DISHEGRO

S.A.S

NTC-ISO/IEC 17025:
2005

Interpretación
DISHEGRO
S.A.S.

Acreditación del Laboratorio

Reconocimiento formal (ONAC)

de la capacidad y competencia
técnica de un laboratorio para
realizar calibraciones o
ensayos específicos.
(Evaluación de la conformidad)
DISHEGRO
S.A.S.

Organismo de Acreditación
Son los encargados de comprobar,
mediante evaluaciones independientes
e imparciales, la competencia de los
evaluadores de la conformidad, con
objeto de dar confianza al comprador
para facilitar el comercio nacional e
internacional.
DISHEGRO
S.A.S.

Quién necesita la confianza de los

ensayos y calibraciones?

 Instituciones gubernamentales
 Productores industriales y de servicio
 Comercializadores
 Servicios de salud
 Organismos de certificación
 Organismos de inspección y control
DISHEGRO
S.A.S.

Beneficios de la Acreditación

IMPLEMENTAR UNA ESTRUCTURA DE TRABAJO

BIEN DEFINIDA, DONDE SE FOMENTA Y
DESARROLLA EL MEJORAMIENTO CONTINUO.

UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

SEGÚN NORMAS ISO/IEC 17025 ES UN PRIMER
PASO HACIA UN SISTEMA DE CALIDAD TOTAL Y
LA EXCELENCIA EMPRESARIAL.
DISHEGRO
S.A.S.

Beneficios de la Acreditación

 Confianza en los resultados de los ensayos y

calibraciones.
 Confianza en el sistema de gestión.
 Seguridad en la capacidad técnica del
laboratorio.
 Aceptación nacional e internacional de los
certificados / informes emitidos.
 Mantenimiento de los clientes y conquistas de
nuevos mercados.
DISHEGRO
S.A.S.

La Acreditación NO implica:

 Que el sistema de gestión de la calidad está

certificado.
 Que el producto está certificado.
 Que es el mejor laboratorio en su campo.
 Que es un laboratorio de tercera parte.
DISHEGRO
S.A.S.

Requisitos para la Acreditación

 Criterios legales para la Acreditación (ONAC).
Normas y Regulaciones
Ej.
 NTC-ISO/IEC 17025 :2005
“Requisitos Generales para la Competencia de los
laboratorio de ensayo y calibración”
 Decreto 2269 de 1993
DISHEGRO
S.A.S.

Requisitos para la Acreditación

Requerimientos legales:

1. Leyes y Decretos

2. Resoluciones expedidas por el ente acreditador.

3. Formulario de solicitud de Acreditación para

laboratorios de ensayos o calibraciones
DISHEGRO
S.A.S.

ACREDITACIÓN
ASPECTOS A EVALUAR

COMPETENCIA ASEGURAMIENTO
ORGANIZACIÓN
TÉCNICA DE LA CALIDAD
DISHEGRO
S.A.S.

NORMA:
NTC-ISO/IEC 17025:2005

“REQUISITOS GENERALES
PARA LA COMPETENCIA DE
LOS LABORATORIOS DE
ENSAYO Y CALIBRACIÓN”
DISHEGRO
S.A.S.

NTC-ISO/IEC 17025:2005
Alcance
 Especifica los requisitos generales para la competencia en ensayos
y/o calibraciones, incluyendo el muestreo.
 Es aplicable a todo tipo de laboratorio que ejecuta ensayos y/o
calibraciones.
 Es aplicable a todos los laboratorios con independencia de la
cantidad de personal (desde 1) o magnitud del alcance de las
actividades de ensayo y/o calibración (desde 1).
 Para ser utilizada por los laboratorios cuando desarrollan los
sistemas de gestión para sus actividades de la calidad,
administrativas y técnicas.
 Ser conforme con esta norma implica cumplir con los requisitos de
la ISO 9001:2000.
 Dividida en: Requisitos relativos a la gestión (Sección 4) y
Requisitos Técnicos (Sección 5)
DISHEGRO
S.A.S.
NTC-ISO/IEC 17025:2005
4.1 Organización
El Laboratorio debe:
 Ser una entidad con responsabilidad legal.
 Cumplir todos los requisitos de la 17025.
 Satisfacer las necesidades de:
CLIENTES
AUTORIDADES REGULATORIAS
ORGANISMO ACREDITADOR
 Abarcar en su SG a todos los tipos de instalaciones del laboratorio.
 Tener definidas las responsabilidades del personal clave que está
involucrado o influyen en actividades del laboratorio.
 Si la organización realiza otras actividades, deben estar definidas las
responsabilidades del personal clave para identificar potenciales
conflictos de intereses.
 Definir una estructura organizacional y gerencial del laboratorio y las
relaciones entre la gestión de la calidad, sus operaciones técnicas y
los servicios de apoyo.
DISHEGRO
S.A.S.

