• INFARTO AL MIOCARDIO

¿Que es el Infarto al miocardio?

• El infarto se debe a la lesión del miocardio (músculo del
corazón) por falta de aporte sanguíneo. El término infarto se
refiere a la existencia de una zona de tejido muerta como
consecuencia de la ausencia de oxígeno
 SINTOMAS
• La manifestación principal del ataque cardiaco es el dolor torácico,
cuyas características es importante que se conozcan para detectarlo
rápidamente y actuar de manera precoz, en caso de que se
presente.
• El dolor es muchas veces descrito como una sensación opresiva e
intensa que se localiza en el tórax (en el pecho).
• Los pacientes a veces lo expresan como una coraza que les aprieta
el corazón; otras veces lo describen como una sensación de
quemazón, o incluso de muerte inminente.
Este dolor no siempre aparece en el tórax; otros lugares donde puede
localizarse son: a nivel del estómago (confundiéndose
frecuentemente con una indigestión), en los brazos, en la espalda,
en la mandíbula o en el cuello.
• Muchas veces esta sensación se acompaña de debilidad,
sudoración, náuseas o vómitos, y ansiedad
Inicio del dolor
• El inicio del cuadro puede producirse mientras la persona permanece en
reposo, o incluso mientras duerme, provocando su despertar. También
podría aparecer, aunque es menos frecuente, después de realizar un
ejercicio, pero cuando este se interrumpe no desaparece el dolor (a
diferencia de la angina de pecho).
• Cuadros atípicos
• Es importante destacar que una parte de los pacientes sufren el infarto de
manera silenciosa; es decir, que no presentan el cuadro anteriormente
descrito y el diagnóstico se establece de manera tardía al realizarles
pruebas por cualquier otra razón. En otras ocasiones, como ocurre en los
ancianos y diabéticos, el dolor que aparece no presenta las características
típicas, retrasando muchas veces el diagnóstico de infarto.
• En algunas personas, la primera manifestación del infarto es la sensación
de falta de aire o ahogo, acompañándose o no de dolor torácico. Hay
también un pequeño grupo de pacientes cuyo único síntoma es un
desmayo repentino.
.

