Evidencia del enfoque basado en TALLER

Requisitos sobre riesgos

riesgos en la NTC ISO 9001:2015 en NTC ISO 9001:2015

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TALLER
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1. Identificación de los requisitos:

• Contexto de la organización: Capítulo 4 NTC ISO 9001:2015

• Liderazgo: Capítulo 5 NTC ISO 9001:2015
• Planificación: Capítulo 6 NTC ISO 9001:2015
• Procesos de Apoyo: Capítulo 7 NTC ISO 9001:2015
• Procesos Operativos: Capítulo 8 NTC ISO 9001:2015
• Operación: Capítulo 8 NTC ISO 9001:2015
• Procesos para evaluar el desempeño: Capítulo 9 NTC ISO 9001:2015
• Procesos para la mejora: Capítulo 10 NTC ISO 9001:2015
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Evidencias propuestas para darle

Numerales Enfoque el requisito
cumplimiento
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN • Aplicación de las herramientas: Análisis PEST, Diamante de
4.1 Porter, Fuerzas de Portes, Matriz DOFA
Y DE SU CONTEXTO
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES • Identificación y selección de las parte interesadas pertinentes,
4.2 Análisis de los requisitos, necesidades y expectativas de las
Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES partes interesadas que son pertinentes, Determinar grado de
INTERESADAS influencia y dependencia de cada parte interesada, Seguimiento
y revisión de la información sus requisitos pertinentes.

DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL • Información documentada y socializada a las partes interesadas,
4.3 el alcance debe establecerse en términos de los procesos que
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD definan el negocio de la organización y la categoría de los
productos.

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD • Operación de los procesos - Información documentada

4.4 necesaria para apoyar el funcionamiento de los procesos
Y SUS PROCESOS
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Numerales Enfoque el requisito
cumplimiento
LIDERAZGO Y COMPROMISO La Alta dirección debe demostrar Liderazgo en:
5.1 • Compromiso con el SGC
• Enfoque al cliente

POLÍTICA • Establecimiento de la política de la calidad

5.2 • Comunicación de la política de la calidad

ROLES, RESPONSABILIDADES Y Matriz que permite asignar las responsabilidades y autoridades de

5.3 AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN cada proceso y asegurar que el sistema es conforme con los
requisitos.

ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y • Planificación y Pensamiento basado en Riesgo .

6.1 OPORTUNIDADES

OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN • Documentación de los objetivos de Calidad y Planes para

6.2 PARA LOGRARLOS alcanzarlos.
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cumplimiento
PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS • Identificación de la necesidad del cambio
6.3 • Evaluación de los cambios
• Asegurar la integridad del SGC, disponibilidad de recursos,
Responsabilidad y Autoridad.

RECURSOS • Evidenciar de que los recursos asignados al SGC, son los

7.1 suficientes para el mantenimiento y la mejora continua en
Personas, Infraestructura, Ambientes para la operación,
Seguimiento, Medición, Trazabilidad de las mediciones y
Conocimientos de la organización.

COMPETENCIA • Información documentada de la competencia necesaria de las

7.2 personas para llevar a cabo las funciones y responsabilidades
individuales, basándose en la educación, formación o
experiencia, en busca de garantizar la eficacia del SGC.

TOMA DE CONCIENCIA • Socialización a las partes interesadas sobre la Política de calidad,

7.3 Los objetivos de calidad pertinentes, Su contribución a la
eficacia del SGC, La implicación de no cumplir con los requisitos
del SGC.
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cumplimiento
COMUNICACIÓN • Demostrar la efectividad de las comunicación tanto interna
7.4 como externa para garantizar el funcionamiento eficaz del SGC.

INFORMACIÓN DOCUMENTADA • Requisitos del cliente, legal o normativo, calidad, ambiental,

7.5 salud y seguridad, Registros, Listas de Verificación, Guías,
Manuales, Procedimientos, Informes, Distribución, acceso
recuperación y uso, Almacenamiento y preservación, Control de
cambios.

PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL • Evidenciar la especificación de los procesos operativos que son
8.1 críticos como los productos y servicios teniendo en cuenta los
requisitos: de los clientes, legales y reglamentarios, de la
organización y demás partes interesadas pertinentes.

REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y • Evidencia de la información documentada sobre la

8.2 SERVICIOS comunicación con el cliente, Determinación, Revisión y Cambios
de los requisitos relativos al los productos y servicios,

DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS • Registros necesarios para demostrar que se han cumplido los
8.3 Y SERVICIOS requisitos de diseño y desarrollo; Planificación, Elementos de
Entrada, Controles, Elementos de Salida, Cambios.
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cumplimiento
CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y • Registros de evaluación, selección, seguimiento de desempeño
8.4 SERVICIOS SUMINISTRADOS y reevaluación de proveedores externos y cualesquiera y
acciones derivadas de estas actividades.
EXTERNAMENTE
PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO • Fichas de producto o servicio, Procedimiento para la Producción
8.5 y Prestación de Servicios, identificación y trazabilidad,
propiedad de los clientes y proveedores externos, preservación,
actividades posteriores a la entrega, control de los cambios.

LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y • Registros de la liberación autorizada de productos y servicios

8.6 SERVICIOS para entrega al cliente, incluidos los criterios de aceptación y
trazabilidad a la persona autorizada.

CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES • Registros de las no conformidades, las acciones realizadas, las
8.7 concesiones obtenidas y la identificación de la autoridad que
decide la acción respecto de la no conformidad.

SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y • Resultados de la evaluación del desempeño y la efectividad del

9.1 EVALUACIÓN SGC, satisfacción del cliente, Análisis y evaluación.
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cumplimiento
AUDITORÍA INTERNA • Evidencia de la ejecución del programa de auditoría y de los
9.2 resultados de la auditoría

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN • Evidencia de los resultados de los exámenes de la alta dirección
9.3
MEJORA • Evidencia de la naturaleza de las no conformidades y de las
10 acciones subsiguientes .
• Resultados de cualquier acción correctiva.
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