4.1 Organización
El Laboratorio debe:
 Especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación del personal
que dirige, realiza o verifica trabajos que afectan la calidad de los
resultados.
 Tener una dirección técnica con responsabilidad total de las
operaciones técnicas; de los recursos necesarios; para asegurar la
calidad requerida.
 Nombrar una dirección de calidad que sea preferiblemente personal
del laboratorio; tenga responsabilidad y autoridad para asegurar la
implementación del SG; tenga acceso directo al nivel de dirección.
 Nombrar sustitutos para las funciones del personal clave.
 El personal de dirección y técnico debe tener autoridad y recursos
para: desempeñar sus tareas; identificar las desviaciones del SG;
iniciar acciones para prevenir y minimizar las desviaciones.
 Disponer de medios para asegurar que no existan presiones o
influencias indebidas a su dirección y personal.
DISHEGRO
S.A.S.

4.1 Organización
El Laboratorio debe:

Tener políticas y procedimientos para asegurar la

protección:
 De la información confidencial
 De la propiedad del CLIENTE
 Del almacenamiento y transmisión electrónica de los
resultados.
 De involucrarse en cualquier actividad que pueda
disminuir confianza en su competencia,
imparcialidad, juicio o integridad operacional.
DISHEGRO
S.A.S.
4.2 Sistema de Gestión (SG)
El laboratorio debe:
-Tener un SG apropiado a su alcance .
-Documentar sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e
instrucciones para asegurar la calidad de los resultados.
 La documentación debe ser:
-comunicada al personal pertinente, entendible, disponible e
implementada por todo el personal.
 Manual de calidad debe contener:
- Política y objetivos del SG concernientes a la calidad, incluida la
declaración de la política de la calidad y los objetivos generales.
- Compromiso con el desarrollo e implementación del SG y su
mejoramiento.
- Importancia de satisfacer los requisitos del cliente, legales y
reglamentarios.
- Los procedimientos o referencias a ellos.
- Estructura documental.
- Funciones y responsabilidades de la dirección técnica y de calidad.
DISHEGRO
S.A.S.

4.3 Control de documentos

El término DOCUMENTO incluye:

 Políticas, manuales, procedimientos, instrucciones,

especificaciones, gráficos, libros, actas, registros,
software, entre otros, provenientes de fuentes externas o
internas.
 Pueden estar disponibles en medios electrónicos, papel,
fotografías.

TODO LO CONSIDERADO DOCUMENTO TIENE QUE

ESTAR CONTROLADO, EN CUALQUIER MEDIO EN
QUE SE ENCUENTRE.
DISHEGRO
S.A.S.

4.3 Control de documentos

El laboratorio debe:
 Controlar todos los documentos del SG: ediciones
autorizadas; revisión periódica; eliminar documentos
obsoletos; identificación única del documento.
 Designar el personal autorizado para revisar y aprobar
documentos del SG.
 Tener una Lista Maestra o procedimiento equivalente
 Establecer el control de los cambios en los documentos:
- revisión y aprobación por el mismo personal que lo
realizó originalmente
- identificación de texto nuevo o cambiado.
- modificaciones manuales hechas y fechadas por
personal autorizado.
- control de cambios en medios computarizados.
DISHEGRO
S.A.S.
4.4 Revisión pedidos, ofertas y
contratos
CLIENTE LABORATORIO
Requisitos del
Servicio
Procedimiento de
revisión de los pedidos:
-Requisitos definidos
Aceptación -Capacidad y recursos Registros
-Métodos apropiados
-Aclaraciones al CLIENTE
-Trabajos subcontratados

Calibración
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN

Desviaciones Ó
INFORME
DISHEGRO
S.A.S.

