de ore eliberare continuă, pentru

eficacitate la locul durerii1,2

001_01-20_NRF-RO
1. Predel H.G. et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Jan 2018 2. Predel H.G. et al - Efficacy and safety assessment of acute sports-related traumatic soft tissue injuries
using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine, 2017
 Durerea musculo-scheletală

Durerea musculo-scheletală (somatică) poate avea origine1:

⮚ Musculo-tendinoasă sau ligamentară
⮚ Osoasă
⮚ Articulară și periarticulară

Durata durerii2-4:
⮚ 7-10 zile = acut,
⮚ subacut <3 luni,
⮚ >3 luni = cronic

1. Core Curriculum for Professional Education in Pain, J. Edmond Charlton, MBBS, FRCA, IASP PRESS, Seattle, https://issuu.com/iasp/docs/core-corecurriculum 2. Merskey H (1979) Pain Terms: A List with Definitions
and Notes on Usage Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain 6:249–252 3. Merskey H, Bogduk N (1994) Classification of Chronic Pain. Descriptions of Chronic Pain Syndromes and Definitions of
Pain Terms, 2nd edn. IASP Press, Seattle, p xi 4. van Tulder MW, Koes BW, Bouter LM (1997) Conservative Treatment of Acute and Chronic Nonspecific Low Back Pain. A Systematic Review of Randomized Controlled
Trials of the most Common Interventions. Spine 22:2128–2156.
 Cauzele durerii musculo-scheletale

- Traumatisme, suprasolicitare, procese patologice, însoțită de inflamație1

🡪 Factorii proinflamatori contribuie la apariția durerii și a tumefacției1

- Cauze care țin de stilul de viață2-4

• Exerciții fizice fără încălzire

• Activitate fizică dificilă
• Traumatisme sportive • Mișcări repetitive

• Ridicarea unor obiecte grele

1. Jones  P, Dalziel  SR, Lamdin  R, Miles‐Chan  JL, Frampton  C. Oral non‐steroidal anti‐inflammatory drugs versus other oral analgesic agents for acute soft tissue injury. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015,
Issue 7. Art. No.: CD007789. DOI: 10.1002/14651858.CD007789.pub2. 2. Garrett WE Jr., Muscle strain injuries: clinical and basic aspects, Med Sci Sports Exerc. 1990 Aug;22(4):436-43. 3. Teichtahl, A.J., Urquhart, D.M.,
Wang, Y. et al. Physical inactivity is associated with narrower lumbar intervertebral discs, high fat content of paraspinal muscles and low back pain and disability. Arthritis Res Ther 17, 114 (2015) doi:10.1186/s13075-015-
0629-y 4. Obembe AO, Johnson OE, Tanimowo TO, Onigbinde AT, Emechete AA. Musculoskeletal pain among undergraduate laptop users in a Nigerian University. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26:389–95.
 Incidența durerii musculo-scheletale variază cu vârsta1
50% 47%
46% 46% 46%
45% 42% 42% 43% 42% 42%
40% 40% 41% 41%
40% 38% 39%
37% 37% 36%
35% 35%
35%
31%
30%
Incidență

26%
25% 22%
20% 18% Durere de spate
15%
15% 12% Durere articulară
10%
10%7% Durere
musculară
5%
0%
18–20 21–25 26–30 31–35 36–40 41–45 46–50 51–55 56–60 61–65

Vârstă (ani)
33 țări Dec 2014. 17,302 oameni
13,143 au experimentat cel puțin un tip de durere - 30,581 episoade de durere experimentate pe o perioadă de 12 luni.

