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BUENAS PRACTICAS DE
PRODUCCION
COSMETICA
LEGISLACION COSMETICA
VIGENTE
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA HIGIENE
PERSONAL Y PERFUMES
Preparaciones constituidas por sustancias naturales o
sintéticos o sus mezclas.
EJEMPLO
INCI Descripción química Nombre comercial
Sorbitan Stearate sorbitan monostearate Arlacel 60
Resolución 155/98
No sensibilizante
No fototóxico
Hipoalergénico
Resistencia al agua
LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1107/99
Disposición 1108/99
Disposición 1109/99
Disposición 1110/99
Disposición 1112/99
Disposición 3186/99
Disposición 4292/99
Disposición 4039/2001
Requisitos para la aprobación de la solicitud de
publicidad de todos los productos comprendidos en la
Disposición No.3186/99 y en la Resolución Ex MS y
AS No.1622
LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 5730/2001
Inclúyese al ingrediente Hidroquinona para
uso como aclarante de la piel, en el Listado de
Sustancias Prohibidas establecido por el Anexo
I de la Disposición N°1112/99.
LEGISLACIÓN COSMÉTICA
VIGENTE
Disposición 1599/1997
incluye la lista de agentes conservadores admitidos que
pueden contener los productos cosméticos.
Esta lista proporciona información sobre:
1. la concentración máxima de conservante en producto
terminado
2. exigencias
3. condiciones de empleo
4. advertencias obligatorias que deben figurar en el envasado.
*Hasta el momento, hay unos 50 agentes antimicrobianos
probados que se pueden utilizar en productos cosméticos.
REGLAMENTCIONES INVIMA
CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL
Circular 041 de 2003 INVIMA Por la cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos
Circular externa 100-00138-04 de
2004 INVIMA Fecha de vencimiento de los productos cosméticos
Decreto 219 de 1998 Ministerio de Por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de
Salud vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras disposiciones.
Decreto 612 de 2000 Ministerio de Reglamenta la expedición de registros sanitarios automáticos para alimentos, cosméticos y
Salud productos varios.
Decisión 516 de 2002 Pacto Andino Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos
Resolución 2511 de 1995 Ministerio Se adopta el manual de normas técnicas de calidad - Guías Técnicas de Análisis del INS,
de Salud para el control de calidad de los cosméticos.
Resolución 2512 de 1995 Ministerio
de Salud Se adopta el manual de buenas prácticas de manufactura cosmética versión 199.
Resolución 2800 de 1998 Ministerio Reglamentación sobre las buenas prácticas de manufactura cosmética para productos
de Salud importados.
Resolución 3112 de 1998 Ministerio
de Salud Se adoptan las normas sobre nuevas prácticas de manufactura para productos cosméticos.
Resolución 3132 de 1998 Ministerio
de Salud Se reglamentan las normas sobre Protectores Solares
Resolución 2003024596 de 2003
INVIMA Por el cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos
Resolución 797 de 2004 Comunidad Reglamento de la decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Andina Cosméticos
Resolución 3773 de 2004 Ministerio
de la Protección Social Por la cual se adopta la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos
Resolución 3774 de 2004 Ministerio Por la cual se adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura
de la Protección Social Cosmética y la Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética.
CLASES DE COSMETICOS
Higiénicos
Protectores
Decorativos
Correctivos
faciales
COSMETICOS HIGIENICOS
Destinados a eliminar la suciedad de la
superficie epidérmica.
Mecanismo de acción:
Arrastrar
emulsionar
Solubilizar.
TIPOS DE COSMETICOS HIGIENICOS
Fijadores
Champú
Cosméticos para afeitado húmedo.
Lacas
Cremas de manos
Polvos para pies
Desodorantes y Antitraspirantes
TIPO DE SUCIEDAD
Ambiental:
- Polvos, humos, gases, partículas
varias, abrasivos, grasas, ácidos,
álcalis, gomas y pinturas.
Autoctona:
- sebo, sudor, células, escamas, pus,
sangre, exudados e incrustaciones de
sebo y queratina
OTROS COSMÉTICOS HIGIÉNICOS
Cremas
Sales de baño
COSMETICOS PROTECTORES
Bronceadores
Antisolares
Protectores físicos o de pantalla
Aceites, cremas, leches, geles,
lápices labiales.
COSMETICOS DECORATIVOS
Esmaltes para uñas
Maquillajes
Tinturas
Barras labiales
Sobras
Rubor
COSMETICOS CORRECTIVOS
Depilatorios
Descongestivos
Estimulantes capilares
COSMETICOS FACIALES
Emulsiones de tratamiento facial
Mascarillas faciales
Peeling
soluciones limpiadoras
Tónicos faciales.
NUEVAS FORMAS
COSMETICAS
Microcápsulas.
Microesferas.
Nanopartículas.
Liposomas.
Niosomas.
Fibrosomas.
CONDICIONES DEL PRODUCTO PARA
PERMITIR DESARROLLO BACTERIANO
Enturbiamiento
Aparición de películas y sedimentos
Formaciòn de gas
Separaciòn de las fases
Olor extraño
Decoloración residual
Rancidez
Cambio de consistencia
Cambio en el color
Cambio de pH
PRODUCTOS QUE DEBEN SOMETERSE A
CONTROL MICROBIOLOGICO
Delineadores Labiales
Sombras Desodorantes
Mascaras Bronceadores
desmaquillantes Antisolares
Maquillajes
Productos para bebe
Talcos
Polvos
PATOGENOS DE INTERES
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus coagulasa positivos
Escherichia coli
Burkholderia cepacia
Clostridium sp
PROCEDENCIA DE PATOGENOS
Materias primas
Medio ambiente
Personal
COMO EVITARLO….
reducir al máximo las corrientes de aire sobre el
producto cosmético.
“Fenómeno Phoenix”
EN QUE CONSISTE….
Se caracteriza por que las bacterias involucradas,
poseen una fase de latencia PROLONGADA,
hasta que la bacteria se adapte al nuevo sustrato
e inicie la fase de crecimiento.
“Fenómeno Phoenix”
A QUE SE DEBE….
A la poca sensibilidad de los métodos
microbiológicos tradicionales en detectar
microorganismos presentes en los cosméticos, por
el alto contenido de preservantes
(antimicrobianos) que lleva la muestra que
analizamos.
- enzimas nitrogenadas
Formaldehido
3. FACTORES QUE AFECTAN LA EFICIENCIA DE
UN CONSERVANTE:
• Variación del pH
• Absorción del conservador
• Solubilización del conservador
• Ataque por radiación UV
• Temperatura
• Biodegradación del conservador
4. FACTORES QUE INCREMENTAN LA EFICIENCIA
DE UN CONSERVANTE: