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Relaciones industria

sanitaria/profesional
es sanitarios.

(las amistades peligrosas)


BMJ, 2003
Eisenhower 1961: Complejo militar-Industrial.
Arnold Relman 1980: Complejo sanitario-Industrial.
Cursos de formación subvencionados por Medtronic,
Acuña y fombona, ASEPEYO.
Sin royalties ni otros pagos asociados.
• Investigación
• practica diaria
• formación
• opinión pública
• promoción de enfermedades.
• ¿que podemos hacer?
“La industria farmacéutica está interesada
primariamente en vender servicios que sean
rentables, pero los pacientes están interesados
sólo en los servicios que necesitan”(Arnold Relman,
NEJM 1980)

“Una vez la discusión ha entrado en la fase de


“ campaña por conflicto moral, es difícil de parar. Todo
el mundo compite para mostrarse como el mas
virtuoso”
(Lisa Rosenbaum, NEJM mayo 2015)
las cifras de la investigación
segun la industria.
PhRMA Industry Profile 2000; porcentajes calculados por Sager and Socolar
Fraude descarado.
Sesgo de publicación.
Pacientes ideales
Pruebe el fármaco contrastándolo frente a
nada (placebo) o frente a cualquier
porquería.
Ensayos demasiado breves.
Ensayos que se interrumpen antes de
tiempo.
Ensayos que se alargan mas allá del tiempo
estipulado
Ensayos demasiado reducidos.
Agrupación anómala de resultados. Cambio
de resultado diana. Análisis de subgrupos.
Expediciones de pesca.
Fraude descarado.
Sesgo de publicación.
Pacientes ideales
Pruebe el fármaco contrastándolo frente a
nada (placebo) o frente a cualquier
porquería.
Ensayos demasiado breves.
Ensayos que se interrumpen antes de
tiempo.
Ensayos que se alargan mas allá del tiempo
estipulado
Ensayos demasiado reducidos.
Agrupación anómala de resultados. Cambio
de resultado diana. Análisis de subgrupos.
Expediciones de pesca.
“Un fraude científico no es un delito que pueda
cometer cualquiera. Es una estafa perpetrada
con pericia científica y a la vista de una
comunidad científica.”

Mario Bunge
Filosofía para médicos.
Etica de la investigación científica

“Para cometerlo es necesario saber bastante, lo suficiente para engañar a quienes lo


evalúan. En esto es igual que la falsificación de moneda o de pinturas famosas”
Scope and Impact of Financial Conflicts
of Interest in Biomedical Research
JAMA 2003;289:454

Association between industry


funding and statistically significant
pro-industry findings in medical
and surgical randomized trials.
CMAJ 2004; 170:477
Ley del cuidado inverso (Hart 1971)
La disponibilidad de cuidados médicos tiende a variar
inversamente a la necesidad de ellos en la población
afecta.

Ley del beneficio inverso:


El ratio beneficio/daño de los pacientes que toman nuevos
fármacos tiende a variar inversamente al esfuerzo de
Marketing.
Pacientes ideales
riesgo relativo/riesgo absoluto

Riesgo de infarto 4%tx con estatinas  riesgo de


infarto 2%. Reducción riesgo relativo 50 %
(ostras!)

Riesgo de infarto 4% tx con estatinas riesgo de


infarto 2% reducción riesgo absoluto 2%
1000 personas riesgo 4/1000 a 2/1000. Reducción
del riesgo relativo 50%. Reducción riesgo absoluto:
0,2%
Why olanzapine beats risperidone, risperidone beats quetiapine, and
quetiapine beats olanzapine: An exploratory analysis of head-to-head
comparison studies of second-generation antipsychotics
By:Heres, S (Heres, S); Davis, J (Davis, J); Maino, K (Maino, K); Jetzinger,
E (Jetzinger, E); Kissling, W (Kissling, W); Leucht, S (Leucht, S)

AMERICAN JOURNAL OF PSYCHIATRY

Volume: 163 Issue: 2 Pages: 185-194


DOI: 10.1176/appi.ajp.163.2.185
Published: FEB 2006
A veces es la pregunta la que está sesgada y no los resultados.

80 % de estudios no randomizados (los mas corrientes por mucho) son erróneos, como lo son el 25% de los supuestos “Gold
Standard” ensayos randomizados y mas del 10 % de los “Platinum Standard” grandes estudios randomizados.
Ensayo 329 de Glaxo en niños.

Ensayo VIGOR.
El 90% de los ensayos clínicos publicados son patrocinados por
la industria farmacéutica.

Los resultados negativos se ocultan sistemáticamente a la


sociedad.

Las farmacéuticas manipulan o maquillan los resultados de los


ensayos. Y ademas estos resultados no son replicables en
muchos casos.

Los comités de ética y los reguladores fallan.

Se prescriben a niños medicamentos que solo tienen


autorización para adultos.

