Operaciones Farmacotécnicas

Mg. Q.F.
Virginia González Blas de H.
 CATEDRA DE OPERACIONES
FARMACOTÉCNICAS

“Fundamentos teórico-prácticos de Operaciones

Unitarias, potencial transformador
de la Tecnología Farmacéutica,
herramientas de la transformación de
la materia prima en productos promisores
de salud y bienestar humano”.
 INDUSTRIA FARMACÉUTICA
(I + D + I)

Investigación
Desarrollo
Innovación
Fabricación
Comercialización

Para para prevenir o

tratar diversas enfermedades
y alteraciones de la salud
humana y animal
OPERACIONES FARMACOTÉCNICAS

Proceso Unitario
Conjunto de Operaciones Unitarias que
permiten la transformación de una materia
prima en un producto tecnológico útil

Operaciones Unitarias
Etapas individuales de un proceso de cambio
o separación de componentes
 OPERACIONES FARMACOTÉCNICAS:
DEFINICIÓN

“Operaciones Unitarias útiles a la

Industria Farmacéutica en la transformación
de materia prima en producto terminado
(alimentos, insumos farmacéuticos, medicamentos,
cosméticos, dispositivos médicos, etc.)”.
 RELACION CON OTRAS
DISCIPLINAS

Química Química orgánica Matemática y
Física y Física e Inorgánica Estadística
Mecánica
Tecnología
Tecnología Farmacéutica
Alimentaria Operaciones
Fármacotécnicas Ingeniería
Farmacéutica
Investigación
Científica Relaciones
Cs. Humanas
Economía
Informáticas
 RELACION CON OTRAS MATERIAS

 Química: síntesis de drogas, que se usaran en una formulación.

 Fisicoquímica: Fundamentación: en etapas de proceso que involucran
cambios físicos: tales como vaporización, condensación o cristalización y
el uso de la termodinámica, la dinámica de fluidos.
 Tecnología Farmacéutica: Elaboración de medicamentos.
 Industria Alimentaria, Elaboración de alimentos
 Matemáticas, Probabilidad y Estadística,
 Cs. Informática en modelos matemáticos, rendimiento y control de
calidad
 Se complementa con Física, Mecánica e Ingeniería Farmacéutica
 Economía, condiciones de operación más rentables; cálculos de costos,
gastos y ganancias.
 Relaciones Humanas: Óp. Farmacotécnicas, requieren de la
intervención de personas, las cuales deben tener buen trato, seguridad
en el trabajo, etc.
 OPERACIONES FARMACOTECNICAS
EN PRODUCCION

• Producción:
• Insumos químicos,
• Medicamentos,
• Cosméticos,
• Productos profilácticos,
• Productos de diagnóstico,
alimentos,
• sistemas químicos,
bioquímicos, clínicos,
• Productos naturales
 OPERACIONES FARMACOTECNICAS
EN INVESTIGACION

• Investigación: de
nuevas drogas,
sintéticas o de origen
natural,
• Métodos de separación
y extracción de
productos naturales,
químicos, bioquímicos,
microbiológicos,
clínicos, tóxicos y
contaminantes.
 OPERACIONES FARMACOTECNICAS EN
DESARROLLO E INNOVACIÓN

 Desarrollo e
innovación de nuevas
drogas, conservación,
preservación, control
de la calidad y cuidado
del medio ambiente.
 MODELOS DE ANÁLISIS Y
FUNDAMENTACIÓN DE LAS OPERACIONES
FUNDAMENTOS

1. Modelo físico: reproduce la

acción de la operación.

2. Modelos basado en el
equipo empleado en la
operación.

3. Modelo o expresión
matemática que describe la
acción y se ratifica con
datos experimentales del
proceso.
 MODELO FÍSICO

 Se establece mediante estudio del  Relaciones matemáticas derivadas de

mecanismo físico básico que se aplica a los principios fundamentales, que
la situación real, mediante expresión permiten refinar las operaciones en las
matemática o descripción física. que el arte ha avanzado más que la
teoría.

 Es un Modelo es ideal, es necesario  Están sobre simplificados y la

efectuar algunas correcciones para formulación matemática del
aplicarlos a situaciones reales. comportamiento de un modelo no puede
transformarse perfectamente a una
expresión del comportamiento de un
 Desarrolla una compresión de las prototipo.
similitudes básicas entre los principios
de diversas operaciones unitarias  No hay criterio universal para
seleccionar un método de análisis,
 Es el enfoque más satisfactorio y lo cualquier agrupamiento es arbitrario y
utilizaremos siempre que sea posible. algunas operaciones que no se ajustan
del todo al esquema general por lo que
estas operaciones deben ser
estudiadas de manera individual.
MODELO MATEMÁTICO
MODELO BASADO EN LA
OPERACIÓN UNITARIA
 MODELO DE ETAPA DE
EQUILIBRIO

 Se ponen en contacto dos corrientes o

fases, permitiendo que se alcance el
equilibrio, antes de separarse y extraerse.
Las corrientes salen en equilibrio.

 Puede expresarse matemáticamente con

una ecuación de diferencias finitas, que
relacione las concentraciones a la
entrada de cualquier propiedad, con las
concentraciones de equilibrio de esa
propiedad, en las corrientes de salida.

 Los datos de equilibrio son parte del

aporte fisicoquímico y se encuentran
disponibles para un gran número de
sustancias bajo diversas condiciones.
 VELOCIDAD DE TRANSFERENCIA DE
MASA Y TIEMPO DE CONTACTO

 En dos fases en contacto continuo, la

transferencia de masa depende explícitamente
de la velocidad de transferencia y del tiempo
de contacto.
 Casi todas las operaciones unitarias
involucran el transporte de masa, calor y
momento.

 Puede ocurrir dentro de una fase o entre

fases.
 Es necesario conocer la velocidad de
transporte de masa, calor o momento a fin de
diseñar o analizar el equipo.

 Las ecuaciones de velocidad para los

sistemas de transporte tienen la misma forma
y en el caso de alguna situaciones físicas Probabilidad de encontrar un mol del
simples los mecanismos de transporte son soluto a una distancia comprendida entre r-
idénticos. r+dr del punto de origen en un Difusión
 MODELO DE TRANSFERENCIA
DE MASA
 Por transferencia de masa se
produce cambios de composición
de soluciones y
mezclas mediante métodos que
no implican reacciones químicas.
 Cuando se ponen en contacto
dos fases con diferente
composición, la sustancia que se
difunde abandona un lugar de
una región de alta concentración
y pasa a un lugar de baja
concentración.
 La velocidad de transferencia de masa
depende de una fuerza impulsora
(diferencia de concentración) sobre
una resistencia que indica la dificultad
de las moléculas para transferirse en
el medio.
 Operaciones: Destilación, extracción
líquido-líquido, extracción sólido-
líquido; diálisis, electrodiálisis,
ultrafiltración u ósmosis inversa;:
evaporación, cristalización, secado,
deshumidificación, tamizado,
elutriación, criba o clasificación,
filtración, centrifugación o
sedimentación.
 MODELO DE OPERACIONES
EN ETAPAS

 Se refiere a los proceso

de separación que tienen
mas de una etapa de
equilibrio pero cada una
de ellas puede
describirse con el
modelo de una etapa de
equilibrio.
OPERACIONES FARMACOTECNICAS
 CLASIFICACIÓN DE OPERACIONES

 El cambio puede hacerse por tres caminos:

1. Modificando su masa o composición (separación de fases, mezcla,...),
2. Modificando el nivel o calidad de la energía que posee (enfriamiento,
vaporización, aumento de presión, ...) o
3. Modificando sus condiciones de movimiento (aumentando o disminuyendo su
velocidad o su dirección). Son los tres únicos cambios posibles que un cuerpo
puede sufrir.

 De acuerdo con el criterio de la transferencia más relevante, las operaciones

unitarias clasifican en:
1. operaciones de transferencia de materia: como destilación, extracción.
2. operaciones de transmisión de energía: como evaporación.
3. operaciones de transmisión simultánea de materia y energía: como secado,
cristalización.
4. operaciones de transporte de cantidad de movimiento.
 OPERACIONES SEGÚN FORMA
FARMACÉUTICA

OLAYA E., Erika S. et al. CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO PRODUCTIVO, LOGÍSTICO Y REGULATORIO DE LOS
MEDICAMENTOS. Vitae [online]. 2006, vol.13, n.2 [cited 2017-09-24], pp.69-82. Available from:
<http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0121-40042006000200009&lng=en&nrm=iso>. ISSN 0121-4004.
 OPERACIONES FARMACOTECNICAS

Evaporación Destilación en columna

OPERACIONES FARMACOTÉCNICAS

Secado Disolución:
 OPERACIONES FARMACOTECNICAS

Extracción sólido/líquido Extracción liquido/ liquido

 OPERACIONES FARMACOTECNICAS

Filtración Control de Calidad

EL CONJUNTO DE OPERACIONES
FORMAN UN PROCESO
FORMAS FARMACÉUTICAS
GALÉNICAS
PROCESO DE FABRICACIÓN
INVESTIGACIÓN
GRACIAS!!!