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EDIÇÃO
EDIÇÃO BRASILEIRA
ANO - 2015 4ª. EDIÇÃO
EDIÇÃO BRASILEIRA
ANO - 2008 3ª. EDIÇÃO
EDIÇÃO BRASILEIRA
ANO – 2000
2ª. EDIÇÃO
EDIÇÃO BRASILEIRA
1994 1ª. EDIÇÃO
CONTRATUAL
(NÃO ISO 9001
APLICABILIDADE
JUSTIFICAR)
ISO 9001:2015
9001:2008
4
O QUE É O ANEXO SL?
TODAS AS NORMAS DE SISTEMA DE
GESTÃO DO FUTURO TERÃO A MESMA
ESTRUTURA DE ALTO NÍVEL, TEXTO
PRINCIPAL IDÊNTICO, BEM COMO TERMOS
E DEFINIÇÕES COMUNS.
FOCO NO CLIENTE
LIDERANÇA
ENGAJAMENTO DAS PESSOAS
ABORDAGEM DE PROCESSO
MELHORIA
TOMADA DE DECISÃO BASEADA EM EVIDÊNCIA
GESTÃO DE RELACIONAMENTO
NOVOS CONCEITOS
PRODUTOS E SERVIÇOS
MENTALIDADE DE RISCO
APLICABILIDADE
INFORMAÇÃO DOCUMENTADA
CONHECIMENTO ORGANIZACIONAL
CONTROLE DE PROCESSOS, PRODUTOS E
SERVIÇOS
MATRIZ DE CORRELAÇÃO
ESTRUTURA DA ISO 9001:2015
1) ESCOPO
2) REFERÊNCIA NORMATIVA
3) TERMOS E DEFINIÇÕES
4) CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
5) LIDERANÇA
6) PLANEJAMENTO
7) APOIO
8) OPERAÇÃO
9) AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
10) MELHORIA
OUTRAS NOVIDADES DA ISO 9001:2015
ELEMENTO 4
CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
13
4 – CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4
CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4.4
4.1
4.3 SISTEMA DE
ENTENDENDO A
DETERMINANDO O GESTÃO DA
ORGANIZAÇÃO E
ESCOPO DO SGQ QUALIDADE E SEUS
SEU CONTEXTO
PROCESSOS
4.2
ENTENDENDO AS NECESSIDADES E
EXPECTATIVAS DE PARTES
INTERESSADAS
4 – CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
D) RECURSOS NECESSÁRIOS;
E) RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES
F) RISCOS E OPORTUNIDADES.
ABORDAGEM DE
PROCESSO
ABORDAGEM DE PROCESSO
+
INTERAÇÃO
+
GESTÃO (OBJETIVOS E FORMAS DE MEDIÇÃO)
18
TERMOS E DEFINIÇÕES
PROCESSO
Conjunto de recursos e atividades inter-
relacionadas, que transformam no tempo,
insumos em produtos ou serviços.
INDICADORES
São grandezas resultantes da relação matemática entre duas ou
mais medidas de desempenho, cujo objetivo é dimensionar o
comportamento de um processo, inclusive seus resultados,
permitindo, através da comparação com padrões pré-
estabelecidos, melhor gerenciá-lo.
SISTEMA
Política da qualidade
P
Manual da qualidade
MQ
PQ Procedimentos da qualidade
Instruções de trabalho
IT
Documentos de controles
DC
21
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
ISO 9001:2015
ELEMENTO 5
LIDERANÇA
22
5-LIDERANÇA
5
LIDERANÇA
GRUPO-1
POLÍTICA DA QUALIDADE – FABRICANTE DE SABONENTES
GRUPO-2
5.1
POLÍTICA DA QUALIDADE – FABRICANTE 5.3
DE ROLAMENTOS
5.2
PAPÉIS, RESPONSABILIDADES
LIDERANÇA E
POLÍTICA E AUTORIDADES
COMPROMETIMENTO ORGANIZACIONAIS
5-LIDERANÇA
5.2 – POLÍTICA
DEVE ESTAR DISPONÍVEL PARA AS PARTES INTERESSADAS.
H) ENGAJAR PESSOAS
A ALTA DIREÇÃO DEVE
I) PROMOVER MELHORIAS DEMONSTRAR LIDERANÇA
E COMPROMETIMENTO
J) APOIAR OUTROS PAPEIS E SUAS RESPONSABILIDADES COM RELAÇÃO AO SGQ
25
5.1.2-FOCO NO CLIENTE
26
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
ISO 9001:2015
ELEMENTO 6
PLANEJAMENTO
27
6-PLANEJAMENTO
66
PLANEJAMENTO
PLANEJAMENTO
6.2
6.1
6.1
OBJETIVOS DA 6.3
AÇÕESPARA
AÇÕES PARA QUALIDADE E
ABORDAR RISCOS
ABORDAR RISCOS PLANEJAMENTO
PLANEJAMENTO DE MUDANÇAS
EE PARA
OPORTUNIDADES
OPORTUNIDADES ALCANÇÁ-LOS
6-PLANEJAMENTO
31
6.3 – PLANEJAMENTO DE MUDANÇAS
DEVE-SE CONSIDERAR:
O MOTIVO DA MUDANÇA E SUAS CONSEQUENCIAS
A INTEGRIDADE DO SGQ
DISPONIBILIDADE DE RECURSOS
QUANDO SERÁ CONCLUÍDO
DEFINIÇÃO OU REDEFINIÇÃO DE RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES
32
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE ISO
9001:2015
ELEMENTO 7
APOIO
33
7-APOIO
7
APOIO
7.3 7.5
7.1
INFORMAÇÃO
RECURSOS CONSCIENTIZAÇÃO
DOCUMENTADA
7.2 7.4
COMPETÊNCIA COMUNICAÇÃO
7-APOIO
7.1 – RECURSOS
INCLUI PESSOAS, INFRA-ESTRUTURA, AMBIENTE PARA A OPERAÇÃO DOS
PROCESSOS, RECURSOS DE MONITORAMENTO E MEDIÇÃO, CONHECIMENTO
ORGANIZACIONAL.
7.2 – COMPETÊNCIA
COMPETÊNCIA COM BASE EM EDUCAÇÃO, TREINAMENTO OU EXPERIÊNCIA.
7.3 – CONSCIENTIZAÇÃO
PESSOAS QUE REALIZAM TRABALHO SOB O CONTROLE DA ORGANIZAÇÃO
DEVEM ESTAR CONSCIENTES SOBRE:
POLÍTICA DA QUALIDADE.
OBJETIVOS DA QUALIDADE PERTINENTES.
SUA CONTRIBUIÇÃO PARA A EFICÁCIA DO SGQ.
IMPLICAÇÕES DE NÃO ESTAR CONFORME AOS REQUISITOS DO SGQ.
7-APOIO
7.4 – COMUNICAÇÃO
DETERMINAR COMUNICAÇÕES INTERNAS E
EXTERNAS PERTINENTES AO SGQ, INCLUINDO:
SOBRE O QUE COMUNICAR.
QUANDO COMUNICAR.
COM QUEM SE COMUNICAR.
COMO COMUNICAR.
QUEM COMUNICA.
B) EQUIPAMENTOS DE PROCESSO:
HARDWARE / SOFTWARE;
37
7.1.4-AMBIENTE DE TRABALHO
39
7.2 - COMPETENCIAS
CURSOS/ENSINO EDUCAÇÃO
CONSCIENTIZAÇÃO TREINAMENTO
REQUISITO EXPERIÊNCIA
40
7.3 – CONSCIENTIZAÇÃO
POLITICA
OBJETIVOS
41
7.4 – COMUNICAÇÃO
O QUE COMUNICAR
QUANDO COMUNICAR
COMO COMUNICAR
QUEM COMUNICA
42
7.4 – COMUNICAÇÃO
43
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
ISO 9001:2015
ELEMENTO 8
OPERAÇÃO
44
8. OPERAÇÃO
8.1 PLANEJAMENTO E
CONTROLE
OPERACIONAL
8.5 PRODUÇÃO E
PROVISÃO DE SERVIÇO
8.2
REQUISITOS PARA
PRODUTOS E SERVIÇOS
8
8.6 LIBERAÇÃO DE
PRODUTOS E SERVIÇOS
OPERAÇÃO
8.3 PROJETO E
DESENVOLVIMENTO DE
PRODUTOS E SERVIÇOS
46
8.4 – CONTROLE DE PROCESSOS, PRODUTOS E
SERVIÇOS
PROVIDOS EXTERFNAMENTE
LEVAR EM CONSIDERAÇÃO:
47
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
ISO 9001:2015
ELEMENTO 9
AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
48
9 – AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
9
AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
9.1 9.3
9.2
MONITORAMENTO, ANÁLISE CRÍTICA
AUDITORIA INTERNA
MEDIÇÃO, ANÁLISE PELA DIREÇÃO
E AVALIAÇÃO
9 – AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
EFETUAR AÇÕES DE
MELHORIA CONTÍNUA EFETUAR AÇÕES
CORRETIVAS
51
9 – AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
A ORGANIZAÇÃO DEVE:
B) TER MÉTODOS
C) ANALISAR AS INFORMAÇÕES
52
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
ISO 9001:2015
ELEMENTO 10
MELHORIA
53
10 - MELHORIA
10
Melhoria
10.2 10.3
10.1
Não conformidade e Melhoria
Generalidades ação corretiva contínua
10.2 – NÃO CONFORMIDADE
E AÇÃO CORRETIVA
55
10.3 – MELHORIA CONTINUA
56
57