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CURSO TRATAMIENTO DE NO

CONFORMIDADES PARA SISTEMAS DE


GESTION DE CALIDAD BASADOS EN LA
NORMA ISO 9001:2015
TEMARIO DEL CURSO

1 La gestión de NC en el ciclo de mejora


de un SGC
2 Enfoque a Procesos y el enfoque
basado en Riesgos
3 La gestión de No Conformidades
Consideraciones
Generales

DE LOS
PARTICIPANTES
D E B E R E S Y D E R E C H O S D E L O S PA R T I C I PA N T E S

 Apagar su celular o mantenerlo en silencio


durante las clases

 Ser puntual los horarios de cada sesión son de


09:00 a 18:00. Además deberá realizar
siempre las marcaciones en el huellero
electrónico según indique el relator
DEBERES
 Asistencia mínima de 75% de las horas de
clases

 Aprobar la evaluación de aprendizaje con nota


igual o superior a 4.0 (escala de 1 a 7). Si la
evaluación es diferente el relator lo indicará
oportunamente

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D E B E R E S Y D E R E C H O S D E L O S PA R T I C I PA N T E S

 Evitar salir de la sala de clases durante la


realización de los talleres o cursos

 Aceptar y ser respetuoso de las opiniones,


sentimientos y pensamientos de los demás
participantes

 Contestar la encuesta de satisfacción del DEBERES


participante

 Los contenidos y apuntes de este curso tiene


derechos reservados, por lo que queda
prohibida la reproducción y circulación parcial
o total de este material, por cualquier medio,
sin autorización escrita de SGS Academy

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D E B E R E S Y D E R E C H O S D E L O S PA R T I C I PA N T E S

 Conocer el programa del curso a desarrollar

 Recibir apuntes del curso y material didáctico

 Recibir del encargado de capacitación de su


institución, un diploma y un certificado que
acredita su asistencia y nota de aprobación final DERECHOS
 Dar a conocer dudas y sugerencias al relator y/o
al Coordinador Técnico, Marcos Díaz al mail
marcos.diaz@sgs.com .

 Dar a conocer reclamos y sugerencias a la


Gerencia de SGS Academy, Karina Garrido al
mail karina.garrido@sgs.com

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FRENTE A EMERGENCIAS
EL FACILITADOR ES EL ENCARGADO DE LA
EVACUACIÓN
EMERGENCIAS

EN CASO DE
INCENDIO

 Conserve la calma  Si puede ayude, sino retírese

 Localice la vía de evacuación y siga al


 Ubique la fuente del incendio e informe
profesor

 Obedezca las indicaciones del profesor  Si el humo es denso arrástrese por el


suelo

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EMERGENCIAS

EN CASO DE
SISMO

 Conserve la calma  Ubíquese en zonas seguras

 Retírese de ventanas y objetos que  Localice la vía de evacuación y siga al


puedan caer profesor

 No use escaleras hasta después de


terminado el sismo
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ALGUNAS
CONSIDERACIONES
03. ALGUNAS CONSIDERACIONES

Teléfonos Horarios del Curso Evaluaciones

(2) 289 89 646 – (2) 289 92 473 09:00 a 13:00 hrs y 14:00 a Pre – test
(2) 289 89 638 – (2) 289 89 639 18:00 hrs Post - test
OBJETIVO DEL CURSO

Objetivos

 Conocer los términos y definiciones aplicables a la gestion


de No Conformidades en un SGC
 Potenciar el enfoque
. basado en procesos y pensamiento
basado en riesgos para incrementar la detección de
desviaciones.
 Identificar el flujo de trabajo e información asociado al
tratamiento de las NC.
 Aplicar técnicas para el análisis RCA
 Desarrollar planes de acción para la solución de las NC.

