FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y CIENCIAS DE LA SALUD

POES ONCOLÓGICO
 ONCOLOGÍA
 Se conoce como oncología a
la especialidad médica que se especializa
en el análisis y el tratamiento de tumores
tanto benignos como malignos.

 Se encarga de detectar, combatir y

controlar el cáncer. En el caso del
tratamiento, contempla la posibilidad de
someter al paciente a una cirugía y a
terapias no quirúrgicas, como lo son la
quimioterapia y la radioterapia.

 El Instituto Nacional de Enfermedades

Neoplásicas cuenta con La Unidad De
Mezclas Intravenosas Oncológicas y esta
funcionara bajo la responsabilidad del
Químico Farmacéutico.
MISIÓN:
La misión principal de la Unidad de Mezclas
intravenosas Oncológicas es preparar los medicamentos
de uso oncológico cuya preparación debe realizarse de
manera tal que quede terminada para su administración
sin requerir manipulación y garantizando, además la
composición y estabilidad, la seguridad del personal que
los prepara y la prevención de la contaminación
ambiental.

OBJETIVO GENERAL:
Entregar al paciente un preparado exclusivo, de óptima
calidad y que de seguridad en su administración,
optimizando los recursos disponibles y minimizando los
riesgos de toxicidad para las personas que participan en
la manipulación.
FUNCIONES DE DIRECTOR TÉCNICO
Supervisar y coordinar los procesos de gestión, preparación y
dispensación controlada de antineoplásicos.

Realizar las Validaciones de la Hoja Terapéutica o Esquemas

de Tratamiento en cuanto a medicamento prescrito, dosis de
acuerdo al protocolo y perfil farmacológico del paciente.

Desarrollar las etapas de la reconstitución, dilución,

fraccionamiento, envasado y rotulación de los medicamentos.

Señalar las condiciones de conservación de las preparaciones y

la fecha de caducidad.

Mantener información actualizada de los medicamentos

antineoplásicos utilizados.
ÁREA DE PRODUCCIÓN
La preparación se llevará a cabo en Cabina de Seguridad Biológica de flujo
laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado: Ayuda a mantener las
condiciones asépticas durante la preparación y evita el contacto de la persona
con aerosoles de sustancias carcinogénicas, mutagénicas y teratogénicas, así
como la propagación de los mismos.
 PARTES DE CFLV
ACERO INOXIDABLE

MARCO DE VIDRIO
RESINA EPÓXICA

INDICADOR DE
HEPA ENTRADA ALARMA

MANOMETRO LUZ UV
Cabinas cerradas o isalotors: En ellas el acceso y manipulación se realiza mediante
unos guantes de goma unidos a la cabina a través de los cuales el manipulador accede al
área de trabajo. La cabina se mantiene herméticamente cerrada durante su utilización
pudiéndose trabajar con presión positiva o negativa, esta cabina puede ser adecuada en la
producción, evaluación y adecuación de productos radiactivos.
Pasos para la preparación
Limpiar la cabina antes de comenzar con la
preparación utilizando clorhexidina al 5% y luego
alcohol de 70°

Colocar la manta estéril (campo) sin obstruir las

rejillas de circulación de aire

En una bandeja estéril colocar los residuos del día

anterior que han sido correctamente almacenados
para su posterior uso.

Dentro de cabina solo estará el alcohol de 70°, las

gasas estériles, contenedores apropiados para
desechar excesos de solución por ejemplo frascos
vacíos, jeringas contaminadas y agujas

Se Limpiará la cabina al terminar el trabajo

CARACTERÍSTICAS DEL ÁREA DE TRABAJO
Calibración/control de cabina

Se realizá cada seis meses Se realizá cada seis meses

Primeros 5 días del mes

Equipo de protección
TRAJES PROTECTORES

 Los Trajes están fabricados por telas de baja

permeabilidad, con frente cerrada, manga
larga con puños, botas y gorro.

 Los Trajes Protectores se desechan después

de terminar la preparación.

 No son re-utilizables
 MÁSCARA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA

 Protección respiratoria para controlar la exposición por

inhalación.

 Mascaras con visor para protegernos de las posibles

salpicaduras citostáticos.

 Contienen un par de Filtros que poseen carbón activado

que no permiten la penetración de partículas sólidas,
líquidas y aceites estos filtros poseen unos adaptadores
para la colocación de los Cartuchos nos protegen contra
vapores y gases orgánicos altamente tóxicos.

 Los Filtros y Cartuchos se cambian dependiendo del

grado de contaminación (mensual).