4.4 Revisión solicitudes, ofertas y

contratos
REGISTROS:
 De los cambios significativos con respecto a lo
contratado.
 De las comunicaciones con el cliente

 De los resultados de la calibración durante la

ejecución del servicio.

RECOMENDACIONES:
 Realizar la revisión por el laboratorio de manera
práctica y eficiente.
DISHEGRO
S.A.S.
4.5 Subcontratación de ensayos y
calibraciones
razones imprevistas
El laboratorio puede subcontratar por
de forma permanente

El Laboratorio debe procurar: SUBCONTRATISTA

COMPETENTE
-El Laboratorio es responsable ante
el CLIENTE por el trabajo del
subcontratista (excepto cuando el Registro de todos los subcontratistas
laboratorio no lo seleccionó) y de las evidencias
de la competencia con la 17025
-En el Informe de ensayo /
Certificado de calibración deben
estar identificados los resultados del Informar al cliente y
subcontratista. aceptación de éste.
DISHEGRO
S.A.S.

4.6 Compra de servicios y

suministros
Política y
El Laboratorio debe tener: Procedimientos

•Documentos de compra  Selección y compra de los servicios y

suministros.
•Registro de los proveedores
 Documentos de compra con la
y listado de los aprobados descripción de lo solicitado, revisados y
aprobados antes de su liberación.
 Evaluación de los proveedores.
•Registro de la conformidad
con los requisitos.
 Inspección o verificación de los
suministros comprados y los reactivos
e insumos conformes con los
requisitos.
DISHEGRO
S.A.S.

4.7 Servicio al cliente

El Laboratorio debe:

 Cooperar con el CLIENTE para:

- aclarar su pedido.
- permitirle monitorear el desempeño de su servicio, asegurando la
confidencialidad de otros clientes.

 Mantener comunicación con el CLIENTE, informando sobre

atrasos, desviaciones u otros aspectos que puedan afectar su
servicio.

 Obtener retroalimentación y utilizar sus opiniones para introducir

mejoras en el servicio del laboratorio.
DISHEGRO
S.A.S.

4.8 Quejas
El Laboratorio debe:

 Establecer política y procedimiento para resolver quejas del

cliente u otras partes.

 Mantener registros de las quejas, de las investigaciones y de las

acciones correctivas llevadas a cabo por el laboratorio.
DISHEGRO
S.A.S.

4.9 Control de trabajos no

conformes
Un trabajo no conforme (TNC) es:
Algún aspecto o resultado del ensayo y/o calibración
El Laboratorio debe tener: que no está CONFORME con sus propios
procedimientos o con requisitos acordados
con el CLIENTE.
Política y
Procedimientos

-definir responsabilidad y autoridades para la gestión de TNC.

-evaluación de la importancia del TNC.
-interrumpir el trabajo y tomar las acciones inmediatas necesarias.
-notificación al CLIENTE y anular trabajo. (cuando sea necesario)
-definir autoridad para reanudación del trabajo.
-seguir el procedimiento de acciones correctivas en caso que el TNC
pueda volver a ocurrir o existan dudas.
DISHEGRO
S.A.S.

4.9 Control de trabajos no

conformes
FUENTES
• quejas del CLIENTE
ACCIONES
• control de la calidad

REGISTROS
• calibración de instrumentos CORRECTIVAS
• verificación de los insumos
TNC • observaciones o supervisión
del personal. ACCIONES
• verificación de informes de PREVENTIVAS
ensayo o certificados calibración.
• revisiones de la dirección.
• auditorías internas o externas.
MONITOREO
DISHEGRO
S.A.S.

4.10 Mejora

El Laboratorio debe:

Mediante el uso de:

•La política de la Calidad
Mejorar •Objetivos de la calidad
Continuamente •Resultados de auditorias
la eficacia del SG
•Análisis de datos
•Acciones correctivas y preventivas
•Revisión por la dirección
DISHEGRO
S.A.S.

4.11 Acciones correctivas

El Laboratorio debe tener:

•Designar los responsables para la

implementación de las acciones
correctivas
•Análisis de las causas
Políticas y •Selección e implementación de las
Procedimientos acciones correctivas.
•Seguimiento de la eficacia de las
acciones correctivas
•Auditorias adicionales, si son
necesarias.
DISHEGRO
S.A.S.