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LA GESTION DE NC EN EL
1 CICLO DE MEJORA DE UN SGC
LOS SISTEMAS DE GESTION

EMISIONES
ACCIDENTES

MATERIA PRIMA/ PRODUCTO


INSUMO ORGANIZACIÓN FINAL / SERVICIO
(input) (output)

CONTAMINACIÓN RESIDUOS
ENFERMEDADES
LABORALES

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LOS SISTEMAS DE GESTION

Proceso
Entradas Salidas
ISO 9001

Requisitos:
- Normativos.
- Del Cliente.
- De Partes Interesadas.
- Del Producto.
- Del Proceso.
- Otros.
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CICLO PHVA

La Mejora Continua tiene por objetivo aumentar la satisfacción de los clientes y de otras
partes interesadas. La mejora debe ser una actividad continua al interior de la
organización y deriva de la información obtenida de clientes, auditorias y revisiones del SGC
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PRESENTACION DE UN PROCESO
USANDO EL CICLO PHVA

Planear el
Actuar:
Incorporar mejoras
proceso:

Interacción con otros


(El alcance de la
Interacción con otros

cuando sea
necesario. planificación depende
del riesgo).

procesos
procesos

Hacer:
Llevar a cabo el proceso.

Verificar:
Controlar/ medición del
proceso/desempeño.

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RED DE INTERRELACIÓN E
Clientes y partes interesadas INTERACCIÓN DE PROCESOS

PHVA

Clientes y partes interesadas


Proceso E

Proceso A PHVA

PHVA
Proceso C Proceso D

PHVA PHVA

Proceso B

PHVA

Cliente Cliente
Proceso F
interno interno

PHVA

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LA ESTRUCTURA DE ISO 9001:2015
Cláusula 1 Alcance

Cláusulas informativas
Cláusula 2 Referencias normativas

Cláusula 3 Términos y definiciones

Cláusula 4 Contexto de la organización

HSL que Cláusula 5 Liderazgo


comparte con
otros Sistemas
Requisitos auditables
Cláusula 6 Planificación P
de Gestión ISO Cláusula 7 Apoyo

Cláusula 8 Operación H
Cláusula 9 Evaluación del desempeño
V
A Cláusula 10 Mejora

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LA ESTRUCTURA DE ISO 9001:2015
Cambios Clave

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LA ESTRUCTURA DE ISO 9001:2015
Despliegue de requisitos
4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0
CONTEXTO DE LA EVALUACIÓN
ORGANIZACIÓN LIDERAZGO PLANIFICACIÓN APOYO OPERACIÓN DESEMPEÑO MEJORA

Comprensión de la Acciones para Planificación y Seguimiento,


Liderazgo y
organización y de abordar Riesgos y Recursos Control medición, análisis Generalidades
Compromiso
su contexto Oportunidades Operacional y evaluación
Compresión de Generalidades Objetivos de la Requisitos para Generalidades No conformidad y
necesidades y Competencia productos y
Calidad y Acción Correctiva
expectativas de Enfoque al Planificación para servicios
Partes Interesadas Toma de Satisfacción del
Cliente lograrlos
Conciencia Diseño y Cliente Mejora continua
Determinación del desarrollo P&S
Política Planificación de los
Alcance del SGC Análisis y
Cambios Comunicación Control procesos, Evaluación
Establecimiento productos y
Sistema de Gestión de la Política de la servicios
de la Calidad y sus Información Auditoría Interna
Calidad externos
Procesos Documentada
Comunicación de Producción y Revisión por la
la Política de la provisión del Dirección
Calidad Generalidades servicio
Roles, Creación y Liberación
responsabilidad y Actualización productos y
autoridad en la servicios
organización Control de la
información Control salidas
documentada No Conformes

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PUNTOS DE DETECCIÓN DE
NO CONFORMIDADES

Sistema de Medición

Personal Medidas Ambiente

A B E F Producto
Insumos
C D Procesos

Materiales Maquinarias Métodos

Sistema de Medición
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FACTORES QUE GENERAN
NO CONFORMIDADES

SERVICIO Y
PROVEEDORES QUEJAS DEL CLIENTE
PRODUCCIÓN

Que cumple con los Verificación del El cliente muestra su


Principales plazos de entrega cumplimiento de los desagrado con, con sus
áreas y requisitos del productos y servicios, o
factores que Cliente con un componente de la
Que el producto o
generan NC empresa.
servicio recibido, se
ajusta a lo acordado Las quejas de cliente las
registra el primer miembro
Que el embalaje y/o de la organización que
presentación del conoce la existencia de la
producto es conforme queja

La organización debe asegurar que los


proveedores que contrata cumplen con lo
requisitos establecidos.
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2 ENFOQUE A PROCESOS Y EL
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
ENFOQUE A PROCESOS

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PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

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PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

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GESTION SOBRE LAS
DESVIACIONES

• ¿Prevención o corrección? ¿Qué es más económico?


