NCh-ISO 17021-2011

Presentación para INN Acreditación

por Eugenio Salgado
06 de Enero, 2015

1
 NCh-ISO 17021
 Evaluación de la conformidad - Requisitos para
los organismos que realizan la auditoría y la
certificación de sistemas de gestión

2
 NCh-ISO 17021-2011
 Contenido
– 1 Alcance
– 2 Referencias Normativas
– 3 Términos y definiciones
– 4 Principios
– 5 Requisitos Generales
– 6 Requisitos relativos a la Estructura
– 7 Requisitos relativos a los Recursos
– 8 Requisitos relativos a la Información
– 9 Requisitos relativos a los Procesos
– 10 Requisitos relativos al Sistema de Gestión de los 3
Organismos de Certificación
 NCh-ISO 17021-2011
 Contenido
– Anexo A (normativo) Conocimientos y Habilidades
requeridos
– Anexo B (informativo) Métodos posibles de
evaluación
– Anexo C (informativo) Ejemplo de un diagrama del
proceso para determinar y mantener las competencias
– Anexo D (informativo) Comportamientos personales
deseados
– Anexo E (informativo) Auditoría de tercera parte y
proceso de certificación
– Anexo F (informativo) Elementos a considerar para el
programa, alcance o plan de auditoría
– Bibliografía 4
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 1 Alcance

1 Alcance y campo de aplicación

 Principios y requisitos relativos a la competencia,

coherencia e imparcialidad de la auditoría y la
certificación de sistemas de gestión de todo tipo.
 La certificación es una actividad de evaluación de
la conformidad de tercera parte.
 Los organismos que realizan esta actividad son,
organismos de certificación (OC).
5
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 1 Alcance
1 Alcance y campo de aplicación

 Nota 1) Los organismos de certificación en

ocasiones se les denomina registradores.
 Nota 2) Los OC pueden ser gubernamental o no
gubernamental.
 Nota 3) La 17021, se puede utilizar como
referencia para la acreditación, la evaluación entre
pares u otros procesos de auditoría.
6
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 2 Referencias Normativas

Sistemas de gestión de la calidad -

ISO 9000:2005
Fundamentos y vocabulario.

NCh-ISO 1700:2004 Evaluación de la conformidad -

Vocabulario y principios generales.

7
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.1 cliente certificado: organización cuyo

sistema de gestión ha sido certificado

8
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.2 imparcialidad: presencia real y percibida

de objetividad

Nota 1) Objetividad significa que no existen conflictos de intereses que

afecten de forma adversa en la certificación.
Nota 2) Otros términos que sirven para transmitir el sentido de
imparcialidad son: objetividad, independencia, ausencia de conflictos de
intereses, ausencia de sesgos, carencia de prejuicios, neutralidad,
honradez, actitud abierta, ecuanimidad, actitud desinteresada, equilibrio.

9
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.3 consultoría de sistemas de gestión:

participación en el diseño, la implementación
o el mantenimiento de un sistema de gestión

10
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones
3.4 auditoría de certificación de tercera parte:
auditoría realizada por una organización
auditora independiente del cliente y del
usuario, con el fin de certificar el sistema de
gestión de un cliente
Notas 4) auditoría conjunta : Cuando dos o más organizaciones auditoras
colaboran en la auditoría de un mismo cliente.
Nota 5) auditoría combinada: Cuando un cliente es auditado con respecto a los
requisitos de dos o más normas de sistemas de gestión a la vez.
Nota 6) auditoría integrada: Cuando un cliente haya integrado la aplicación de los
requisitos de dos o más normas de sistemas de gestión en un único sistema de
gestión y es auditado con respecto a más de una norma. 11
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.5 cliente: organización cuyo sistema de

gestión se audita con fines de certificación

12
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.6 auditor: persona que lleva a cabo una

auditoría

13
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.7 competencia: aptitud para aplicar

conocimientos y habilidades para lograr los
resultados previstos

14
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.8 guía: persona designada por el cliente para

asistir al equipo auditor.

15
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.9 observador: persona que acompaña al

equipo auditor, pero que no audita

16
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 3 Términos y definiciones

3.10 área técnica: área caracterizada por los

elementos comunes de los procesos que se
refieren a un tipo específico de sistema de
gestión

17
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios
4.1.1
 Los principios sirven de base para el desempeño
específico y los requerimientos descriptivos.

