Ceaf

ATUALIZAÇÃO
COMPONENTE ESPECIALIZADO
DA
ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
ATUALIZAÇÃO CBAF
CONCEITO:
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é

uma estratégia de acesso a medicamentos no âmbito do SUS
caracterizado pela busca da garantia da integralidade do
tratamento medicamentoso, em nível ambulatorial, cujas linhas de
cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes
Terapêuticas publicados pelo Ministério da Saúde (MS).
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LEGISLAÇÃO:
A Portaria GM/MS n° 1.554/2013 e suas atualizações estabelecem

a relação de medicamentos que compõem as linhas de cuidado
para as doenças contempladas no CEAF, as formas de organização e
financiamento dos medicamentos, os atributos idade mínima e
máxima, sexo, quantidade máxima e CID-10 da Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais
Especiais do SUS (BRASIL, 2013).
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EXECUÇÃO:
A execução do CEAF envolve as seguintes Etapas:
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EXECUÇÃO:
Etapas de execução do CEAF nas Unidades de Assistência
Farmacêutica do estado de Minas Gerais e seus municípios:
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EXECUÇÃO: Solicitação
A solicitação é etapa primordial para a obtenção de medicamentos

do CEAF.
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Levar em consideração:
a) Relação de Medicamentos disponibilizados pela SES/ MG;
b) Relação de documentos e exames exigidos para protocolo da
solicitação (checklist);
c) Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Resoluções
Estaduais vigentes;
d) Quantidade máxima mensal autorizada pelos PCDT para cada
medicamento disponibilizado pela SES/MG;
e) Relação e descrição dos CID- 10; e quantidades máximas
autorizadas pela Portaria GM/MS n° 1.554/2013.
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Qualquer pessoa tem o direito de solicitar os medicamentos do

CEAF, independentemente da origem do atendimento, classe social
ou renda.
Ou seja, tanto pacientes atendidos na rede pública de saúde (SUS),

quanto os pacientes provindos de planos de saúde ou atendimento
particular podem ter acesso aos medicamentos deste Componente.
A documentação exigida é igual para todos.
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Quanto à documentação necessária para a solicitação de

medicamentos, observar atentamente as orientações seguintes:
Somente deverão ser aceitos documentos padronizados e

atualizados pela SES-MG constantes no site. Atentar para
documentos impressos por prescritores e usuários em data anterior
às atualizações feitas pela SES-MG.
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LME – Solicitação
Em cada LME – Solicitação pode ser solicitado mais de um

medicamento, desde que seja para a mesma doença (CID) e em um
número máximo de 5 (cinco).
Para mais de 5 (cinco) medicamentos, deverá ser preenchido mais
de um LME – Solicitação.
Para doenças diferentes, os processos devem ser montados
separadamente.
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Deve ter todos os campos devidamente preenchidos:

a) os campos 1 a 17 são de preenchimento exclusivo do médico;
b) os campos 18 a 23 podem ser preenchidos pelo paciente, mãe
do paciente, responsável, médico solicitante ou outros.
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 Campos 1 e 2: CNES (obrigatório) e nome do estabelecimento

de saúde em que o usuário está sendo atendido.
 Campos 3 e 4: nome completo do paciente e da mãe (sem
abreviaturas).
 Campos 5 e 6: Peso e altura atual do usuário.
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 Campos 7 e 8: o nome do medicamento deve estar escrito por

extenso de acordo com a Denominação Comum Brasileira (DCB),
contendo a concentração e quantidade mensal (de acordo com
posologia indicada no receituário médico).
 Campo 9: este campo deve ser preenchido com o código (CID-
10) da doença contemplada pelo CEAF que motivou a solicitação do
medicamento.
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 Campo 10 e 11: diagnóstico e anamnese(obrigatório).