4.12 Acciones preventivas

Identificar :

Oportunidades de mejoramiento
ACCION Fuentes potenciales de NC
PREVENTIVA

Planes de acción

PROCEDIMIENTO
. Inicio de las acciones
. Controles para asegurar que son eficaces
DISHEGRO
S.A.S.

4.13 Control de registros

Registros Técnicos
Procedimiento
Conservación por periodos
Los registros deben ser: determinados:
•Identificación
•Legibles •Observaciones originales
•Recopilación
•Codificación •Almacenados y •Datos derivados
conservados
•Acceso •Calibraciones
•Archivo •De fácil recuperación
•Personal
•Almacenamiento •Tiempo de conservación
•Mantenimiento •Copia de cada informe
•Seguros y confidenciales
•Disposición •Información fuentes de
incertidumbre
Los registros deben Registros conservados •Identificación de personas
incluir: electrónicamente: que realizaron los ensayos
-Informes de -Protección (control de •Identificación de persona l
auditorias. acceso y cambios que realizó la verificación
-Revisiones por la autorizados) de los resultados
dirección.
-Copias de seguridad
-Acciones correctivas
y preventivas.
DISHEGRO
S.A.S.

4.14 Auditorias internas

CONTINUACIÓN
El Laboratorio debe tener:

• Programa de auditorias internas (ciclo de auditorias que completen todos

los aspectos en un período de un año), debe considerar todos los elementos
del SG, incluyendo actividades de ensayo y/o calibración.
• Procedimiento para ejecución de las auditorias
• Personal entrenado y calificado el cual será independiente de la actividad a
auditar.
•Tomar las acciones correctivas oportunas
• Registrar los hallazgos de la auditoria y las acciones derivadas.
• Verificar y registrar la implementación y eficacia de las acciones correctivas
tomadas.
Objetivo: Verificar que sus operaciones continúan siendo conformes con los
requisitos del sistema de gestión y de la NTC-ISO/IEC 17025: 2005
DISHEGRO
S.A.S.

4.15 Revisión por la dirección

Objetivo: Realizar un análisis del SG del laboratorio y de las actividades de
ensayo y calibración, por la alta dirección, para asegurar su continua
adecuación y eficacia e introducir cualquier cambio o mejora necesaria.

Aspectos a incluir en la Revisión por la dirección:

-Adecuación de las políticas y procedimientos

-Informes del personal directivo y de supervisión
-Resultados de auditorias internas recientes
REGISTROS:
-Acciones correctivas y preventivas
-Evaluaciones efectuadas por organismos externos -Programa de Revisión
-Resultados de comparaciones ínter laboratorios -Informe o Acta de Revisión
-Cambios en el volumen y tipo de trabajo efectuado -Evidencias / Acciones
-Retroalimentación de los clientes, quejas -Seguimiento
-Recomendaciones para la mejora
-TODO OTRO FACTOR, tales como control de la
calidad, recursos y entrenamiento personal, entre
otros.
DISHEGRO
S.A.S.
5.1 REQUISITOS TECNICOS,
Generalidades
Muchos factores afectan la exactitud y fiabilidad de los resultados de los
ensayos y calibraciones, estos factores contribuyen al total de la
incertidumbre de medición:

• Factores humanos (5.2)

• Instalaciones y condiciones ambientales (5.3)
• Métodos de ensayo y calibración, validación (5.4)
• Los equipos (5.5)
• Trazabilidad de las mediciones (5.6)
• Muestreo (5.7)
• Manipulación de los objetos de calibración y ensayo (5.8)

- El laboratorio debe tener en cuenta estos factores al desarrollar los

métodos y procedimientos de ensayo y de calibración, en la formación y
calificación del personal, así como en la selección y calibración de los
equipos utilizados.
DISHEGRO
S.A.S.

5.2 Personal
La dirección del laboratorio debe:
 Asegurar la competencia de las personas que:
 operan equipos específicos

 realizan muestreos particulares

 realizan calibraciones / ensayos

 evalúan resultados

 firman informes / certificados

 Proveer supervisión del personal en entrenamiento.

