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Criterios adicionales de

evaluación:

Documentos No Técnicos del


OAA que contienen requisitos
para el Laboratorio
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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.1 Otorgamiento y mantenimiento

Para ser acreditada y mantener la acreditación, una entidad


debe:
a) aceptar la evaluación inicial y las posteriores a realizar y
proporcionar la documentación solicitada, asimismo,
ofrecer la cooperación necesaria para dichas evaluaciones;
b) demostrar que cumple con los requisitos fijados en las
normas aplicables, las Guías, Políticas y Documentos
Mandatorios de ILAC y los criterios y demás documentación
relacionada al proceso de acreditación;

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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.1 Otorgamiento y mantenimiento

c) abonar los aranceles establecidos;


d) preservar su objetividad e imparcialidad sosteniendo
una relación independiente con sus clientes, afiliados u
otras organizaciones que formen parte de sus actividades;
e) hacer referencia a la acreditación solo para el alcance
para el que se encuentra acreditado, absteniéndose de
hacer cualquier declaración que pueda considerarse
confusa o engañosa;
f) no usar la acreditación en forma tal que pueda
desprestigiar al OAA;
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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.1 Otorgamiento y mantenimiento


g) en caso de ser suspendida o cancelada la acreditación,
interrumpir inmediatamente el uso de todo el material
publicitario, o cualquier otro tipo de documento que sea
emitido por la entidad que realice cualquier tipo referencia
a la misma, ….;

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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.1 Otorgamiento y mantenimiento


h) informar inmediatamente por escrito y de forma
fehaciente al OAA sobre cualquier tipo de modificación que
sufra, respecto a su condición legal o de funcionamiento
que pueda afectar su capacidad operativa, el alcance de las
actividades acreditadas o el cumplimiento con estos
requisitos u otros establecidos por el OAA (Ej.: cambio de
domicilio, razón social, estructura organizativa,
responsables, signatarios autorizados, etc., y cualquier
cambio que afecte a las actividades técnicas de la entidad),
así como también se compromete a remitir la
documentación respaldatoria de dicha modificación;

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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.1 Otorgamiento y mantenimiento


i) no emplear la acreditación para sugerir aprobación de
productos por el OAA;
j) presentar la documentación que corresponda plasmando
su condición legal;
k) utilizar el símbolo de acreditación y/o la marca
combinada ILAC-MRA o la referencia a la condición de
entidad acreditada según el Reglamento general para el uso
del logotipo OAA, símbolo de acreditación y referencia a la
condición de entidad acreditada, RG-SG-04. En caso de
utilizar la marca combinada ILAC-MRA, deberá además
firmar el Convenio de Uso de Marca Combinada ILAC-MRA.
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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.3 Suspensión
6.3.1 Causales de suspensión:
a) se produzcan serias desviaciones o repetidas
irregularidades con respecto al cumplimiento de las
normas de aplicación para la acreditación, las Directrices de
ILAC, los Procedimientos, los Reglamentos y / o los Criterios
Generales del OAA que correspondan y que afecten la
competencia técnica de la entidad;
b) en la visita periódica de evaluación se hayan encontrado
NCs de tal naturaleza que obliguen a la suspensión total o
parcial de la acreditación, aunque la cancelación no sea
necesaria;

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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.3 Suspensión
c) se verifique el uso inadecuado de la acreditación;
d) la entidad solicite por escrito la suspensión, siendo la
fecha efectiva de la suspensión la indicada por la misma;
e) exista incumplimiento en el pago de los aranceles
establecidos, …;
f) se provean servicios de certificación mediante cualquier
norma usada como base para la acreditación de OECs tales
como ISO/IEC 17025, 17021-1, 17020, 17024, 17065, etc.
g) se produzca un incumplimiento, por parte de la entidad,
en los requisitos de este reglamento y aquellas obligaciones
que están establecidas en el Convenio de acreditación;
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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.3 Suspensión
h) haya omitido informar cambios en la organización que
pudieran llegar a afectar el funcionamiento de la entidad,
así como la transferencia total o parcial de los activos o de
sus acciones, fusión o escisión, cambios en sus autoridades,
controles accionarios o conducción gerencial, en su razón
social, alteraciones en su estado jurídico o cualquier otro
tipo de modificación que afecte la independencia necesaria
para efectuar con imparcialidad, objetividad y
transparencia las actividades comprometidas en la
acreditación, sin notificación previa y oportuna al OAA;
i) si existe cualquier hecho anómalo que involucre a la
Entidad, su personal o sus clientes.
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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.4 Cancelación
6.4.1 Causales de cancelación:
a) que las condiciones estipuladas para el levantamiento
de la suspensión no fueron cumplidas satisfactoriamente
por la entidad o se haya excedido en el tiempo para el
mismo;
b) que la entidad ha renunciado a continuar con las
actividades para las cuales fue acreditada;
c) cualquier hecho anómalo o de extrema gravedad que
involucre a la Entidad, su personal o sus clientes;

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RG-SG-03 Reglamento de Acreditación

6.4 Cancelación
6.4.1 Causales de cancelación:
d) quiebra comercial decretada por la justicia, de la
sociedad a la que corresponde la entidad acreditada;
e) que exista evidencia que pruebe la conducta fraudulenta
de la entidad o de cualquiera de sus dependientes,
divulgue información falsa o deliberadamente viole las
condiciones de acreditación;

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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.1 Uso del Logotipo OAA y del Logotipo OAA MRA/MLA

El Logotipo OAA y el Logotipo OAA MRA/MLA sólo podrán


ser utilizados por el OAA.
Si una entidad utilizara el Logotipo OAA o el Logotipo OAA
MRA/MLA, el OAA podrá iniciar las acciones legales
pertinentes.

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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.2 Símbolo de acreditación o Referencia a la Condición de


Entidad Acreditada
El símbolo de acreditación podrá ser utilizado por la
entidad acreditada para indicar tal condición. Resulta de la
combinación del Logotipo OAA (o del Logotipo OAA
MRA/MLA), la actividad acreditada y el número de
acreditación otorgado a la entidad. Este símbolo podrá ser
utilizado por la entidad acreditada en aquellas actividades
amparadas por la acreditación, para lo cual la entidad debe
recibir la aprobación de uso por escrito por parte del OAA.
La entidad acreditada puede sustituir los Símbolos de
Acreditación por la frase: “Laboratorio de calibración
acreditado por el OAA con acreditación Nº LC XXX”.

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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.3 Uso de los Símbolos de Acreditación o de la referencia


a la condición de entidad acreditada
6.3.1 En certificados e informes:
Una entidad acreditada puede utilizar el Símbolo de
Acreditación OAA, el Símbolo de Acreditación OAA MRA/
MLA o la referencia a su condición de acreditada en los
certificados o informes que emita como resultado de
actividades amparadas por la acreditación, generando
confianza en el cumplimiento de los requisitos de
acreditación.

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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.3 Uso de los Símbolos de Acreditación o de la referencia


a la condición de entidad acreditada
6.3.1 En certificados e informes:
La entidad deberá tener una política clara para el uso del
Símbolo de Acreditación OAA, Símbolo de Acreditación
OAA MRA/MLA o la referencia a su condición de acreditada
en los certificados o informes que emita como resultado de
actividades amparadas por la acreditación.
Si la entidad decide utilizar en sus informes o certificados el
Símbolo de Acreditación OAA o el Símbolo de Acreditación
OAA MRA/MLA, el formato y los datos contenidos en los
informes o certificados deben cumplir con los requisitos de
este reglamento.
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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.3 Uso de los Símbolos de Acreditación o de la referencia


a la condición de entidad acreditada
6.3.1 En certificados e informes:
El símbolo de acreditación OAA o el símbolo de
acreditación OAA MRA/MLA o la referencia a la condición
de entidad acreditada sólo puede ser utilizada cuándo el
informe contenga algún parámetro acreditado, de lo
contrario no deben ser utilizadas tales referencias.
En el caso de los certificados no se permite el uso en
aquellos que poseen alcances parcialmente amparados por
la acreditación.

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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.3 Uso de los Símbolos de Acreditación o de la referencia


a la condición de entidad acreditada
6.3.2 En condiciones particulares:
- Laboratorios de calibración
Puede utilizarse el Símbolo de Acreditación OAA, el Símbolo
de Acreditación OAA MRA o la referencia a la condición de
entidad acreditada en certificados de calibración, sólo en
calibraciones acreditadas y en etiquetas de calibraciones
unidas a un instrumento calibrado, siempre y cuando:
a) el equipo haya sido calibrado bajo el alcance acreditado,
b) la etiqueta no suponga el cumplimiento del equipo con
una especificación ni una garantía de la calidad del mismo,
y
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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.3 Uso de los Símbolos de Acreditación o de la referencia


a la condición de entidad acreditada
6.3.2 En condiciones particulares:
- Laboratorios de calibración
c) cuando el certificado de calibración contenga opiniones,
interpretaciones o cualquier otra información relativa a
investigación que no sea parte del método de calibración,
se debe incluir la siguiente advertencia: “Las opiniones,
interpretaciones, etc, que se indican a continuación, están
fuera del alcance de la acreditación del OAA”. La
advertencia mencionada debe aparecer en un sitio visible
desde la primera página del informe en la cual se incluyan
opiniones o interpretaciones fuera del alcance de la
acreditación y con el mismo tamaño de letra que el cuerpo
del mismo. 18
RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.3 Uso de los Símbolos de Acreditación o de la referencia


a la condición de entidad acreditada
6.3.2 En condiciones particulares:
- Laboratorios de calibración
Los laboratorios de calibración acreditados podrán utilizar
el símbolo de acreditación en las etiquetas a ser colocadas
en los ítems calibrados. Para estos casos, el contenido de la
etiqueta no debe dar lugar a que el OAA haya calibrado el
ítem. La etiqueta debería contener la siguiente
información: ♦ El nombre y número de acreditación del
laboratorio de calibración acreditado; ♦ Identificación del
equipo; ♦ La fecha de la calibración; ♦ Referencia al
certificado de calibración emitido en relación con la
calibración realizada
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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.3 Uso de los Símbolos de Acreditación o de la referencia


a la condición de entidad acreditada
6.3.3 En otros documentos y publicidad:
Las entidades acreditadas pueden utilizar el Símbolo de
Acreditación OAA, el Símbolo de Acreditación OAA MRA/
MLA o la referencia a su condición de acreditada en
documentos con fines publicitarios, solo relacionados con
la actividad acreditada y con las restricciones mencionadas
en 6.4. En estos documentos y en las páginas web, debe
quedar claramente identificado o referenciado que el
alcance de la acreditación está descripto en F01-(DC-XX-
01)* adjunto del Certificado de Acreditación o en la página
web de OAA, (* XX indica la actividad acreditada). Para ello,
se debe indicar la leyenda: “Ver alcance acreditado en F01-
(DC-XX-01) o Ver alcance acreditado en www.oaa.org.ar” 20
RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.4 Restricciones de uso del Símbolo de Acreditación OAA,


el Símbolo de Acreditación OAA MRA / MLA o la
referencia a la condición de entidad acreditada
No deben utilizarse en los siguientes supuestos:
a) En informes o certificados que no contengan ninguna
actividad bajo el alcance de la acreditación de la entidad.
En documentos emitidos por la entidad como resultado de
actividades distintas de aquellas para las que está
acreditada.
b) De forma tal que pueda implicar o sugerir que el OAA o
cualquiera de los organismos internacionales, aprueba,
acepta o se responsabiliza de alguna manera de las
actividades (y sus resultados) llevadas a cabo bajo el
alcance de la acreditación.
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RG-SG-04 Reglamento Uso del Símbolo OAA

6.4 Restricciones de uso del Símbolo de Acreditación OAA,


el Símbolo de Acreditación OAA MRA / MLA o la
referencia a la condición de entidad acreditada
No deben utilizarse en los siguientes supuestos:
c) Cuando la entidad pierda su condición de acreditada,
incluyendo la suspensión o cancelación de toda o parte de
una acreditación, o baja voluntaria de la misma.
d) En las revisiones de contrato, carpetas, sobres o portadas
de los informes o certificados, si éstos contienen solo
actividades no amparadas por la acreditación.
e) Para el caso de los clientes de las entidades acreditadas.
f) En cualquier situación que pueda dar lugar a una
interpretación incorrecta de la condición de entidad
acreditada o que resulte abusiva a juicio del OAA. 22
DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


a) asegurar que todas las calibraciones acreditadas sean
efectuadas según los documentos establecidos en el
sistema de calidad del laboratorio en base al cual se otorgó
la Acreditación;
b) producir los certificados de calibración para los que se
encuentra acreditado; indicando las especificaciones
establecidas en las normas aplicables, emitidos con una
identificación única e inequívoca en 2 ejemplares iguales,
identificados bajo el mismo número y llevando la firma del
responsables autorizados a tal efecto. Se compromete a
entregar un ejemplar al cliente, conservando el otro como
registro;

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DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


c) suspender la realización de las calibraciones detalladas
en el alcance, en caso de que se verifique el deterioro de
instrumentos y/o patrones involucrados en la calibración, y
no exista la competencia y la capacidad del Laboratorio
para solucionarlo. Asimismo, deberá informar a quien le ha
encomendado la calibración (cliente), de la deficiencia
surgida, dando comunicación al OAA dentro de las 48 horas
de haberse detectado. La limitación de la actividad puede
permanecer hasta que las acciones correctivas sean
efectuadas y luego aceptadas por el OAA;
d) cooperar con el OAA ante la necesidad de verificar el
cumplimiento de la conformidad del Laboratorio con los
requerimientos exigidos para su Acreditación;
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DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


e) comunicar la existencia del presente Convenio, el
Certificado de Acreditación y el Alcance de Acreditación
otorgado por el OAA a todo Cliente que requiera la
ejecución de calibraciones bajo acreditación. Los Clientes
tienen derecho a tomar vista del mismo, incluidas las
disposiciones del OAA, de acuerdo con las condiciones
previstas en los documentos aplicables del OAA y sus
sucesivas modificaciones;
f) colaborar con el OAA y sus Evaluadores para que puedan
efectuar las visitas necesarias - previa notificación al
Laboratorio- dando acceso a su personal, ubicaciones y/o
sitios, información, documentos y registros, incluyendo
registros de apelaciones, quejas y litigios;
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DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


g) elaborar, - cuando corresponda- acuerdos legalmente
ejecutables con sus clientes que comprometa a estos,
cuando se requiera, a proporcionar acceso a los equipos de
evaluación del OAA para evaluar el desempeño del
Laboratorio;
h) colaborar en la investigación y resolución de cualquier
queja recibida sobre su accionar relacionado con la
acreditación;

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DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


i) conservar la documentación relacionada a los
certificados de calibración emitidos en el ámbito de la
Acreditación por un periodo de 8 años, salvo que sea
requerido un periodo mayor por disposiciones legales. El
Laboratorio deberá conservar, a disposición del OAA, copia
de todos los registros e Informes de Calibración
relacionados en el ámbito del presente Convenio. El
Laboratorio deberá conservar la muestra sobre la que se
realizó la calibración, por el tiempo acordado con el Cliente;
j) restituir el Certificado de Acreditación al OAA en caso de
renuncia o cancelación de la Acreditación en el plazo de 72
horas de notificado;

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DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


k) desarrollar la actividad de acuerdo con el alcance
otorgado de Acreditación y sus sucesivas modificaciones y a
cumplir de manera continua con los compromisos
previstos en el presente Convenio, los requisitos de
acreditación y los documentos del OAA relativos a la
acreditación, así como adaptarse a los cambios en los
requisitos de acreditación que pudieran surgir;
l) utilizar la acreditación de manera que no desprestigie al
OAA;
m) abonar los aranceles previstos por el OAA para el
proceso de acreditación;

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DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


n) declarar estar acreditado sólo con respecto al alcance
otorgado y utilizar el símbolo de acreditación otorgado por
el OAA y la mención a la condición de entidad acreditada
de acuerdo con lo establecido en el RG-SG-04;
o) garantizar y responsabilizarse por el accionar imparcial
de todo el personal que se desempeñe en el Laboratorio,
incluyendo al personal directivo, quienes deberán actuar
con total objetividad;
p) prestar colaboración completa a los integrantes de
cualquier visita adicional o extraordinaria que el OAA deba
realizar, poniendo a su disposición el personal, ubicaciones/
sitios, información, documentos, registros y todo otro
elemento inherente a la evaluación que el OAA hubiera
dispuesto; 29
DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


q) informar inmediatamente al OAA de:
1) cualquier interrupción de la actividad relacionada con el
presente Convenio;
2) los cambios en su organización (situación legal, de
propiedad, en su estructura, personal directivo), recursos,
procedimientos y en el personal clave u otros que afecten
el normal desenvolvimiento de las actividades para las que
está acreditado, incluyendo el traslado de las instalaciones;
en cuyo caso se compromete a presentar la debida
documentación.
En caso de incorporar personal nuevo, deberá presentar el
nombre del nuevo responsable designado y su
correspondiente CV, para la verificación por parte del OAA.
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DC-LE-01 Convenio de Acreditación

5 Obligaciones del Laboratorio


q) informar inmediatamente al OAA de:
En caso de traslado del Laboratorio, su equipamiento o
personal, el OAA procederá a suspender su acreditación
temporariamente, debiendo el Laboratorio presentar
nuevamente la solicitud de Acreditación. El Laboratorio
podrá reanudar el uso del símbolo de acreditación o de la
referencia a la condición de entidad acreditada luego del
otorgamiento del levantamiento de la suspensión;
3) cualquier hecho anómalo o de extrema gravedad que
involucre al Laboratorio, su personal o sus clientes y
puedan afectar el desenvolvimiento del Laboratorio
respecto del cumplimiento de los requisitos de
acreditación.
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