 Campo 12: caso seja assinalada a opção SIM, deve-se relatar o
tratamento.
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 Campo 13: avaliando a condição do paciente, segundo os

Artigos 3º e 4º do Código Civil (BRASIL, 2002), o médico deverá
atestar a sua incapacidade, assinalando sim ou não. Caso o médico
assinale sim, ele deverá indicar o nome do responsável pelo
paciente.
Somente a pessoa indicada nesse campo poderá apresentar e

assinar a documentação em nome do paciente.
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 Campo 14: é imprescindível o nome completo e legível do

médico prescritor.
 Campo 15: é imprescindível o preenchimento da data de
solicitação pelo médico prescritor.
 Campo 16: deve ser preenchido somente com o número do CNS
do médico. Não poderá ser aceito o número de outro documento,
como CPF ou outros.
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 Campo 17: deve estar devidamente carimbado e assinado.
O carimbo e assinatura não devem estar em outro campo do LME -

Solicitação.
Deve conter o número de inscrição do médico no CRM.

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 Campo 18 a 29: podem ser preenchidos pelo paciente, mãe do

paciente, responsável, médico solicitante ou outros, sendo que são
obrigatórios os campos 19 e 29
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O LME não deverá conter rasuras, podendo ser preenchida a mão

ou eletronicamente.
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Documentos pessoais:
1)Cópia do CPF ou do documento de identificação que contenha o
número do CPF do paciente;
2)Cópia da carteira de identidade ou outro documento de

identificação com foto do paciente(RG, carteira de trabalho, CNH,
passaporte ou carteira de órgão profissional ).
Para menores de 18 anos, é válida cópia da certidão de
nascimento, caso o paciente não possua documento oficial

com foto.
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3)Na solicitação realizada por terceiros deve ser apresentada a

cópia do documento de identificação com foto do responsável ou
procurador.
• O nome do responsável deve contar do campo 13 da LME
• No caso de terceiros , será necessário apresentar procuração
devidamente registrada em cartório.
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Nesses casos, deve-se anotar o endereço e telefone do mesmo, ou

anexar a cópia do seu comprovante de residência.
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4)Cópia do Comprovante de Residência: serão aceitos conta de

água, luz, operadoras de telefonia, cartão de crédito, declaração de
posto de saúde, IPTU, boleto instituição educacional.
5) Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) ou somente o número

do cadastro.
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Receita Médica:
a. Deve estar escrita à tinta, em letra legível, ou impressa;

b. Deve conter o nome completo do paciente;
c. Deve conter o nome do medicamento de acordo com a DCB
(genérico) com a respectiva dosagem;
d. Deve conter a posologia, ou seja, quantidade e forma de
administração ;
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Receita Médica:
d. Deve conter a posologia, ou seja, quantidade e forma de

administração;
e. Deve conter carimbo e assinatura do médico. Se a receita tiver
cabeçalho com a identificação do médico, pode ser dispensado o
carimbo;
f. Deve conter o número de inscrição do médico no CRM;
g. Deve estar datada;
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Receita Médica:
h. Deve conter a origem, ou seja, a identificação do

estabelecimento de saúde do médico. Por exemplo, consultório,
posto de saúde, hospital, dentre outros.
i. A quantidade prescrita do medicamento deve estar de acordo
com o LME - Solicitação;
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Receita Médica:
A validade da receita para solicitação de medicamento é 60 dias

contados a partir de sua emissão.
Não é obrigatória a apresentação de Notificação de receita

(amarela, azul e branca) para a solicitação de medicamentos,
apenas para a dispensação.
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Relatório Médico:(quando solicitado no checklist):
a. Deve conter o nome do paciente, data, carimbo e assinatura do

médico;
b. O CID-10 deve ser o mesmo do LME - Solicitação;
c. Deve conter as informações especificadas no checklist;
d. É válido por 60 dias contados a partir de sua emissão.
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Formulário Específico (quando solicitado no checklist):
Deve estar completamente preenchido e assinado.

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Exames:
Observar a validade dos exames de acordo com o checklist.

