BIOFARMACIA

CONCEPTOS BÁSICOS

Q.F. José F. Jáuregui Maldonado

Recopilado por Mg.Q.F. Carlos A.Cano P.

LOGRO DE APRENDIZAJE:
Al finalizar la sesión los alumnos explican el concepto de biofarmacia y su importancia
en la carrera de farmacia y elabora un mapa conceptual del desarrollo de fármacos.

CONTENIDOS PRODUCTO

CONOCIMIENTO
 Biofarmacia: Concepto,
aplicaciones e importancia.
Fases del desarrollo de
fármacos..
DESEMPEÑO
Elabora un mapa conceptual Diseño de la sesión de
del concepto de biofarmacia aprendizaje.
y sus aplicaciones.
Realiza un esquema de las
fases de desarrollo de
fármacos. Describe y explica
las etapas de desarrollo de
medicamentos.
En el principio……
 Entonces……
Usamos medicamentos? •Si, desde hace varios siglos.
Son Eficaces? •No predecible.
Que usaban? •Toda sustancia disponible.
Formas Farmacéuticas? •Mezclas irracionales
Existía Investigación? •Empieza desde el siglo XIX
Investigación Clínica? •Inicia en el siglo XX
Producción Industrial? •Uso indiscriminado
Prescripción? •Influenciada
Dispensación? •Se realiza??
 BIOFARMACIA
 Rama de la ciencia farmacéutica que estudia la
relación entre las propiedades fisicoquímicas de
la forma de dosificación del medicamento y la
respuesta terapéutica observada tras su
administración.

Milo Gibaldi, 1970

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 BIOFARMACIA
 Disciplina que se ocupa del estudio de la puesta a
disposición del organismo de los principios
activos de los medicamentos.

J. M. AÏACHE
J. P. DEVISSAGUET
A. M. GUYOT-HERMANN
1,983
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 BIOFARMACIA
 Ciencia que estudia la biodisponibilidad de los
fármacos en sus formas farmacéuticas y el modo
de alcanzar su nivel óptimo a través del estudio de
las interacciones fármaco-forma farmacéutica-
sustrato biológico.
J. Domenech Berrozpe
J. Martínez Lanao
J. M. Plá Delfina
1,997
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 BIOFARMACIA
 Estudio de los factores fisicoquímicos que
influencian la biodisponibilidad de un fármaco en
el organismo y el empleo de esa información para
optimizar la actividad farmacológica o terapéutica
de los preparados farmacéuticos.

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 ESTUDIO DE LAS PROPIEDADES FÍSICO
QUÍMICAS DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS,
EXCIPIENTES Y FORMAS DE DOSAJE DONDE
ESTÁ EL PRINCIPIO ACTIVO, LA VÍA DE
ADMINISTRACIÓN, EL VALOR Y LA EXTENSIÓN
DE LA ABSORCIÓN SISTÉMICA
Y LA RESPUESTA BIOLÓGICA

Prof. Wolfgang A. Ritschel

Estudio de los factores físico-químicos que
influencian la la biodisponibilidad de un fármaco
en el hombre y el empleo de esta información
para optimizar la actividad farmacológica o
terapéutica de los preparados farmacéuticos.

Prof. Maria Nella Gai

estudia la influencia de la formulación y
la técnica de elaboración de un
medicamento sobre su actividad
terapéutica.

En ella se consideran los efectos de la

forma de dosificación sobre la respuesta
biológica y los factores que pueden
afectar al principio activo y a la forma
farmacéutica que lo incluye.

Antonio Mª Rabasco Álvarez

 BIOFARMACIA
 Permite el diseño de fármacos y pro-fármacos y
el desarrollo de nuevas formulaciones
tecnológicas.
 Permite asegurar a nivel básico, fisicoquímico y
tecnológico, la biodisponibilidad óptima de un
fármaco en sus respectivas formas
farmacéuticas o sea obtener el máximo
rendimiento terapéutico.
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 Biología
Fisiología Anatomía

Alimentos Bioquímica

Química Conocimientos
Fisicoquímica
relacionados

Diseño

Tecnología
Farmacología del Formulación
medicamento
Desarrollo
Matemáticas
 FARMACOCINÉTICA
 Estudio de la evolución temporal de los niveles de
fármaco en el organismo tras la administración de
una dosis determinada, lo que incluye su
absorción, distribución y eliminación.

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 FARMACOCINÉTICA
 Estudio y caracterización de la evolución
temporal de los fármacos y de sus metabolitos en
el organismo, a través del análisis cinético de las
curvas concentración/tiempo o cantidad/tiempo
obtenidas a partir de muestras de fluidos
orgánicos.

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 FARMACOCINÉTICA
 Estudio de los fenómenos de transferencia de
las concentraciones del fármaco, regidos por
constantes cinéticas de velocidad, sea desde el
lugar de absorción hacia el plasma, de
intercambio entre los distintos sectores o
compartimientos orgánicos, o de eliminación y
acumulación en los emuntorios o lugares de
excreción del fármaco.

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 FARMACOCINÉTICA
 Permite modular la acción de los fármacos
mediante la regulación de sus niveles
plasmáticos.
 Permite elegir la vía de administración.
 Permite establecer las pautas de dosificación
idóneas para alcanzar y mantener niveles
eficaces y seguros de fármaco en el organismo.

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 FARMACOCINÉTICA CLÍNICA
 Herramienta de la farmacocinética que mediante
la monitorización de las concentraciones
plasmáticas de los fármacos de estrecho margen
terapéutico en determinados grupos de
pacientes, permite la individualización de la
posología y la optimización de la efectividad y
seguridad de la farmacoterapia.

