados de
trazabilidad, para calibrar los equipos
de medición
▸ Uso de un método primario
▸ Uso de una sustancia de alta pureza
▸ Uso de una matriz apropiada, de un
material de referencia certificado
▸ Uso de un método validado, bien
definido y descrito, o norma aceptada
por todas las partes involucradas
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INCERTIDUMBRE

Es el parámetro
asociado con el
resultado de una
medición que caracteriza
la dispersión de los
valores que podrían ser
atributos al valor a medir.
 INCERTIDUMBRE

https://www.e-medida.es/numero-2/errores-incertidumbres-y-evaluacion-de-la-conformidad/
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La incertidumbre permite:

▸ Saber si es
▸ Poder decidir cual
necesario mejorar el
producto es
sistema de
conforme y cual no.
medición y
aumentar la
conformidad.
Evaluación de la incertidumbre de
medición
 Los laboratorios deben identificar las contribuciones a la
incertidumbre de medición.

 Un laboratorio que realiza calibraciones, incluidas las de sus

propios equipos, debe evaluar la incertidumbre de medición para
todas las calibraciones.

 Un laboratorio que realiza ensayos debe evaluar la incertidumbre

de medición.
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VARIABILIDAD DE LA MEDICIÓN

La variabilidad nos
A mayor
determina el grado variabilidad, menor
de acercamiento o uniformidad tienen
los datos.
distanciamiento de
los valores de una A menor
variabilidad, mayor
distribución frente uniformidad tienen
los datos.
a su promedio de
localización.
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Al medir un mismo
mensurando con un
cierto instrumento, VARIABILIDAD
bajo condiciones de
repetitividad no tiene
por qué tenerse Se da por diferentes aspectos.
siempre el mismo
resultado.
ASPECTOS QUE INCIDEN AL REALIZAR UNA MEDICIÓN

El instrumento
Método
de medición

Condiciones
Personal
ambientales

Percepción del
mensurado
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Acreditacion
20

ONAC
Organismo Nacional de Acreditación Colombiano (ONAC) presta
servicios de acreditación de acuerdo de acuerdo con los requisitos
de la norma ISO/IEC 17011. Los esquemas de acreditación que
brinda ONAC soportan la declaración que hace, como organismo
acreditador, respecto a la competencia que tienen los Organismos
Evaluadores de la Conformidad para realizar su actividad
“
22

Proceso de acreditacion

Presentar
Presentar Programar
solicitud
propuesta
servicio
Evaluacion Decision
comercial

En caso en que el OEC no esté de acuerdo con la decisión

tomada por el Comité de Acreditación, puede interponer
apelaciones justificadas por escrito.
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Referencias

▸ https://onac.org.co/portafolio-de-servicios-de-acreditacion
▸ https://
ocw.unican.es/pluginfile.php/1542/course/section/1990/3.2
%20Metrologia.pdf
▸ https://sites.google.com/site/estadisticadescriptivaenedu/h
ome/unidad-1/medidas-de-variabilidad
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THANKS!