1. Incite, 2014a, Patient pathways, 33 markets Dec 2014.

 Impactul durerii musculo-scheletale
asupra calității vieții1

CELE MAI FRECVENTE ... pe care pacienții învață să le … dar totuși își doresc să aibă un
dureri… gestioneze... stil de viață sănătos.
o 53% din totalul celor mai o Din punct de vedere emoțional,
o Durerea persistă: 8 ore sau mai
frecvente dureri
mult, câteva zile acest lucru înseamnă să se poată
o 70% se adresează unui
o Recurența este frecventă întoarce la rutina și activitatea
specialist
zilnică

1. Winkle. Outlook survey, patient pathway. September 2013.

 Principalele categorii de analgezice topice OTC1

Tipul de
analgezic Exemple Mod de acțiune
topic
Creme, geluri and spray-uri ce conțin
AINS Antiinflamator si analgezic local
benzidamină, diclofenac, ibuprofen și acid salicilic
Creme, loțiuni și spray-uri ce conțin salicilați,
Substanțe nicotinați și substanțe ce calmează iritațiile Produce vasodilatație locală și creează o senzație de căldură,
revulsive provenind din surse naturale, precum uleiul de exercitând un efect analgezic prin mascarea percepției durerii
terebentină, camfor și mentol
Formulări variate care se pot găsi în combinație cu Anestezic local, efect de calmare al iritațiilor și efect analgezic
Mentol
alte ingrediente active prin activarea receptorilor k opioizi
Substanțe cu Analgezicul din aceste forme farmaceutice penetrează pielea și
Spray-uri și geluri cu efect local de răcire
efect de răcire determina o scădere a senzației dureroase
Substanțe cu
Unii dintre aceștia au acțiune revulsivă, alții folosesc o reacție
efect de Plasturi termici cu efect de încălzire
chimică exotermică
încălzire

1. Independent Pharmacist, 2014.

Analgezicele topice sunt larg utilizate de către
pacienții cu durere musculo-scheletală

71% dintre pacienții cu traumatisme acute ale țesuturilor moi

preferă ibuprofen topic vs ibuprofen per os 2

100

80
AINS topice: primă linie terapeutică 70 71

Pacienți (%)
pentru durerile musculare și articulare 1 60

Pacienții preferă analgezicele topice 2 40

20 23
20
10 6
0
Preferă topicele Preferă tabletele Nu au preferințe
Pacienți care au utilizat ibuprofen topic (n=50)
Pacienți care au utilizat ibuprofen oral (n=50)

Oky1. NICE guideline - Low back pain and sciatica in over 16s: assessment and management, Published: 30 November 2016 2. Whitefield M, O'Kane CJ, Anderson S. Comparative efficacy of a proprietary topical
ibuprofen gel and oral ibuprofen in acute soft tissue injuries: a randomized, double-blind study. J Clin Pharm Ther 2002;27:409–17.
 AINS topice în tratamentul durerii musculo-scheletale
◦ AINS topice = primă linie de tratament
conform ghidurilor clinice1:
◦ întinderi musculare
◦ traumatisme ușoare - luxații Ibuprofen

◦ tratează eficient durerea musculo-scheletală

acută vs placebo2–5

◦ Modul de acțiune al AINS topice:

COX-2
◦ AINS inhibă COX 1 și COX 2 🡪 scade Prostaglandins

producția de prostaglandine (PG)2,6 la

nivelul zonei de tratat7
◦ PG = implicate în inflamație și durere 2,6

AINS actioneaza si prin alte mecanisme 6

1. NICE, 2016; 2. Derry et al, 2015; 3. Moore et al, 1998; 4. Mason et al, 2004; 5. van den Bekerom et al, 2015;
6. Díaz-González, Sánchez-Madrid, 2015; 7. Graham et al, 2013
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2

*
“Când oamenii vin și îți spun
că au luat medicamentul și
chiar a funcționat, atunci
începi să realizezi că ai reușit.”
Dr. Stewart Adams
(1923-2019)

*https://www.nottinghampost.com/news/nottingham-news/full-story-how-dr-stewart-2508504
Primul emplastru medicamentos cu
IBUPROFEN din România

◦ Emplastru medicamentos –
200 mg ibuprofen.
◦ Formă farmaceutică inovatoare
🡪 eliberare continuă de ibuprofen
timp de 24 de ore.
◦ Produs în Japonia.
◦ Tehnologie patentată.

