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TRABAJO COLABORATIVO NO.

2
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

PRESENTADO POR:
MAURICIO ERAZO DIAZ
CODIGO: 98355264
ANA MILENA SOLARTE
CODIGO: 59265157
DIEGO FERNANDO CEBALLOS
CODIGO: 87 575 263
GUSTAVO GERMÁN IBARRA
CODIGO: 87 454 474
MARIA FERNANDA CABRERA
CODIGO: 1.004.540.868

GRUPO: 301504_5

PRESENTADO A:
FREDDY ENRRIQUE BARRETO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD


OCTUBRE 2016
CEAD PASTO
INTRODUCCION 3
1. EL PROBLEMA
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.3 DELIMITACIÓN
1.3.1 Unidad de análisis
1.3.2 Geográfica-espacial
2. JUSTIFICACIÓN

3. OBJETIVOS

3.1 OBJETIVO GENERAL

3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS


4. MARCO REFERENCIAL
4.1 MARCO CONTEXTUAL
5. ENFOQUE METODOLÓICO DE LA INVESTIGACIÓN
5.1 TIPO Y DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
5.2 INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD SELECCIONADAS.

6. SISTEMATIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN Y RESULTADOS


6.1 OBSTÁCULOS METODOLÓGICOS Y ADMINISTRATIVOS
6.2 ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS

6.3 DISCUSIÓN
7. CONCLUSIONES
8. RECOMENDACIONES

9. BIBLIOGRAFÍA
INTRODUCCIÓN
 Este trabajo tiene como objetivo revisar los contenidos establecidos en la resolución 1403 de 2007 y evidenciar la
apropiación de los nuevos cambios en el sector farmacéuticos, teniendo en cuenta personal, infraestructura y
atención farmacéutica. Por este motivo se presenta en forma de proyecto la normatividad, legislación, procesos,
procedimientos que se deben tener en cuenta en un servicio farmacéutico dependiente de un hospital de tercer y
cuarto nivel de complejidad.
 Siendo así, este trabajo esta estructurado para dar solución a la situación problema y la posible solución donde se
debe aplicar el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria SDMDU, para superar las
incompetencias y falencias que existen en la entidad del hospital Regional San Jerónimo de Ayapel, de tercer y
cuarto nivel de atención y complejidad, en el municipio de Ayapel, departamento de Córdoba.
 Para la estructuración y contextualización del trabajo se planteó una situación problema en la IPS “Hospital
Regional San Jerónimo de Ayapel”, en la cual se presenta una serie de irregularidades como fuga de insumos
quirúrgicos y medicamentos, una facturación inadecuada, entrega inoportuna de medicamentos, inadecuado
sistema de inventarios y faltantes, para solucionar estas falencias se presentara un proyecto para la
implementación de un sistema de control de inventarios y existencias e insumos médicos quirúrgicos dentro de
la ISP .
 El Sistema de Control de Inventarios consiste en el ejercicio de control de las existencias y la comparación con
las necesidades presentes y futuras, para poder establecerlas, teniendo en cuenta el ritmo del consumo.
 los niveles de existencias y las adquisiciones para atender las demandas. Además el Control de Inventarios
consiste en un trabajo técnico y de procedimientos utilizados para establecer, poner en efecto y mantener las
cantidades optimas de fármacos requeridos, para brindar una atención medica de calidad a los pacientes.
 El regente de farmacia, juega un papel importante en las fases del medicamento (distribución, almacenamiento
y dispensación), razón por la cual debe adquirir los conocimientos sobre las reglamentaciones que involucran no
solo aspectos intrínsecos de los productos sino también la correcta comercialización y dispensación de los
mismos.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA DE
INVESTIGACION:
 1. PROBLEMA
 Los futuros Regentes de Farmacia han ingresado a laborar en la IPS del Municipio de Ayapel
Córdoba de tercer y cuarto nivel de atención y complejidad Hospitalaria llamado “Hospital
Regional San Jerónimo de Ayapel”, en donde hay fuga de insumos quirúrgicos y
medicamentos, una facturación inadecuada y muchas no conformidades con la política de
seguridad del paciente además de otros inconvenientes como entrega inoportuna de
medicamentos, inadecuado sistema de inventarios y faltantes, e inadecuado sistema de
farmacovigilancia.
 En cuanto al proceso de almacenamiento se está viendo afectado porque debido al
crecimiento del establecimiento ha habido necesidad de ubicar los insumos en diferentes
lugares generando problemas de ubicación y de malos despachos en el momento de la
dispensación ya sea porque se entrega un medicamento por otro o porque se niegan los
medicamentos. Para el procedimiento de recepción el Regente de Farmacia tiene asignado al
auxiliar de farmacia pero ha encontrado que durante el último mes el auxiliar no ha
elaborado el acta de recepción, por lo que se vio en la necesidad de llamarle la atención.