• Exploración del paciente

• La exploración física es muy variable en el infarto de
miocardio. Mientras se está produciendo el dolor, es
frecuente que el paciente se encuentre pálido, sudoroso y
nervioso, intentando aplacar su dolor con cambios de postura
frecuentes. El pulso de estos pacientes suele ir más rápido de
lo normal.
 DIAGNOSTICO
• Para realizar este diagnóstico son necesarias algunas pruebas
especializadas que se explican a continuación.
• Pruebas eléctricas
• En cuanto existe la mínima sospecha de infarto, se procede a
realizar un electrocardiograma que confirme o descarte dicha
sospecha. La actividad eléctrica del corazón se caracteriza por
una serie de impulsos que se pueden registrar mediante
electrodos conectados a la superficie corporal. Cuando existe
una zona del corazón lesionada, o que recibe menos aporte
sanguíneo del necesario, queda reflejado en el registro
electrocardiográfico, poniendo en alerta al personal sanitario.
• Análisis de sangre
• Además de conocer los niveles de ciertas sustancias como son
el colesterol, la glucosa y ciertas hormonas, en el momento
del infarto interesa especialmente estudiar las
concentraciones de algunas enzimas cardiacas. Las enzimas
son proteínas que intervienen en las reacciones químicas que
tienen lugar en los tejidos vivos. Cuando hay una lesión en el
corazón que se debe a la falta de aporte de sangre, se
produce un característico aumento de algunas enzimas como
la creatininquinasa (conocida como CPK) y la troponina, lo que
permite diagnosticar el infarto.
• Evaluación de la movilidad de la pared cardiaca y técnicas de
perfusión
• La ecocardiografía permite elaborar una imagen del corazón y de su
movimiento para poder detectar si hay alguna zona que esté
alterada tras la falta de aporte de oxígeno durante el infarto.
• Con este propósito también se pueden utilizar las técnicas de
cardiología nuclear, como es la gammagrafía con tecnecio. Esta
prueba consiste en inyectar en la sangre un radiofármaco que
dibuja las zonas del corazón muertas para estimar la extensión de la
lesión infartada. Esta prueba no se realiza en le momento agudo del
infarto si no que se puede realizar a posteriori para ver el alcance
del daño causado por el infarto sobre el miocardio
• Angiografía coronaria
• Esta prueba se ha considerado la prueba definitiva para
detectar la enfermedad coronaria porque muestra las zonas
de estrechamiento en las arterias coronarias. Consiste en
insertar un catéter (tubo flexible y delgado) en una arteria de
la ingle o la muñeca, para deslizarlo hasta el corazón.
• A continuación se inyecta un medio de contraste que permita
visualizar la arteria coronaria deseada. Este estudio de las
arterias coronarias se conoce como angiografía coronaria o
cateterismo cardiaco.
 TRATAMIENTO
• Los pacientes con infarto suelen llegar al hospital una vez
transcurridas unas pocas horas del inicio del cuadro. Antes de
que el paciente llegue al hospital, se realizan algunos estudios
diagnósticos (como el electrocardiograma) y se comienza con
el tratamiento administrando al paciente oxígeno y
medicamentos para tratar de restablecer el flujo sanguíneo y
calmar el dolor.
• Con el fin de reducir la mortalidad pre hospitalaria se han
desarrollado programas de asistencia urgente que permiten
desplazar al paciente rápidamente en una ambulancia con
personal y material especializados. En este momento es
esencial la vigilancia de las constantes vitales como la tensión
arterial o el ritmo cardiaco.
• Tratamiento del dolor
• El dolor del infarto agudo debe tratarse inmediatamente con
fármacos potentes como la morfina vía subcutánea o intravenosa.
• Antiagregación y anticoagulación
• Los fármacos antiagregantes evitan la unión de las plaquetas entre
sí, por lo que dificultan la formación de trombos. En el infarto, se
debe administrar ácido acetilsalicílico (aspirina) cuanto antes para
prevenir que se formen coágulos adicionales.
• También está indicado el uso conjunto de otros antiagregantes
como el clopidogrel.
• Además de estos fármacos antiagregantes, se usan fármacos
anticoagulantes como la heparina, entre otros, para reducir la
formación del trombo que está obstruyendo la arteria coronaria y
dando lugar al infarto.
• Nitroglicerina
• Es un nitrato y su acción consiste en disminuir las necesidades de
oxígeno del músculo cardiaco, por lo que disminuye también el
dolor. Se suele administrar inicialmente vía sublingual (poniendo
una pastilla debajo de la lengua) y posteriormente vía intravenosa
• Tratamiento de reperfusión
• Hay dos tipos de tratamientos:
• Intervención coronaria percutánea
• Es el tratamiento más indicado para abrir el vaso obstruido
• Este procedimiento se denomina angioplastia. Otras veces, además
de la angioplastia, se utilizan unos dispositivos metálicos llamados
stent, que son unos pequeños muelles que se colocan en la arteria
y se expanden para mantenerla abierta.
• Fibrinolisis (desintegración del trombo)
• Su función es disolver los coágulos que bloquean el flujo de
sangre, pero por medio de medicamentos intravenosos.
• Cirugía
• Pocas veces es posible realizar cirugías de carácter urgente en
el transcurso de un ataque cardiaco. Se conoce como cirugía
de derivación y consiste en puentear la arteria ocluida con
otros vasos por los que circulará la sangre.
 Reacciones adversas
• CLOPIPROGEL:
• Trastornos hemorrágicos: la incidencia global de hemorragia
para pacientes tratados tanto con clopidrogrel como AAS fue
del 9,3%.
• Hematológicos: se observó neutropenia grave en 4 pacientes
tratados con clopidrogrel
• Un caso de anemia aplásica ocurrió durante el tratamiento
con clopidogrel.
• La incidencia de trombocitopenia grave
• Gastrointestinales: Los efectos observados con mayor
frecuencia fueron dolor abdominal, dispepsia, diarrea y
náuseas. Otros efectos menos frecuentes fueron
estreñimiento, alteraciones dentales, vómitos, flatulencia y
gastritis.
• ÁCIDO ACETILSALICÍLICO (aspirina)
• Raras veces: Hemorragia gástrica, hipersensibilidad,
trombocitopenia.
• A sobredosis: vértigo, náuseas, vómito, dolor epigástrico,
hipoacusia, ictericia, acufenos y daño renal.
•
• FCVG
 INTRODUCCION – DESARROLLO DE MEDICAMENTOS Y
REGULACIONES.