 La mascarilla una vez colocada no se saca para nada

hasta terminar el trabajo.
 GUANTES
 Los guantes que se utiliza son de nitrilo , con un
grosor de 0.45 mm en los dedos y 0.27 mm en la
palma de la mano, y guantes de látex
estériles en su interior ya que atraen las partículas
de citostáticos.

 Se utiliza doble par de guantes uno por bajo de la

manga (nitrilo) por encima del puño del traje
protector ( látex).

 Los guantes se cambian aproximadamente 30

minutos cuando se trabaja de forma continua con
citostáticos e inmediatamente cuando se
contamine uno de ellos, cuando se rompan o al
finalizar el trabajo.
 Exámenes de control al
personal
Existen estudios que evalúan en forma indirecta la
exposición potencial del personal que esta en contacto con
los Agentes Citotóxicos, para esto el personal tiene una
Historia Clínica y se realiza los siguientes exámenes:

 Pruebas Hematológicas: Esta se debe realizar cada

tres meses.

 Examen de Mutagenecidad en Orina: Esta debe

realizarse cada tres meses.

 Análisis de Intercambio de Cromátides hermanas:

Debe ser realizada anualmente
RIESGOS DE MANEJO DE AGENTES ONCOLÓGICOS

Ingestión
accidental

Inhalación de
polvos o aerosoles

Absorción a
través de la piel
ÁREA DE Acondicionamiento
Medicamentos en dosis unitarias, adaptados a las
características propias de las mezclas IV.

 Envasado unitario e individualizado

ENVASADO
 La reconstitución de citostático se puede realizar en los
siguientes envases: jeringa, frasco de vidrio, bolsas plásticas
vacía o prellenadas con soluciones estériles.

 Para el acondicionamiento final el envase preparado se le

colocara, bajo campana de flujo laminar.

 Una vez realizado este procedimiento se introducirá en

una bolsa fotoprotectora, la cual se sellara y se colocara una
etiqueta idéntica al envase que contiene el citostatico cuando
los medicamentos asi lo precise o los cubrirá con papel
fotoprotector al cual también se le colocara una etiqueta al
envase que contiene al envase citostatico.
 ETIQUETADO

 La etiqueta debe contener identificación del paciente

(nombres y apellidos, número de historia clínica,
servicio, ubicación).
 Contenido de la preparación (principio activo , dosis,
volumen y vía de administración).
 Datos de la preparación (fecha de fabricación, fecha de
vencimiento, hora y conservación).
 La etiqueta se colocara en un sentido que facilite su
lectura durante se administración del medicamento.
 La dispensación cubrirá un periodo máximo de 24
horas.
Eliminación de residuos
Usar contenedores rígidos específicos para el material
cortante y/o punzante, con cierre hermético

Se retirarán cada 12-24h

El acopio final independiente del resto de residuos,

en lugar ventilado y con temperatura controlada.

Asegure el mínimo contacto del personal con el contenido

de estos recipientes. (Equipos de protección personal
adecuados.)
 CONTROL DE CALIDAD: ASPECTOS
TÉCNICOS

VALIDACIÓN DEL PRODUCTO FINAL:

• Inspección visual
• Transparencia
• Ausencia de partículas
• Cambios de color (comprobación del color habitual de la
mezcla final)
• Correspondencia de rótulo
• Fotoprotección – termoprotección
• Hermeticidad de conexiones
• Validación de la cabina de seguridad biológica:
periodicidad anual y siempre que cambie su
localización.
• Control ambiental: evaluación periódica del
contenido microbiano del ambiente.
• Revisión del funcionamiento de heladeras.
• Revisión del funcionamiento de los sistemas de
tratamiento del aire.
CONTROL DEL PERSONAL MANIPULADOR:
– Registro del tiempo de exposición del manipulador
– Fármacos que manipula
– Incidentes o exposiciones accidentales
– Medidas de precaución tomadas
– Realización rutinaria de pruebas al personal manipulador resulta
controvertida por la falta de selectividad de algunas de estas
pruebas
 Etiquetas
•Datos identificativos del paciente.
• Composición de la mezcla intravenosa: tipo y volumen del vehículo
(solución intravenosa) y tipo y dosis del aditivo (medicamento).
• Fecha y hora de administración.
• Condiciones de administración.
• Condiciones de conservación y caducidad.
• En el caso de protocolos de citotóxicos, debe considerarse la
secuencia de administración, indicando dicha secuencia en la
etiqueta.
 ALMACENAMIENTO

•En área especifica y debidamente identificada.

•En zona independiente.
•En zonas de poco movimiento y con diseño para evitar las
roturas por caídas.
•Protegidos de la luz si son fotosensibles y en nevera si son
termolábiles.
•Manipular con guantes.
•Conocimiento por parte del personal de las medidas a tomar