1. Predel et al, 2018; 2. Predel et al, 2017.

 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
Substanța activă este solubilizată în stratul adeziv non-apos.3,4

Adezivul sensibil la presiune, acoperă întreaga suprafață a

emplastrului.3,4

Tehnologia patentată menține ibuprofenul solubil integrat pe suprafața

emplastrului medicamentos, pentru a fi cedat continuu timp de 24 de ore.3,4
1. Predel H.G. et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Jan 2018 2. Predel H.G. et al - Efficacy and safety
assessment of acute sports-related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine, 2017 3. RCP Nurofen 200
mg emplastru medicamentos 4. Lewis F, Connolly MP, Bhatt A. A pharmacokinetic study of an ibuprofen topical patch in healthy male and female adult volunteers. Clin Pharm Drug Dev 2018 (in press)
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
1000

900

800

700
Nu determină efect sistemic datorită 3
600
concentrației plasmatice reduse 500
(~10%)4 400

300
Nivelul de ibuprofen eliberat la locul 200
de administrare determină răspuns 100
terapeutic topic3,4 0

D0 D1 D2 D3 D4 H0 H1 H2 H4 H6 H8 H10 H12 H14 H16 H18 H20 H22 H24 D7 D8

Zilele 0-5 Ziua a 5a de aplicare (ore din momentul aplicării) Ziua 6-8

Concentrația plasmatică de ibuprofen după aplicarea repetată a emplastrului medicamentos pe parcursul a 5 zile.
Linia punctată indică intervalul de confidență 95%.
Zona marcată reprezintă concentrația plasmatică orară, pe parcursul zilei 5 de administrare.

1. Predel H.G. et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Jan 2018 2. Predel H.G. et al - Efficacy and safety assessment
of acute sports-related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine, 2017 3. RCP Nurofen 200 mg emplastru
medicamentos 4. Lewis F, Connolly MP, Bhatt A. A pharmacokinetic study of an ibuprofen topical patch in healthy male and female adult volunteers. Clin Pharm Drug Dev 2018 (in press)
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
Reducere semnificativă a durerii vs. placebo1,2
NUROFEN 200 mg
100 emplastru

NUROFEN 200 mg emplastru medicamentos

Evaluarea durerii la mobilizare –

90
Placebo
medicamentos vs. placebo
80

media SVA (mm)

70 Aplicarea unui
60 nou emplastru

50
Graficul arată evaluarea durerii,
Reduce durerea* 24 de ore, după 40
30
după aplicarea zilnică a unui
emplastru medicamentos. Aria
o singură aplicare1 20
de sub curbă diferă semnificativ
vs. placebo: în prima zi
(p=0,003), în primele 2 zile
10 (p=0,001) și pe parcursul a 5
Semnificativ mai eficace vs. placebo zile (p=0,001).

0 24 48 72 96 120
începând de la 2 ore post-aplicare, Scara vizuală analogă
(SVA) pentru evaluarea
Timpul de la prima aplicare (ore)

până la 5 zile de tratament2 . durerii la mobilizare:

0 mm = fără durere;
100 mm = durere
Două studii efectuate pe pacienţi cu durere musculo-scheletală acută
insuportabilă
post-traumatică (n=130 şi n=132)

*Ameliorarea durerii este indicată printr-un scor scăzut al nivelului durerii. Durerea la mobilizare a fost măsurată de SVA (0–100 mm).

1. Predel H.G. et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Jan 2018 2. Predel H.G. et al - Efficacy and safety
assessment of acute sports-related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine, 2017
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2 1,2

NUROFEN 200 mg emplastru

medicamentos vs. placebo1,2 timp de
24h/5 zile

◦ Scade redoarea articulară

◦ Diminuează contractura musculară

*Sensibilitatea la presiune a fost măsurată prin algometrie. Algometria

implică aplicarea unui indicator de presiune la locul dureros, cu forța După administrarea NUROFEN 200 mg emplastru medicamentos pacienții au
minimă tolerabilă (N/cm2) luată ca măsură de sensibilitate. Sensibilitatea rezistat la o presiune semnificativ mai mare (407.2 N/cm 2) vs. placebo (336.3
scăzută este indicată de un scor algometric mai mare. N/cm2) pe parcursul celor 24 ore, indicând o sensibilitate redusă (p<0.0001) 2