FASE SUJETO Nº .PART. OBJETIVO

Preclínica Fase 0 Animales Variable Perfil farmacológico

Toxicidad aguda (2 espec)
Toxicidad a dosis repetida a
corto y largo plazo
(teratogenicidad ..)
Clínica Fase I Voluntarios 25 -50 Farmacocinética y
farmacodinamia
sanos
Fase II Enfermos 100 a 250 Eficacia y seguridad a corto
plazo, preliminar
Fase III Enfermos 150/1000 Eficacia y Seguridad
comparativa

Fase IV Enfermos + de 1000 Estudios post

comercialización (I, II, III)
d
 INTRODUCCION –

.Una vez comercializado el fármaco deja atrás el seguro y resguardado medio

científico para convertirse legalmente en un producto de consumo publico ya
lo mas frecuente es que en ese momento solo se haya comprobado la eficacia y
seguridad a corto plazo del medicamento en un pequeño numero de personas
seleccionada que han recibido el farmaco antes de su salida al mercado.
Medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar y combatir las
enfermedades sin embargo cada vez hay mas pruebas de que las reacciones
adversas a los fármacos son una causa frecuente , hasta el punto de que en
algunos países figuran entre las 10 causas principales de mortalidad.
.
 INTRODUCCION

• En ocasiones hay pacientes que presentan una sensibilidad

particular e impredecible a determinado medicamentos
cuando se prescribe, cuando se prescribe varios fármacos
existe siempre el riesgo de que entre ellos se establezca
interacciones perjudiciales, esto hace necesario la vigilancia
de la seguridad de los medicamentos en la etapa de post
comercialización.
. Es necesaria la FARMACOVIGILANCIA.
 RAM – EFECTO ADVERSO

• RAM:
• Es todo efecto indeseado o nocivo que aparece con las
dosis normales, para medicamentos utilizados con fines
diagnósticos o terapéuticos.
• EFECTO ADVERSO O EFECTO INDESEABLE:
• Cualquier suceso adverso que puede presentarse durante
el tratamiento de un medicamento
 Qué producen las RAM?
• Las Reacciones Adversas a los medicamentos
(RAMs), constituyen la cuarta causa de muerte
en los Estados Unidos, después del infarto al
miocardio, el cáncer y los accidentes cerebro
vasculares
¿Cómo es posible conocer más
sobre los efectos indeseables
de los medicamentos?
 FARMACOVIGILANCIA
ES UNA ACTIVIDAD DE SALUD PÚBLICA

IDENTIFICACIÓN, EVALUACIÓN Y PREVENCIÓN DE

LOS RIESGOS ASOCIADOS A LOS MEDICAMENTOS
UNA VEZ COMERCIALIZADOS.

ESTÁ ORIENTADA A LA TOMA DE DECISIONES QUE

PERMITAN MANTENER LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO
DE LOS MEDICAMENTOS EN UNA SITUACIÓN FAVORABLE
O BIEN SUSPENDER SU USO CUANDO ESTO NO ES POSIBLE.
 OBJETIVOS - FCVG

• Detección temprana de las reacciones adversas e

interacciones desconocidas hasta ese momento .

