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IATF 16949:2016
Transición ISO/TS 16949 - IATF16949
Principales cambios

Prepared by: Samuel Mendoza.

Quality System.
Reviewed by: Flor Álvarez.
 Título en la presentación (Ejemplo).

En primer
Además, ¡Hola!
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Por último, alverás
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IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 2
Transición ISO/TS 16949  IATF16949

¿Qué es IATF 16949?

International Automotive Task Force (IATF), ha revisado el estándar de gestión de calidad del
automóvil, anteriormente ISO/TS 16949, cancelando y reemplazando este estándar por
la nueva IATF 16949:2016.

La IATF se compone de 9 miembros fabricantes de vehículos:

• Ford.

• General Motors.

• Chrysler.

• BMW.

• VW. IATF 16949:2016 7/15/19

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• Daimler.
•
Objetivos y Beneficios IATF 16949:2016
Objetivos:
 Mejora continua
 Énfasis en la prevención de defectos
 Reducción de variación y desperdicios en la cadena de suministro.

Beneficios:
 IATF 16949 está reconocida por los principales fabricantes de la industria automotriz.
 La mayoría de los fabricantes de automóviles sólo trabajan con empresas certificadas según la norma IATF
16949.
 Un certificado IATF 16949 demuestra que la empresa ha sido auditada contra los requisitos del estándar y
requerimientos específicos del cliente y que los cumple.
 La certificación es a menudo un pre-requisito de contrato con el cliente.
IATF 16949:2016 7/15/19
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 Da click en los
vínculos para ver
Principales cambios de la transición. más información.

› Adopción de Anexo SL (Estructura de Alto Nivel) para la estructura de los apartados de la

norma, común a la utilizada en el desarrollo de la Norma ISO 9001:2015.
› Incorporación de Requisitos Específicos del Cliente (CSR) de los Fabricantes de Equipos
Originales (OEM) para reducir la complejidad y número de RSE de los proveedores a
implementar, y para que los Organismos de Certificación auditen.

IATF 16949:2016 7/15/19

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Seguridad del producto.
Seguridad del producto Requisitos de cliente
Se exige un proceso documentado
para:
Identificación de los requisitos legales y
reglamentarios sobre la seguridad del producto.
Identificación de las características relativas a la
seguridad del producto.
Identificación y controles en los puntos de
fabricación de las características relativas a la
seguridad del producto.
La trazabilidad del producto por lote fabricado en
toda la cadena de suministro (8.5.2.1).
Alta dirección
Se exige un proceso documentado
para:
La notificación del cliente de los requisitos del
inciso a).
La aprobación especial de los planes de control y
los P-FMEA (AMEF de proceso).
Los planes de reacción.
Los cambios de producto o de proceso
deben aprobarse antes de su
implementación, incluidas la evaluación
de los efectos potenciales en la
seguridad del producto.
IATF 16949:2016
Internal
Se exige un proceso documentado
para:
Las responsabilidades definidas, la
definición de proceso de escalamiento y
el flujo de la información.
La formación para las personas
involucradas en la seguridad del
producto.
Las lecciones aprendidas para la
introducción de nuevos productos.
7/15/19
Author, © Continental AG 10
4) Contexto de la Organización.

¡Da click en alguna de las

imágenes para ver más
Comprensión de la organización y su información de los
contexto. diferentes puntos de la
cláusula!
Recuerda que es
importante revisarlos
todos.
Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.

Determinación del alcance del sistema de

gestión de la calidad.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 11
Comprensión de la organización y su Debe
contexto.
La comprensión del contexto externo
se ve facilitada al considerar:
La organización debe
determinar cuestiones:

Entorno Entorno de
Internas Entorno Legal
Tecnológico Mercado

Son pertinentes
para su propósito
y dirección
estratégica,
Entorno
afectando su Competitivo
Entorno Cultural Entorno Social
capacidad para
lograr resultados.

Externas

Entorno
Económico

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 12
Comprensión de las necesidades y expectativas de las Debe
partes interesadas.
Comprensión de las
necesidades y expectativas
de las partes interesadas. Recuerda
¿Conocesque la organización
algún ejemplo de
debe
partesrealizar el seguimiento
interesadas? Puedes y
revisión
consultardeellaprocedimiento
información sobre
que
las partes
sigue interesadas
Continental dandoyclick
sus
requisitos.
aquí.

Partes interesadas pertinentes

al Sistema de Gestión de
Calidad.

Requisitos pertinentes de las

partes interesadas para el
Sistema de Gestión de Calidad.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 13
Determinación del alcance del sistema de gestión Debe

de la calidad.
La organización debe determinar
los límites y aplicabilidad del
sistema de gestión de la calidad.
Para determinar este alcance, se
debe considerar:
Recuerda que los
requisitos específicos del
Cuestiones cliente deben evaluarse e
externas e incluirse en el alcance del
internas (4.1) sistema de gestión de la
calidad de la organización .

Requisitos de
las partes
interesadas
(4.2)

Productos y
servicios de la
organización.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 14
5) Liderazgo. Debe

La Alta Dirección de la compañía debe demostrar liderazgo y compromiso a

través de las siguientes acciones:
Asegurar la integración de los requisitos del
sistema de gestión de calidad en los
Establecer roles, procesos de negocio. ¿Conoces tu política de calidad y
responsabilidades y
el código de conducta?
autoridades.
Definir y comunicar la ¡Explóralos!
Política de Calidad y los
Objetivos de Calidad.
Promover el uso del enfoque a
procesos. Promover el enfoque
basado en riesgos.

Asegurar una política de prevención de

la corrupción, un código de conducta
para empleados y una política de
escalamiento ético.

IATF 16949:2016 7/15/19

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6) Planificación. Debe

La planificación es la etapa más importante, pues de ella depende el éxito de la

implementación del sistema. Sus hitos críticos son:
¿Conoces el procedimiento
Acción Plan de utilizado para Planes de
Riesgos y contingencia.
oportunidades. Preventiva. Contingencia?
Incluye: La organización ¡Da click aquí para revisarlo!
debe:
-Lecciones Es fundamental
aprendidas. para la eliminación -Identificar riesgos
-Auditorías de de las causas de no internos y externos en
producto. conformidades todos los procesos de
fabricación y los
-Devoluciones y potenciales para
equipos de
prevenir su
Recuerda que…
reparaciones. infraestructura
-Quejas. ocurrencia. esenciales.
-Desperdicio. -Preparar planes para
-Reproceso. la continuidad del Después de una situación de emergencia que ocasionó la
suministro. interrupción de la producción y si los procesos de paro de la
-Poner producción no fueron implementados, los planes de
periódicamente a contingencia deben incluir disposiciones para validar
prueba los planes de
contingencia para que el producto fabricado continua cumpliendo las
confirmar su eficacia. especificaciones del cliente después de reiniciar la
producción.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 16
7) Apoyo.

¡Da click en alguna de las

imágenes para ver más
Uso eficiente de recursos. información de los diferentes
puntos de la cláusula!
Recuerda que es importante
Laboratorio. revisarlos todos.

Competencia.

Toma de conciencia y motivación.

Información documentada.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 17
Uso eficiente de recursos. Debe

El Sistema de Gestión de Calidad se fundamenta en el uso eficiente de

recursos:
-Se requiere un proceso -La organización debe -Personas (ISO 9001).
documentado para utilizar un enfoque -Ambiente (ISO 9001).
gestionar los registros de multidisciplinario para el Referencia a
calibración/verificación, desarrollo y mejora de certificación ISO 45001 o
que incluyan: los planes de la planta, similar para cumplir.
*Actualizaciones por instalaciones y equipos.
Seguimiento y
medición

Infraestructura

Humanos y Ambiente
cambios de ingeniería. -Optimizar la circulación
*Valores obtenidos fuera de materiales, su
de especificación. manipulación y el valor
añadido en el uso de la
*Evaluación de riesgos. superficie utilizada.
*Notificación al cliente de -Facilitar el flujo
envío de producto sincronizado de los
defectuoso. materiales.
*Registros de calibración
y mantenimiento.
*Verificación de software
empleado en control y
proceso.

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Laboratorio. Debe

• Las instalaciones de laboratorio externo deben tener un

alcance definido que incluya su capacidad para llevar a cabo
inspección, ensayo o calibración requerida.
Laboratorio • Debe haber evidencia de que el laboratorio es aceptable por
Externo el cliente, o estar certificado según la norma ISO/IEC 17025.
• El cliente puede evaluar un laboratorio externo y validarlo.
Esta actividad tiene que estar documentada.

• Las instalaciones de laboratorio interno debe tener un alcance

de laboratorio definido que incluya su capacidad de realizar
los servicios de inspección, ensayo o calibración requerida.
Laboratorio • Debe especificar e implementar como mínimo requisitos
Interno técnicos para adecuación de procedimientos de laboratorio,
competencia del personal, ensayos/pruebas del producto.
• La acreditación ISO/IEC 17025 no es obligatoria, aunque
demuestra conformidad.

IATF 16949:2016 7/15/19

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Competencia. Debe

Identificación de necesidades de formación

• Establecer y mantener un proceso documentado para asegurar que el personal que ejecuta
tareas asignadas esté calificado, según se requiera, con particular atención en satisfacer los
requisitos específicos del cliente.

Competencia-formación para el puesto de trabajo.

• La organización debe proporcionar formación para cualquier puesto de trabajo nuevo o

modificado que afecte la calidad del producto e informar de las consecuencias y repercusión
de la no calidad para el cliente.
• Se debe formar tanto al personal fijo como al temporal, así como al personal subcontratado.

IATF 16949:2016 7/15/19

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 Toma de conciencia, Motivación de personal y Debe
Otorgamiento de autoridad.
La organización debe tener un método de motivación
del personal para alcanzar los objetivos de calidad,
realizar mejoras continuas y crear un entorno que
promueva la innovación.

El Sistema de Gestión de
Calidad se fundamenta en el El proceso debe incluir la promoción de la conciencia
en la calidad y en la tecnología en toda la organización.
uso eficiente de recursos:

Se requieren métodos que midan el grado en el que el

personal es consciente de la relevancia de sus tareas y
cómo estas contribuyen a alcanzar los objetivos de
calidad.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 21
 Debe
Información Documentada.
El sistema de gestión debe incluir información
documentada requerida por la norma:
Manual Recuerda poner especial
• Alance. atención en los “Debe” de la
• Procesos documentados. norma y en los procesos
• Mapa de procesos. documentales.
• Documento (matriz) que indique la consideración de requisitos.
específicos de clientes (CSR).
Registros-ciclo vida producto fabricado
• Alcance.
• Información documentada para apoyar operación y planificación de
procesos.
• Política y objetivos de calidad.
• Información documentada que demuestre cumplimiento de requisitos
de diseño y desarrollo.
Especificaciones de Ingeniería
• Control de la configuración de productos fabricados.
• Revisión de especificaciones técnicas.
• Actualización de plan de control, AMEF, etc.
• Registro de fecha en que se implementa un cambio en la producción.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 22
8) Operación.
Planificación y
control operacional.
¡Da click en alguna de las imágenes
para ver más información de los
diferentes puntos de la cláusula!
Confidencialidad. Recuerda que es importante revisarlos
todos.

Comunicación con
los clientes.

Determinación,
revisión y cambios
de los requisitos para
productos y
servicios.

Diseño y desarrollo
(planificación,
entradas y salidas).

Instrucciones,
herramientas y
programa de
Control de los producción.
procesos, productos
y servicios
suministrados
externamente..

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 23
 Planificación y Control Operacional.
Factibilidad
de la
fabricación.

Los
requisitos y
especificacio
nes técnicas
del producto
del cliente.
Planificación y
control
operacional.

Los
requisitos de
logística.

Los criterios de aceptación deben ser

definidos por la organización y aprobados
por el cliente si este lo requiere. Para el
Planificación
muestreo por atributos, el nivel de
del proyecto aceptación es CERO DEFECTOS.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 24
 Debe
Confidencialidad.
Recuerda:
La organización debe asegurarse de la
confidencialidad de los productos y
proyectos en desarrollo contratados por
el cliente y de la información relacionada
con el producto.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 25
Comunicación con los clientes. Debe