• ¿Nuestros procesos son medibles?
• ¿Nuestros procesos son capaces de generar alertas?
• ¿Nuestro personal está entrenado para recopilar e interpretar datos?

 Buscamos al responsable.
 Damos excusas.
 Extraemos conclusiones sin base racional.
 Defendemos hipótesis poco profundas.
 Nos convencemos de tener la solución.
 Resistimos ideas distintas.

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3 GESTIÓN DE NO CONFORMIDADES
Gestión de No Conformidades

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DOCUMENTACIÓN DE NO CONFORMIDADES
La redacción de una NC es una parte vital
dentro del proceso de auditoría y mejora del SGC

¿Qué debe hacer el auditor?


1. Conocer y manejar con exactitud los criterios de auditoría.
2. Estar bien seguro de los hechos.

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TÉRMINOS Y DEFINICIONES

CORRECCION:
– Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada u otra
situación indeseada.

ACCION CORRECTIVA:
– Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situación indeseada.

NO CONFORMIDAD
“Incumplimiento de un requisito”

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PROCESO DE ACCIÓN CORRECTIVA

INICIO
TOMA CONOCIMIENTO Y
ENTREGA DE REPORTE DE NC
ESTABLECE FECHA

REGISTRO
ACUERDO INVESTIGA CAUSA DE
CAUSA

ACUERDO PROPONE ACCIÓN CORRECTIVA

VERIFICA EFECTIVIDAD IMPLEMENTA Y NOTIFICA

FIN

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EXISTE UNA NO CONFORMIDAD

APLICAR CORRECCIÓN (ACCIÓN INMEDIATA)

Proceso de REALIZAR INVESTIGACIÓN Y ANÁLISIS

Acción REGISTRAR LOS RESULTADOS: CAUSAS


Correctiva
ESTABLECER LAS AACC
PARA ELIMINAR LAS CAUSAS

VERIFICAR LA EFECTIVIDAD DE LAS AACC

SE ELIMINÓ
No LA
NC?

Si
FIN

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Investigación de la Causa Raíz
Al recibir la propuesta de acciones correctivas (AACC).El
auditor líder puede elaborar un calendario o programa que
agrupe las fechas compromiso de las acciones correctivas
para la verificación oportuna de su implementación.

Verificación AACC: El auditor deberá buscar evidencia de:


 La investigación y análisis realizado.
 La identificación de las causas.
 La aplicación oportuna de las acciones correctivas.
 Evaluación de la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
 La Auditoría se cierra cuando: TODAS las acciones correctivas
se han implementado y su efectividad ha sido comprobada.

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FLUJO DE TRABAJO
Auditorías Reclamos Salidas No Desempeño de Incumplimiento
Internas de Clientes Conformes Procesos o Sistema Requisitos

Inspecciones Observación
Planeadas Planeadas
No Conformidad

Objetivos Programas

Acciones Correctivas
Evaluación Evaluación
Proveedores Contratistas

Desviaciones Revisión Gerencial PAC

Necesidad de Mejora Desempeño Mejora de Mejora Eficacia


Recursos de los Procesos Productos Procesos

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LEVANTAMIENTO DE UNA NO
CONFORMIDAD

 Identificar la evidencia a partir de documentos, productos,


materiales, instrumentos, equipos, registros, etc.
 Identificar el requisito de la norma o criterio de auditoría que no se
está cumpliendo.
 Identificar la naturaleza de la no conformidad.
 Que esté correcta y completa:
 Clara y precisa
 Concisa y específica
 Comprensible
 Describe el problema
 Explica el requerimiento
 Referencia la evidencia
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LEVANTAMIENTO DE UNA NO
CONFORMIDAD

 Utilizar la expresión “no conformidad” en lugar de defecto o


deficiencia.
 Informe detallado, sin perderse en generalidades
 No emplear frases subjetivas “en mi opinión...”, “es probable
que...”, frases indefinidas o imperativas “se debe...”, “se
considera insuficiente...”
 Nunca asociar una no conformidad a una persona en particular.
 No proponer soluciones ni acciones correctivas. Debe hacerlo el
responsable designado por la organización.