• Detección de aumento de frecuencia de reacciones adversas

(conocidas)

• Identificación de factores de riesgo y de los posibles

mecanismos subyacentes de las reacciones adversas

• Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación

beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para
mejorar la regulación y prescripción de medicamentos
 Sistema Peruano de Farmacovigilancia”

OBJETIVO GENERAL :

• CONTRIBUIR AL USO SEGURO Y RACIONAL DE

LOS MEDICAMENTOS.

RD N°354-99-DG-DIGEMID:”Sistema Peruano de Farmacovigilancia.”

 Fármaco vigilancia en el
Perú
LEY GENERAL DE SALUD
• ARTICULO 34º
Los profesionales de la Salud que detecten
reacciones adversas a medicamentos que
revistan gravedad, están obligados a
comunicarlas a la Autoridad de Salud de
nivel nacional o a quien ésta delegue,
bajo responsabilidad.
 Farmacovigilancia en el
Perú
LEY GENERAL DE SALUD
• Artículo 73º
Los productores y distribuidores de
medicamentos están obligados a informar
a la autoridad de salud de nivel nacional
las reacciones adversas de las que tengan
conocimiento y que pudieran haberse
derivado por el uso de los medicamentos
que fabrican o comercializan, bajo
responsabilidad.
 Farmacovigilancia en el
Perú
LEY GENERAL DE SALUD
• Artículo 74º
La Autoridad de Salud de nivel nacional
recoge y evalúa la información sobre las
reacciones adversas de los medicamentos
que se comercializan en el país y adopta
las medidas a que hubiere lugar en
resguardo de la salud de la población.
The Uppsala Monitoring
Centre/OMS

Incorporación del Sistema Peruano

de FCVG al Sist. Internacional de la
Organización Mundial de Salud
País N° 67
PAISES DE INICIO
• PAISES DE INICIO

• AUSTRALIA (1968)
• GERMANY (1968)
• CANADA (1968)
• DENMARK (1968)
• IRELAND (1968)
• NETHERLANDS (1968)
• NEW ZEALAND (1968)
• WEDEN (1968)
• U.S.A. (1968)
• REINO UNIDO(1968)
PAISES DE INICIO
• PAISES DE INICIO

• AUSTRALIA (1968)
• GERMANY (1968)
• CANADA (1968)
• DENMARK (1968)
• IRELAND (1968)
• NETHERLANDS (1968)
• NEW ZEALAND (1968)
• WEDEN (1968)
• U.S.A. (1968)
• REINO UNIDO(1968)
 PAISES, MIEMBROS Y SU AÑO DE INGRESO AL PROGRAMA

• KYRGYZSTAN (2003)
• LATVIA (2002) SERBIA &
• MACEDONIA (2000) MONTENEGRO
• MALAYSIA (1990) (2000)
• MALTA (2004) SINGAPORE (1993)
• MEXICO (1999) SLOVAKIA (1993)
• MOLDOVA (2003) SOUTH AFRICA (1992)
• MOROCCO (1992) SPAIN (1984)
• NIGERIA (2004) SRI LANKA (2000)
• NORWAY (1971) SWITZERLAND (1991)
• OMAN (1995) TANZANIA (1993)
• PERU (2002) THAILAND (1984)
• PHILIPPINES (1995) TUNISIA (1993)
• POLAND (1972) TURKEY (1987)
• PORTUGAL (1993) UKRAINE (2002)
• ROMANIA (1976) UNITED KINGDOM
 OMS Programa Internacional de
Farmacovigilancia de la

• QUE FUE LO MAS

• REPORTADO?
Programa Internacional Farmacovigilancia de la OMS

Ejemplos clásicos: de reacciones adversas graves e inesperadas.

Medicamentos Reacciones adversas.
Aminofenazona (aminopirina) Agranulocitosis
Cloranfenicol Anemia aplasica
Clioquinol Neuropatiamielooptica
Estolato de eritromicina Hepatitis colestatica.
Fluotano Hepatitis hepatocelular
Metildopa Anemia hemolítica
Anticonceptivos orales Trombo embolia
Practolol Peritonitis esclerosante
Programa Internacional Farmacovigilancia de la OMS

Ejemplos clásicos de reacciones adversas graves e inesperadas.