 Asegura la competencia del personal que realiza tareas específicas.
 Formular metas con respecto a la educación, formación y habilidades
del personal.
 Tener política y procedimentos para identificar necesidades de
formación.
 Evaluar la eficacia de las acciones de formación.
 Si se utiliza personal contratado y personal técnico adicional y de apoyo
se asegura su supervisión, su competencia y que trabaje de acuerdo al
SG.
 Mantener actualizados los perfiles de los puestos de trabajo del personal
directivo, técnico y de apoyo.
DISHEGRO
S.A.S.

5.2 Personal

La dirección del laboratorio debe:

Mantener registros de:

- Las competencias.
- Nivel de estudios y calificaciones profesionales.
- Formación, habilidades y experiencia.
- Autorizaciones para: realizar tipos particulares de muestreo, ensayos y/o
calibraciones, emitir informes o certificados, emitir opiniones e
interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos.
DISHEGRO
S.A.S.

5.3 Instalaciones y condiciones

ambientales
Las instalaciones y condicionas ambientales deben:

•Facilitar la ejecución de los ensayos y/o calibraciones

•No deben invalidar o comprometer la calidad del resultado
•Cuidado cuando se realice muestreo o ensayos en sitios diferentes
a la instalación permanente
•Documentarse los requisitos que puedan afectar los resultados de
ensayos/calibración
•Monitorearse, controlarse y registrarse
•Separarse áreas de actividades incompatibles
•Controlarse el acceso a las instalaciones
•Tomar medidas para mantener el órden y la limpieza
DISHEGRO
S.A.S.

5.4 Métodos de calibración y ensayo,

validación

VALIDACIÓN DE MÉTODOS

Es la confirmación mediante examen y la

presentación de evidencias objetivas de que se
cumplen los requisitos particulares para un uso
planificado específico.

LA VALIDACIÓN ES SIEMPRE UN BALANCE ENTRE

COSTOS, RIESGOS Y POSIBILIDADES TÉCNICAS.
DISHEGRO
S.A.S.

5.4 Métodos de calibración y ensayo,

validación
 El laboratorio debe utilizar métodos y procedimientos
apropiados para todos los ensayos y/o calibraciones de
su alcance, y donde sea apropiado, una estimación de la
incertidumbre de la medición, así como las técnicas
estadísticas para el análisis de los datos de ensayo y/o
calibración.

 Nota: Las normas internacionales, regionales o

nacionales u otras especificaciones reconocidas que
contengan información suficiente y concisa sobre como
realizar los ensayos o las calibraciones no requieren ser
prescritos como procedimientos internos.
DISHEGRO
S.A.S.

5.4 Métodos de calibración y ensayo,

validación
Selección de métodos:

• Utilizará métodos de calibración/ensayo y muestreo que

satisfagan al cliente y sean apropiados, preferiblemente los
publicados como normas internacionales, nacionales, regionales
o de sector.
• Garantizará el empleo de la última edición a menos que no sea
apropiado o posible hacerlo.
• Cuando sea necesario se le agregarán detalles adicionales a la
norma con el fin de asegurar su aplicación consistente.
• Se informará al cliente el método seleccionado, si cambia se
informa.
• Si el cliente propone un método y es inapropiado o caduco se le
informa.
DISHEGRO
S.A.S.

5.4 Métodos de calibración y ensayo,

validación
Métodos desarrollados por el laboratorio.

 La aplicación de estos metodos de calibración/ensayo para su

propio uso será una actividad planificada que se asignará a
personal calificado con recursos.
 Los planes se actualizarán a medida que se progrese y se
garantizará la información sobre éste.

Métodos no normalizados.

 Si es preciso emplear métodos no incluidos en los métodos

normalizados, serán objeto de acuerdo con el cliente e incluirán
una especificación clara de los requisitos del cliente y el propósito
de la calibración / ensayo.
 Para los nuevos métodos se debe elaborar procedimentos
DISHEGRO
S.A.S.
5.4 Métodos de calibración y ensayo,
validación
Validación de métodos:

El laboratorio validará:

• métodos no normalizados
• métodos diseñados o desarrollados
• métodos normalizados utilizados fuera de su alcance planificado
• adiciones y modificaciones de los métodos normalizados

El laboratorio registrará:

• los resultados obtenidos de la validación

• el procedimiento utilizado para la validación
• declaración relativa a si el método es apto para el uso planificado
DISHEGRO
S.A.S.

