SISTEMA DE GESTIÓN DE

CALIDAD
90 • Sistema de gestión:
80 dirigir la organización
70 para lograr los
60 objetivos y las
50
40
Este políticas.
Oeste
30 Norte • SIG: Sistema de
20 gestión para dirigir y
10 controlar una
0
1er 3er organización con
trim. trim. respecto a la calidad
 POLÍTICA DE OBJETIVOS DE
CALIDAD CALIDAD

GESTIÓN DE LA CALIDAD

CONTROL DE LA CALIDAD PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD

cumplo con los requisitos planeo la calidad actividades de cumplimiento esquemas de calidad

ORGANIZACIÓN: (ISO 9000 Num 3.3.1), Conjunto de personas e

instalaciones con una disposición determinada de responsabilidades,
autoridades y relaciones.
 Principios de gestión de calidad
• 1. Enfoque hacia el
cliente: Conocer y
entender las
necesidades actuales y
futuras, excediendo • 2. Liderazgo: Unidad
sus expectativas de proposito y
dirección, ambiente
interno y compromiso
para el logro de los
objetivos
 Principios de gestión de calidad
• 3. Participación del • 4. Enfoque basado en
personal: Todos los procesos: Resultados,
niveles de la eficiencia, ectividades,
organización, con las recursos.
habilidades de las
personas, para los
beneficios de la
organización
 Principios de gestión de calidad

• 5. Enfoque de
sistema para la
gestión: Planificación
SGC, Interrelación de
• 6. Mejora continua: procesos, Objetivos de
Organización, la organización.
desempeño global,
objetivo permanente
 Principios de gestión de calidad
• 7. Enfoque basado en • 8. Relación mutuamente
hechos para la toma beneficiosas con el
de decisiones: proveedor: Organización
Análisis de datos, proveedor, interdependencia
Decisiones eficaces. (gana-gana), crear valor.
ENFOQUE HACIA PROCESOS
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Clientes Clientes
Responsablidad
gerencial

Gestión de Medición,
los recursos Análisis y Satisfacción
mejora

Realización Producto
Requisitos del producto
Salida

Convenciones:
Actividades que aportan valor
Flujo de información
 PLANEACIÓN, ENFOCADA
AL PROCESO
PHVA
PLANIFICAR
IDENTIFICATION OF HACER
SECUENCE, INTERACTION IMPLEMENTATION OF
CRITERIA THE PLANNING
& METHODS (numeral 4.1 d)
(numeral 4.1 a, b, c)

VERIFICAR
ACTUAR MONITORING,
IMPLEMENTATION OF MEASUREMENT &
IMPROVEMENT ANALYSIS
(numeral 4.1 f) (numeral 4.1 e)
 SISTEMAS DE GESTIÓN DE
CALIDAD
• SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD
• OBJETO Y CAMPO DE
• RESPONSABILIDAD
APLICACIÓN
DE LA DIRECCIÓN
• FUNDAMENTOS PARA
• GESTION DE LOS
LOS SGC
RECURSOS
• TÉRMINOS Y
• REALIZACIÓN DEL
DEFINICIONES
PRODUCTO
• MEDICIÓN, ANÁLISIS
Y MEJORAS
 PRINCIPIOS Y VOCABULARIO
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

• Describe los principios

• Define términos más
especificos,
relacionados con SGC
• La norma puede ser
aplicada por
organizaciones,
clientes, proveedores,
consultores, etc.
 REFERENCIAS NORMATIVAS
2. FUNDAMENTOS PARA LOS SGC

• 2.1 Base racional para los SGC (aumentar

confianza)
• 2.2 Requisitos para los SGC (Administración)
• 2.3 Enfoque de SGC (planificación)
• 2.4 Enfoque basado en procesos
• 2.5 Política y objetivos de calidad
• 2.6 Papel de la alta dirección
• 2.7 Documentación (apoyo del sistema)
• 2.8 Evaluación de los SGC
• 2.9 Mejora continua
• 2.10 Papel de las técnicas estadisticas
• 2.11 SGC y otros sistemas de gestión
• 2.12 Relaciones entre SGC y los modelos de
excelencia
 3. TERMINOS Y DEFINICIONES
• Términos relativos con la:
1.Calidad
2.Gestión
3.Organización
4.Proceso y producto
5.Características
6. Conformidad
7.Documentación
8.Examen
9.Auditoria
10Aseguramiento de la calidad de los procesos de medición.
 3. TERMINOS Y DEFINICIONES
cadena de suministro

PROVEEDOR ORGANIZACIÓN CLIENTE

SERVICIO PRODUCTO
 CONTENIDO DE CAPITULO
4. SISTEMA DE
No 4
GESTIÓN DE CALIDAD
(Obligatorio)

Contratar si
Asegurar el control
4.1 Requisitos externamente?
generales Organización
Procesos que afecten
La conformidad del producto

4.2 Requisitos
De la documentación

4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de 4.2.3 Control de 4.2.4 Control de

calidad documentos registros
CONTENIDO DE CAPITULO
No 5
5. Responsabilidad de la dirección

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Política de calidad

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.6 Revisión por la dirección

 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.1 Compromiso de la dirección

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

Comunicar Establecer Asegurar Realizar Asegurar

importancia

Requisitos Requisitos Política Objetivos Revisión por Recursos

Del cliente regulatorios de calidad de calidad La dirección
 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.2 Enfoque al cliente

Asegurar
Se determinan
Se cumplen
Los requisitos

Necesidades
Expectativas
Productos y
Servicios
Con el proposito de aumentar la satisfacción del cliente
 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.3 Política de calidad

Comunicada y
Adecuada entendida

Asegurar
Propositos de la Dentro de la
organización organización

Política de calidad

Requisitos Revisada
Mejoramiento continuo
 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.4 Planificación
Coherentes
5.4.1 Objetivos de calidad

Asegurar

Medibles

Mantener
integridad
5.4.2 Planificación
del SGC Asegurar Planificar

Cambios
controlados
 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.5 Responsabilidad, Autoridad y comunicación

5.5.1 Responsabilidad : Lo que debe hacer

DEFINIR Y y Autoridad: Lo que se permite hacer
COMUNICAR

5.5.2 Representante de la dirección: Asegurarse que

Promueve la toma de conciencia.
DESIGNAR

5.5.3 Comunicación interna: Asegurar la

Comunicación por niveles y entre funciones.
SE ESTABLECEN
 5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.6 Revisión por la dirección

Revisar 5.6.1 Generalidades

5.6.2 Información para la revisión 5.6.3 Resultados de la revisión

AUDITORIAS

Resultado Decisiones y acciones para mejorar

Informe *Eficacia del sistema
*Procesos
Análisis
*Asignar recursos
CONTENIDO DE CAPITULO
No 6
6. Gestión de los recursos

6.1 Provisión de los recursos

6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo

 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Determinar y proporcionar Recursos
6.1 PROVISIÓN DE
LOS RECURSOS
Implementar, mantener Aumentar satisfacción
y mejorar su eficacia

Cliente

6.2 RECURSOS Personal que afecta la calidad del producto

HUMANOS

6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de

Educación formación Conciencia y formación
 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.3 Infraestructura
Conformidad del
Edificios
Determinar Cuando Espacios de trabajo producto
Proporcionar Sea Servicios asociados
Mantener aplicable
Equipos de proceso
Servicios de apoyo

6.4 Ambiente de trabajo

Condiciones en
que se desarrolla
Factores: el producto
Determinar Humedad, higiene,
Gestionar Temperatura,
limpieza
CONTENIDO DE CAPITULO
No 7
7. Realización del producto

7.1 Planificación de la realización dl producto

7.2 Procesos relacionados con los clientes

7.3 Diseño y desarrollo

7.4 Compras

7.5 Producción y prestación del servicio

7.6 Control de los dispositivos de seguimineto y medición

 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la realización del producto

Requisitos del cliente

PLANIFICACIÓN
Determinar si es apropiado
Objetivos de calidad
Recursos

RESULTADO

Verificación,
Requisitos
Validación,
reglamentarios Seguimiento,
Planificar y desarrollar
Inspección
los procesos Requisitos de
la organización
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2 Procesos relacionados con los clientes
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
(antes llamados requisitos especificados)

Determinar

Requisitos del cliente

Especificados Obligaciones relativas al
por el cliente producto

* Especificaciones * Requisitos legales

* Actividades de entrega reglamentarios
Determinados por la
organización
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2 Procesos relacionados con los clientes
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

Requisitos
Documentación
del producto
Organización
Diferencias Asegurar Asegurar
resueltas
Revisar antes de
Aceptar compromisos
Capacidad Conciencia
de cumplir
Requistos
*Cliente
*Organización
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2 Procesos relacionados con los clientes
7.2.3 Comunicación con el cliente

Organización
Determinar Implementar
Disposiciones para la
Comunicación con los clientes

Información del Retroalimentación

producto Contratos Incluyendo quejas
Consultas o atención
de pedidos
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.3 Diseño y \ o desarrollo
7.3.1 Planificación

Planificar 7.3.2 Elementos

Controlar de entrada
Actualizar: Revisar 7.3.3 Resultados
•Etapas Determinar Aprobar antes de
•Actividades Registrar Liberar:
•Responsables Resolver: •Salidas
•Entradas •Resultados del diseño
•Requisitos Deben:
•Información •Cumplir requisitos
•Proporcionar información
•Contener criterios aceptación
•Especificar características
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.3 Diseño y \ o desarrollo
7.3.4 Revisión

7.3.5 Verificación
Asegurar los
•Evaluar capacidad Resultados del
de cumplir requisitos Diseño y desarrollo 7.3.7 Control cambios
•Identificar problemas 7.3.6 Validación Revisar, verificar, validar
•Proponer acciones Según sea apropiado
Asegurar que el
Revisar en producto es capaz
Etapas de satisfacer los
Adecuadas: requisitos para su
aplicación o uso Aprobar antes Incluir
•Entradas De implementar evaluación
•Salidas

Documentar
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras 7.4.3 Verificación

Producto adquirido de los productos
Cumple con los requsitos
Asegurar: Establecer
•Conformidad 7.4.2 Información Implementar:
•Evaluación •Inspección
de compras
•Selección
•Reevaluación Documentos de compra Información de compra
•Tipo de control debe: Debe incluir:
•Alcance del control •Contener información •Disposiciones de
•Registros •Requisitos de compra Verificación
•Acciones •Productos comprados •Método de
liberación
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS

Liberación,
7.5.1 Control de la producción Entrega
Instructivos y de la prestación del servicio
Documentos
Postentrega
Validar cuando el 7.5.2 Validación de procesos
Producto no se de producción y prestación de servicios
Pueda verificar Seguimiento
7.5.3 Identificación y trazabilidad Identificación unica

7.5.4 Propiedad del cliente

Trazabilidad
Registrar, proteger
7.5.5 Preservación del producto
Comunicar, verificar

Recursos
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
Capacidad de
medición

Calibrar o Validar las

Determinar: verificar mediciones
•Seguimiento No
•Dispositivos de Ajustar conforme
Seguimiento Verificar Utilizar
conforme
Registrar

Estado de
Identificar
calibración

Proteger