UNIVERSIDAD CENTROCCIDENTAL “LISANDRO ALVARADO”

DECANATO DE CIENCIAS DE LA SALUD

SECCION DE EPIDEMIOLOGÍA Y BIOESTADÍSTICA.

VALIDEZ DE PRUEBA
DIAGNÓSTICA

Dra. Damelis Daza Lic. Dellys Matos Dr. Gian Carlos Gudice

Prof. Rosmery Sanchez. Dra. Yudith Ontiveros

 VALIDEZ DE PRUEBA DIAGNÓSTICA

Al finalizar la unidad el
estudiante estará en capacidad
de analizar en un marco de
valores y bioética, la
probabilidad de que un
individuo este enfermo o sano,
en función de la validez interna
de la prueba de diagnóstico.
 VALIDEZ DE PRUEBA DIAGNÓSTICA

1. Definir la validez de las pruebas diagnósticas.

2. Identificar los tipos de validez para la evaluación
de una prueba diagnóstica.
3. Explicar los criterios que deben ser tomados en
cuenta para seleccionar una prueba de
diagnóstico.
4. Calcular la sensibilidad, especificidad y valores
predictivos a través de diferentes métodos.
5. Utilizar valores éticos para el empleo de
pruebas diagnósticas que discriminen entre
personas sanas y enfermas.
 La medicina es una ciencia de probabilidades y un arte de manejar la
incertidumbre. Dicha incertidumbre se extiende no sólo a las actividades
preventivas, terapéuticas y pronósticas sino también a las diagnósticas.

En las fases del proceso diagnóstico intervienen la historia clínica, la

exploración física y la realización de pruebas complementarias
Cuando existen varias hipótesis diagnósticas, se realizará el diagnóstico
diferencial y las pruebas complementarias tratarán de aclarar las dudas
existentes.

Al realizar pruebas complementarias, puede aumentar la probabilidad de

diagnosticar a un enfermo como sano o a un sano considerarlo como enfermo,
va a depender de la bondad de la prueba.

http://www.fisterra.com/mbe/investiga/pruebas_diagnosticas/pruebas_diagnosticas2.pdf
La Pruebas Diagnósticas

Son de gran utilidad para la detección de casos, para

confirmar o descartar un diagnóstico, o bien para medir
o determinar el efecto de un tratamiento.

El proceso de toma de decisiones clínicas se basa en

PROBABILDADES
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Con referencia a las pruebas diagnósticas, se pueden

realizar los siguientes tipos de investigaciones

Determinar la eficacia de la prueba

Valorar sí la prueba es útil aplicada a grupos numerosos, en

estudios de tamiz o escrutinio

Definir los límites de normalidad a través de la prueba y los

valores útiles para el diagnóstico de una enfermedad.
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Compara los resultados de varias pruebas para conocer

cuál es la mejor de acuerdo con diversos criterios.

Conocer las alteraciones cualitativas que se encuentran en

las pruebas en diversas enfermedades.

Definir el orden en que deben practicarse los estudios de

diagnóstico en los pacientes con determinado padecimiento.

Establecer la técnica más apropiada para aumentar la

eficacia de la prueba.
 VALIDEZ DE PRUEBA DIAGNÓSTICA

Umbral diagnóstico

0% 100%

Región de
incertidumbre
Probabilidad nula de la Se justifica la prueba Certeza absoluta
existencia del Dx. No se justifica la
No se justifica la prueba prueba
 EVALUACIÓN DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA

• La primera condición para evaluar una nueva prueba es que

exista un método confiable y preciso.

• Este método debe diagnosticar la condición que se quiere evaluar

con la nueva prueba.

Prueba de ORO o de Referencia

 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Sencilla de aplicar

Aceptada por los pacientes o

población en general
Características de
la prueba Mínimos efectos Adversos
Resultado diagnóstico en
un tiempo menor.
Económicamente soportable
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Validez

La bondad
de una Reproductividad
prueba

Seguridad
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Validez: Mide lo que se quiere o se

supone debe medir; comprueba que los
resultados son los que verdaderamente
son, por lo que es necesario hacerlo con
procedimientos diagnósticos más
complejos.

Sensibilidad y Especificidad
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Reproductividad : Capacidad de dar

los mismos resultados en condiciones
repetidas similares.

¿Quienes la determinan?: la variabilidad

biológica del hecho observado y la
derivada de la propia prueba
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Seguridad: Viene dada por el valor

predictivo de un resultado positivo o
negativo.