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Una NC es el Incumplimiento de Recordemos que, las
los requisitos especificados en la oportunidades de mejora son
norma, o ausencia de los mismos,
recomendaciones NO
que afecte a la efectividad del
SGC para cumplir sus fines o los INDISPENSABLES O NO
objetivos establecidos. Y las SON REQUISITOS, pero que
Observaciones son los pueden ayudar a fortalecer al
Incumplimientos esporádicos SGC. Y los hallazgos son
leves, o inadecuaciones formales, resultados de la evaluación
que no han repercutido en el
de la evidencia de la
funcionamiento del SGC y que
pueden ser corregidos con auditoría recopilada frente a
facilidad. los criterios de auditoría.

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ISO 17021

NO CONFORMIDAD MAYOR
 Un requisito completo de la norma o criterio de auditoría no se ha tomado
en cuenta, no se ha implementado.
 Alguna desviación o incumplimiento pone en riesgo el desempeño de
todo el sistema de gestión de calidad.
 Existe producto no conforme y es enviado al cliente deliberadamente en
ese estado

NO CONFORMIDAD MENOR
 Incumplimiento parcial de algún requisito de la norma o criterio de
auditoría, falla aislada, no sistemática.
 Cuando se detecta la misma no conformidad menor en muchos lugares
de la organización, se clasifica como no conformidad mayor.

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TECNICAS DE INVESTIGACION DE
4 CAUSAS Y PLANES DE ACCION
Evidencia objetiva

Causas aparentes

Causa Raíz
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Evidencias objetivas
del problema

Evidencia objetiva

Causas aparentes

La corrección ataca
el problema
Alcances:Implicancias
ocultas La AC ataca la causa

Causa Raíz
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TECNICAS RCA

TORMENTA DE IDEAS (BRAINSTORMING)

“Técnica que permite despertar el pensamiento creativo de un equipo para


generar y aclarar un conjunto de ideas, problemas o temas”

Cuándo utilizarla? Procedimiento:

-Determinar posibles causas y/o -Preparación.


soluciones a los problemas. -Sesión de ideas.
-Planificar las etapas de un proyecto. -Priorización y selección de ideas.
-Decidir en qué problemas trabajar. -Decisión de que hacer con las ideas.
-Cuando necesite involucrar a
personal de distintos ámbitos.
-Cuando necesite generar ideas
creativas.

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TECNICAS INVESTIGACION DE LA
CAUSA RAIZ

TORMENTA DE IDEAS (BRAINSTORMING)


Preparación: Decisión de qué hacer con las ideas:
- Enuncie el problema en una frase corta pero - Revise las ideas seleccionadas con el Gerente o
significativa. Jefe de Área.
- Defina un equipo multifuncional y relacionado - Determinar en conjunto: ideas que se puede
con el problema. analizar su implementación, ideas que requieren
- Prepare una sala con papelógrafo, sillas de mayor estudio, ideas que no son factibles de
suficientes, sin teléfonos e interferencias implementar.
externas y envíe una citación oportunamente. - Establezca equipos de trabajo.

Sesión de ideas: Priorización y selección de ideas:


- Designe un participante como apuntador de - Realizar a continuación de la sesión de ideas o
ideas. en una reunión preparada para tales efectos.
- Acuerde las reglas del juego: participación - Cuándo se han recogido muchas ideas o el
aleatoria o secuencial, todas las ideas se anotan problema es muy amplio, clasifíquelas por tema.
literalmente, no discutir-rebatir o descalificar las - Dar un orden de importancia a cada idea
ideas de los demás, alentar las ideas (impacto en la satisfacción del Cliente, impacto
disparatadas o exageradas, no sugerir económico, etc.)
contravenciones a políticas de empresa. - Seleccionar aquellas que el grupo haya
- Respetar la duración predefinida. calificado como las más importantes.

