ESAVI Y VIGILANCIA

EPIDEMIOLOGICA DE ESAVI

Med. Gladys Turpo Mamani

Vigilancia ESAVI- DGE/MINSA

MAYO 2018
 Vacunas y ESAVI
• La inmunización es uno de los mayores logros de la salud pública
en el mundo, ha contribuido en la disminución de las
enfermedades transmisibles o prevenibles por vacunas.
• Aunque actualmente el uso de las vacunas es seguro, la aplicación
no está exenta de riesgos, así algunas personas pueden
experimentar cuadros de gravedad variable, siendo los severos
de muy rara presentación y comunes los leves; los beneficios de
la inmunización son siempre mayores que los riesgos.
• La infancia es la etapa de mayor vulnerabilidad para ciertas
enfermedades, ante su manifestación existe una alta probabilidad
de que coincidan y se asocien temporalmente con la vacunación,
pero no necesariamente son provocados o desencadenados por
la vacuna administrada.
 Definición de ESAVI
Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o
Inmunización
Es un cuadro clínico que ocurre después de la
administración de una vacuna y que “supuestamente”
puede atribuirse a ésta, la cual causa preocupación.

ESAVI en epidemiología representa a una definición

operativa, que plantea iniciar la investigación para
determinar la causalidad entre el evento y la vacunación,
por lo tanto ESAVI no es sinónimo de reacción adversa a
medicamento (RAM), asimismo tampoco es diagnóstico.

Un ESAVI severo es todo aquel evento que conlleve a

hospitalización o fallecimiento.
 Vigilancia ESAVI
• La VE de ESAVI en el país esta normada por la Directiva Sanitaria
N°054-MINSA/DGE – V.01 Directiva Sanitaria para la Vigilancia
Epidemiológica de ESAVI publicada el 23.04.14, aquí se establece
las pautas para realizar la vigilancia de los ESAVI severos, que
incluye la notificación e investigación de caso en los EESS con el rol
fundamental de epidemiologia a través de la RENACE.
• La vigilancia es de carácter obligatorio en todos los EESS del sector
salud, públicos y privados del ámbito nacional (del Ministerio de
Salud, de gobiernos regionales y gobiernos locales, EsSalud,
sanidades de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, y
establecimientos de salud privados).
• Es una vigilancia pasiva en nuestro, es decir los EESS notifican los
casos identificados en forma espontanea a su nivel inmediato
superior siguiendo un flujo establecido, las investigan y se realizan
actividades de campo específicas.
 Sistema de Vigilancia ESAVI
¿Qué se vigila?
• Todo ESAVI severo que :
– Requiere hospitalización
– Pone en riesgo la vida de una persona
– Producen desenlaces fatales
• Los rumores identificados en los medios de comunicación
(periódicos, radio) o rumores en la comunidad
• Eventos no severos que afecten a un grupo de personas
(clusters)
• Eventos por errores operativos.
Resumen de actividades ante un ESAVI severo
Fallecidos
Identificación Todo personal de salud en Servicio EMG,
de caso ESAVI Consultorio, Hospitalización comunica a Impacto
la Of Epidemiología del EESS negativo
Epidemiologia o
Notificación (24 Hs) personal que cumple
Inmediata. Ficha su función en el EESS

Equipo (Inmunizaciones, Plan de crisis

Investigación Epidemiología, farmacia. (comunicaciones)
(48 Hs) Servicios,…
Clínico y Epidemiología
Ficha de Investig. (Informe médico,
Informe Inicial investigación de campo,..

Informe de seguimiento, clasif.

local
Seguimiento Completar expediente, Visitas Epidemiología
domiciliaria, revisión de HCL

Clasificación Comité Nac. Socialización DIRIS,DIRESA,GERES

Informe final DIR. INMUNIZAC.
Final de clasificación
DIGEMID
 INSTRUMENTOS DE LA VIGILANCIA ESAVI
Ficha de Notificación Ficha de Investigación clínico epidemiológico
inmediata

Ficha de Reporte
consolidado diario Lista de Chequeo
Directiva Sanitaria
N°054-MINSA/DGE
– V.01
 Clasificación de caso ESAVI
• Se realiza luego de la investigación, a nivel local o regional
pueden determinarla la clasificación preliminar, pero la
clasificación final la realiza el Comité Nacional de Apoyo para
la clasificación de casos ESAVI establecido por normatividad.
• La clasificación se sustenta en la documentación producto de
la investigación realizada, el expediente de incluye:
– Copia de la Historia clínica
– Informes (inicial, de seguimiento, final)
– Copia de carnet de vacunación,
Copia de registro de vacunación
– En caso de fallecimiento el informe protocolo de necropsia
macroscópico y microscópico
Las fotografías podrían contribuir
 Clasificación de caso ESAVI
La clasificación es de la siguiente manera:
• ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está
relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra
etiología).
• ESAVI relacionado con la vacuna.
– Relacionado con el proceso de manejo de las vacunas
(por error operativo).
– Relacionado con los componentes propios de la vacuna.
• ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiología del evento. Podría indicar una
investigación insuficiente.
 ESAVI POR ERROR OPERATIVO
• Pueden presentarse durante
campañas de vacunación
masiva.
• Las capacitaciones, el
compromiso del vacunador y
disponer de los materiales
necesarios son requisitos
básicos para evitarlas.
• Seguir las pautas de una
vacunación segura, de la
normatividad es primordial
en todo procedimiento de
vacunación.
 Vigilancia intensificada
• Se realiza durante las campañas masivas de vacunación e ingreso
de nuevas vacunas, el objetivo es sensibilizar al sistema de
vigilancia a través de una notificación diaria por los EESS, ésta
notificación puede incluir presencia o ausencia de casos, ésta
ultima corresponde a la Notificación negativa.
• Las notificaciones de los EESS son consolidados por los niveles
inmediatos superiores. La DIRIS/DIRESA/GERESA consolida los
datos en la Ficha de Reporte Consolidado Diario de VE de ESAVI
(Anexo 2) y será enviado al CDC- MINSA.
 Notificación e investigación de ESAVI
• El responsable de vigilancia de cada EESS realizará la notificación
inmediata, dentro de las 24 horas de detectado un caso al nivel inmediato
superior según el flujo establecido por cada DIRIS/DIRESA/GERESA o la
que cumpla su función, se incluirán los datos contenidos en la Ficha de
Notificación Inmediata de ESAVI conforme al Anexo 1.
• Las unidades notificantes ingresaran los datos al área de brotes de
CDC_MINSA, enviaran la ficha de notificación inmediata al correo
unidad_minfantil@dge.gob.pe , y deberá ingresarse al sistema NOTI_SP.
• La investigación debe realizarse dentro de las 48 Hs de conocido el caso,
siguiendo los pasos descritos en la Directiva Sanitaria, por un equipo
multidisciplinario (Epidemiología, ESRI, DIREMID, DGSP, Lab , etc.) siendo
responsabilidad de su cumplimiento la DIRIS/DIRESA/GERESA.
• Enviaran la ficha de investigación clínico epidemiológica y el informe inicial
tras la investigación realizada siguiendo los flujos establecidos.
Pasos de la Investigación

REGISTRO DE
CARNET VACUNACIÓN
 Pasos de la Investigación

Fotografías, útiles en compromiso dérmico

Pasos de la Investigación

Data Logger
 Recomendaciones y Conclusiones
• El manejo de un caso debe ser de acuerdo al cuadro clínico
(tratamiento/ exámenes), considerando los diagnósticos
diferenciales.
• El éxito de una investigación y enfrentar ESAVI severo demanda
un trabajo multidisciplinario articulado entre los diferentes
componentes participantes (epidemiologia, inmunizaciones,
servicios, lab, etc).
• Un ESAVI fallecido requiere activación del comité de crisis,
abordaje inmediato a los familiares o tutores para la autopsia
verbal, sensibilizar a los familiares para la realización de la
necropsia, obtener las muestras correspondientes y el
seguimiento de los resultados.
• Considerar biopsia hepática percutánea para fallecidos por
vacuna antiamarilica en caso de negación a necropsia.
Gracias por su Atención

Gladys Turpo Mamani

correo: gturpo@dge.gob.pe
gturpom@gmail.com