 Es conveniente considerar a estos principios como

recomendaciones para tomar decisiones ante
situaciones imprevistas.

 No son requisitos.

18
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios
4.1.2
 El Objetivo de la certificación es entregar confianza a
todas las partes sobre el cumplimiento de los requisitos
especificados.
 El valor de la certificación reside en la confianza y fe
pública que se logra con una evaluación imparcial y
competente.
 Las partes que tienen un interés en la certificación son:
– clientes de los organismos de certificación;
– clientes de las organizaciones cuyos sistemas de gestión están
certificados;
– autoridades gubernamentales;
– organizaciones no gubernamentales; y
– consumidores y otros miembros del público en general.
19
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.1.3 Los principios incluyen:

 imparcialidad;
 competencia;
 responsabilidad;
 transparencia;
 confidencialidad;
 respuesta oportuna a los reclamos.

20
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.2 Imparcialidad

4.2.1 Para inspirar confianza es necesario ser

imparcial y ser percibido como imparcial.

4.2.2 Un cliente que paga por la certificación,

constituye una amenaza potencial a la imparcialidad.

21
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.2 Imparcialidad

4.2.3 Para obtener y mantener la confianza, el OC

debe demostrar que:
– sus decisiones estén basadas en evidencias
objetivas
– sus decisiones no estén influidas por otros
intereses u otras partes.

22
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.2 Imparcialidad

4.2.4 Las amenazas a la imparcialidad incluyen

las siguientes:
– Intereses personales
– Autorrevisión
– Familiaridad (o confianza)
– Intimidación

23
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.4 Responsabilidad

4.4.1 El cliente es responsable de la conformidad con

los requisitos de la certificación.

4.4.2 El OC es responsable de llevar a cabo una

evaluación y de este modo basar su decisión sobre la
certificación, en suficiente evidencia objetiva de
conformidad o no conformidad.

24
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.3 Competencia

– La competencia del personal, apoyada por el

sistema de gestión del OC, es necesaria para
que el organismo de certificación proporcione
una certificación que brinde confianza.
– La competencia es la aptitud demostrada para
aplicar los conocimientos y habilidades.

25
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.5 Transparencia
4.5.1 El OC necesita proporcionar acceso público o
revelar información apropiada y oportuna, para
obtener confianza en la integridad y la credibilidad
de la certificación.
– sobre sus procesos de auditoría y certificación,
– sobre el estado de la certificación de cualquier
organización.

26
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.5 Transparencia

4.5.2 Para lograr o mantener la confianza en la

certificación, un OC debe proporcionar:
– acceso o revelar información no confidencial
sobre las conclusiones de auditorías específicas
a partes interesadas especificas (por ejemplo,
auditorías en respuesta a reclamos).

27
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.6 Confidencialidad

– Para obtener acceso privilegiado a la

información, para evaluar la conformidad con
los requisitos, es esencial que el OC mantenga
de forma confidencial toda la información
privada relativa al cliente.

28
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

4.7 Receptividad y respuesta oportuna a los

reclamos
– Las partes que confían en la certificación
esperan que los reclamos sean investigados y, si
son válidos, se haga un esfuerzo razonable para
resolverlos.
– La respuesta oportuna y eficaz a los reclamos,
protege al OC, sus clientes y a otros usuarios de
errores, omisiones o comportamientos
inaceptable.
29
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 4 Principios

Es necesario un equilibrio apropiado entre los

principios de transparencia y
confidencialidad, incluyendo la receptividad y
respuesta oportuna a los reclamos, con el fin
de demostrar integridad y credibilidad a todos
los usuarios de la certificación.