Serão aceitas cópias dos exames.
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Termo de Esclarecimento e Responsabilidade – TER (quando

solicitado no checklist):
Deve estar devidamente preenchido e assinado pelo médico e pelo

usuário /responsável/procurador e estar de acordo com a doença.
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ATENÇÃO!
LME, Receita e Termo de Esclarecimento e Responsabilidade –

TER (quando solicitado no checklist) devem ser preenchidos pelo
mesmo médico.
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Após a conferência do checklist:
 Caso o checklist não seja plenamente atendido, não receber os
documentos e solicitar ao paciente ou representante as devidas
adequações. Se necessário, entregar Formulário de Atendimentos
indicando a inconformidade encontrada nos documentos
apresentados.
 Caso o checklist seja plenamente atendido, receber a

documentação e preencher o formulário Requerimento de
Medicamentos do Componente Especializado da Assistência
Farmacêutica .
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Explicar as regras do programa, esclarecer todas as dúvidas do

usuário e solicitar que ele leia o Termo de adesão .
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Após a leitura do termo de adesão, o paciente/representante deve:

1. Assinalar o campo  Li e concordo com todas as informações
apresentadas no Termo de Adesão a mim repassadas pelo Núcleo
de Assistência Farmacêutica.
2. Datar e assinar o Requerimento de Medicamentos do CEAF.
Anexar o requerimento aos documentos do processo.

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Preencher todos os campos do Termo de Adesão, assinar e

entregá-lo ao paciente/representante como protocolo de sua
solicitação.
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É importante destacar que no momento do protocolo da

solicitação, o paciente deverá receber uma cópia da Declaração
Autorizadora para ser apresentada no primeiro atendimento ou
em qualquer momento após o deferimento da solicitação, caso o
medicamento venha a ser retirado por terceiros.
Esse documento NÃO DEVERÁ SER ANEXADO AOS DOCUMENTOS

DO PROCESSO ANTES DO SEU DEFERIMENTO.
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EXECUÇÃO: Montagem do processo:
Os documentos deverão ser organizados na ordem

descrita a seguir:
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No NAF, deverá ser anexado ao processo o Formulário de Processos

Ativos/Inativos devidamente preenchido e assinado.
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Fluxo de solicitação de medicamentos do CEAF a partir das

unidades das Secretarias Municipais de Saúde (SMS).
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EXECUÇÃO: Avaliação
A avaliação do processo de solicitação de medicamentos do CEAF

tem como objetivo promover o acesso ao medicamento para o
tratamento de doenças específicas, cujas linhas de cuidado estão
definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)
elaborados e publicados pelo MS.
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Esses protocolos têm o objetivo de esclarecer os critérios de

diagnóstico de cada doença, estabelecer o tratamento preconizado
com os medicamentos disponíveis nas respectivas doses corretas,
os mecanismos de controle, o acompanhamento e a verificação de
resultados, e a racionalização da prescrição e do fornecimento dos
medicamentos. Têm também o objetivo de criar mecanismos para
garantia da prescrição segura e eficaz (MS, 2011).
ATUALIZAÇÃO CBAF
Os avaliadores analisam os processos, emitem o parecer técnico no

LME – Avaliação e Autorização , ou seja, deferem, devolvem ou
indeferem a solicitação do(s) medicamento(s).
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Orientações:
 Para solicitações deferidas:
Deve-se agendar a primeira dispensação, que dependerá da

disponibilidade do medicamento.
No caso de medicamentos controlados, será necessário apresentar
receituário especial .
Caso o Laudo - Avaliação e Autorização apresente alguma

observação no campo 6, entregar a cópia do mesmo ao solicitante
para conhecimento do médico prescritor;
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Orientações:
 Para solicitações devolvidas, deve-se entregar a cópia do Laudo -
Avaliação e Autorização ao solicitante, para conhecimento e
providências quanto às pendências apresentadas pelo avaliador;
 Para solicitações indeferidas, deve-se entregar a cópia do Laudo -

Avaliação e Autorização ao solicitante, para conhecimento sobre o
motivo do indeferimento.
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EXECUÇÃO: Reavaliação de solicitações devolvidas, indeferidas e
parcialmente deferidas
Encaminhar ao NAF a documentação complementar conforme

indicado no parecer.
Quando a nova solicitação compreender DOSE e/ou

APRESENTAÇÃO diferente daquela pleiteada inicialmente, deve-se
encaminhar também novo LME e receita médica.
Para facilitar a localização do usuário no SIGAF, anexar nome

completo do usuário, CPF e município.
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EXECUÇÃO: Dispensação
O medicamento só poderá ser dispensado para o usuário,

responsável e/ou representante mediante processo deferido e
apresentação do documento de identificação e da Declaração
Autorizadora devidamente preenchida, quando for o caso.
Para medicamento de controle especial, listado na Portaria SVS/MS