 1.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA


La atención de mala calidad ofrecida a los pacientes del hospital Regional San Jerónimo de
Ayapel, de tercer y cuarto nivel de atención y complejidad, en el municipio de Ayapel,
departamento de Córdoba. En IPS del municipio de Ayapel de tercer y cuarto nivel de
atención hospitalaria llamado Hospital Regional San Jerónimo de Ayapel, se viene
presentando inconveniente en la entrega de medicamentos donde se implantará un sistema
de control inventarios para corregir estos errores y mejorar la atención a sus usuarios
 1.3 DELIMITACIÓN

Las IPS del Municipio de Ayapel Córdoba de tercer y cuarto nivel de atención y complejidad
Hospitalaria llamado “Hospital Regional San Jerónimo de Ayapel”, la investigación se hará
al personal que está trabajando en área de farmacia

1.3.1 Unidad De Análisis


 Personal en el área de atención en salud y farmacia de las IPS, a continuación, haremos un análisis del
personal de los centros de salud y hospital que debidamente se han establecido, del Municipio de Ayapel
Córdoba de tercer y cuarto nivel de atención y complejidad Hospitalaria llamado “Hospital Regional San
Jerónimo de Ayapel”.

 1.3.3 Geográfica – Espacial


 Geografía:
 Descripción Física: Gran parte de su territorio está todavía por explotar, tanto en las
estribaciones de la serranía, como en las extensas llanuras que necesitan riego y tratamiento
con fertilizantes.
 Límites del municipio: Norte: con el departamento de Sucre.
 Este: departamentos de Sucre, Bolívar y Antioquía.
 Sur: departamento de Antioquía y el municipio de La Apartada.
 Oeste: Buenavista y Pueblo Nuevo. La cabecera municipal situada en una pequeña elevación
sobre el lago de su mismo nombre, tiene un clima cálido, atemperado por las brisas de la
Ciénaga.
 Extensión total: 2098 Km2
 Temperatura media: 28º C
 Distancia de referencia: Distancia de Montería 145 Km.
2. JUSTIFICACIÓN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

 Si no se cuenta con un adecuado control del inventario se tendrá el riesgo


de cometer muchos errores, es posible que se dispensen medicamentos que
estén sobrepasando la fecha de vencimiento, trayendo esto consecuencias
muy lamentables. También se corre el riesgo de que no existan los
medicamentos ni los dispositivos médicos para llevar los diferentes
procedimientos. Esto también representa una gran amenaza porque en
últimas el sistema de atención del Hospital se siente amenazado. Previendo
estas situaciones, se plantea un plan de mejoramientos, está diseñado en
objetivos y actividades que son alcanzables.
 Sin lugar a dudas, la salud es algo que hay que asumir con toda la
responsabilidad. Por lo tanto, cuando se habla de medicamentos y
dispositivos médicos se debe garantizar la calidad de éstos. Si las
circunstancias por las cuales a traviesa el Hospital de Ayapel, son
demasiado críticas en lo que concierne al servicio farmacéutico. Si esto no
es atendido con celeridad y contundencia es muy probable que pasen
hechos muy lamentables.
3. OBJETIVOS
3.1 OBJETIVO GENERAL
 Implementar a la IPS Hospital Regional San Jerónimo de Ayapel,
de un registro y control adecuado de su inventario físico de
medicamentos e insumos quirúrgicos, para brindar una atención
de calidad a los pacientes.

3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS


 Identificar claramente los niveles de atención, complejidad,
prevención.
 Definir correctamente términos y conceptos legales relacionados con la
profesión farmacéutica.
 Identificar un modelo para el manejo de inventarios de medicamentos
y dispositivos médicos
 Establecer niveles de seguridad del inventario almacenado
 Implementar procedimientos de mejoramiento

4. MARCO REFERENCIAL
 Como propuesta y solución en cuanto a la
problemática que se ha venido presentando la mejor
opción es la implementación de un sistema de
inventarios, la capacitación a todo el personal que se
relaciona directamente el control de los medicamentos
procurando así una mejor atención al usuario
 Este sistema funcionaria de la siguiente manera. Se
ingresaría a sistema todas las existencias de
medicamentos y dispositivos médicos que tenga el
servicio farmacéutico y cada factura de compra siendo
responsabilidad del regente teniendo así más control
de lo que entra y sale en farmacia.
4.1 MARCO CONTEXTUAL

 METODOLOGIA
 Para la IPS del Hospital San Gerónimo de Ayapel se debe implementar un programa sistematizado para poder llegar a cumplir entradas y salidas tanto de
medicamentos como de dispositivos médicos para así poder mejorar el servicio bridado.
 Dispensación
 Almacenamiento
 Bodega
 Área administrativa
 Sección de facturación
 Baños
 Área de manejo desechos
 Área de preparación de productos parentales
 Zona estéril
 Zona ara medicamentos controlados
 Almacén de cadena de frio

 En la distribución del área se debe tener un sitio para la dispensación de los medicamentos e insumos farmacia.
 Área administrativa como su nombre lo dice es la parte donde se hará todo el procedimiento al ingresar y descargar facturas y medicamentos con los implementos
necesarios para su buen desarrollo.
 Implementar una bodega
 Las herramientas son 4 computadores, 2 impresoras, el programa de software y la papelería necesaria para el funcionamiento.
 PERSONAL:
 Contar con profesionales farmacéuticos entrenados en distribución por unidosis, debido a que el sistema incluye la interpretación del perfil farmacoterapéutico, es
necesario que los farmacéuticos tengan entrenamiento básico en farmacoterapia. La literatura indica recomendaciones sobre la relación farmacéutico/camas,
existiendo factores fundamentales que influyen en este cálculo:
 a) la función de interpretación de los perfiles terapéuticos que disminuye el número de camas por farmacéutico
 b) el nivel educativo y número del personal auxiliar en los que los profesionales pueden delegar el desarrollo de tareas que sólo demandan supervisión y no
intervención directa del farmacéutico.
 En general, el personal de apoyo incluye también a los asistentes de farmacia, auxiliares de farmacia, enfermeras auxiliares, y otros trabajadores de la salud.
 El personal encargado se establece por 3 farmacéuticos tiempo completo, 1 químico farmacéutico, 1 farmacéutico residente, 10 auxiliares de enfermería, 1 secretaria y
2 celadores
 DOCUMENTACION NECESARIA
 Orden médica (OM), recetario u hoja de prescripción de medicamentos
 Perfil farmacoterapéutico (PF)
 Hoja de devolución de medicamentos o de retorno de medicación
 Ubicación y desplazamiento del paciente
 Botiquín de emergencia
MARCO CONTEXTUAL

 DOTACION Y EQUIPOS
 Todo el personal tiene que estar dotado de una bata, debe de haber guantes, tapa bocas, gafas, gorros, sala de cómputo.
 Muebles (dispensador) para almacenar los medicamentos en dosis unitarias en forma y cantidad adecuada y suficiente.
 Mesones de dispensación con cubierta lavable.
 Botiquín o armario para medicamentos controlados.
 Carros de medicación.
 .
 El equipo y materiales básicos para realizar estas actividades incluyen:
 Mesa con cubierta lavable y dispositivo de agua adjunto.
 Empaques plásticos.
 Envases plásticos estériles.
 Máquinas selladoras de plástico.
 Engrapadoras.
 Llenadores de líquidos en dosis unitaria o envasadora de sólidos orales (siempre que sea posible).
 Etiquetas pre elaboradas.
 Etiquetas pree laboradas.
 Equipo para etiquetar: imprentas manuales, papel.
 Espátulas y contadoras de tabletas

 COSTOS
 4 computadores: $ 7.000.000
 1 impresoras: $800.000
 Software: $40.500.000
 Línea para internet $90. 000
 Ingeniero: $ 3.000.000

5. ENFOQUE METODOLÓGICO DE LA INVESTIGACIÓN

 En esta etapa del trabajo colaborativo se realizara una encuesta para evaluar la posibilidad de la propuesta de implementación de un sistema de
inventario para la IPS.
 Esta investigación se llevó a cabo en la IPS del hospital San Gerónimo de Ayapel de tercer y cuarto nivel de atención.
 La encuesta se realizó a 20 personas que laboran en el servicio de farmacia del hospital, a continuación se presentan los resultados de dicha
encuesta:
 Método de investigación: “Método de Observación: La observación considerada como una técnica científica debe servir a un objetivo
formulado, es planificada de manera sistemática de manera que el observador planifique y defina lo que se quiere observar y establezca los
posibles resultados.

 En el método de observación se pueden dar las siguientes fases:
 Se parte de la formulación de un problema y se planifica una observación exploratoria y confirmatoria.
 Se recolectan y registran los datos.
 Análisis e interpretación de los datos observados
 Información de los resultados”.

 Población y muestras: Teniendo en cuenta que este trabajo de investigación está siendo realizado hacia la administración de servicios
farmacéuticos y que la población donde se está realizando es pequeña, por ende en el casco urbano solo se cuenta con una farmacia y tres
droguerías la población y la muestra se limitan a convertirse en una solo a que serían;

 Una población de cuatro servicios farmacéuticos.
 Una muestra de cuatro servicios farmacéuticos.

 Técnicas para la recolección de la información:
 “LA OBSERVACIÓN: Es un procedimiento de búsqueda y recopilación sistemática que requiere el ejercicio de los propios sentidos con el objeto
de resolver un problema de investigación.”.

 “LA ENTREVISTA
 La entrevista es un procedimiento utilizado especialmente en la investigación social. Se trata de una conversación dirigida, entre dos o más
personas. El investigador o entrevistador se sitúa frente a la persona o personas que son investigadas y hace una serie de preguntas con base en
algún esquema, con puntos relativos a un tema determinado por el mismo entrevistador.

 Fuentes primarias y secundarias; las primarias son las que se obtienen a través del contacto directo con el sujeto de investigación y son:
observación, entrevista y el cuestionario, y las secundarias se refieren a la obtención de información a través de documentos, publicaciones
 Como se dijo antes la línea de investigación seleccionada es Administración y Gestión de Servicios Farmacéuticos. Y como temática la de
Atención Farmacéutica. Es una breve investigación de carácter Cuantitativo - descriptivo, que busca identificar y analizar en forma breve y
cuantificada la situación de la atención farmacéutica en algunas droguerías.
 Se toma una población 50 usuarios y una muestra de 20. De manera que cada participante encuestará a 5 pacientes de la droguería que
seleccione.
 Como técnica de recolección de la in formación se empleará la encuesta, que corresponde a fuentes primarias.