1. Predel et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Postgraduate Medicine, 2018; 2. Predel et al, Efficacy and safety
assessment of acute sports related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine2017
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
10 8,8 8,8

Profil bun de siguranță

8

Rata de apariție a RA* similară cu placebo1,2

Procentul de pacienți (%)

6 4,7

RA* au fost ușoare până la moderate1–4, 4

și limitate la locul de administrare2
1,6
2

Nu au fost raportate RA* severe1,2,4

0
Total RA* RA* corelate cu tratamentul

NUROFEN 200 mg emplastru medicamentos (n=64) Placebo (n=68)

*RA= reacții adverse

1. Predel et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Postgraduate Medicine, 2018; 2. Predel et al, Efficacy and safety
assessment of acute sports related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine2017; 3. Maganji et al, Cutaneous
irritancy of an ibuprofen medicated plaster in healthy volunteers 2018; 4. Lewis et al, A Pharmacokinetic Study of an Ibuprofen Topical Patch in Healthy Male and Female Adult Volunteers, 2018
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
2

Eficacitatea NUROFEN 200 mg emplastru

medicamentos după 5 zile de tratament, a
fost evaluată drept bună sau excelentă de
către:

◦ 92% dintre pacienți

◦ 89% dintre investigatori

1. Predel et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Postgraduate Medicine, 2018; 2. Predel et al, Efficacy and safety
assessment of acute sports related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine2017
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
2

Profil bun de tolerabilitate locală

◦ Tolerabilitate la locul de administrare

◦ Evaluarea tolerabilității locale, după 5
zile consecutive de administrare
(98,4% - “excelent” sau “bun”)2

1. Predel et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Postgraduate Medicine, 2018; 2. Predel et al, Efficacy
and safety assessment of acute sports related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine2017 3.
RCP Nurofen 200 mg emplastru medicamentos
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
Ușor de aplicat3

❶ ❷ ❸
1. Predel et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Postgraduate Medicine, 2018; 2. Predel et al, Efficacy and safety
assessment of acute sports related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine2017 3. RCP Nurofen 200
mg emplastru medicamentos
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
Indicații terapeutice și posologie3
Tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii locale acute:
o Întinderi musculare, luxații.
o Traumatisme ușoare localizate în apropierea articulațiilor membrelor.

Adulți și adolescenți peste 16 ani:

o 1 emplastru medicamentos/zi* *Emplastrul poate fi aplicat în orice moment din zi sau din noapte, dar trebuie
o Maxim 5 zile consecutiv îndepărtat și înlocuit cu un nou emplastru, la aceeași oră, în următoarea zi.

1. Predel et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Postgraduate Medicine, 2018; 2. Predel et al, Efficacy and safety
assessment of acute sports related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine2017 3. RCP Nurofen 200 mg
emplastru medicamentos
 de ore eliberare continuă, pentru
eficacitate la locul durerii1,2
EFICACITATE SIGURANȚĂ
24 de ore de eliberare continuă, Profil bun de siguranță și
pentru eficacitate la locul durerii. tolerabilitate la locul de
administrare

COMPLIANȚĂ
1 emplastru/zi, flexibil și adaptabil
pe forma zonei de aplicare

1. Predel H.G. et al, Efficacy and tolerability of a new ibuprofen 200mg plaster in patients with acute sports-related traumatic blunt soft tissue injury/contusion, Jan 2018 2. Predel H.G. et al - Efficacy and
safety assessment of acute sports-related traumatic soft tissue injuries using a new ibuprofen medicated plaster: results from a randomized controlled clinical trial, The Physician and Sportsmedicine, 2017,
RCP Nurofen 200 mg emplastru medicamentos
 Vă mulțumesc
pentru atenție!

001_01-20_NRF-RO