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SEMINARIO DE FARMACOTECNIA I

REALIZAR UNA COMPARACIÓN ENTRE LOS


PROCESOS DE GRANULACIÓN ACTIVADA POR
HUMEDAD Y GRANULACIÓN POR FUSIÓN:
EXCIPIENTES UTILIZADOS, EQUIPOS, OPERACIONES
QUE FORMA PARTE DEL PROCESO, PARÁMETROS
DE CONTROL Y VENTAJAS DEL PROCESO
INTEGRANTES:
 Bravo Ortiz, Cristina Del Pilar.
 Gutiérrez Serrano, David Gustavo
 Huamán Huayllahuaman, José Luis
 Maucaille Rojas, Mabel Edith Laura.
 Salvador Villanueva, Magaly Ljubisa.
 Sánchez de la Cruz, Jahir Adolfo.
EXCIPIENTES USADOS EN GRANULACIÓN
ACTIVADA POR HUMEDAD Y GRANULACION POR
FUSIÓN
• Celulosa
Activada • Absorben la humedad
y la distribuyen
microcristalina
• Almidon
por uniformemente

humedad
 Agentes aglutinantes
hidrofobos
• Termoresistentes  Monoestearato de
Por • Agente aglutinante glicerilo
 Acido estearico
solido a temperatura
Fusión ambiente.
 Agentes aglutinantes
hidrofilos
 Polietilenglicol
Por activación de humedad Por fusión
Equipos para la Granulación en
seco activada por humedad

Tabla 1. Formulación de una granulación en seco activada


con humedad.
Agua
• Lactose monnohydrate (t = 3 min) • Microcrystalline
• Povidone cellulose (t = 3
• Iron oxide min)
(t = 1 min)
• Silicon dioxide (t =
3 min)

• Crospovidone
(t = 2 min)

• Magnesium
stearate (t = 30
seg)

Granulador de alta velocidad tipo Diosna o Fielder


Equipos para granulación por fusión:
Granulador mezclador de alta velocidad
OPERACIONES QUE FORMAN PARTE DE LOS PROCESOS

GRANULACIÓN ACTIVADA POR GRANULACIÓN POR FUSIÓN


HUMEDAD

Excipientes
P.A P.A Excipientes
(Aglutinantes)
aglomeración
Etapa de

MEZCLADO MEZCLADO
Aglutinante
Atomización
seco o fundido
de Agua
MEZCLADO
HUMECTACIÓN
Formación de aglomerados
Formación de aglomerados
Dejar enfriar
Absorbente
de Agua
MOLIENDA
MEZCLADO
absorción
Etapa de

Excipientes (Lubricantes,
Desintegrantes)
TAMIZADO
MEZCLADO

TAMIZADO
PARÁMETROS GRANULACIÓN
ACTIVADA POR LA HUMEDAD
Características del fármaco
Tipo de aglutinantes
Cantidad de aglutinantes
Tipo de granulador
Tiempo de mezclado
Velocidad de granulador
Capacidad del granulador
Cantidad de agua

Tipo de absorbente de
humedad
Cantidad del absorbente
Tipo de granulador
Velocidad de granulador
Tiempo de granulado

Tipo de desintegrante
Cantidad de desintegrante
Tipo y cantidad de lubricante
Tipo de granulador
Tiempo de granulado
Velocidad de granulado
Número de tamiz
PARÁMETROS GRANULACIÓN POR
FUSIÓN
• Antes del proceso de
granulación, se realiza el
mezclado entre producto y • Tener en cuenta la
temperatura de fusión del
excipientes . producto y del aglutinante.

• Tipo de mezclador
• Velocidad y tiempo de mezclado
• Tipo y cantidad de excipientes.
GRANULACIÓN EN SECO GRANULACIÓN POR
ACTIVADA POR HUMEDAD FUSIÓN

 Proceso eficiente y económico.


 Uso de aglutinantes con
 Pequeña cantidad de agua para
puntos de fusión bajos.
activar la formación de
 Ausencia de solventes.
gránulos.
 Eliminación de la etapa de
 Tiempo real del proceso: 10 –
secado.
20 min.
 Uniformidad del tamaño de
 Reducción del tamaño.
partícula.
 Evita la regeneración de los
 Reducción de polvos finos.
finos.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• Lozano. Manual de Tecnología Farmacéutica: Procedimientos especiales. Elsevier:
Madrid; 2012.46-441.
• Rowe R., Sheskey P., Quinn M. Handbook and Pharmaceutical Excipients: Lactose,
Monohydrate.Sixth Edition. Washington DC: Pharmaceutical Press;2009.364-855.
• Janeta F. DISEÑO Y CARACTERIZACIÓN DE UNA FORMULACIÓN PARA
COMPRIMIDOS DE Peumus boldus MEDIANTE LA APLICACIÓN DE LA TÉCNICA
GRANULACIÓN SECA ACTIVADA POR HUMEDAD (MADG moisture actives dry
granulation)(Tesis).Riobamba:Escuela superior politécnica de Chimborazo.Facultad
de ciencias.2014
• OCHOA L; IGARTUA M. ; HERNÁNDEZ R.; GASCÓN A.; PEDRAZ J. GRANULACIÓN POR
FUSIÓN EN MEZCLADORES GRANULADORES DE ALTA VELOCIDAD Vitae, 2006;13,
(1):40-47
• Monterrozas, A. Granulación por fusión. (Actualizado en: 26 de febrero de 2015.
Citado en: 22 de abril de 2016). Disponible en:
https://prezi.com/cumlr3kr7apw/granulacion-por-fusion/
• Ullah I, Nemichand B, Chang S, Wang J. Moisture-Activated Dry Granulation Part II:
The Effects of Formulation Ingredients and Manufacturing-Process Variables on
Granulation Quality Attributes. PharmTech. 2009;33(12):234-240.
• Shanmugan S. Granulation techniques and technologies: recent progresses.
BioImpacts. 2015;5(1):55-63