BOAS PRATICAS MANIPULACAO DE

MEDICAMENTOS
 CONCEITO
 As Boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF) são
definidas como um conjunto de medidas que visam assegurar
que os produtos manipulados sejam consistentemente
manipulados e controlados, com padrões de qualidade
apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição
(BRASIL, 2007).
 Requisitos mínimos exigidos para o exercício das
atividades de manipulação de preparações magistrais
 Higiene pessoal e paramentação;
 Segurança no trabalho;
 Limpeza do ambiente de trabalho;
 Limpeza de vidrarias e embalagens;
 Recebimento e reembalagem de matérias-primas e
embalagens;
 Armazenamento;
 Fracionamento;
 Segregação e Descarte;
 Manipulação.
Higiene pessoal e paramentação
 As unhas devem ser curtas e limpas. Uso de esmalte somente
de cor clara;
 É proibido o uso de maquiagem, brincos compridos,
piercing, anéis, pulseiras, relógios, celulares e perfume nas
dependências do laboratório.
 É proibido comer, beber, fumar ou mascar no laboratório.
 É terminantemente proibida a entrada de qualquer pessoa
sem o uniforme, touca, calçado ou pro-pé na área limpa.
Higiene pessoal e paramentação
 Após a paramentação e colocação dos sapatos deve ser feita
lavagem das mãos conforme procedimento:
 Higiene pessoal e paramentação
 Caso precise usar o banheiro, comer ou se ausentar do
laboratório, deverá tirar:
 Uniforme
 Sapatos ou pro-pés
 Touca
 Luvas
 Mascaras e óculos
 Procure não tossir, expirar ou conversar em demasia sobre a
formulação que esta sendo produzida.
 As bactérias expelidas pela boca podem passar para a formulação
e azedar, fermentar ou apodrecer a fórmula.
 Higiene pessoal e paramentação
 Antes de manipular qualquer formulação é obrigatório ligar os
exaustores do setor e colocar: luvas, máscara e óculos.
 Cuide para não tocar a luva na matéria-prima ou no produto
acabado ou qualquer coisa que possa contamina-lo. Caso aconteça,
lave ou troque a luva.
 Troque as mascaras semanalmente e luvas diariamente ou quando
necessário, não utilize luvas furadas ou que estejam grudando.
 Caso manipule antibióticos, hormônios ou utilizar reagentes deve
ser usado a mascara de carvão ativado (cor cinza).
 Segurança no trabalho
 Reagentes devem ser manipulados na capela.
 Os riscos de acidentes ocorrem geralmente com substâncias:
 Alergênicas: hidroquinona, nicotinato de metila, capsaicina etc.
 Citostáticos
 Hormônios
 Antibióticos
 Corrosivos: acido glicólico, acido tricloroacético, hidróxido de sódio,
acido acético, acido clorídrico, clorofórmio, éter, acetona, benzina,
formol e hipoclorito de sódio.
 Segurança no trabalho
 Sempre esteja alerta na execução de qualquer operação;
 Nunca pipete com a boca;
 Qualquer contato direto com a pele ou olhos deve-se lavar o
local com água em abundância;
 Em caso de ingestão de substâncias corrosivas ou tóxicas, deve-
se chamar o socorro médico.
 Cuidado ao manipular matérias-primas inflamáveis (álcool)
perto de fontes de calor.
 Glicerina reage violentamente com o permanganato de
potássio.
 Limpeza do ambiente de trabalho
 Procure manter a higiene e limpeza do ambiente, se eventualmente
cair algo no chão limpe-o imediatamente, ao final sempre fazer a
troca da luva caso esteja utilizando, pois a mesma estará contaminada.
 As bancadas devem ser limpas com álcool 70º após cada manipulação.
Semanalmente ou quando necessário devem ser esfregadas com Veja
ou sapólio liquido.
 Limpar as estantes e armários com Veja, bem como os frascos de
matérias-primas
 Deve-se desinfetar, com frequência com álcool 70º objetos que estão
mais sujeitos ao contato das mãos como: telefone, maçanetas de
portas, botão de equipamento, pegadores de gavetas, canetas e
outros.
 Limpeza do ambiente de trabalho
 Limpar o armazenamento no mínimo 1 vez por mês,
verificando a validade das matérias-primas, a organização dos
frascos por ordem alfabética, e a integridade dos rótulos.
Rótulos ilegíveis devem ser anotados para troca.
 Nunca varrer o laboratório.
 Sempre limpe num mesmo sentido, sem movimentos de “vai e
vem”.
 A limpeza semanal das salas de manipulação e a limpeza mensal
do armazenamento deverão ser registradas em controle
específico e assinadas pelo responsável.
 Limpeza de vidrarias e embalagens
 A lavagem das vidrarias devem ser feitas em pias exclusivas, ou
seja, não deve ser lavado vidraria dos sólidos na pia dos cremes e
vice-versa.
 A vidraria das salas especiais devem ser lavadas com esponja
especifica para cada sala, obedecendo também a mesma regra:
“não lavar vidraria dos cremes na pia dos sólidos”.
 Toda e qualquer vidraria e embalagem deve ser lavada com
detergente neutro e enxaguar bem para que não tenha resíduo de
detergente. Em seguida passar álcool 70º em todas as vidrarias e
utensílios limpos.
 Limpeza de vidrarias e embalagens
 Para sujeiras mais difíceis use escova.
 Deixar secar na estufa em temperatura baixa para não deformar a
embalagem.
 O funcionário que for pegar embalagem deverá registrar no
controle o dia e horário que foi pego, bem como o funcionário
que lavar estas embalagens também.
Recebimento e reembalagem de
matérias-primas e embalagens
 Ao receber mercadoria verificar a integridade das caixas e
embalagens dos produtos;
 Verificar se a descrição dos itens em espécie e numero
condizem com o material chegado;
 Conferir a data de validade de cada item;
 Estando dentro do exigido, as matérias-primas devem ser
enviadas para o setor de controle de qualidade e etiquetadas
com a tarja de quarentena. Salvo os insumos que precisão ser
acondicionados na geladeira.
 Anotar na planilha quais as matérias-primas que chegaram e
encaminhar a nota para a recepção.
 Armazenamento
 Procurar manter a ordem dos frascos nas prateleiras;
 Deixar o lote que vai vencer primeiro sempre visível, pois deve
ser utilizado antes.
 As matérias-primas devem ser identificadas com 6 meses de
antecedência a sua validade.
 Manter a geladeira limpa e organizada, fazer o degelo da mesma
a cada 2 meses ou quando for necessário. Também deverá ser
registra a limpeza mensal e o degelo da mesma em planilha
específica.
 Armazenamento
 Retirar ao final do mês todas as matérias-primas que irão vencer
no mês seguinte e armazena-las dentro da caixa no estrado.
 Procurar manter a organização no estrado do que é vencido,
quarentena e aprovado para não misturar.
 Segregação e Descarte
 Toda matéria-prima vencida deverá ir para área de segregado, a
qual fica no estrado, quando de seu vencimento, ou antes por
suspeita de contaminação ou alguma alteração após
confirmação do controle de qualidade.
 Todo final de mês ou conforme chegar um novo lote da
respectiva matéria-prima, deverão ser pesadas anotando o
valor, o nome da matéria-prima e o lote. Encaminhe para a
recepção para que seja dado baixa e zerado o lote.
 Matérias-primas pó deverão ser descartadas em um saco de
lixo e colocadas no lixo químico.
 Segregação e Descarte
 Líquidos que não sejam reagentes e óleos, podem ser descartados
no vaso sanitário.
 Reagentes descarte em frasco próprio no controle de qualidade.
 Óleos descartar todos em um frasco e identificar este como sendo
“OLEO DE COZINHA” e alcançar para a recepção jogar no lixo
comum.
 Para produtos controlados, deve-se pesar a substância, lacrar e
encaminhar para a vigilância sanitária. NUNCA DEVE SER
JOGADO FORA.
 Para descartes durante a manipulação, deve-se ter consciência
ecológica, separar tudo o que pode ser reciclado e separar lixo
contaminado do lixo comum.
 Fracionamento
 Ao separar cápsulas ou bases de estoque verificar sempre o lote
e o nome do medicamento;
 Caso não conste o lote na ordem conferir o nome do
medicamento ou fórmula que esta na ordem;
 Caso o lote que esta na ordem não corresponde ao que tem em
estoque conferir sempre os dois primeiros números do lote,
pois estes são os dois dígitos controle para o medicamento.
 A sílica deve ser colocada ao final quando todas as cápsulas
estiverem no frasco, esta é usada para retirar a umidade da
embalagem.
 Manipulação
 Certifique-se que a receita foi avaliada.
 Estar devidamente paramentado e protegido;
 Verificar os lotes de cada matéria-prima da ordem de produção
com a que é pega no armazenamento;
 Matérias-primas que não correspondem ao lote, deve ser anotado
o lote utilizado na ordem de manipulação.
 Em caso de dúvidas se certifique antes de iniciar a manipular, para
que não ocorra perdas.
 Uma vez começada a manipulação da fórmula, salvo exceções, ela
deve ser terminada.
 Manipulação
 Assim que a formulação é envasada, nenhum outro
procedimento deve ser feito antes de proceder a colagem do
rotulo.
 Jamais guarde ou abandone, qualquer produto ou embalagem
sem rotulo de identificação.
 Antes de colar o rotulo, confira se todos os itens estão
presentes e correto, e se conferem com os itens da respectiva
ficha de pesagem.