BOMBA OSMÓTICA

Cruz Jaramillo Olivia, Medina Belmont Guadalupe, Sontos Mora Gastón | M. en F. Leticia Huerta Flores | Facultad de Estudios Superiores Zaragoza.
SISTEMA DE BOMBA OSMÓTICA
• Es un sistema de liberación de fármacos que genera una presión osmótica superior a la
del medio que la rodea y “bombea” el fármaco hacia el exterior.1

Las bombas osmóticas liberan el fármaco a una

velocidad que es independiente del pH y la
hidrodinámica del medio de disolución.2

1. Macedo H, Hernández E. What do you know about … osmotic pump systems?. Facultad de Farmacia. UAEM. 2011
2. Rajesh A, Chirag P, Pranav P. Sistema de administración de medicamentos osmóticos como parte del formulario de dosificación de liberación modificada. ISRN Pharm. 2012.
• El funcionamiento de los SBO consiste en
liberar el fármaco de manera controlada
gracias a una membrana semipermeable que
permite el paso del agua desde el exterior del
sistema, una vez que penetra el agua en el
núcleo osmótico, se disuelve el agente • La velocidad a la que el núcleo absorbe agua
osmótico y aumenta la presión osmótica dentro depende de la presión osmótica generada por los
del sistema y el fármaco sale a través de la
componentes del núcleo y la permeabilidad del
revestimiento de la membrana. A medida que el
membrana que fue perforada previamente
núcleo absorbe agua, se expande en volumen, lo
mediante tecnología láser.1
que empuja la solución o suspensión del
medicamento fuera de la tableta a través de uno
o más puertos de administración.2
1. Macedo H, Hernández E. What do you know about … osmotic pump systems?. Facultad de Farmacia. UAEM. 2011
2. Rajesh A, Chirag P, Pranav P. Sistema de administración de medicamentos osmóticos como parte del formulario de dosificación de liberación modificada. ISRN Pharm. 2012.
SISTEMAS DE BOMBA OSMÓTICA ORAL
Este dispositivo fue inventado por Theeuwes en 1974 conocido como OROS® (Osmotic Release Oral System) el cual
contiene esencialmente un agente osmótico que brinda una presión osmótica adecuada, asimismo se elabora como
un comprimido recubierto por una membrana semipermeable, por lo general acetato de celulosa y se perfora un
orificio en una de sus caras.

Bomba Osmótica Elemental

Bomba Osmótica de Composición Simple

Hernandez J. Principales sistemas osmóticos orales. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. 2014
 BOMBAS OSMÓTICAS MULTICOMPARTIMENTALES

• Bomba osmótica push-pull

– La capa inferior o capa de empuje contiene
un polímero hidrófilo capaz de formar un
hidrogel expandible que empuja el
compartimento superior o capa del fármaco.

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• Sistemas osmóticos tipo sándwich
– Consisten en una capa de empuje en medio de dos capas de fármaco, tienen dos perforaciones en cada lado
del comprimido lo que puede reducir potencialmente la irritación local por parte del fármaco en la mucosa
gástrica.

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• Sistemas osmóticos monolíticos
– Consisten en la dispersión de un agente soluble en agua (agente osmótico) en una matriz polimérica. El
fármaco insoluble es suspendido en la matriz y la cinética de liberación de orden cero está dada por el
efecto osmótico y por la capacidad del polímero de mantener el fármaco suspendido.

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• Bombas osmóticas con una segunda cámara no expandible

– La segunda cámara es usada para – Consiste en dos tabletas tipo

diluir la solución del fármaco, BOE en una sola tableta. Cada
liberándola del dispositivo. Esto una de las tabletas BOE puede
se hace porque en algunos casos, contener diferentes fármacos.
si el fármaco deja el dispositivo Este dispositivo puede liberar
como una solución saturada, ambos fármacos
puede haber irritación en el tracto simultáneamente.
gastrointestinal.