• Medicamentos Reacciones adversas
• Reserpina Depresión
• Estáticas Rabdomiolisis
• Talidomida Malformaciones genéticas
 TIPOS y FRECUENCIA DE RAMs MAS FRECUENTES

NOTIFICADOS POR PROFESIONALES

REACCION ADVERSA FRECUENCIA %

ERUPCION CUTANEA 246 8.56

CEFALEA 209 7.27
NAUSEAS 187 6.50
VOMITOS 161 5.60
DOLOR ABDOMINAL 125 4.35

PRURITO 94 3.27

DIARREA 59 2.05

GASTRITIS 42 1.46
MAREO 69 2.40
FIEBRE 83 2.89
DISNEA 35 1.22
 ¿Quién notifica al
Sistema Peruano de
Farmacovigilancia?
 Normas Legales 2001:

DS 018-2001-SA (14.7.2001) Establecen disposiciones para el

Control de Calidad y el Suministro de información sobre
medicamentos
– Proveedores: obligados a informar RAM en máximo en 48
horas, por QF regente.
– Médico/personal de salud: informará las RAM dentro de las
72 horas posteriores al diagnóstico -> Director Establecimiento
– Director Establecimiento: información reportada, puesta en
conocimiento de Autoridad Sanitaria, máximo en 48 horas
 REPORTES DE RAM
NOTIFICACIONES TOTALES SEGÚN TIPO DE NOTIFICANTE

FUENTE Nº
REPORTES
Empresas farmaceuticas 585
Profesional de la salud 1740
TOTAL 2325
 Notificaciones:
Profesionales 2010

NOTIFIC. N° %
Q.F 442 134.76
MEDICO 832 253.66
OTRO 466 142.07
TOTAL 1740 530.49
 Notificaciones:
Profesionales
ESTAB. N° %
HOSPITAL 281 85.67
C.S. 16 4.88
CLIN.PARTIC. 16 4.88
OTRO 15 4.57
TOTAL 328 100.00
 Notificaciones:
Profesionales
PROCED. N° %
LIMA 875 266.77
AREQUIPA 153 46.65
AYACUCHO 113 34.45
CUZCO 50 15.24
ICA 30 9.15
OTRO 11 3.35
TOTAL 1232 375.61
 Notificaciones:
Empresas
NOTIFIC. N° %
PFIZER 152 29.98
NOVARTIS 106 20.91
ROCHE 45 8.88
GLAXO 18 3.55
SCHERING 12 2.37
BRISTOL 7 1.38
TOTAL 340 67.06
NOTIFICACIONES
DE RAM

ESTABLECIMIENTO
DE SALUD
•responsable FCVG (CF)
•responsable Serv. Fcia.

MINSA-DIGEMID
CENAFIM

Centro de Referencia
Regional FCVG
 Registro, Control y
Vigilancia
R.M. N° 548-99-SA/DM

INFRACCIONES UIT
F/B D/I LAB
ocultar deliberadamente información 1 5 5
referida a RAM
No cumplir con inmovilizar o retirar 3 3
lotes observados
No remitir informacion que acredite 3 3
inmovilizacion o retiro de lotes obsevados
 Registro, Control y
Vigilancia
CANCELACION
R.S. Y RETIRO
OMS DEL MERCADO
FCVG
LIT.CIENTIFICA MODIFICACION
DE LAS ESPECIFIC.
APROBADAS R.S.

