Producto no conforme

Aquel que no cumple con algún requisito por el SGC defectuoso o que no cumple con nuestras
expectativas
por ejemplo, un material comprado que ha llegado defectuoso, un material no identificado cuando
se requiere que lo esté, etc.

Objetivo del control de producto no conforme

Asegurar que el producto o servicio que no sea conforme con los requisitos no sea usado Técnicas
para identificar la causa-raíz de los problemas inadvertidamente o entregado al cliente.
 Localización y Control de productos no
conformes
Su organización deberá asegurarse de que cada producto no conforme a los requisitos sea
identificado y controlado para impedir la entrega. Los controles y las responsabilidades deben
definirse en un procedimiento documentado.

La empresa gestionará el producto no conforme de una o varias de las siguientes maneras:

• Acción para eliminar la no conformidad
• Autorización de su uso por derogación de parte de la relativa autoridad y, si corresponde,
del cliente
• Acción para impedir el uso inadecuado desde el origen.
 Reclamaciones

Las no conformidades pueden surgir derivadas de reclamaciones por parte de los clientes
Incidencias en un producto o servicio por parte de la empresa o del proveedor de la empresa, derivadas de las
auditorías e inspecciones realizadas en la empresa, etc.

Se dispone un formato que contenga:

• Descripción
• Causa
• Acción a tomar
Si es necesario abrir o no una acción correctiva, la solución y el cierre de esta, estableciendo fechas y responsables en
cada uno de los pasos.
Identificación de productos no conformes

• Para realizar este paso se requiere como insumo fundamental haber

identificado previamente cuales son los requisitos del producto:
• Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma,
• Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido,
• Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y
 No Conformidad

Según la norma ISO 9001 es un incumplimiento de un requisito de un sistema

regulatorio (Organismos de acreditación, dependencias oficiales).
• No conformidad mayor: ausencia o fallo en implantar y mantener uno o más
requisitos del SGC
• No conformidad menor: es una no conformidad detectada, que no llega a
gran gravedad (Villoldo, 2016).
 Ante una no conformidad, la organización
debería seguir las siguientes pautas:

• Determinar qué unidades de productos son clasificados como no conformes.

Debería estudiar los períodos de producción, las máquinas empleadas o los lotes
de productos involucrados.
• Identificar las unidades de productos no conformes para asegurar que pueden
distinguirse de las unidades de productos conformes.
• Documentar la existencia de las no conformidades, especificando en qué unidades
de producto, máquinas de producción o lotes de productos se han producido las
irregularidades.
 Ante una no conformidad, la organización
debería seguir las siguientes pautas:

• Evaluar la naturaleza de la no conformidad. Considerar las alternativas para la

disposición de las unidades de productos no conformes y decidir qué disposición se
tomará, registrando esta actividad.
• Notificarlo a otras áreas funcionales afectadas o involucradas por la no
conformidad, incluyendo, cuando sea oportuno, al cliente.
 La organización debe tratar los productos no conformes
mediante una o más de las siguientes maneras:

opción 1: No hacerle nada al producto que presenta problemas y dejarlo con la(s) no
conformidad(es), pero tampoco desecharlo. Se pueden realizar las siguientes acciones como:
• Desviación permitida: Autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados
de un producto, antes de su realización.
• Concesión: Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos
especificados.
• Reclasificación: Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme
con requisitos que difieren de los iniciales.
Opción 2 Dejar el producto con la no conformidad y desecharlo, lo cual cataloga la
norma como: Tomar acciones como:
• Desecho: Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso
inicialmente previsto.
Opción 3
Corregir la no conformidad detectada y que la norma lo define así: Corrección: Acción
tomada para eliminar una no conformidad detectada.
• Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los
requisitos.
• Reparación: Acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en
aceptable para su utilización prevista.
 Procedimiento cuando el material es el daño
en el producto no conforme

• Procedimiento de Control de Recepción: Se inspecciona el material adquirido y se identifica

adecuadamente para asegurar la trazabilidad de los mismos.
• Procedimiento de Almacenamiento, Preservación y Manipulación: Además de reflejar los
cuidados a tener durante la manipulación y almacenamiento del material para evitar su deterioro,
se insiste en que los materiales no conformes sean identificados como tales.
• Procedimiento de Corte de Material: Se indica el modo de identificar el material resultante de los
procesos de corte, y el modo de identificar tanto los materiales conformes como los no conformes
obtenidos.