5.1 TIPO Y DISEÑO DE INVESTIGACIÓN

 Diseño de proyecto cualitativo:


 El abordaje se hará con un estudio metodológico cualitativo, en el que se interpreta de manera
subjetiva la propuesta de implementación de un sistema de inventario para la IPS y que además
contribuya con la política de seguridad del paciente.
 El tipo de investigación utilizado, es un estudio cuantitativo descriptivo. El cuál es un método
científico que implica observar y describir el comportamiento de un sujeto sin influir sobre él de
ninguna manera.
 La investigación se hará por medio de:
 Lecturas
 Escuchar
 Observar
 Elegir
 Preguntar
 Resumir
 Organizar
 Escribir
 Tipo de estudio: “Cualitativa. En el ámbito de las ciencias sociales se observan fenómenos complejos
que no pueden ser alcanzados, ni ser observados a menos que se realicen esfuerzos holísticos con alto
grado de subjetividad y orientados hacia las cualidades más que a la cantidad. Así se originan diversas
metodologías para la recolección y análisis de datos (no necesariamente numéricos) con los cuales se
realiza la investigación conocida con el nombre de Cualitativa”.
5.2 INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD SELECCIONADAS .

ESE centro de salud el Tablón de Gómez

Lorencita Villegas de Santos

HOSPITAL CLARITA SANTOS

HOSPITAL RICAURTE ESE


6. SISTEMATIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN Y RESULTADOS

Se realizaron veinte encuestas al personal de IPS y ESE


de primer nivel que corresponde a los municipios
tablón, Sandona, Ricaurte y Samaniego.
ESE centro de salud el Tablón de Gómez
Lorencita Villegas de Santos
HOSPITAL CLARITA SANTOS
HOSPITAL RICAURTE ESE

TIPO DE IPS O ESE EN LA CUAL APLICA LA ENCUESTA


Nombre de la IPS o ESE en la cual aplica la encuesta, Municipio y Departamento

ESE centro de salud el Tablón de Gómez tablón de Gómez Nariño


Lorencita Villegas de Santos Samaniego Nariño
HOSPITAL CLARITA SANTOS Sandona Nariño
HOSPITAL RICAURTE ESE Ricaurte Nariño
6.1 OBSTÁCULOS METODOLÓGICOS Y
ADMINISTRATIVOS

 El abordaje se hizo con un estudio metodológico


cualitativo, en el que se interpretó de manera
subjetiva la trasformación de los servicios
farmacéuticos
 Se presenta un poco de confusión en las preguntas
del instrumento de investigación (encuesta), ya que
estas muchas veces se presentaron ambiguas para los
individuos encuestados.
 Se presentaron problemas administrativos en la
medida que fue difícil que se nos permitiera realizar
la investigación en los centros prestadores de servicio
en salud, en las que pedimos realizarlos.
6.2 ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS

 Tomando como base la información anteriormente mencionada se ha realizado el


siguiente análisis, encontramos que los encuestados son profesionales de la salud,
en total 20 personas con experiencias laborales, que oscilan entre los 1 años a 5
años, donde su edad promedio esta entre los 20 a 40 años de vida, y las encuestas ha
sido realizadas en Hospitales de primer nivel de atención. Como ya lo sabemos es la
población más vulnerable ya que no se cuenta con los equipos necesarios.
 Los conocimientos jurídicos de parte de ellos (los profesionales), sobre las leyes que
rigen al sistema de salud y lo concerniente a la misma son leves, esto quiere decir
que no hay suficiente claridad sobre dichas normas, podemos deducir que de los 20
encuestados, un 65% no tiene conocimiento sobre la legislación del sistema de
salud, revisando los gráficos existe una variedad de opiniones en cuanto a ello.
 Para citar un punto llama la atención como en la pregunta 6 donde habla acerca del
control de estupefacientes y psicotrópicos le corresponde a la legislación
farmacéutica, donde 4 profesionales responden: a veces o rara vez, y el resto de los
20 encuestados se reparte entre siempre y frecuentemente, la pregunta es,
corresponde o no, si fuese que sí, existiría una leve preocupación, pero si por el
contrario no le correspondería, estamos frente a una deficiencia en el conocimiento
del tema. Esto citando un ejemplo, de igual manera sucede con las demás
preguntas, siempre se presenta la diversidad de opiniones. En conclusión, se refleja
el desconocimiento acerca de todo lo que tiene que ver con la salud
6.3 DISCUSIÓN