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Bombas osmóticas por porosidad controlada

Estas bombas se diferencian en el tipo de membrana, puesto que

en ella contiene aditivos solubles en agua, los cuales después de
estar en contacto en un ambiente acuoso se disuelven,
resultando en una formación in situ de microporos en la
membrana.

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• Sistemas multiparticulados
– En estos sistemas son utilizados pellets los cuales contienen el fármaco y pueden tener o no, un agente
osmótico. Cuando entran en contacto en el ambiente acuoso, el agua penetra dentro del núcleo y forma una
solución saturada de los componentes solubles. La presión osmótica induce a una afluencia de agua, que a
consecuencia, resulta en una rápida expansión de la membrana formando poros liberando el fármaco con
una cinética de orden cero.

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• Sistemas osmóticos líquidos
– Están formados por un compartimiento el cual
contiene al fármaco disuelto, una membrana
semipermeable, una capa osmótica y un orificio
para la subsiguiente liberación del fármaco.
• Gelatina Blanda
• Gelatina Dura
• Sistema retardado administrado a través de un
bolo
– Cuando el sistema está en contacto con el ambiente
acuoso, el agua penetra a través de la membrana
que controla la velocidad y activa la capa osmótica.

Hernandez J. Principales sistemas osmóticos orales. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. 2014
 – El sistema retardado administrado a través de un bolo puede retrasar la liberación del fármaco de 1 a 10
horas, dependiendo de la permeabilidad de la membrana semipermeable y el espesor de la capa de
placebo. Esto permite que el sistema se dirija hacia áreas específicas del tracto GI para la entrega del
fármaco.

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AGENTES DE RECUBRIMIENTO DE LA MEMBRANA DEL NÚCLEO OSMÓTICO
Dado que la membrana en los sistemas osmóticos es de naturaleza semipermeable, se puede
seleccionar cualquier polímero que sea permeable al agua pero impermeable al soluto. Algunos
ejemplos de ello son los ésteres de celulosa, acetato de agar, triacetato de amilosa, poli acetales y
Eudragits entre otros.

BOE Push-Pull De porosidad

controlada
Formador de membrana Acetato de celulosa Acetato de celulosa Etilcelulosa
Formador de poros HPMC, PEG 4000 y PVP
Plastificante PEG y Triacetina PEG 400 Propilenglicol

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modificada. ISRN Pharm. 2012.
POLÍMEROS HIDROFÍLICOS E HIDROFÓBICOS
• Se utilizan en el desarrollo de la formulación de
sistemas osmóticos para fabricar núcleos de matriz que
contienen fármacos
– Los compuestos altamente solubles en agua se
pueden recubrir en matrices hidrofóbicas.
– Los compuestos moderadamente solubles en agua
se pueden recubrir en matrices hidrófilas para
Hidrofílicos obtener una liberación más controlada.
Hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa, la
hidroxipropilmetilcelulosa, la
• Los hidrogeles iónicos tales como la
polivinilpirrolidona.
carboximetilcelulosa de sodio se usan
Hidrofóbicos preferiblemente debido a su naturaleza
Etilcelulosa y materiales de cera. osmogénica.
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AGENTES ABSORBENTES
• Ayudan a aumentar el área de superficie de contacto del medicamento con el fluido acuoso
entrante, mejora la velocidad del fármaco liberado por el orificio del fármaco.
• Lleva agua a las superficies dentro del núcleo de la tableta, creando así canales o una red de
mayor área superficial.