D.S. 010-97-SA/DM
 ¿Qué Medicamentos
están
más involucrados en las
notificaciones de
Reacciones Adversas?
 RAM : Profesionales
PRINCIPIO ACTIVO N° %
Diclofenaco 72 9.68
Ac.Acetilsalicilico 51 6.85
Fluoxetina 32 4.30
Naproxeno 31 4.17
Amoxicilina 24 3.23
otros 534 71.77
TOTAL 744 100.00
TIPOS DE RAM MAS FRECUENTES NOTIFICADOS POR

PROFESIONALES

REACCION ADVERSA FRECUENCIA %

ERUPCION CUTANEA 246 8.56
CEFALEA 209 7.27
NAUSEAS 187 6.50
VOMITOS 161 5.60
DOLOR ABDOMINAL 125 4.35

PRURITO 94 3.27

DIARREA 59 2.05
GASTRITIS 42 1.46
MAREO 69 2.40
FIEBRE 83 2.89
DISNEA 35 1.22
Notificación Espontánea

Es la comunicación de una SOSPECHA

de reacción adversa a un medicamento a
un Centro Regional o Nacional por parte
de un profesional sanitario (médico,
farmacéutico, enfermera, etc.), en forma
espontánea.
 Notificación Espontánea:
• Comunicación: 1 - 10% RAM
• Falta de comunicación:
– Existencia en mercado sólo de fármacos seguros.
– Temor a posibles demandas.
– Culpabilidad por el daño al paciente.
– Ambición de publicar serie individual de casos.
– Desconocimiento sobre la forma de comunicar.
– Falta de confianza para comunicar sospechas.
– Falta de tiempo, esperanza de disponer de más
datos, dejadez.
• Dificultad en reconocer RAM no notificadas
Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Metodologías
Sistema de Notificación Espontánea
Hoja Amarilla (profesionales/empresas)
Base de Datos
Sistema de Vigilancia Hospitalaria
Supervisión Intensiva de pacientes
Fármaco vigilancia en serv. de urgencias
Estudios Epidemiológicos
Estudios cohortes
Estudios de Casos y controles
Estudios experimentales: E. Clínico
 CENAFIM

REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

CONFIDENCIAL
DATOS DEL PACIENTE

Notificación NOMBRE DEL PACIENTE .............................................................................................................................................. ...............

EDAD ........................ SEXO: M  F PESO .......................... HISTORIA CLINICA .........................................
ESTABLECIMIENTO DE SALUD ..................................................................................................................................................

espontánea PERSONA QUE NOTIFICA

MEDICO  ODONTOLOGO  OBSTETRIZ  FARMACEUTICO  ENFERMERA  OTRO ..............................

(MAS EFICIENTE) NOMBRE ...........................................................................................................................................................................................

DIRECCION ......................................................................................................................................................................................
TELEFONO ................................................................................................. FECHA ........................... .....................................

LA TARJETA
MEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S)

NOMBRE COMERCIAL O LABORATORIO LOTE DOSIS VIA DE FECHA FECHA

GENERICO DIARIA ADMINISTR. INICIO FINAL

AMARILLA: MOTIVO DE LA PRESCRIPCION

REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS

Formulario de
REACCION ADVERSA FECHA FECHA EVOLUCION (mortal,
INICIO FINAL Se recuperó, continúa)

notificación de OTROS MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN LOS ULTIMOS 3 MESES, INCLUYENDO AUTOMEDICACION

sospechas de
NOMBRE COMERCIAL O DOSIS VIA DE FECHA FECHA INDICACION
GENERICO DIARIA ADMINISTR... INICIO FINAL TERAPEUTICA

R.A del SPFVG OBSERVACIONES ADICIONALES RELEVANTES:

..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................

INSTRUCTIVO:
1. La información de este reporte es absolutamente confidencial.
2. Se considera una reacción adversa a medicamento (RAM), la respuesta nociva y no intencional que ocurre a
dosis normalmente utilizadas del medicamento con fines profilácticos, de diagnóstico, tratamiento o
modificación de una función fisiológica.
El abuso, la dependencia e interacciones pueden ser consideradas como RAM.
3. Notifique todas las RAM, principalmente las ocasionadas por medicamentos de reciente introducción en el
mercado y las reacciones graves o raras.
4. Reporte como medicamento sospechoso el que considera que ha producido la RAM.
5. Si el medicamento en sospecha es genérico, no deje de mencionar el laboratorio fabricante.
6. Para casos de malformaciones congénitas notifique los fármacos tomados durante la gestación.
7. No deje de notificar por desconocer una parte de la información que se solicita.
8. No deje de indicar su teléfono y dirección , para contactarnos con Ud. si es necesario.
 Elementos de la Hoja Amarilla

Datos del paciente:Nombre,edad, sexo,peso...

