• Se requiere la revisión de los niveles del tanque de suministro de gases.

EVIDENCIA 1: CARACTERÍSTICAS
DE LOS SISTEMAS DE • Exige Control en los puntos de suministro de gases.

APOYO CRÍTICO • Aumentan la productividad.

SISTEMAS CONTINUA
CARACTERISTICAS DE LAS EN LA
DE GENERALES
DE
INSTALACIONES SISTEMA DE
OPERACIÓN SIGUIENTE
EPOYO GAS DIAPOSITIVA
CRITICO

• Cumplen BPM en la instalación • Se emplean N2 Nitrógeno líquido y CO2 dióxido de

• Los equipos involucrados en la producción
cumplen condiciones de operación
• Los sistemas se encuentran validados en su
operación
• No afectan negativamente el producto en cuanto
a pureza, calidad, identidad y concentración
• Los equipos de cada sistema son
identificados
•El flujo (agua, aire, gas, vapor) es
óptimo en cantidad y calidad
• Humedad relativa y temperatura
controladas en las áreas de influencia
•Son desmontables
• Se aplica control microbiológico en
diferentes puntos y momentos.
carbono
• Mantienen los productos congelados, refrigerados y
conservados
• Aumentan el rendimiento en los procesos
• Ayudan a garantizar la calidad e inocuidad de los
productos
• Deben tener identificadas las tuberías de flujos por
colores
• Se requiere la inspección y observación del estado
en las instalaciones de suministro de gases
 • Empleados en procedimientos de L % D, envasado bajo
esterilización, pasteurización y procesos que requieren
altas temperaturas
• Tipos de vapor: seco, húmedo, de planta, filtrado y
limpio.

DOCUMENTOS
SISTEMA DE SISTEMA DE SISTEMA DE PARA EL
AIRE VAPOR AGUA CONTROL Y EQUIPOS SISTEMAS
SEGUIMIENTO

• Representa riesgos • Representa riesgos • Lista chequeo de sistema

• Garantiza la ventilación
• Favorece algunos procesos
• Favorece funcionamiento de
equipos
• Requiere: ambientes
controlados, calidad de aire
y áreas limpias; control
microbiológico del aire
• No influirá negativamente
en los procesos ni
productos
• Cumple características de
BPM para equipos.
• Cumple con lo estipulado en la Resolución 2115 • Ficha técnica equipos • Lista de verificación de
de 2007 Min. Protección social Colombia • Lista de chequeo de equipos funcionamiento
• Cuentan con sistemas de reserva • Cronograma de calibración • Lista de verificación de
equipos instalaciones
• Análisis fisicoquímicos y microbiológicos
confiables, precisos y rápidos • Registro de calibración • Lista de verificación de
desempeño
• Exige desinfección • Cronograma de
mantenimiento • Cronograma de
• Flujo independiente de potable y no potable mantenimiento
• Registro de mantenimiento
• No interconexiones entre estos dos • Registro de mantenimiento
• Registro L & D equipos
• Identificadas las líneas potable, no potable, fría y • Registro l & D
• Ficha técnica de proceso (PC)
caliente
• Registro variables
• Registro control variables fisicoquímicas y
• Tuberías y dispositivos cumplen características de
BPM para equipos • Lista verificación instalaciones microbiológicas