PVP
Dióxido de silicio coloidal (AEROSIL).
Lauril sulfato de sodio
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modificada. ISRN Pharm. 2012.
AGENTES SOLUBILIZANTES
• La adición de agentes solubilizantes en la tableta central aumenta dramáticamente la
solubilidad del fármaco.
– Agentes que inhiben la formación de cristales de los fármacos o que actúan de otro modo por complejación
con los fármacos.
• PVP, polietilenglicol, PEG 8000 y β- ciclodextrina
– Tensioactivo formador de micelas con alto valor de HLB, particularmente tensioactivos no iónicos.
• Tween 20, 60 y 80, tensioactivos que contienen polioxietileno o polietileno.
– Ésteres de citrato y sus combinaciones con tensioactivos aniónicos.
• Citrato de trietilo

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AGENTES OSMÓTICOS
• Los agentes osmóticos se disuelven en el fluido biológico, lo que crea una acumulación de
presión osmótica dentro de la bomba y empuja el medicamento fuera de la bomba a través del
orificio de suministro. En general, se utilizan combinaciones de estos para lograr una presión
osmótica óptima dentro del sistema.
Agente Osmótico Presión osmótica (atm)
Cloruro de sodio 356
Cloruro de potasio 245
Sacarosa 150
Ácido cítrico 69
Manitol 38
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SURFACTANTES
• Actúan regulando la energía
superficial de los materiales para
mejorar su mezcla en el material
compuesto y mantener su
integridad en el entorno de uso
durante el período de liberación del
fármaco.

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DISOLVENTES DE RECUBRIMIENTO
• Los solventes adecuados para hacer una solución polimérica que se usa para fabricar la pared
del dispositivo osmótico incluyen solventes inorgánicos y orgánicos inertes que no dañan
adversamente el núcleo y otros materiales.
Cloruro de metileno
Acetona
Metanol
Etanol
Alcohol isopropílico
Alcohol butílico
Acetato de etilo
Ciclohexano
Tetracloruro de carbono
Agua.
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modificada. ISRN Pharm. 2012.
PLASTIFICANTES
• Se agregan plastificantes o diluyentes de bajo peso molecular para modificar las propiedades
físicas y mejorar las características de formación de película de los polímeros.
• Generalmente, se incorporan de 0,001 a 50 partes de un plastificante o una mezcla de
plastificantes en 100 partes de materiales de costeo.

PEG-600, PEG-200, triacetina (TA), sebacato de dibutilo, monoacetato

de etilenglicol, diacetato de etilenglicol, fosfato de trietilo y tartrato
de dietilo

Rajesh A, Chirag P, Pranav P. Sistema de administración de medicamentos osmóticos como parte del formulario de dosificación de liberación
modificada. ISRN Pharm. 2012.
AGENTES FORMADORES DE POROS
• Se usan particularmente en las bombas desarrolladas para fármacos poco solubles en agua y
en el desarrollo de porosidad controlada o bombas osmóticas multiparticuladas.
• Los formadores de poros pueden ser inorgánicos u orgánicos y de naturaleza sólida o líquida.

Cloruro de sodio, bromuro de sodio, cloruro de potasio, sulfato de potasio, fosfato de

potasio.
La permeabilidad de la membrana al fármaco aumenta aún más la adición de HPMC o
sacarosa.

Rajesh A, Chirag P, Pranav P. Sistema de administración de medicamentos osmóticos como parte del formulario de dosificación de liberación
modificada. ISRN Pharm. 2012.
MEDICAMENTOS QUE USAN TECNOLOGÍA OSMÓTICA

Macedo H, Hernández E. What do you know about … osmotic pump systems?. Facultad de Farmacia. UAEM. 2011.
VENTAJAS
• Proporcionan velocidad de liberación de orden cero.
• La velocidad de liberación es independiente de variaciones de pH en
el tracto gastrointestinal.
• La velocidad de liberación es independiente de la agitación,
incluyendo motilidad gastrointestinal.
• La velocidad de liberación de los sistemas osmóticos es altamente
predecible y programable.
FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR SU VELOCIDAD DE LIBERACIÓN
• La solubilidad del activo
• El tipo y cantidad de agente osmótico
• La naturaleza y espesor de la membrana
• El diámetro del orificio realizado a la membrana para el caso de
sistemas osmóticos que requieran perforación.