5.4 Métodos de calibración y ensayo,

validación
Validación de métodos:

Entre las técnicas utilizadas para determinar el desempeño de un

método se debe incluir una de las siguientes o una combinación
de estas:

calibración mediante patrones de referencia o MR,

comparación de resultados logrados con otros métodos,
comparaciones entre laboratorios,
evaluación sistemática de los factores que influyen en el
resultado,
evaluación de la incertidumbre de los resultados sobre la base
de la comprensión científica de los principios teóricos del método
y de la experiencia práctica.
DISHEGRO
S.A.S.

5.4 Métodos de calibración y ensayo,

validación
Validación de métodos:

Entre las técnicas utilizadas para determinar el desempeño de un

método se debe incluir una de las siguientes o una combinación
de estas:

El rango y la exactitud de los valores de los métodos validados,

como por ej:

incertidumbre de los resultados

límites de detección
selectividad del método
linealidad
límite de repetibilidad y/o reproducibilidad
Incertidumbre de la calibración
Los Laboratorios de Calibración deben
tener y aplicar Procedimientos para
estimación de la Incertidumbre de la Medición

En su defecto:

Intentar identificar todas las componentes

de incertidumbre y hacer una
estimación razonable

Observación: Debe asegurarse que la forma de reportar los resultados

no den una impresión errónea de la incertidumbre
5.5 Fuentes de incertidumbre

Debe tenerse en cuenta como mínimo:

• incertidumbre de Patrones de referencia y/o MRC

• métodos usados
• equipo usado
• condiciones ambientales
• propiedades y condiciones del objeto de calibración/ensayo
• operador
5.5 Equipo

Para garantizar la confiabilidad de los resultados en la

utilización de los equipos, se debe:

• Comprobar antes de poner en servicio los instrumentos de medición

que temporalmente hayan estado fuera del control del Laboratorio.

• Las comprobaciones intermedias (incluyendo calibraciones) deben hacerse

con base en procedimientos definidos

• Proteger al instrumento contra uso ó ajustes que invaliden los resultados.

5.6 Trazabilidad de las mediciones
El Programa de calibración de instrumentos y
patrones deben ser ejecutados de forma tal que
garanticen trazabilidad al SI

En casos excepcionales que no sea

posible al SI

• Usar Materiales de Referencia Certificados

• Emplear Métodos Normalizados específicos y/o
Normas aceptadas por todas las partes
• Programa adecuado de comparaciones entre
laboratorios
 Trazabilidad de la Medición
DISHEGRO
S.A.S.

PATRON
INTER-
NACIONAL

Capacidad de
PATRON
medición (TUR)
NACIONAL EMISIÓN
CERTIFICADOS
PATRONES DE
Incertidumbre patrón Trabajo REFERENCIA
TUR =
Incertidumbre Patrón Referencia
(INCERTIDUMBRE)
> 10 VECES
PATRONES DE TRABAJO
Precisión/Exactitud Instrumento
TUR = (INCERTIDUMBRE)
Incertidumbre del Patrón

= 4 A 10 VECES EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTO

Tolerancia de la medida (Rango) (PRECISION, EXACTITUD)

TUR =
Precisión/Exactitud Instrumento

= 4 A 10 VECES PROCESOS, PRODUCTOS, ENSAYOS,

EQUIPOS, MATERIALES

(ESPECIFICACIONES, TOLERANCIAS)
 5.6 Trazabilidad de las mediciones

Patrones de referencia y materiales de referencia:

• El laboratorio debe tener un programa y procedimientos para la

calibración de sus patrones de referencia.
• Cada vez que sea posible se debe establecer la trazabilidad de los
materiales de referencia al SI o a materiales de referencia certificados.
• Se deben llevar a cabo la verificaciones internas que sean necesarias
para mantener la confianza en el estado de calibración de los patrones
de referencia y materiales de referencia.
• Se deben tener procedimientos para la manipulación segura, el
transporte, el almacenamiento y el uso de patrones y materiales de
referencia.
DISHEGRO
S.A.S

5.7 Muestreo

El laboratorio debe tener:

•Plan de muestreo basado en métodos estadísticos

•Procedimientos de muestreo apropiado al objeto de ensayo y
disponibilidad de la muestra, y contiene:
- selección
- plan
- toma y preparación de muestra.
• Registro de cualquier cambio solicitado por el cliente e informe a los
ejecutores del muestreo y se incluye en todos los documentos
relacionados con los resultados del ensayo y/o calibración.
DISHEGRO
S.A.S

5.7 Muestreo

El laboratorio debe tener:

•Procedimientos de registro para datos y operaciones importantes

incluyendo:
- procedimiento de muestreo
- identificación del técnico
- condiciones ambientales
- diagramas u otros medios equivalentes para identificar la ubicación
de la muestra
- técnicas estadísticas.
DISHEGRO
S.A.S

5.8 Manipulación de los items de ensayo y

calibración
El laboratorio debe:

•Tener procedimientos para el transporte, recepción, manipulación,

protección, almacenamiento, la conservación y/o disposición final. Así como
las disposiciones para proteger la integridad del objeto de ensayo o
calibración e intereses del cliente
•Tener procedimiento e instalaciones para evitar daños o deterioros del
objeto a calibrar o ensayar
•Tener un sistema para identificar durante todo el ciclo de vida los objetos de
ensayo y calibración
•Registrar toda anomalía
 5.9 Aseguramiento de la calidad de los
DISHEGRO
S.A.S.

resultados

El laboratorio debe:

• Tener procedimiento de control de la calidad pare realizar el

seguimiento de la validez de los ensayos o calibraciones.
• Llevar registro de resultados que permitan detectar tendencias y
aplicar técnicas estadísticas.
• El seguimiento puede incluir:
• Uso regular de materiales de referencia certificados
• Participación en comprobaciones interlaboratorios
• Repetición de ensayos o calibraciones utilizando el mismo
método y métodos diferentes
• Repetición del ensayo o la calibración de los objetos retenidos
• Correlación de los resultados para diferentes características
DISHEGRO
S.A.S.

5.10 Informe de los resultados

 Los resultados de cada ensayo o calibración deben

ser informados en forma exacta, clara y objetiva.
 Debe incluir toda la información requerida por el
cliente y necesaria para su interpretación.
 Se pueden emitir informes simplificados para
clientes internos o por acuerdo escrito con clientes.
DISHEGRO
S.A.S.

5.10 Informe de los resultados

Los informes deben incluir la siguiente información:
 Un Título
 Identificación del laboratorio
 Identificación única del informe
 Nombre y dirección del cliente
 Identificación del método utilizado
 Descripción, condición e identificación del item ensayado o
calibrado
 Fecha de recepción y fecha de realización
 Referencia al plan y procedimientos de muestreo
 Resultados de los ensayos o calibraciones
 Nombres, funciones y firmas de las personas que autorizan el
informe
 Una declaración de que los resultados sólo están relacionados
con los items ensayados o calibrados
DISHEGRO
S.A.S.

5.10 Informe de los resultados

Además, los informes de ensayos deben incluir:
 Las desviaciones, adiciones o exclusiones del método de
ensayo.
 Cuando corresponda, una declaración sobre el cumplimiento o
no de los requisitos y/o las especificaciones.
 Cuando sea aplicable, una declaración sobre la incertidumbre de
medición estimada
 Cuando sea apropiado y necesario, las opiniones e
interpretaciones.
 La información adicional que sea requerida por métodos
específicos, clientes o grupos de clientes.
 Fecha del muestreo
 Identificación inequívoca del material o producto muestreado
 Lugar del muestreo
 Referencia del plan y procedimiento de muestro aplicado
 Condiciones ambientales al momento del muestreo
DISHEGRO
S.A.S.

5.10 Informe de los resultados

Además, los certificados de calibración deben incluir:
Cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de
la calibración:
 Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales
fueron hechas las calibraciones y que tengan influencia en los
resultados de la medición
 Incertidumbre de la medición y/o una declaración del
cumplimiento con una especificación metrológica identificada o
con partes de ésta
 Evidencia de que las mediciones son trazables.
 Cuando se hagan declaraciones de cumplimiento, se debe tener
en cuenta la incertidumbre de la medición
 Cuando un instrumento para calibración ha sido ajustado, se
deben informar los resultados de la calibración, antes y después
del ajuste
 El informe y/o la etiqueta de calibración no deben tener
recomendaciones sobre el intervalo de calibración.