Nº 344/98 (Apêndice 1), será necessário apresentar Notificação de
Receita ou Receita de Controle Especial (validade 30 dias),
conforme legislação (BRASIL, 1998b).
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Apenas os medicamentos autorizados e a quantidade autorizada

no LME - Avaliação e Autorização deverão ser liberados.
É importante observar as quantidades máximas para o tratamento

mensal autorizadas pela Portaria GM/MS nº 1.554/2013 e
atualizações, bem como pelos PCDT.
Sendo assim, a dispensação dos medicamentos do CEAF deve ser

realizada em quantidade suficiente para atender um mês de
tratamento do usuário.
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Após a conclusão da dispensação do medicamento no sistema, o

recibo de dispensação contendo a data de retorno deverá ser
emitido em duas vias.
O paciente ou responsável/representante deverá assinar o recibo

de dispensação sendo que, uma via ficará arquivada na pasta do
usuário e a outra será entregue ao paciente.
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Prescrição: Normas / Legislação
De acordo com o Artigo 35 da Lei nº 5.991/1973 (BRASIL, 1973),
somente deverá ser aviada a receita médica que cumprir os
seguintes critérios técnicos e normativos:
a) estiver escrita à tinta, conforme denominação comum
brasileira, de modo legível, por extenso, observados o sistema
de pesos e medidas oficiais;
b) contiver o nome e o endereço residencial do paciente, e,

expressamente, o modo de usar a medicação;
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De acordo com o Artigo 35 da Lei nº 5.991/1973 (BRASIL, 1973),
somente deverá ser aviada a receita médica que cumprir os
seguintes critérios técnicos e normativos:
c) contiver a data e assinatura do profissional, endereço do

consultório ou da residência e o número da inscrição no respectivo
conselho profissional.
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De acordo com o Artigo 3º da Lei nº 9.787/1999 (BRASIL, 1999), as

aquisições de medicamentos, sob qualquer modalidade de compra,
e as prescrições médicas e odontológicas de medicamentos, no
âmbito do SUS adotarão, obrigatoriamente, a Denominação
Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação Comum
Internacional.
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O receituário de medicamentos sob controle especial está,

atualmente, normatizado pela Portaria SVS/MS nº 344/1998 e suas
atualizações (BRASIL, 1998b).
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Entretanto, de acordo com a Resolução RDC nº 202 de 18 de julho

de 2002, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
determina que a Notificação de Receita “A” não será exigida para
dispensação de medicamentos à base de substâncias morfina,
codeína e metadona, ou de seus sais, a pacientes em tratamento
ambulatorial, cadastrados no Programa Nacional de Assistência à
Dor e Cuidados Paliativos do Sistema Único de Saúde (ANVISA,
2002).
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EXECUÇÃO: Renovação da continuidade do tratamento
A renovação da continuidade do tratamento tem como objetivo

acompanhar a resposta clínica, os efeitos adversos e as
contraindicações significativas que possam orientar a opção
terapêutica, bem como a necessidade de suspensão do tratamento
ou adequação de esquemas posológicos.
A cada 3 (três) meses (período de vigência da APAC), é necessário a

apresentação de novos documentos para renovação da autorização
de fornecimento do medicamento do CEAF.
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EXECUÇÃO: Renovação da continuidade do tratamento
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EXECUÇÃO: Monitoramento do Tratamento
Os PCDT estabelecem o monitoramento periódico do tratamento

com medicamentos do CEAF.
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O tratamento não poderá ser interrompido durante o período de

realização do monitoramento periódico pelos analistas
credenciados pela SES/MG.
Caso o processo seja indeferido ou o medicamento suspenso no