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TECNICAS INVESTIGACION DE LA
CAUSA RAIZ

TÉCNICA DE LOS CINCO PORQUÉ

“Técnica sistemática de preguntas utilizada durante la fase de análisis de


problemas para buscar posibles causas principales. La técnica requiere que el
equipo pregunte “Por Qué” al menos cinco veces, o trabaje a través de cinco
niveles de detalle”

¿Cuándo utilizarla? Procedimiento:

- Para identificar las causas principales de un - Identificar las causas probables.


problema. - Preguntar para cada causa ¿por qué es así? o
- Cuando el problema no sea obvio. ¿por qué está sucediendo?.
- Apoyar el análisis efectuado con otras - Continuar preguntando ¿porqué? al menos cinco
herramientas (Ej.: Diagrama de causa-efecto). veces.
- Esto desafía al equipo para buscar a fondo y no
conformarse con causas obvias o genéricas.
- Nunca preguntar ¿quién?, ya que debemos
focalizarnos en el problema y no en las personas
involucradas.
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TÉCNICAS DE RCA

El monumento a LINCOLN en Washington se


PROBLEMA
está deteriorando más rápido de lo previsto

Porque se limpia con mucha frecuencia


PORQUÉ?

Por la suciedad provocada por los


PORQUÉ? pájaros.

Por que la cantidad de pájaros que hay alrededor


es mayor que en otros monumentos.
PORQUÉ?

Por que hay más comida preferida por los pájaros,


PORQUÉ? especialmente ácaros.

Porque la iluminación existente, CAMBIAR EL


PORQUÉ? facilita la reproducción de ácaros. SOLUCIÓN SISTEMA DE
ILUMINACIÓN

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TÉCNICAS DE RCA

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CAUSA - EFECTO
“Representación gráfica que muestra la relación cualitativa e hipotética de los
diversos factores que pueden contribuir a un efecto o fenómeno determinado,
mostrando de una forma visual las interacciones entre un efecto y sus
posibles causas, de forma ordenada, clara, precisa y de un solo golpe de
vista”.

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TECNICAS DE INVESTIGACION DE
CAUSA RAIZ

DIAGRAMA DE CAUSA-EFECTO (FISHBONE O ISHIKAWA)

Procedimiento:
- Defina el problema claramente y en un solo concepto.
- Defina las categorías mayores de las causas posibles (mediciones, métodos de trabajo, medio ambiente,
materiales, máquinas, mano de obra).
- Construya el diagrama definiendo el efecto en la casilla del lado derecho y colocando las categorías mayores
como “alimentadores” al casillero “efecto”.
- Desarrollar el diagrama analizando y escribiendo todas las causas del nivel siguiente y continuar este
procedimiento a los niveles subsiguientes.
- Seleccionar e identificar un número pequeño (3 a 5) de las causas de nivel más alto que probablemente
tenga influencia mayor sobre el efecto.
- Un método alternativo es hacer una tormenta de ideas de todas las causas posibles y luego organizarlas en
categorías y subcategorías.
- En ciertos casos, puede utilizar las etapas principales de un proceso como categorías mayores.

Métodos Materiales

Medio Efecto

Mediciones Mano Obra


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Ejemplo Causa - Efecto
Por petición del directivo del área comercial de un banco, se realizó una junta con los gerentes, subgerentes
y jefes, ya que cada uno tiene el conocimiento conciso y preciso de todo el proceso de envío de dinero de
los Estados Unidos a Chile. Se identificó las entregas desfasadas de dinero como el efecto principal de las
quejas de los clientes.