Persona que notifica:Médico, Odont, QF...

Medicamento sospechoso: dosis, vías admin.
tiempo de tratamiento,motivo de prescrip...
Reacción Adversa:S.S,Fecha In.yFin.evoluc.

Otros medicamentos utilizados último 3meses

 Sistema Peruano de
Farmacovigilancia
FARMACIAS/BOTICAS CENTRO ESTABLECIMIENTOS
COORDINADOR SALUD PRIVADOS
OMS
COLEGIO Q.F.

LABORATORIOS CENTRO NACIONAL PROF. PRESCRIPT. Y

DROGUERIAS DE FARMACOV. DISPENSADORES
IMPORTADORAS E INFORMAC. DE COLEGIOS PROF.
MEDICAMENTOS SOC.MEDICAS
UNIVERSIDADES CENAFIM

CENTRO REFERENC. CENTRO REFERENC. RED ESTABLECIMIENT. EJERCITO

REFERENCIA ESSALUD MINSA - DISAS
RED ESTABLECIMIENT. FAP

RED DE ESTABLEC. RED DE ESTABLEC. RED ESTABLECIMIENT. MARINA

ESSALUD MINSA
RED ESTABLECIMIENT. POLICIA
 Sistema Peruano de
Farmacovigilancia
•Europa (EMEA)
•Otras
Autoridades
Reguladoras
•Médicos •WHO
•Farmacéuticos FICHA

•Enfermeros EMPRESAS •CENAFIM

FICHA
•Otros AMARILLA
•Comité de
alertas
CENAFIM
BASE DE DATOS

EVALUACIÓN
BENEFICIO-RIESGO
Información:
www.minsa.
gob.pe/infod Medidas Reguladoras:
igemid/ • profesionales
•Variaciones
• usuarios
•Retiradas (suspensión, revocación)
 Sistema Peruano de
FCVG: APORTES
• Retiro / Modificación de condiciones de uso =>
SEGURIDAD
• Propone normas que contribuyen al control y
minimización de riesgos
• Educación y capacitación
• Elabora ALERTAS =>comunicación del riesgo
• Participa activamente en el Programa
Internacional de FCVG de la OMS, contribuye a
la generación de SEÑALES
•ENFERMEDAD - AZUL
 Definiciòn
•
La enfermedad azul, también llamada cianosis congénita, es
una enfermedad provocada por una malformación cardíaca o
vascular congénita. Esta malformación provoca un enlace
anormal entre la sangre venosa y la sangre arterial, llamada
shunt arteriovenoso, responsable de una mala oxigenación de
la sangre desde las primeras horas de vida.
 SINTOMAS
•
El nombre proviene de uno de los síntomas visibles, la
cianosis o coloración azulada de la piel y las
mucosas.
• Además de la cianodermia, se observan engrosadas, las
extremidades de los dedos, de las manos y de los pies
• Una respiración fatigosa en cuanto se realizan esfuerzos de
una moderada intensidad.
• accesos de ahogo, latidos del corazón y pulso débiles,
temperatura corporal baja y desarrollo corporal más lento de
lo normal
 CAUSAS
• En la mayoría de los casos la causa es la llamada tetralogía de
Fallot. Esta enfermedad incluye una comunicación anormal
entre los dos ventrículos, un aumento del tamaño del
ventrículo derecho, una disminución en el calibre de la arteria
pulmonar y la mala posición del orificio de la aorta.
 TRATAMIENTO
•
Cualquiera que sea la anomalía morfológica la cirugía a
menudo es necesaria en las primeras semanas de vida para
permitir la sobrevivencia del niño.
• GRACIAS