BUENAS PRÁCTICAS DE

LABORATORIO (BPL)

DIANA BARRERO
ANALISTA DE CALIDAD - METROLOGA
 DEFINICIÓN
• Conjunto de reglas, procedimientos
operaciones y prácticas establecidas y
promulgadas para el laboratorio
• De cumplimiento obligatorio para asegurar la
calidad e integridad de los datos producidos
en diversos procesos de laboratorio
OBJETIVO

• Establecer los requisitos

generales para la
competencia y la realización
de los ensayos en la
organización
 ¿POR QUÉ SURGE?
• Laboratorios sin
protocolos e
información en forma
oral.
• Realizar un mejor
trabajo, tanto en
manejo y desarrollo
de informes como en
reportes de
laboratorios.
 PRINCIPIOS DE BPL
①Organización y personal
②Infraestructura
③Equipo y Materiales
④Procedimientos operativos de ensayos
⑤Programa de Garantía de la Calidad
⑥Conservación de Registros
 ① Organización personal
• Las BPL dependen del recurso humano, por ello se debe:
– Contar con personal necesario y capacitado 
evaluado
– Habilidades personales a desarrollar
– Capacitación conceptual (que hacer)
– Capacitación técnica ( que debe conocer)
– Conocer responsabilidad y roles correspondientes
• Director del laboratorio
• Director del ensayo
• Personal a cargo del ensayo
• Personal a cargo del programa de garantía de
calidad
– Grado académico y experiencia requerida
– Registros del proceso de entrenamiento
 ② Instalaciones y ambiente
• Instalaciones deben cumplir con un diseño que permita
desempeñar el trabajo dentro del área de forma segura.

• Que esté ubicadas, construidas, adaptadas y

mantenidas de manera que se puedan
realizar ensayos de laboratorio

• El ingreso o acceso al laboratorio debe ser

únicamente por el personal capacitado y
habilitado para el desarrollo de los mismos,
para que no afecten la calidad de los ensayos

• Tener un área de archivos de acceso

restringido.
 ③ Equipo y Materiales

• Equipo necesario, calibrado y correctamente

identificados.
• Deben existir controles y registros del ingreso
de materiales al laboratorio.
• La preparación del ensayo debe estar a cargo
del personal designado y debidamente
capacitado.
 ④ Procedimientos operativos
• Procedimientos Estándares de Operación
– Procedimientos y manuales que describan
operaciones del laboratorio.
– Esto asegura que cada uno obedezca al único
procedimiento.
– Escritos para poder consultarlos
– Son importantes para operaciones de muestreo
como para las de procedimiento de validación.
– Deben ser revisados periódicamente
 ⑤ Programa de Garantía de
Calidad
• Sistema que garantiza y
demuestra que los métodos y
medios empleados en todas las
etapas de un análisis, estudio se
cumple conforme a las BPL.

• Establece un aseguramiento de
calidad que permite monitorear
cada ensayo que se realiza y lo
que involucra sea acorde a lo
establecido.

• Auditorías de seguimiento.
 6. Archivo y Almacenamiento
• Lugar seguro donde guardar información
referente a los ensayos
• Acceso restringido
 ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
• Bata cerrada de mangas largas
• Guantes de HyFlex
• Uso de botas de seguridad
• Tapa Oidos
• Cofia

TECNICAS DE LABORATORIO
• Mantener limpias las superficies de trabajo
• Acceso al laboratorio debe ser de uso restringido
• Luego de concluir, el personal debe dejar limpio y ordenado el
laboratorio
• Equipos en buen funcionamiento.
 IMPORTANCIA
• Asegurar la calidad e integridad de los
datos producidos en el laboratorio

• Para verificar que el Plan de Garantía de

Calidad se cumple a lo largo de todo el
ensayo.

• Para garantizar a un personal capacitado.