 En el Hospital de San Jerónimo de Ayapel se presenta una mala organización de los medicamentos
dentro del servicio farmacéutico en relación a la recepción, almacenamiento y control de inventarios
de medicamentos y dispositivos médicos, lo que ha conllevado al hospital tener pérdidas de estos
insumos y mala dispensación de estos generando inconvenientes con la atención y prestación de sus
servicios a la comunidad en general.
 El hospital independientemente del nivel de atención está obligado a llevar un control de inventarios
de medicamentos, así como lo establece las resoluciones que hemos estudiado en esta actividad, con
el fin de no padecer alteraciones en el control de los medicamentos y que sean los usuarios los únicos
afectados por la falta de dicho control, sobre todo si se tiene en cuenta la importancia del
medicamento ya que este es la solución para muchos pacientes, pero que si no se lleva a cabo un
protocolo de control se convertirían estos mismos en “veneno” para a los usuarios.
 Esto nos plantea la necesidad de buscar posibles explicaciones que aporten al entendimiento del
porque se presentan dichos resultados, uno de ellos es la falta de capacitación sobre la legislación que
hace que se desconozca los procedimientos en el uso y administración apropiado de los
medicamentos
 Por otro lado, la encuesta se dirigió al personal de enfermeras y médicos, obviando al personal de
Regencia en Farmacia que se desempeña en los lugares propios de la entidad para el uso y
administración de medicamentos y que son los que necesariamente tendrían que conocer y aplicar la
legislación farmacéutica.


7. CONCLUSIONES

 La investigación realizada en las IPS no demuestra que hay en el personal de Salud


desconocimiento e inseguridad acerca de la Legislación farmacéutica ya que la
mayoría de las respuestas no coincidían con lo relacionado a la pregunta y la
minoría de dicho personal conocía al respecto.

 Es necesario un marco legislativo para aplicar y hacer cumplir los distintos
componentes de una política farmacéutica, donde se garantice principalmente que
estén disponible medicamentos eficaces, de buena calidad y que se suministre la
información sobre su uso adecuado.

 Con la anterior propuesta se logra el mejoramiento en la gestión de almacenamiento
farmaceutico,la definición de una política de compras de medicamentos y
dispositivos médicos, con la determinación de una política clara de inventarios y
dispositivos médicos dentro de los procesos de gestión de calidad regulados y
definidos mediante la Resolución 4002 de 2007 y la Resolución 1441 de 2007 para
dar respuesta a la problemática que se viene presentando en la IPS Hospital
Regional de San Gerónimo del Municipio de Ayapel Cordoba,basados en el
principio de la eficiencia, en la disponibilidad de recursos y el tamaño de la
Institución.
RECOMENDACIONES

 Sería recomendable que para este proceso de


investigación la formulación de las preguntas sea más
concreta y clara y que vaya dirigida también al personal
particularmente los regentes en farmacia encargos de
la administración, manejo y control de los
medicamentos en los sitios asignados para tal fin.
 por otra parte, es recomendable que las inquietudes
que tengamos acerca de la actividad a realizar se
aclaren de la manera más rápida posible, ya que de esto
depende el desarrollo de la misma.
9. BIBLIOGRAFÍA – WEB-GRAFIA

 Barreto, Luna, F.E. (2013). Módulo de Legislación Farmacéutica.


Universidad Nacional Abierta y a Distancia. Cartagena.
http://www.col.ops-
oms.org/medicamentos/pf_legislacioncolombia.asp

 Ministerio de la protección social. Resolución Número 1403 de
2007. Recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI
ON%201403%20DE%202007.pdf

 Ministerio de la protección social. Resolución Número 1441 de
2013. Recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%
C3%B3n%201441%20de%202013.pdf
 González, Fabio. El servicio farmacéutico. (2009). Consultado el
24 de octubre de 2015. Disponible en:
http://es.slideshare.net/fabioalberto/el-servicio-farmaceutico