Equipo Medio ambiente Comunicación

impresoras Datos generales


Factores incorrectos Caída del sistema
Equipo climatológicos
insuficiente Pérdida de Transferencia de
electricidad información
Desorden en oficina
computadoras
Redes
Mantenimiento Falta de
comunicación
Entregas
Falta de Mala asignación desfasadas
motivación de tareas

Falta de plan
Poco interés
Contratación de de trabajo
personal inadecuado Demoras
Sueldos Falta de estándares
Manual de organización bajos de trabajo
inexistente Documentación
Falta de Falta de control de
capacitación Experiencia Errónea e documentos
incompleta

Personal Métodos de trabajo

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EJERCICIO
*
DIAGRAMA DE ISHIKAWA
DESCRIPCIÓN DE SITUACIONES “PROBLEMA”

 Exceso de desperdicio de material consumible


(fungibles) en el área de operaciones –
producción.
 Se realizan “compras rápidas” de altos costos,
ya que no son planificadas y no existe stock a la
mano.
 Diferencias relevantes en el inventario: Es decir,
entre lo físico vs. Sistema.

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DIAGRAMA DE ISHIKAWA
DESCRIPCIÓN DE SITUACIONES “PROBLEMA”

Información adicional del problema

 El consumo de materiales se ha incrementado


en más de un 10% x mes con = producción.
 No se recupera eficientemente el material no
utilizado.
 Se ha encontrado material disperso en las
áreas de producción.

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DIAGRAMA DE ISHIKAWA
CONSTRUCCIÓN DEL DIAGRAMA

Se utiliza + de
lo necesario
MÉTODO MAQUINARIA ¿Porqué? Las máquinas no
están calibradas
No saben
planificar la ¿Porqué?
producción No se sigue el plan de mantenimiento

Exceso de
desperdicio
Necesitan tomar de consumibles
conciencia sobre los
costos de producción El tipo de suelo facilita las pérdidas

MANO DE OBRA AMBIENTE

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DIAGRAMA DE ISHIKAWA
CONSTRUCCIÓN DEL DIAGRAMA

MÉTODO MAQUINARIA
No saben Personas diferentes No se sigue el plan de mantenimiento
planificar la
producción No se hace seguimiento Equipo obsoleto
a lo que se pide
Exceso de
desperdicio
Necesitan capacitación Necesitan tomar de consumibles
conciencia sobre los
costos de producción
El tipo de suelo facilita las pérdidas
No hay valores
Falta almacenaje

MANO DE OBRA AMBIENTE

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DIAGRAMA DE ISHIKAWA
IDENTIFICACIÓN DE LA CAUSA RAÍZ

1 Listar las posibles causas

MÉTODO MAQUINARIA
No saben planificar la producción No se sigue el plan de
mantenimiento
Personas diferentes
No se hace seguimiento a lo que se pide Equipo obsoleto

MANO DE OBRA AMBIENTE


Necesitan capacitación El tipo de suelo facilita las pérdidas
No hay valores Falta almacenaje
Necesitan tomar conciencia sobre los
costos de producción

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DIAGRAMA DE ISHIKAWA
IDENTIFICACIÓN DE LA CAUSA RAÍZ

2 Establecer criterios de evaluación

1. ¿Es un factor que genera el problema?


2. Esto ¿ocasiona directamente el problema?
3. Si elimino esta causa, ¿se corrige el problema?
4. ¿Se puede plantear una solución factible?
5. ¿Se puede medir si la solución funcionó?
6. ¿La solución, es de bajo costo?

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DIAGRAMA DE ISHIKAWA
IDENTIFICACIÓN DE LA CAUSA RAÍZ

3 Establecer escala de calificación

1. Valores de 1 a 3
2. Valores de 1 a 5
3. Un “SI” equivale a “1” y un NO a “0”

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DIAGRAMA DE ISHIKAWA
IDENTIFICACIÓN DE LA CAUSA RAÍZ

4 Tabular la Información

CAUSAS SOLUCIONES CRITERIOS PUNTAJE


FACTOR CAUSA DIR SOLUCIÓN FACTIBLE MEDIBLE BAJO COSTO
Método
No saben planificar la producción
Personas diferentes retiran los materiales
No se hasce seguimiento a lo que se pide
Maquinaria
No se sigue el plan de mantenimiento
Equipo obsoleto
Njo se elige el equipo óptimo
Mano de Obra
Necesitan más capacitación
Tomar conciencia sobre los costos de producción
No hay valores
Medio ambiente
El tipo de suelo facilita las pérdidas
Falta almacenaje

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