Se realizan ensayos clínicos con los grupos más


desfavorecidos.. Un ensayo en EEUU cuesta 30.000 dólares por
paciente y en Rumanía sale por 3.000.
Perceived influence of pharmaceutical reps
on prescribing practices
A comparison of physicians and patients
attitudes toward pharmaceutical industry
gifts

J Gen Int Med 1998; 13:151 p < 0,04 excepto tazas 0.24
A comparison of physicians and patients
attitudes toward pharmaceutical industry
gifts

J Gen Int Med 1998; 13:151 p < 0,0001


como construyen la relación los
delegados

• proceso de diferenciación ABC : Top, importantes y otros.


• información personal (aniversarios etc) intereses
médicos y de otro tipo .
• Esta interacción es recíproca.
• Puede construirse día a día, en la consulta, en quirófano
o ser estructurada en cuestionarios.
“Las cenas, los cursos de formación médica continuada y las
reuniones de asesoramiento funcionan, pero no debemos
olvidarnos del contacto directo. Es el elemento clave,
debemos estar ahí dándoles la mano y susurrándoles al
oído que receten Neurontin para los dolores, Neurontin
para el tratamiento con monoterapia, Neurontin para
tratar el trastorno bipolar, ¡Neurontin para todo! Y no
quiero oír una palabra sobre esta mierda de la seguridad”.

Ladelfeld CS, Steinman MA. The Neurontin legacy –


marketing through misinformation and manipulation.
NEJM 2009; 360: 103-6.
Pagos de la industria (agosto a diciembre 2013)
394,5 millones $
Cirujanos ortopédicos
3.4 % de los pagos pero: 25,6% del valor
(68,9% de los COT activos.)
> 10000 $ :1,6% de los casos pero: 75,5% del valor.

1º de la lista: COT.
2º de la lista: neurocirujanos.
Engaging Key Opinion Leaders (KOLs) – Identifying And Leveraging New KOL Groups To Drive Medical Marketing
Strategy
FEBRUARY 26TH, 2016 MARKETRESEARCHREPORTS.BIZ RELEASES
Yo nunca he sido comprado, no puedo ser comprado.
Soy un icono, y tengo una reputación de honestidad y
integridad y llamemos al pan pan y al vino vino: Es
verdad que hay gente en mi situación que no puede
recibir 1 Mill € y permanecer objetivo.
PERO YO SI.
Caso In Fuse Bone Graft (medtronic)

Ensayos clínicos favorables publicados en Spine (6), Journal of spinal disorders and techniques, Journal
of Neurosurgery; Spine. Y en The Spine Journal.

A critical review of recombinant human bone morphogenetic protein-2 trials in spinal surgery: emerging safety
concerns and lessons learned
Eugene J. Carragee, MD, Eric L. Hurwitz, DC, PhD, Bradley K. Weiner, MD
Nº conflictos de intereé s ≈ Nº presentaciones (p<0,001)
7% de Cias en 67% de presentaciones.
DePuy, Stryker, Smith & Nephew, Medtronic.
Los cursos de formación médica son los que mueven el mercado
Conclusiones: La mayoría de pacientes no están preocupados por las relaciones financieras de
sus cirujanos con la industria. Claramente distinguen las relaciones financieras que benefician a
los pacientes actuales o futuros de aquellas que benefician al cirujano o al fabricante de los
dispositivos. Favorecen la publicación de los conflictos de interés con supervisión profesional
como método de manejar las relaciones entre los cirujanos y la industria.
Asociaciones
1º congreso de enfermos españoles (2012)
MSD, Amgen, AstraZeneca, Esteve, Roche, Pfizer, Almira
Asociación española contra el cáncer
Bupropion
Webpacientes,org (Roche)
Sociedad española de Hipertensión (14/9)
AstraZeneca, Lácer, Omron, Pfizer, Sanofi Aventis.

Creadas por la industria:


Alianza Nacional para los Enfermos Mentales Lilly
Asociación Action for Access (Acción para el acceso) Biogen

Relationships between the pharmaceutical industry and patients'


(

organisations" BMJ 2003; 326).


“El llamado «síndrome por déficit de testosterona» es más bien
una amalgama de síntomas inespecíficos propios del proceso
fisiológico del envejecimiento.
(...)de una intensa actividad promocional que ha presentado el
problema como de alta prevalencia y de elevado impacto en la
salud pública
(...)irrupción de preparados de testosterona de fácil
administración en el mercado farmacéutico y ha generado
importantes ventas a las empresas que los han comercializado.
(...)tópicos culturales del envejecimiento y la sexualidad
mediante campanas de sensibilización promovidas por los
laboratorios implicados y divulgadas por medios de
comunicación, con participación de numerosos expertos y con
el aval de sociedades científicas, lo que supone un caso
paradigmático de invención de enfermedad

http://www.tenemosunaedad.com/es/index.php
Confundir riesgos con enfermedades:s

osteoporosis: riesgo de padecer una fractura por fragilidad ósea

osteopenia: riesgo de padecer el riesgo de padecer una fx. por fragilidad ósea

vivir: riesgo de padecer el riesgo de padecer el riesgo de padecer una fractura...