monitoramento, os NAF deverão providenciar cópia do LME -
Avaliação e Autorização, entregá-la ao usuário e suspender,
imediatamente, a dispensação do medicamento.
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Caso o usuário não os apresente, o responsável pelo atendimento

deverá notificá-lo formalmente por meio da Notificação de
Monitoramento .
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Para encaminhar os processos para monitoramento periódico,

seguir as etapas abaixo:
1- Anexar os documentos e exames conforme quadro aa seguir

e/ou de acordo com as solicitações feitas no último parecer;
2-Anexar novo LME- Solicitação no SIGAF;
3- Anexar nova receita
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EXECUÇÃO: Alterações durante o tratamento medicamentoso
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Alterações de Dose ou Forma Farmacêutica
No caso de alteração de dose ou forma farmacêutica, é necessário

nova prescrição, novo LME – Solicitação e sua inclusão no sistema
de atendimento.
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Troca ou Inclusão de Medicamento para o Mesmo CID-10
1) Troca por medicamento já autorizado anteriormente para o

paciente:
Não haverá necessidade de protocolar nova solicitação, desde que
o paciente tenha se mantido em tratamento com outros
medicamentos para o mesmo CID-10, sem interrompê-lo. Nesse
caso, será necessário apenas a apresentação de nova receita, LME
e relatório justificando a alteração.
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2) Troca por medicamento ainda não autorizado para o paciente:

Haverá necessidade de protocolar nova solicitação.
Nessa situação, será necessário a apresentação de nova receita,

LME e relatório justificando a alteração.
A dispensação só poderá ocorrer mediante protocolo de nova

solicitação e seu deferimento .
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2) Troca por medicamento ainda não autorizado para o paciente:
Deve-se continuar o atendimento do paciente com o medicamento

já autorizado até que o parecer da nova solicitação seja emitido,
garantindo assim a continuidade do tratamento.
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3) Inclusão de medicamento já autorizado anteriormente para o

paciente:
No caso de solicitação de inclusão de um medicamento já utilizado
no tratamento do paciente anteriormente, não haverá necessidade
de protocolar nova solicitação, desde que o paciente tenha se
mantido em tratamento com outros medicamentos para o mesmo
CID-10, sem interrompê-lo.
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3) Inclusão de medicamento já autorizado anteriormente para o

paciente:
Nesse caso, será necessário apenas a apresentação de nova receita,
LME e relatório justificando a alteração.
O novo LME deve conter TODOS os medicamentos que serão

utilizados pelo paciente para tratar aquele CID-10.
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ATUALIZAÇÃO CBAF
4) Inclusão de medicamento ainda não autorizado para o

paciente:
No caso de solicitação de inclusão de um medicamento ainda não
autorizado para o tratamento do paciente, haverá necessidade de
protocolar nova solicitação.
Nessa situação, será necessário a apresentação de nova receita,

LME e relatório justificando a inclusão.
ATUALIZAÇÃO CBAF
4) Inclusão de medicamento ainda não autorizado para o

paciente:
Deve-se continuar o atendimento do paciente com o medicamento
já autorizado até que o parecer da nova solicitação seja emitido,
garantindo assim a continuidade do tratamento.
ATUALIZAÇÃO CBAF
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EXECUÇÃO: PACIENTES AUSENTES/INATIVOS
No caso de usuários de medicamentos do CEAF que ficarem por

mais de 3 meses sem comparecerem à farmácia para receber o(s)
medicamento(s) e não apresentarem justificativas prévias da
ausência , terão seus processos inativados.
Será necessário montar um novo processo de solicitação de

medicamentos.
ATUALIZAÇÃO CBAF
Também não poderão ser atendidos os usuários que tiveram

solicitações avaliadas (deferido, devolvido ou indeferido), mas que
não retiraram o medicamento, ou providenciaram as pendências
necessárias para uma nova avaliação no prazo máximo de 3 meses
a contar da data de recebimento da solicitação no NAF.
Será necessário montar um novo processo de solicitação de

medicamentos.
ATUALIZAÇÃO CBAF
Usuários de Toxina Botulínica e Rituximabe que ficarem por mais

de 9 meses sem comparecerem à farmácia para receber o
medicamento e não apresentarem justificativas prévias da
ausência, não poderão mais ser atendidos para aquela solicitação .
ATUALIZAÇÃO CBAF
Usuários de Alfaepoetina que ficarem por mais de 9 meses sem

comparecerem à farmácia para receber o medicamento e não
apresentarem justificativas prévias da ausência, não poderão mais
ser atendidos para aquela solicitação .
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O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é

