Estándares de Calidad

COMPROMETIDOS CON LA
laboratorios Salud Pública
Red Nacional de Laboratorios
CALIDAD DE NUESTRO SERVICIOS

Realizada por: Fernando Vanegas Estacio

laboratorios Salud Pública

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TEMARIO
1. OBJETIVOS.
2. ALCANCE.
3. JUSTIFICACIÓN
4. INTRODUCCIÓN
5. MARCO LEGAL
6. CONCEPTOS BÁSICOS – DEFINICIONES
7. METODOLOGÍA.

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OBJETIVO
Socializar los estándares de calidad a los laboratorios que realizan análisis físicos químicos y
microbiológicos al agua para consumo human, con el fin de unificar criterios y metodologías. En
cumplimiento al Decreto 2323 de 2006 hoy compilado en el Decreto único reglamentario para el sector
salud y protección social Decreto 780 de 2016, Decreto 1575 de 2007 y sus resoluciones reglamentarias y la
Resolución 1619 de 2015 emitida por el ministerio de salud y protección social.

ALCANCE
Este Lineamiento aplica a los laboratorios que realizan análisis fisicoquímicos o microbiológicos al agua para
consumo humano.

JUSTIFICACIÓN
Verificar el estado de las capacidades básicas de los laboratorios que realizan análisis fisicoquímicos o
microbiológicos al agua para consumo humano con el objetivo de garantizar la calidad de los resultados
emitidos en el marco de la normatividad vigente Ley 715 de 2001, Decreto 1575 de 2007 y sus
resoluciones reglamentarias Decreto 780 de 2016 y la Resolución 1619 de 2015

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 INTRUDUCCIÓN
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En el contexto mundial, los laboratorios de salud pública (LSP) brindan apoyo a la vigilancia de
la salud pública y al control de enfermedades, actúan como referencia para la tipificación de
aislamientos microbiológicos, identifican fuentes de infección en brotes, apoyan el manejo de
estos, actúan como centinelas para la identificación de patógenos 3 emergentes y
reemergentes, constituyen un sistema de referencia para la vigilancia epidemiológica, apoyan
la investigación acorde con las necesidades de salud pública locales y prestan servicios de
atención a los individuos y al ambiente.

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MARCO LEGAL
DECRETO 2323 DE 2006
Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9ª de 1979 en relación con la
Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones. .
DECRETO NUMERO 3518 DE 2006
Por el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pública y
se dictan otras disposiciones .
DECRETO 780 DE 2016
Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector
Salud y Protección Social.
RESOLUCION 1619 DE 2015
Por el cual se establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de
Laboratorios en los ejes estratégicos de Vigilancia en Salud Pública y
Gestión de Calidad.
Decreto 1575 de 2007
Por el cual se establece el Sistema para la Protección y Control de la Calidad
del Agua para Consumo Humano
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 CONCEPTOS BÁSICOS - DEFINICIONES
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“Diríamos que la red es un sistema

abierto que a través de un intercambio
Estándar de calidad en Salud Pública dinámico entre sus integrantes y con
integrantes de otros sectores sociales,
son los requisitos básicos indispensables que deben cumplir posibilita la potencializarían de los
los actores que desempeñan funciones esenciales en salud recursos que posee”
Eliana Dab
pública.

Red Nacional de Laboratorios

Sistema técnico gerencial cuyo objeto es la integración funcional de

laboratorios nacionales de referencia, laboratorios de salud pública,
laboratorios clínicos, otros laboratorios, y servicios de toma de muestras y
microscopia, para el desarrollo de actividades de vigilancia en salud
pública, prestación de servicios, gestión de la calidad e investigación.

Instituto Nacional de Salud

El Instituto Nacional de Salud de Colombia es un Organismo Público
Ejecutor del Ministerio de Salud de Colombia cuya principal labor es la
investigación de los problemas prioritarios de salud que afectan a la
comunidad colombiana además de realizar desarrollo y transferencia
tecnológica.
 RESPONSABILIDADES DEL LSP
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Realizar la evaluación al cumplimiento de los estándares de

calidad a la red de laboratorios análisis fisicoquímicos o
microbiológicos al agua para consumo humano.

Verificar el estado de las capacidades básicas de los Laboratorios y

garantizar el cumplimiento a las funciones asignadas en la Ley 715 de
2001, Decreto 3518 y 2323 de 2006.

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 ESTÁNDARES DE CALIDAD EN SALUD
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PUBLICA
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1. Organización y Gestión

2. Talento Humano CRITERIOS

3. Infraestructura y
Dotación

4. Referencia y
Contrarreferencia

5. Bioseguridad y manejo
de residuos

6. Proceso Prioritario

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 1. ORGANIZACIÓN Y GESTION
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•Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que

hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la
realización de todas las actividades correspondientes al que hacer de
los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad.

• 23 Estándares.

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 2. TALENTO HUMANO
COMPROMETIDOS CON LA
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•Requisitos inherentes a las políticas del personal, descripción de

puestos de trabajo, y criterios que demuestren la competencia del
talento humano que labora en el Laboratorio.

•Estándares 11.

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 3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
COMPROMETIDOS CON LA
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•Requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización

de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan
las actividades del laboratorio con su respectiva dotación,
mantenimiento, sistemas de comunicación y registros.

•Estándares 20.

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 4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA
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•El sistema de Referencia y Contrareferencia se define como el

conjunto de procesos, procedimientos y actividades técnicas y
administrativas que permiten prestar adecuadamente los servicios de
análisis fisicoquímicos o microbiológicos al agua para consumo
humano, garantizando la calidad, accesibilidad, oportunidad,
continuidad e integralidad de los servicios.

•Estándares 4.

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 5. BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE
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RESIDUOS
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•Son aquellos requisitos relacionados con la implementación de

medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo de
residuos.

•Estándares 17.

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 6. PROCESOS PRIORITARIOS
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CALIDAD DE NUESTRO SERVICIOS

•Son todas las actividades que debe realizar en el marco del

sistema de vigilancia en SP y vigilancia y control sanitario

•Estándares 9.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN
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 INSTRUMENTO DE VERIFICACIÓN
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 PONDERACION DE LOS CRITERIOS A
COMPROMETIDOS CON LA
EVALUAR
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 CALIFICACIÓN FINAL
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CUMPLE 80-100 % < 80 %

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 ETAPAS PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIÓN
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CUMPLIMIENTO
IMPLEMENTACIÓN
DE ESTÁNDARES
DE CALIDAD EN SP
Seguimiento
1y2
Envíos de Planes
de acción LSP
Visita de
verificación al LSP

Autoevaluación

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 AUTODIAGNOSTICO
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Laboratorio baja herramienta web

Realiza autodiagnóstico

Identifica y establece actividades de

mejoramiento

Remite autodiagnóstico LSP al INS

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 VISITA DE VERIFICACION
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Comunicando con antelación al laboratorio la visita

Realizando la visita-Aplicando la herramienta de

verificación Laboratorios Ambientales

Elaborando y entregando informe/ acta y

herramienta de la visita

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 ETAPAS DE LA VISITA DE VERIFICACION
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• Reunión de inicio con el personal del laboratorio

• Visita por las instalaciones del laboratorio
• Reunión final para dar conocer los resultados

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 COMPROMETIDOS CON LA SEGURIDAD, La SALUD, y el AMBIENTE.
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LA SEGURIDAD CIUDADANA ES TAREA DE TODOS NO DE UNA SOLA PERSONA, TODOS UNIDOS PODEMOS LOGRARLO