30
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.1 Aspectos legales y contractuales

5.2 Gestión de la imparcialidad
5.3 Responsabilidad legal y financiamiento

31
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.1 Aspectos legales y contractuales

5.1.1 Responsabilidad legal
El OC debe tener un carácter tal, que pueda
ser considerado legalmente responsable de
todas sus actividades de certificación.
– deberá ser una entidad legal, o una parte
definida de una entidad legal,
– un OC gubernamental se considera una entidad
jurídica.
32
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.1 Aspectos legales y contractuales

5.1.2 Acuerdo de certificación
– El OC deberá tener un acuerdo legalmente
ejecutable con los clientes de la certificación
– cuando existan varias oficinas de un OC o
varios sitios de un cliente, el OC deberá
asegurar que exista un convenio legalmente
ejecutable que abarque todos los sitios
cubiertos por el alcance de la certificación.

33
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.1 Aspectos legales y contractuales

5.1.3 Responsabilidad por las decisiones de
certificación
– El OC debe ser responsable de conservar la
autoridad de sus decisiones concernientes a la
certificación.

34
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.1 Compromiso de la alta dirección
– acceso público a la declaración de la alta
dirección del OC.
 reconoce la importancia de la imparcialidad
 gestiona los conflictos de interés
 asegura la objetividad de sus actividades de
certificación.

35
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.2 análisis de la imparcialidad
– identificar, analizar y documentar los conflictos
de intereses o amenazas a la imparcialidad
– sus relaciones
– documentar y ser capaz de demostrar cómo
elimina o minimiza dichas amenazas
– disponible para el comité de imparcialidad

36
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.3 relaciones que amenazan la imparcialidad
– Cuando una relación represente una amenaza
inaceptable a la imparcialidad, no se debe
proporcionar la certificación.
5.2.4 un OC no debe certificar las actividades
de certificación a otro OC.

37
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.5 El OC y cualquier parte de la misma entidad
legal no debe proporcionar consultoría en sistemas de
gestión.
– Esto también aplica a aquella parte del gobierno
identificada como OC.

38
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.6 El OC y cualquier parte de la misma entidad
legal no debe proporcionar auditorías internas a sus
clientes certificados.
– Si un OC realiza auditorías internas a una organización,
no deberá certificar el sistema de gestión por al menos
dos años.
– Esto también aplica a aquella parte del gobierno
identificada como el OC.

39
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.7 El OC y relaciones consultoría.
– Un OC no debe certificar el sistema de gestión
de un cliente que haya recibido una consultoría
de sistemas de gestión o auditorías internas
cuando la relación entre la organización
consultora y el OC represente una amenaza
inaceptable a la imparcialidad del OC.

40
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.7 El OC y relaciones consultoría.
– Una relación que amenaza la imparcialidad del
OC puede basarse en:
 la propiedad, la estructura directiva, la gestión, el
personal,
 los recursos compartidos, la situación financiera,
 los contratos,
 la comercialización y
 el pago de una comisión sobre las ventas u otro
incentivo concerniente a nuevos clientes. 41
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.2.8 El OC no debe contratar las auditorías a
una organización consultora en sistemas de
gestión

Nota: esto no aplica a las personas que se

contratan como auditores, incluidos en 7.3.

42
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales
5.2 Gestión de la imparcialidad
5.2.11 el OC debe tomar medidas para
responder a cualquier amenaza a su
imparcialidad que provenga de las acciones de
otros.

43
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales
5.2 Gestión de la imparcialidad
5.2.12 el personal del OC, deben actuar de
manera imparcial y no deben permitir que las
presiones comerciales, financieras u otras
comprometan su imparcialidad.
– Interna
– Externa
– comites

44
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales
5.2 Gestión de la imparcialidad
5.2.13 Los OC deben solicitar al personal, que
le revele cualquier situación de la que tengan
conocimiento, que se pudiera implicar a ellos o
al OC un conflicto de intereses.

45
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales
5.3 Responsabilidad legal y financiamiento
5.3.1 El OC debe evaluar los riesgos
resultantes de sus actividades de certificación y
que ha tomado previsiones adecuadas para
cubrir las responsabilidades legales resultantes
de sus operaciones en cada uno de sus:
– campos de actividad
– áreas geográficas en las que trabaja.

46
 NCh-ISO 17021-2011
Sección 5 Requerimientos Generales
5.3 Responsabilidad legal y financiamiento
5.3.2 El OC debe evaluar sus finanzas y
fuentes de ingresos y demostrar al comité (de
imparcialidad) que las presiones comerciales,
financieras y de otro tipo no comprometen su
imparcialidad.

47