¿con que seguridad una prueba

predecirá la presencia o ausencia de
enfermedad?
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Condición
Total
Prueba Enfermedad o
(resultado del estudio) dx. a través de la
prueba de oro
Si NO
Positivo (a) (b) a+b
Negativo (c) (d) c+d
Total a+c b+d a+b+c+d
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Condición Total
Prueba Enfermedad o
(resultado del estudio) dx. a través de la
prueba de oro
Si NO
Positivo (a) VP (b) FP a+b
Negativo (c) FN (d) VN c+d
Total a+c b+d a+b+c+d
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Sensibilidad:
Es la probabilidad de que la prueba resulte positiva cuando el
individuo realmente tiene la enfermedad.
Para la interpretación se usará S%
a
Sensibilidad 
ac Porcentaje de personas que
padecen la enfermedad y
tienen resultados positivo
Especificidad del estudio

Es la probabilidad de que la prueba resulte negativa cuando el

individuo en realidad no presenta la enfermedad.
Para la interpretación se usará E%
d
Especificidad 
Porcentaje de personas que
bd no presentan la enfermedad
y tienen resultados negativo
del estudio
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Sensibilidad:

Una prueba muy sensible será especialmente adecuada en

aquellos casos en los que el no diagnosticar la enfermedad
puede resultar fatal para los enfermos
Ejemplos: Enfermedades peligrosas pero tratables, como los
linfomas o la tuberculosis

Especificidad
En general, las pruebas confirmatorias del diagnóstico deben
ser de alta especificidad, para evitar falsos positivos

gran interés por conocer la ausencia de enfermedad o cuando

diagnosticar a un paciente de un mal que realmente no padece
pueda acarrear graves consecuencias, ya sean físicas, psicológicas
o económicas (por ejemplo, en el caso del SIDA).
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Condición Total
Prueba Enfermedad o
dx. a través de la prueba de oro
Si NO
Positivo VP (a) FP (b) a+b
Negativo FN (c) VN (d) c+d
Total a+c b+d d+b+c+d

a d
a c bd
Sensibilidad = Especificidad =

VP Especificidad = VN
Sensibilidad = VP  FN VN  FP

Prevalencia= a+c
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Resultados de la exploración y biopsia prostática de una
muestra de pacientes con sospecha de cáncer de próstata

Tacto Biopsia prostática Total

rectal Cáncer Patología benigna
Anormal 634 (VP) 269 (FP) 903
Normal 487 (FN) 1251 (VN) 1738
Total 1121 1520 2641

¿cuál es la validez de la prueba?

VP
Sensibilid ad 
VP  FN 634 634
S   0,5656  56,56%
Para la interpretación se usará S% 634  487 1121

56,56% de los pacientes con cáncer, resultaron anormal a la prueba del tacto
rectal
VN
Especifici dad  1251 1251
VN  FP E   0,8230  E  82,30%
269  1251 269  1251
Para la interpretación se usará E%

82,30% de los pacientes sanos resultaron normal a la prueba de tacto rectal

 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

La enfermedad sea grave y no pueda pasar desapercibida.

La enfermedad sea tratable.

Los resultados falsamente positivos no supongan un traumatismo psicológico o

económico en los individuos examinados. Ejemplo: la realización de
mamografía en el caso de cáncer de mama).

Un test con una alta sensibilidad permite descartar la enfermedad.

Tendrá pocos falsos negativos.

Por lo que un resultado negativo es bastante fiable y permite descartar la

presencia de enfermedad.
La enfermedad sea importante, pero difícil de curar o incurable. (por
ejemplo, en el caso del SIDA).

Los resultados falsamente positivos puedan suponer un trauma psicológico

para el individuo examinado.

El tratamiento de los falsos positivos pudiera tener graves consecuencias.

Un test con una alta especificidad permite

confirmar la enfermedad.

Tendrá pocos falsos positivos

Por lo que un resultado positivo en la prueba es muy fiable y nos da una
certeza elevada de que el paciente padece la enfermedad, confirmando el
diagnóstico.
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
¿Cómo se mide la seguridad de la prueba?
El médico debe explicar en que forma cambia la probabilidad si una prueba es
positiva o si es negativa.
El médico se debe preguntar:
¿Cuál es la probabilidad que ¿Cuál es la probabilidad que tiene
tiene una persona con la una persona que ha resultado
prueba diagnóstica positiva de negativa en la prueba diagnóstica
tener la enfermedad?
de no tener la enfermedad?

Esta probabilidad se conoce como Esta probabilidad se conoce como

valor predictivo positivo valor predictivo negativo

VPP  VP
VPN  VN
VP  FP VN  FN
Valor predictivo positivo de la prueba Valor predictivo negativo de la prueba

probabilidad a posteriori
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Resultados de la exploración y biopsia prostática de una muestra de
pacientes con sospecha de cáncer de próstata
Tacto Biopsia prostática Total
rectal S  56,56%
Cáncer Patología benigna
Anormal 634 (VP) 269 (FP) 903 E  82,30%
Normal 487 (FN) 1251 (VN) 1738
Total 1121 1520 2641

¿Cuál es la probabilidad que tiene una persona con la prueba de tacto rectal anormal
de tener cáncer de próstata?