A Portaria GM/MS n° 1.554/2013 e suas atualizações estabelecem

A solicitação é etapa primordial para a obtenção de medicamentos

Qualquer pessoa tem o direito de solicitar os medicamentos do

Ou seja, tanto pacientes atendidos na rede pública de saúde (SUS),

Quanto à documentação necessária para a solicitação de

Somente deverão ser aceitos documentos padronizados e

Em cada LME – Solicitação pode ser solicitado mais de um

Deve ter todos os campos devidamente preenchidos:

 Campos 1 e 2: CNES (obrigatório) e nome do estabelecimento

 Campos 7 e 8: o nome do medicamento deve estar escrito por

 Campo 10 e 11: diagnóstico e anamnese(obrigatório).

 Campo 13: avaliando a condição do paciente, segundo os

Somente a pessoa indicada nesse campo poderá apresentar e

 Campo 14: é imprescindível o nome completo e legível do

 Campo 17: deve estar devidamente carimbado e assinado.

O carimbo e assinatura não devem estar em outro campo do LME -

Deve conter o número de inscrição do médico no CRM.

 Campo 18 a 29: podem ser preenchidos pelo paciente, mãe do

O LME não deverá conter rasuras, podendo ser preenchida a mão

2)Cópia da carteira de identidade ou outro documento de

Para menores de 18 anos, é válida cópia da certidão de

nascimento, caso o paciente não possua documento oficial

3)Na solicitação realizada por terceiros deve ser apresentada a

Nesses casos, deve-se anotar o endereço e telefone do mesmo, ou

4)Cópia do Comprovante de Residência: serão aceitos conta de

5) Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) ou somente o número

a. Deve estar escrita à tinta, em letra legível, ou impressa;

d. Deve conter a posologia, ou seja, quantidade e forma de

h. Deve conter a origem, ou seja, a identificação do

A validade da receita para solicitação de medicamento é 60 dias

Não é obrigatória a apresentação de Notificação de receita

Relatório Médico:(quando solicitado no checklist):

a. Deve conter o nome do paciente, data, carimbo e assinatura do

Formulário Específico (quando solicitado no checklist):

Deve estar completamente preenchido e assinado.

Observar a validade dos exames de acordo com o checklist.

Termo de Esclarecimento e Responsabilidade – TER (quando

Deve estar devidamente preenchido e assinado pelo médico e pelo

LME, Receita e Termo de Esclarecimento e Responsabilidade –

 Caso o checklist seja plenamente atendido, receber a

Explicar as regras do programa, esclarecer todas as dúvidas do

Após a leitura do termo de adesão, o paciente/representante deve:

Anexar o requerimento aos documentos do processo.

Preencher todos os campos do Termo de Adesão, assinar e

É importante destacar que no momento do protocolo da

Esse documento NÃO DEVERÁ SER ANEXADO AOS DOCUMENTOS

Os documentos deverão ser organizados na ordem

No NAF, deverá ser anexado ao processo o Formulário de Processos

Fluxo de solicitação de medicamentos do CEAF a partir das

A avaliação do processo de solicitação de medicamentos do CEAF

Esses protocolos têm o objetivo de esclarecer os critérios de

Os avaliadores analisam os processos, emitem o parecer técnico no

Deve-se agendar a primeira dispensação, que dependerá da

Caso o Laudo - Avaliação e Autorização apresente alguma

 Para solicitações indeferidas, deve-se entregar a cópia do Laudo -

Encaminhar ao NAF a documentação complementar conforme

Quando a nova solicitação compreender DOSE e/ou

Para facilitar a localização do usuário no SIGAF, anexar nome

O medicamento só poderá ser dispensado para o usuário,

Para medicamento de controle especial, listado na Portaria SVS/MS