DISPOSITIVOS MÉDICOS

DOCENTE:
CARMEN MARTÍNEZ AQUEHUA
ALUMNOS:
CHAPOÑAN PEREDA QUEREN
LINARES CÓRDOVA MARELY
VELÁZQUEZ PEÑA FANNY
CICLO:
II– A
ÁREA:
ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA
2019
 DISPOSITIVO MÉDICO

Es cualquier instrumento, aparato, maquina,

software, equipo equipo biomédico u otro
articulo similar utilizado solo o en
combinación incluyendo sus componentes,
partes y accesorios
Los dispositivos médicos son esenciales para
que la prevención, el diagnostico, el
tratamiento y la rehabilitación de
enfermedades y dolencias.
 DISPOSITIVO MÉDICO

Propósitos específicos:

a) Diagnostico, prevención, monitoreo, tratamiento o

alivio de una enfermedad.
b) Diagnostico, monitoreo, tratamiento, alivio de una
lesión.
c) Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la
anatomía o de un proceso fisiológico.
d) Soporte a mantenimiento de la vida.
e) Control de la concepción.
f) Desinfección de dispositivos médicos.
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Clasificación:

a) De bajo riesgo
b) De moderado riesgo
c) De alto riesgo
d) Críticos en materia de riesgo
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Clasificación de los dispositivos médicos

El sistema de clasificación general para los dispositivos
médicos se indica a continuación:

Clase I: son aquellos dispositivos de bajo riesgo, sujetos a

controles generales, no destinados para proteger o mantener la
vida o para un uso de importancia especial en la prevención del
deterioro de la salud humana y que su falta de uso representa un
riesgo potencial razonable de enfermedad o lesión
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Clase II: son los dispositivos médicos de riesgo moderado,

sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para
demostrar su seguridad.

Clase III: son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a

controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar
su seguridad y eficacia
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Clase I:
Grasas Frascos patológicos Curitas Pasta de ostomia

Baja lengua Linterna Jeringa Vendas

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tubo Clase II:

catéter venoso T. de cobre Anestesia
central intrauterino

Goma
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Clase II:
Muletas Brazaletes equipo de terapia
de presión respiratoria
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Clase III:
Clip para aneurisma Equipo de venoclisis Macrogoteo

Prolene Preservativo Guantes quirúrgicos

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Clase III:
Aguja de punción Especulo vaginal Zonda Foley

Prolene
Gracias