Valor Predictivo Positivo  VP


634

634
 0,7021 VPP  0,7021
VP  FP 634  269 903

La probabilidad que tiene una persona con la prueba de tacto rectal anormal de tener cáncer
de próstata es de 0.7021
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Resultados de la exploración y biopsia prostática de una muestra de
pacientes con sospecha de cáncer de próstata
Tacto Biopsia prostática Total
rectal S  56,56%
Cáncer Patología benigna
Anormal 634 (VP) 269 (FP) 903 E  82,30%
Normal 487 (FN) 1251 (VN) 1738
Total 1121 1520 2641

¿Cuál es la probabilidad que tiene una persona que ha resultado normal en la

prueba de tacto rectal de no tener cáncer?

Valor Predictivo Negativo  VN


1251

1251
 0,7198  VPN  0,7198
VN  FN 487 1251 1738

La probabilidad que tiene una persona que ha resultado normal en la prueba de tacto rectal
de no tener cáncer es de 0,7198
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Teorema de Bayes. Tabla 2x2

Probabilidad a priori o prevalencia
real. Índice de sospecha o
Especificidad. probabilidad a priori.
Sensibilidad. Especificidad.
Tasa de FP =( 1- especificidad). Sensibilidad.
Tasa FN = ( 1- sensibilidad).
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Suponga:
En un estudio multicéntrico realizado en tres localidades, se aplicaron pruebas diagnósticas para detectar
cáncer de próstata, cuya sensibilidad es de 95% y especificidad de 90%. En cada una de las tres
localidades se tomó una muestra de 600 hombres y se obtuvo la prevalencia de la enfermedad en la
localidad A de 10%, en la localidad B, 50% y en la localidad C. 70%

Según lo anterior diga: ¿cuál es la probabilidad que tiene un individuo de tener

cáncer de próstata si la prueba es positiva, en cada una de las localidades?
A partir de los resultados que puede usted concluir?

Resultados para la localidad A

Prueba Enfermedad Total
Si NO
Positivo 57 54 111 VPP  VP =
57
= 0.5135
VP  FP 57+54
Negativo 3 486 489
Total 60 540 600

La probabilidad que tiene un individuo de la localidad A de tener cáncer de próstata si la

prueba es positiva es de 0.5135
 VALIDEZ DE PRUEBA DIAGNÓSTICA
PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

VPP  Prevalencia x Sensibilidad

(Prevalencia x Sensibilidad )  (1 - Prevalencia)x(1- Especificidad)

VPN  (1 - Prevalencia) x Especificidad

(1 - Prevalencia) x Especificidad  Prevalencia x(1- Sensibilidad)
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Con el objeto de diagnosticar la colelitiasis se usan los ultrasonidos. Tal técnica

tiene una sensibilidad del 91% y una especificidad del 98%. En la población que
nos ocupa, la probabilidad de colelitiasis es de 0,2.
1. Si a un individuo de tal población se le aplican los ultrasonidos y dan
positivos, ¿cuál es la probabilidad de que sufra la colelitiasis?
2. Si el resultado fuese negativo, ¿cuál sería la probabilidad de que no tenga la
enfermedad?

PREVALENCI A X SENSIBILID AD
VPP 
PREVALENCI A X SENSIBILID AD   1 - PREVALENCI A X 1 - ESPECIFICIDAD 

VPP=0.919

VPN 
1 - PREVALENCI A  X ESPECIFICIDAD
1 - PREVALENCI A  X ESPECIFICIDAD  PREVALENCI A X 1 - SENSIBILID AD 
VPN  (1- 0.2) x 0.98
(1- 0.2) x 0.98  0.2 x(1- 0.91)
 VALIDEZ DE PRUEBA DIAGNÓSTICA
PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

El objetivo de este estudio era determinar la utilidad de la radiografía de

tórax para confirmar o descartar la presencia de una cardiopatía en
niños que presentan un soplo cardiaco y que se encuentran
clínicamente asintomáticos. Para ello, se realiza una radiografía de tórax
(clasificando sus resultados como presencia- ausencia de enfermedad
congénita) y se comparan sus resultados con los de una ECO doppler,
prueba que es considerada como el estándar de referencia..

Eco Doopler
Enfermo No Enfermo Total
Rx Positiva 7 11 18
Rx Negativa 16 64 80
Total 23 75 98
EJEMPLO:
Se sabe que la prevalencia en la población del
VIH es de 1/1000 y que el test de VIH que
efectuamos tiene una sensibilidad del 98 % y una
especificidad del 98 % ¿cuál es la probabilidad de
que un sujeto que ha resultado positivo a la
prueba sea verdaderamente portador del VIH?
PRUEBAS DIAGONÓSTICAS

Prevalencia Prevalencia
alta baja

VPP VPN
VPN VPP
 PRUEBAS DIAGONÓSTICAS
Prevalencia: 0,1%
Sensibilidad: 90 %
Especificidad: 95%
VPP =0, 0176
VPN = 0,999

Prevalencia: 40%
Sensibilidad: 90%
Especificidad: 95%
VPP =0,92
VPN=0,017