Posició del COMB sobre "Ètica en les relacions dels metges amb la indústria farmacèutica” (2000)
Posició del COIB ?

What the Sunshine Act Brings to Light


By: Richard N. Peterson, JD

www.alltrials.net

Médico crítico.blogspot.es

http://gacetasanitaria.elsevier.es/

Declaración de Helsinski
La otra cara de la moneda.

Desconfianza en la investigación científica

Sesgo cognitivo.
“La mente humana una vez que ha adoptado una opinión interpreta los hechos
para que coincidan con aquella.” Francis Bacon

Estudio Stanford sobre la pena de muerte.

Interpretar como debilidad de la ciencia lo que en realidad es su
fortaleza.

Creer mas lo que dice (p.Ej.) un experto en Mindfullness que lo
que dice un panel de expertos de un organismo científico oficial.

Publicitación de fallos mas que de logros. “nadie quiere oir
hablar sobre un avión que aterriza”

The march of science. The true Story. Lisa Rosenbaum. NEJM Julio 2017.
La otra cara de la moneda.
Pluralistic ignorance.
Replication Crisis.
Focalizarse mas en evitar el error que en innovar.
La trampa de la reducción del gasto.

The march of science. The true Story. Lisa Rosenbaum. NEJM Julio 2017.
Caso de Jesse Gelsingero
Ensayo VIGOR Vioxx.
Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research.

Los investigadores de un nuevo Tx necesitan CREER en él para que las


cosas funcionen.
Para conducir un ensayo clínico se necesita un actitud escéptica y
crítica.
Solución: Los investigadores NO deben ser los que realicen los ensayos
clínicos.
Reconstruyendo la confianza.
Estudios clínicos con objetivos relevantes.
Publicar los resultados, incluyendo los negativos.
Reconocer de forma clara los conflictos de interés.
Formación para el diseño y la redacción de los estudios.
Reconocer la participación de contribuciones de autores externos.
Reportar los efectos adversos de forma clara y comprensible.
Facilitar el acceso al protocolo de investigación completo.
Reportar de forma clara los métodos estadísticos usados.
Los autores deben tener acceso completo a la base de dados.
Compartir las revisiones previas.
Arnold Relman (1980):

Mucha gente cree que los médicos basan sus recomendaciones en la certeza científica, que los
hechos son claros y que solo hay una manera de diagnosticas y tratar una enfermedad. En realidad en
muchos casos lo que hay son conjeturas,, tradición, convenciones, hábitos. En este área gris, donde
los hechos no están claros y deben hacerse suposiciones, es desafortunadamente muy fácil hacer las
cosas porque son atractivas económicamente.
Si hemos de convivir con el complejo médico industrial debemos tener claras nuestras prioridades:
Primero las necesidades de los pacientes. Como asegurar que este complejo sirva los intereses de los
pacientes en primer lugar y del resto de personas interesadas en segundo lugar es responsabilidad de
los profesionales sanitarios, pero también de un público informado.
DeAngelis CD.
BMJ. 2003 May 31;326(7400):1202-5.
Medical journals and pharmaceutical companies: uneasy bedfellows.
Smith R.
PLoS Med. 2005 May;2(5):e138. Epub 2005 May 17.
Medical journals are an extension of the marketing arm of pharmaceutical companies.
Smith R.
Rev GPU. 2011 Mar 7;1:92-102
La industria farmacéutica y su influencia en la práctica clínica.
Santa Cruz P.
Rev GPU. 2013; 9; 4: 427-435
Médicos bajo la influencia: psicología social y estrategias de marketing de la industria.
Sah S, Fugh-Berman A.
Rev Méd Chile 2003;131:1463-1468
El médico y los conflictos de intereses.
Lama A.
BMJ. 2003 May 31;326(7400):1155-6.
No more free lunches.
Abbasi K, Smith R.
Med J Aust. 2004 Apr 19;180(8):409-10.
The medical profession and the pharmaceutical industry: when will we open our eyes?
Breen KJ.
PLoS Med. 2009 Jul 21;6(7):e1000075.
Can the relationship between doctors and drug companies ever be a healthy one? (debate)
D’Arcy E, Moynihan R.
CMAJ. 2004 Dec 7;171(12):1451-3.
Excess in the pharmaceutical industry.
Angell M.
Rev Med Chil. 2013 May;141(5):674-5.
Los congresos médicos de especialidades: algunas reflexiones.
Lama A.
JAMA. 2012 Mar 28;307(12):1257-8.