Recuerda:
La organización debe tener la
¿Quieres conocer un ejemplo?
capacidad para comunicar la
Se puede contemplar el manejo de
información necesaria, incluidos
datos en el mismo programa de CATIA
datos, en un idioma y un lenguaje con
a través de la página del constructor.
el formato especificado por el cliente.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 26
Determinación, revisión y cambios de los requisitos Debe
para productos y servicios.
Revisión Cambios
Determinación
Se debe incluir el reciclado, Se debe tener evidencia Se debe tener un
el impacto ambiental y las documentada de la proceso para controlar y
características identificadas exención autorizada por reaccionar ante los
como resultado del el cliente. cambios que tengan un
conocimiento que tiene la La organización debe impacto sobre la relación
Recuerda poner especial
organización del producto ydemostrar la conformidad del producto. atención en los “Debe” de la
proceso de fabricación. con los requisitos del Los cambios deben norma y en los procesos
cliente para la evaluarse antes de su
designación, la implementación. documentales.
documentación y el Se debe definir un
control de las proceso de gestión de las
características peticiones de
especiales. modificación de producto.
Además, se debe
examinar, confirmar y
documentar la factibilidad
de la fabricación de los
productos propuestos en
el proceso de revisión del
contrato.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 27
Diseño y Desarrollo.
Elementos de
entrada al diseño y
Planificación del
desarrollo del
diseño y desarrollo.
proceso de
fabricación.

¡Da click en los cuadros para ver más

información de los diferentes puntos
Seguimiento.
Características de la cláusula!
especiales.
Recuerda que es importante revisarlos
todos.

Validación del diseño Proceso de

y Desarrollo. aprobación.

Control de cambios
de diseño y Salidas del diseño.
Desarrollo.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 28
Características Especiales. Debe

Incluirlas en el
plan de
control.

Recuerda que algunos ejemplos de

fuentes para reconocer
¿Conoces características
los símbolos de
especiales
características son:
especiales que
AMEF, requisitos
utilizamos del cliente,Da
en Continental? análisis
click
La de motivos depara
aquí preocupación
conocerlos. previos y
Cumplir todos
Identificar los organización
los símbolos y reglamentaciones.
documentos debe
definiciones
de control del identificar
especificados
proceso. características
por el cliente.
especiales.

Obtener las
aprobaciones
específicas
por el cliente.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 31
Seguimiento. Cuando sea requerido por el cliente,
las mediciones en las actividades de
desarrollo del producto y proceso
deben informarse en las etapas que
éste especifique.

Las mediciones establecidas en las

etapas especificadas de diseño y
desarrollo deben ser definidas, Esto incluye los riesgos de
analizadas y comunicadas como calidad, costos, plazos de
información de entrada para la
entrega y caminos críticos.
revisión por la dirección.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 32
Instrucciones, herramientas y
programas de producción.

Programa de ¡Da click en las imágenes para ver

producción más información de los diferentes
puntos de la cláusula!
Recuerda que es importante revisarlos
todos.

Instrucciones
TPM Plan de Control

Puesta a punto

Herramientas de
producción

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 37
 Plan de Control.
Desarrollo
• La organización debe
desarrollar planes de control a
los diferentes niveles.
• Debe contar con un plan de
control para el prelanzamiento y
la producción, que tenga en
cuenta los resultados de AMEF.
Recuerda que los planes
de control deben ser
¿Sabes cuál es el
revisados y actualizados
procedimeinto seguido en
Componentes cuando se produzca
Continental para
• Controles usados en el control cualquier cambio que
evaluación de AMEF y Plan
del proceso de fabricación. afecte al producto,
de Control? Da click aquí
• Métodos para realizar proceso, medición,
seguimiento del control ejercido para revisarlo.
logística, fuentes de
sobre las características suministro o AMEF.
especiales.
• Información requerida por el
cliente.
• Plan de acción especificado
cuando el proceso se hace
inestable.
IATF 16949:2016 7/15/19
Internal Author, © Continental AG 38
Instrucciones del operador y estándares Debe
visuales.
Comunicadas
La organización debe preparar las y entendidas
instrucciones de trabajo por los
empleados.
documentadas y estandarizadas
para todos los empleados que Legibles.
tengan responsabilidades en la
operación de los procesos que
afecten a la calidad del producto. Deben:
En los idiomas
Incluir reglas
que entienden
de seguridad
las personas
para el
responsables
operador.
de seguirlos.
Accesibles
para su uso
en las áreas
de trabajo
designadas.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 39
Verificación de los trabajos de puesta a Debe

punto. Los trabajos de puesta a punto deben

verificarse cada vez que se realicen.

Se debe mantener información Recuerda poner

documentada para las personas que lo
especial atención en
realizan.
los “Debe” de la norma
y en los procesos
Utilizar métodos estadísticos de documentales.
verificación.

Conservar registros de la aprobación del

producto y el proceso después de realizar
el trabajo y las validaciones de pieza.

Realizar la validación de la primera o última

pieza producida.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 40
 Debe
Mantenimiento Productivo Total.

Autónomo Preventivo y Predictivo

La organización debe
identificar los equipos
clave del proceso y
proporcionar recursos
Actividades de mantenimiento Documentación, evaluación y mejora de
para el mantenimiento. planificadas. los objetivos de mantenimiento.
Como mínimo, este
Métodos de mantenimiento predictivo
sistema debe incluir: Identificación de equipos. para mejorar de forma continua la
eficacia de los equipos.
Objetivos de mantenimiento Actividades de mantenimiento
documentados. preventivo planificadas.

Embalaje y preservación de equipos, Disponibilidad de piezas de repuesto

herramental, calibres. para los equipos clave de fabricación.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 41
 Gestión de Herramientas de Debe
Producción.

Instalaciones y
personal de
mantenimiento.
¿Conoces algún ejemplo
de cambios rápidos
Identificación de
La organización debe la herramienta
definiendo el
Almacenamiento
y recuperación.
(SMED)? Los Pit Stop en
la Fórmula 1 son un claro
establecer e implementar un estado.
ejemplo de cómo se aplica
sistema para la gestión de esta metodología.
las herramientas de Incluye:
producción. Documentación
de la
modificación del Puesta a punto.
diseño de la
herramienta.

SMED
(Programas de
cambios de
herramientas de
corta duración).

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 42
Programa de Producción. Debe

La información para la
organización de la
La producción se producción se toma de las
debe programar con aplicaciones informáticas
objeto de satisfacer que conectan los sistemas
los requisitos del de aprovisionamiento de la
cliente. organización con los del
cliente.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 43
Control de los procesos, productos y servicios Debe
suministrados externamente.
El desempeño del proveedor debe
seguirse a través de indicadores:
La organización debeCalidad
tener un proceso Además, todos los
documentado de proveedores
del
producto
externos. Si lo especifica el cliente, la productos o materiales
entregad organización debe comprar comprados utilizados en el
o
Evaluación de Importante: La organización producto deben ser
productos,
debe promoveroel desarrollo
materiales
la capacidad conformes con los
de Desarrollo servicios a lassistema
del fuentesdedegestión de
suministro dirigidas por proveedores
el requisitos reglamentarios
de software si calidad de los
aplica. Evaluación de cliente. aplicables.
Enfoque riesgos del con el objetivo de que éstos
Notificacione
Multidisciplinar.
s de Seguimient proveedor cumplan la IATF 16949.
situaciones Interrupcione
especiales o del externo.
s al cliente
(calidad de
entregas).
proveedor

Evaluación del
Selección de Desempeño de
SGC del
proveedores la calidad y las
proveedor
externos
Desempeñ entregas.
externo. o del
calendario
de entregas

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG
9) Evaluación del desempeño.
Seguimiento,
medición,
análisis y
Una vez implementado evaluación de
procesos.
el sistema de gestión,
la norma exige un
seguimiento
Auditorías
permanente y internas.
revisiones periódicas
para mejorar su
desempeño.
Revisión del
sistema por la
dirección.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 45
 Debe
10) Mejora.
No
conformidad
Mejora
es y
continua.
acciones
correctivas.
La compañía debe ¿Conoces algún
asegurarse de mejorar ejemplo de actividades
continuamente la de mejora?
eficacia y la eficiencia Solución de A prueba de ¡Da click aquí para
problemas. error.
de los procesos. revisar un par!

Quejas y
Sistema de
análisis de las
gestión de
fallas en el
garantías.
Mercado.

IATF 16949:2016 7/15/19

Internal Author, © Continental AG 46
 ¡Tiempo de ir a la evaluación!
Accede a la evaluación
haciendo click en este link

Para cualquier duda sobre este instrumento

favor de contactar a:

Samuel Mendoza Núñez

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Training
Phone: +52 (444) 826-8800 Ext: 8761
Cel: +52 444 216 1307
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