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 BIODISPONIBILIDAD
 Es la magnitud y la velocidad de incorporación de
un fármaco inalterado al organismo tal como se
refleja en la concentración sanguínea.
 Es la cantidad y velocidad con que un fármaco
alcanza la circulación sistémica a partir del sitio de
administración.

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Farmacocinética clínica

APLICACIÓN
- Organismo enfermo
- Grupos singulares
 BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA

OBJETIVOS

Determinar Establecer el Predecir y calcular la Instaurar un

las dosis más intervalo de concentración de los régimen terapéutico
adecuadas administración fármacos en óptimo
diferentes órganos
Administración
Forma Liberación y
de disolución
dosaje Absorción

Biotransformación Eliminación Fármaco en la

y excreción circulación sistémica

Distribución

Efecto clínico o Fármaco en

farmacológico los tejidos

Esquema de la dinámica del principio activo

 FARMACOLOGÍA
 PHARMAKON = MEDICAMENTO
 Ciencia que estudia la acción que ejercen los
fármacos sobre el organismo.
 Estudia la actividad biológica selectiva de las
sustancias químicas sobre la materia viva.

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 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
 Estudio de la formulación y elaboración de
medicamentos con la biodisponibilidad adecuada
mediante la modulación de los procesos de
liberación de los fármacos.
 Estudio de los procesos tecnológicos
encaminados a la preparación de formas
farmacéuticas que se adapten a las necesidades
terapéuticas de los pacientes.
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 DROGA – FÁRMACO PRINCIPIO
ACTIVO
 Es todo agente químico biológicamente activo
en el organismo.
 Sustancia empleada para elaborar
medicamentos, agentes diagnósticos,
productos dietéticos u otra forma que
modifique la salud de los seres vivos.

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 MEDICAMENTO

 Es toda sustancia útil en la prevención, diagnóstico

y tratamiento de las enfermedades del ser
humano.

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 FORMA FARMACÉUTICA
 Es el producto elaborado que contiene una o
varias drogas y que finalmente puede ser
administrado al organismo.
 Sinónimos: preparado, preparado
farmacéutico,forma medicamentosa, forma de
dosificación.

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 ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
 Son preparados que se encuentran en el
comercio, de composición cualitativa y
cuantitativa declarada, forma farmacéutica
estable, envasados uniformemente, que poseen
un nombre convencional patentado y que
presentan alguna novedad o ventaja
terapéutica.

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Algunos términos usados
en Biofarmacia
 Principio activo (Droga o fármaco)
SUSTANCIA QUÍMICA DE ORIGEN NATURAL,
BIOLÓGICO, BIO-SINTÉTICO O SINTÉTICO,
DE ESTRUCTURA CONOCIDA, QUE INGRESADO
AL ORGANISMO HUMANO, PRODUCE UNA
RESPUESTA BIOLÓGICA

Producto farmacéutico (drug product)

Se refiere a una forma farmacéutica terminada (ej. comprimido,
cápsula, solución), que contiene el principio activo,
generalmente pero no necesariamente, en asociación con
ingredientes inactivos.
 Dosis
CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO QUE DEBE
SER ADMINISTRADA A UN INDIVIDUO,
ATENDIENDO SUS CARACTERÍSTICAS
Y LAS DE LA ENFERMEDAD

Régimen de dosaje
PROGRAMA SISTEMATIZADO DE ADMINISTRACIÓN
DE UNA DOSIS, DE ACUERDO A LOS
REQUERIMIENTOS DEL PACIENTE. ESTA
REFERIDO A UN INTERVALO DE TIEMPO O
CONDICIÓN
 Forma de dosaje
PREPARACIÓN QUE CONTIENE LOS PRINCIPIOS
ACTIVOS EN UNA CONCENTRACIÓN CONOCIDA,
CON CARACTERÍSTICAS DEFINIDAS (Forma, peso,
volumen, etc,) Y LISTA PARA SU ADMNISITRACIÓN

TÉRMINOS RELACIONADOS
- Medicamento
- Especialidad farmacéutica
- Forma farmacéutica
 Forma de dosaje: elementos

 PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)

 EXCIPIENTES
 Diluyentes  Lubricantes
 Aglutinantes  Plastificantes
 Desintegrantes  Emulsificantes

 ADITIVOS
 Conservadores  Colorantes
 Saborizantes  Antioxidantes
 PROBLEMAS BÁSICOS

 ¿Qué fármaco necesita el paciente?

- Efecto requerido
- Dinámica del fármaco
 ¿Cómo administra la forma de dosaje?
- Enfermedad - Dosis
- Régimen de dosaje

 ¿Qué tipo de forma de dosaje usar?  ¿Qué factores pueden alterar la respuesta
- Diferenciar patrones biológica?
- Tecnológicos
- Fisiológicos y fisiopatológicos
- Interacciones y
- Ambientales
 APLICACIONES EN EL EJERCICIO PROFESIONAL

 Proporciona elementos para la información que el farmacéutico

debe proveer
 Identificar factores involucrados en la evolución temporal del P.A en el
organismo
 Alerta sobre inicio, duración e intensidad del efecto
 Permite juzgar régimen de dosaje
 Establecer diferencias: efectividad/régimen de dosaje
 Identificar y utilizar factores que afectan la respuesta
Forma farmacéutica o forma galénica:
Especialidad farmacéutica: Formulación:

Medicamento: