DISPOSITIVOS

MÉDICOS HUEM
Camila Yáñez Mondragón
Ingeniera Biomédica
 Política para adquisición,
monitorización, funcionamiento,
control, reposición y renovación
de tecnología biomédica
(sistemas)
 Identificación y
evaluación de
necesidades

Adquisición y
Tecnovigilancia renovación de
equipos

Dispositivos
biomédicos
HUEM Puesta en
Indicadores marcha de
equipos

Mantto e
Baja y
Certificación renovación
inventario de
equipos

y acreditación
 Estudio de necesidades

Identificación y evaluación de necesidades

(reposición y nuevos servicios)

Especificaciones técnicas para la

adquisición

Definición de tecnologías por

servicio

Priorizar según presupuesto

 Adquisición y
renovación

Análisis de
Verificación de
proveedores Definición de
documentos legales
(condiciones de tecnologías por
de los equipos
compra y servicio
(Invima)
adquisición)
 Requisitos
pre-
instalación

Ingreso a Mediciones
inventario y de
hoja de vida parámetros

Puesta
en
Registro de marcha Capacitación
entrega a usuarios

Registro de
Evaluación
pruebas de
de
ingreso y
capacitación
primer uso
 Plan de
Actualización contingencia y
de inventarios procedimiento
en falla

Cronograma
Act. Hojas de
(mmto e Operativa
vida
inspecciones)

Planeación y
control de
costos. Mantenimiento Perfiles

Talento Sistema de
Recursos
humano organización

Herramienta
s para mmto
y revisiones
Verificar
terceros Capacitaciones
Lugar
 Riesgo de uso

Utilidad (costo-
beneficio)
Criterios de
seguridad
Porcentaje de
fallas
Baja de Planeación de
equipos renovación
Actualización
de tecnología
Norma
vigente
 Manual

Evaluación de
riesgos tec Responsable
actual

Evaluación y
Sistema de
plan de
mejoramiento Tecnovigilancia administración
de datos
de eventos

Actividades de Gestión de
información eventos

Comunicación
entes de
vigilancia y
control
Procedimientos
• Ingreso de inventarios (actividades y responsable).
• Entrega para puesta en marcha.
• Mantenimiento preventivo.
• Mantenimiento correctivo.
• Inspección de seguridad y funcionamiento. (Actividades cuando se
identifique falla).
• Entrega post-mantenimiento.
• Mantenimiento, calibración y reposición de herramientas y equipos
de revisión.
Indicadores
• Cumplimiento de mantenimiento.
• Porcentaje de capacitación
• Eficiencia
• Costo-efectividad
• Seguridad.
• Impacto ambiental.
• Ordenes de mantenimiento correctivo por errores de uso.
• Costos de mantenimiento con costo de equipos
Que tenemos
• Política de gestión de tecnología
• Procedimiento de tecnovigilancia (evento adverso)
• Responsable de tecnovigilancia
• Programa institucional de tecnovigilancia.
• Comité de gestión de tecnología (jun 15)
• Protocolo para la socialización y seguridad de tecnologías
biomédicas.
• Procedimiento de mantenimiento correctivo.
• Procedimiento de mantenimiento preventivo
.
 Reactivar comité de Actualización de Planeación y
gestión en inventario y hojas de revisión de
tecnología vida cronogramas

Evaluación
y
corrección Correcciones a Elaborar Diseño de
de eventos tecnovigilancia procedimientos indicadores
adversos

Presupuestos e
Modificación de la Capacitaciones y
inventarios de
política socializaciones
accesorios de mmto

Necesidades,
renovación,
adquisición, puesta
en marcha y baja
 Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre 2017

Reactivar el comité de
gestión de tecnología

Actualización de inventario y hojas de vida

Planeación cronogramas 2017

Correcciones tecnovigilancia y protocolo

Elaborar procedimientos

Diseño de indicadores

Modificación de la política

Capacitaciones y socializaciones

Presupuestos e inventarios accesorios de mmto

 Iniciar
Otros
Alimentar plan procesos de
de adquisición compra
2017
+
Modificaciones
plan bienal

Necesidades
(formatos)
Dotación Modificación Redactar
+ especial plan bienal proyectos
C0tizaciones

1 de Septiembre Octubre Noviembre - diciembre Enero - febrero Marzo