Legislación.

La Legislación Peruana
relativa a los aditivos. El Codex
Alimentarius. La FDA. La OMS/FAO.
Aditivos alimentarios
M.Sc. Wilfredo Trasmonte Pinday
 Legislación
• Tema relacionado a aspectos legislativos y
reglamentarios, que constituyen un contrato
con la industria y el comercio para garantizar
una competencia leal y asegurar la protección
de la salud de los consumidores.
• Estas prescripciones han sido modernizadas y
completadas, tanto en Francia como en la
Comunidad Económica Europea (CEE).
 1. Legislación francesa relativa a aditivos

• A comienzos del S. XX, se da la necesidad de luchar contra los

engaños comerciales y abuso de productos químicos, que
condujo a la promulgación de la Ley 01.08.1905 sobre la
Represión de Fraudes .
• La Ley se aplica para reprimir la falsificación de alimentos,
venta de productos falsificados, corrompidos o tóxicos; los
Poderes Públicos son los encargados de establecer los
Decretos.
• Los Decretos concernientes a un alimento o una bebida,
describen y definen el producto , precisan las operaciones de
fabricación y fijan las condiciones de utilización de los
aditivos en el curso de la elaboración.
 1.1 El comienzo de las listas positivas:
Decreto de 1912
• El Decreto Adoptó el sistema llamado de “listas positivas”
para los productos químicos que podían ser añadidos a los
alimentos.
• Art. 1 Decreto del 15.04.1912 estipula “está prohibido tener
para la venta o vender mercaderías y productos destinados a
la alimentación, cuando hayan sido adicionados, sean para su
conservación, coloración con productos químicos o materias
colorantes distintas a las que su empleo ha sido declarado
lícito por ordenes conjuntas de los Ministerios del Interior,
Agricultura, Comercio e Industria , previos informes del
Consejo Superior de higiene Pública de Francia y de la
Academia Nacional de Medicina”
 1.2 Decreto de 12.02.1973
• Este Decreto ha confirmado de manera jurídica, mas formal y
completa, el principio de la autorización previa obligación para los
aditivos.
• El sistema de listas positivas se extiende a todo producto químico
empleado en la alimentación.
• Establece la distinción entre productos químicos permanentes,
denominados “aditivos alimentarios” y productos químicos
transitorios a los que se les ha dado el nombre de “auxiliares
tecnológicos”.
• La admisión de una nueva sustancia debe hacerse sobre la base de
un informe de estudio constituido según modalidades bien
definidas y fijadas por la Circular de 8 de agosto de 1980.
• Estas disposiciones precisan las condiciones y la dosis de empleo,
reglas de etiquetado, características y criterios de pureza.
 1.3 Disposición en materia de aditivos alimentarios:
Decreto de 18 de setiembre de 1989

• Publicado en el diario oficial Francés el 19/09/1989.

• Este texto tiene un doble objetivo, por una parte transcribe
en el derecho nacional las disposiciones de la Directiva del
Consejo de las Comunidades Europeas y por otra parte
moderniza el procedimiento aplicable a la concesión de
autorizaciones para el empleo de aditivos.
• El nuevo decreto modifica el procedimiento aplicable al
establecimiento de una lista positiva.
• Se instituye los diferentes procedimientos según el estatuto
reglamentario del aditivo por la cual se solicita la autorización
de empleo y según la evaluación del riesgo que puede
presentar para la salud.
… Decreto de 18 de setiembre de 1989

• El Decreto, confía a una estructura

especializada, la “Comisión de Tecnología
Alimentaria (CTA)” creada por Decreto 28 de
julio de 1989, la forma de proceder a la
instrucción tecnológica de los expedientes que
acompañan a las peticiones.
• Comisión encargada de determinar si la
adición de un aditivo dada a un alimento
corresponde a una necesidad real.
 1.3.1 Campo y plazos de aplicación del decreto

• Se aplica a los aditivos alimentarios tal y como

son definidos en el art. 1 en aplicación a la
directiva CEE y no concierne, ni a los auxiliares
tecnológicos ni a otras sustancias susceptibles a
ser añadidas a los alimentos, tales como aromas
o las sustancias de aporte nutricional.
• Las disposiciones de este Decreto entrarán en
vigor después de la disposición previstas en el
artículo 2.
 1.3.2 Los nuevos procedimientos puestos en vigor

• Las peticiones de autorización de empleo de nuevas

sustancias son sometidas a la opinión de la Comisión
Tecnológica Alimentaria (CTA) que precede a la evaluación de
necesidad tecnológica al Consejo Superior de Higiene Pública
de Francia (CSHPF) y a la Academia Nacional de Medicina
(ANM) que examina todas las informaciones científicas
disponibles sobre el aditivo en cuestión con vistas a evaluar
su inocuidad (Art. 6).
• Para las peticiones de extensión de empleo de aditivos que
figuran ya en la lista positiva, únicamente la CTA y el CSHPF
deben ser consultados.
• Las peticiones relativas a ciertos aditivos inscritos en una lista
particular denominada “inventario” han sido objeto de un
procedimiento simplificado mas rápido. Este inventario ha sido
establecido por el CSHPF y el ANM sobre la base de criterios
sanitarios y comprende sustancias cuyas características
toxicológicas son tales que la extensión de su empleo no necesitan
de nueva evaluación de su seguridad.
• Todo nuevo empleo de un aditivo inscrito en el inventario debe ser
declarado a la Dirección General de la Concurrencia, Consumo y
Represión de Fraudes (DGCCRF) que dispone de un plazo de 4
meses para comunicar al declarante, llegado el caso y después de
consultar a la CTA y al CSHPF, que las condiciones de empleo en
cuestión no son admisibles
• Si la decisión es favorable, debe ser publicada la aceptación en el
Diario Oficial para informar a los profesionales y al público las
nuevas condiciones admitidas (Art.4).
1.3.3 La publicación de las opiniones (Decreto 1989)

• En aplicación al Art.7. las opiniones

formuladas por las instancias consultadas
sobre las peticiones presentadas por los
profesionales deben estar publicadas en un
boletín oficial de asuntos sociales o boletín
oficial de la DGCCRF.
 1.3.4 La disposición aprobada en aplicación al Art. 2

• El decreto (1989) prevé, en su Art.2 que una

disposición general fije la lista de los aditivos
autorizados en los alimentos, los productos
alimentarios a los cuales estos pueden añadirse, así
como las condiciones en las que deben efectuarse
estas adiciones.
• Esta disposición establece los criterios de identidad
y pureza a los cuales deben responder los aditivos,
lista de diluyentes y soportes que pueden entrar en
su composición así como el inventario precitado
compuesto por las instancias científicas.
 1.4 Disposiciones de etiquetado en materia de
aditivos o auxiliares
• 1.4.1 El etiquetado de los alimentos que
contienen los aditivos
• La indicación de la presencia de un aditivo en un alimento pre
envasado está previsto en el Decreto de 7.12.1984 que
transcribe la Directiva de la CEE de 18 de diciembre de 1978,
relativa al etiquetado y a la presentación de los alimentos.
• La indicación debe hacerse por inscripción del nombre de la
categoría a la que pertenece el aditivo seguida de su nombre
específico, de su identificación convencional prescrita por la
numeración comunitaria (ej. Conservante: ácido ascórbico o
conservante: E 200).
1.4.2 El etiquetado de los aditivos

• Algunos aditivos y auxiliares tecnológicos están sometidos a

prescripciones muy estrictas en lo que concierne al
etiquetado de los envases que los contienen.
• Los colorantes, conservantes, antioxidantes, emulgentes,
estabilizadores, espesantes y gelificantes solo deben venderse
en envases o recipientes que lleven ciertas menciones
obligatorias.
• Estas reglas han sido ampliadas por el Decreto de 18 de
setiembre de 1989 a todos los aditivos alimentarios.
• Algunos auxiliares tecnológicos (ej. Preparaciones enzimáticas
sustancias de la industria azucarera) deben llevar el
etiquetado informativo.
1.4.3 Las nuevas reglas en materia de
etiquetado de los aditivos
• Estas reglas son enunciadas en el Art. 9 y 10
del Decreto del 18 de setiembre de 1989
• Art. 9 aplicados a productos vendidos a los
profesionales y el Art. 10 los productos
destinados a la venta al consumidor final.
• Deben figurar en el etiquetado el nombre de
los constituyentes, dirección del responsable,
cantidad neta y porcentaje de los
componentes.
 2. La legislación Europea

• 2.1 Las directivas adoptadas antes de 1988

• La CCE, instituida por el tratado de Roma el 25 marzo 1957 y que
comprende 12 estados miembros, ha estimado necesario para que
los alimentos puedan circular libremente que sean sometidos a las
mismas normas de definición, etiquetado, etc.
• La armonización se hace por medio de directivas o reglamentos,
decididos por el Consejo a propuesta de la Comisión y dando
cuenta al Parlamento Europeo y al Comité Económico y Social.
• Fue instituido por decisión de la comisión (16.04.1974), el Comité
Científico de la alimentación humana, formado por expertos (15)
que aconsejan en todo lo relacionado con la salud pública (higiene
alimentaria, nutrición y toxicología).
• En el campo que interesa hay 4 directivas importantes, han
sido objeto de numerosas modificaciones y desde 1962
intervienen en todo cuanto se relaciona con los aditivos alim.
• Directiva de 23.10.1962 (8 veces modificada) relativa a
colorantes.
• Directiva de 05.11.1963 (23 veces modificada) relativa a
conservantes.
• Directiva de 13.07.1970 (7 veces modificada) relativa a
antioxidantes.
• Directiva de 18.06.1974 (5 veces modificada) relativa a
emulgentes, estabilizantes, espesantes y gelificantes.
2.2 Directiva de 21 de diciembre de 1988

• Directiva marco destinada a definir los principios

generales que deben presidir el establecimiento de
disposiciones armonizadas en materia de
comercialización y utilización de aditivos alimentarios.
• Fija la lista de los aditivos admisibles y los alimentos en
los cuales podrán ser añadidos, modalidades de estas
adiciones, criterios de identidad y pureza de los aditivos
autorizados y las sustancias autorizadas como
diluyentes y soportes.
• La Directiva contiene prescripciones en materia de
etiquetado.
3. Los trabajos internacionales
• El Comité del Codex Alimentarius sobre los aditivos
alimentarios y contaminantes y el Comité Mixto FAO/OMS de
expertos en aditivos alimentarios, han sido instituidos por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización de
las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura
(FAO).
• Evalúan datos toxicológicos concernientes a los aditivos
recomendados especialmente en la dosis diaria admisible
(DDA)
• Establecen normas de identidad y de pureza.
• Los resultados de los trabajos de este comité son incluidos en
los informes publicados por la FAO y la OMS.
• El comité del Codex, es una instancia especializada encargada
de aconsejar a la Comisión del Codex Alimentarius sobre
aditivos alimentarios.
• Trabaja en estrecha relación con el comité de expertos y se
reúne una vez al año.
• Esta instancia tiene atribuciones como:
- aconseja a los comités de los productos y condiciones de
utilización de los aditivos.
- fija contenidos máximos de Comité de Expertos.
 Normas sanitarias para alimentos procesados en el Perú
• Son tres las instituciones oficiales responsables de legislar los
aspectos relacionados con la inocuidad de los alimentos:
• a) Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Salud
Ambiental (DIGESA), es el responsable de legislar todo lo
relacionado a alimentos de origen animal y vegetal, que hayan
sufrido transformación tecnológica.
• b) Ministerio de Producción, a través del Vice-Ministerio de
Pesquería, tiene a su cargo legislar todos los productos alimenticios
originados de la pesca, tanto en etapa de producción primaria así
como los procesados.
• c) Ministerio de Agricultura, a través del Servicio Nacional de
Sanidad Agraria (SENASA), es el encargado de legislar todos los
alimentos de origen animal y vegetal, durante la etapa de
producción primaria, es decir, los que no han sufrido
transformación tecnológica.
 El Comité Nacional del Codex en Perú
• Con la finalidad de brindar una plena participación de los
diferentes sectores nacionales involucrados en el tema, el
Comité Nacional del Codex está integrado por
representantes de los siguientes sectores:
• a) Ministerio de Agricultura.
• b) Ministerio de Comercio Exterior y Turismo.
• c) Ministerio de Economía y Finanzas.
• d) Ministerio de Relaciones Exteriores.
• e) Ministerio de Salud.
• f) Vice-Ministerio de Pesquería.
• g) Instituto de Defensa del Consumidor (INDECOPI).
• h) Comisión para la Promoción de las Exportaciones
(PROMPEX)
La FAO, con sede en Roma, tiene entre otras funciones
recopilar información sobre la inocuidad de los
alimentos para proteger a los consumidores.
!Gracias por su atención!