Rol de Farmacia en la

Prevención y Control de
las IIH y el uso racional
de Antimicrobianos
 Impacto del uso inapropiado de
medicamentos

CALIDAD DE DESPERDICIO RIESGO DE IMPACTO

TERAPIA DE EFECTOS PSICO
DISMINUIDA RECURSOS INDESEADOS SOCIAL

Incremento: • Menor Incremento: • Pérdida de confianza

•morbilidad disponibilidad • RAM en los Sist. Sanit.
•mortalidad de Medicam. • Res. bacteriana • Pacientes confían
• Mayor costo en medicamentos
innecesarios
 NORMATIVIDAD

 Ley General de Salud. Art. 75º: La Autoridad

de Salud de nivel nacional vela por el uso
racional de medicamentos promoviendo la
provisión de medicamentos esenciales

 Lineamientos de Política Sectorial para el

periodo 2002 – 2012: 3er. Lineamiento:
Política de Suministro y Uso Racional de
Medicamentos
 POLÍTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Resolución Ministerial No 1240-2004/MINSA
24 Diciembre 2004

 Acceso Universal a medicamentos

esenciales
 Regulación y calidad de medicamentos
 Promoción del Uso Racional de
Medicamentos
 Uso Racional de Medicamentos
OMS 1985

“El uso racional de los medicamentos

requiere que los pacientes reciban la
medicación adecuada a sus necesidades
clínicas, en las dosis correspondientes a
sus requisitos individuales, durante un
periodo de tiempo adecuado y al menor
coste posible para ellos y su comunidad”
 ¿Por qué interesa saber como se
utilizan los antimicrobianos?
 Grupo Farmacológico: mayor prescripción y
uso
 1° / 2° lugar en gastos de farmacia de un
hospital
 30% pacientes hospitalizados: reciben ATM
 65% reciben ATM: uso inadecuado
 Uso inapropiado: Emergencia de gérmenes
multiresistentes, aumento de RA a ATM, gastos
innecesarios y otros.
REGISTRO SANITARIO
 Medicamentos Registrados en
el Perú – Marzo 2009
Med.
Genéricos
5252
30% ATM
3,493
Especial. 20%
Farm acéut.
12418
70%

OTROS
14,177
80%

Total de Medicamentos con Registro Sanitario vigente: 17,670

Fuente: SI-DIGEMID. Marzo 2009
 CONSUMO DE
ANTIMICROBIANOS
 Consumo de Antimicrobianos
en el Perú – Año 2007 (Valores)
350
300
Millones de Nuevos

250
Soles

200
150
100
50
0
A R J M N V G C D S H B P L K T
Grupos Farmacoterapéuticos

GRUPO FARMACOTERAPEUTICO S/. %

A APARATO DIGESTIVOY METABOLISMO 301.618.598 17,42
R APARATO RESPIRATORIO 220.140.524 12,71
J ANTIINFECCIOSOS VIA GENERAL 196.764.146 11,36

Consumo total: 1.731.507.720 millones de nuevos soles

Uso de Antimicrobianos en la
Comunidad
Febrero – 2008
(resultados preliminares)
 Objetivo: Determinar el perfil de utilización de
ATM en hogares y los patrones de compra de
estos medicamentos en farmacias y boticas
 Diseño: Estudio de corte transversal, con
recolección de información por entrevista
personal en base a cuestionario predefinido
 Universo: Todos los habitantes del país.
 Muestra: Multi-etápico y considera estratos y
conglomerados. Los Departamentos/Regiones
representan estratos, en cada estrato se
seleccionó provincias en forma aleatoria.
 Departamento Provincia Distrito Conglomerados Enc. Hogares
Andahuaylas 2 40
Apurimac Andahuaylas
San Jeronimo 2 40
Cajamarca 6 120
Cajamarca Cajamarca
Baños del Inca 2 40
Puno 6 120
Puno Puno
Acora 2 40
Rupa Rupa 2 40
Huanuco Lencio Prado
Jose Crespo y Castillo 2 40
Iquitos 2 40
Loreto Maynas
San Juan Bautista 2 40
Paucarpata 4 80
Arequipa Arequipa
Cerro Colorado 3 60
Tarma Tarma 2 40
Junin
Huancayo Huancayo 4 80
Trujillo 5 100
La Libertad Trujillo
La Esperanza 2 40
San Juan de Lurigancho 2 40
Comas 2 40
Lima Ate 2 40
Villa Maria del Triunfo 2 40
Lima
Lima 2 40
Barranca Barranca 2 40
Callao 2 40
Callao
Ventanilla 2 40
9 departamentos 12 provincias 24 distritos 64 1280
RESULTADOS (preliminares):

ATM comprado
CONSUMO
DE ATM con Receta
36%
Médica Nº %
si 844 58,61
NO
CONSUMO no 596 41,39
DE ATM
64%
Total 1440 100,00

ATM Nº % RAZONES DE USO Nº %

AMOXICILINA 632 43,89
Dolor de garganta 572 39,72
SULFAMETOXAZOL 144 10,00
CIPROFLOXACINO 91 6,32 Diarrea 206 14,31
AMPICILINA 63 4,38 Infecciones de vías
DICLOXACILINA 54 3,75 urinarias 101 7,01
OTROS 456 31,67 Otros 561 38,96
1440 100,00 1440 100,00
 Porcentaje de puntos autorizados de venta al por menor de
medicamentos, en los que un antibiótico estaba disponible sin
prescripción

100 85
72,5
80
Porcentaje

60
60
40
40 27,5 Si
15
20 No
0
Privado Público Total

Sector

Fuente: DIGEMID, Evaluación de la Situación de los Medicamentos en el

Perú 2005. (Documento preliminar)
Prescripción de
Antimicrobianos
 Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos de
establecimientos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió
antibióticos

100
90
80
62,5
70 60
Porcentajes

60 49 51
50 40 Si
37,5
40 No
30
20
10
0
Hospitales Centros de Salud Puestos de Salud
Tipo de establecimientos

Fuente: DIGEMID, Evaluación de la Situación de los Medicamentos en el

Perú 2005. (Documento preliminar)
 Guía Técnica para la
Evaluación interna de la
Vigilancia, Prevención y
Control de las Infecciones
Intrahospitalarias
RM Nº 523-2007/MINSA
Nº GUIA DE EVALUACION INTERNA DE VPC IIH: FARMACIA
1 Farmacia y Almacenes especializados cumplen con BPA
2 Cuentan con ATM identificados como necesarios para el Hospital
3 ATM no considerados en PNME, aprobados por CF
Dispone de antisépticos y sus diluciones según especificaciones del
4 CIIH y documentos técnicos
Dispone de hojas amarillas para notificación de RAM en los servicios
5
6 Dispone de documentos normativos actualizados
7 Cuentan con recursos humanos necesarios y capacitados
8 Responsable del almacenamiento de antisépticos y desinfectantes
Supervisa y controla medicamentos e insumos de su responsabilidad
9 en los servicios del hospital
10 Controla dispensación de ATM de uso restringido
11 Controla antisépticos y desinfectantes utilizados en el hospital
Responsable de la preparación de diluciones de antisépticos y
12 desinfectantes
13 Responsable del expendio de antisépticos y desinfectantes
14 Realiza capaciones a nivel local
Desarrolla estudios de utilización de ATM, Antisépticos y
15 Desinfectantes
Responsable de elaboración de las fórmulas estériles: Nutrición
16 Parenteral (NPT), mezclas intravenosas y otras.
Cumple con las metas programadas para Farmacia en VPC IIH en no
17 menos del 80%
 INTERVENCION

APLICACION DE LA GUIA EN
LOS DEPARTAMENTOS /
SERVICIOS DE FARMACIA
 FARMACIA

n = 15 establecimiento
 Resultados de la Intervención
Calificación Nº %
SATISFACTORIO > 80% 2 13,33
REGULAR 60 - 80 % 4 26,67
DEFICIENTE < 60% 9 60,00
15 100,00
n = 15 establecimiento
ALMACENAMIENTO Y
UTILIZACION DE
MEDICAMENTOS
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM
Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines
Aprobado: 27 de Noviembre de 1999
Publicado: 04 de Diciembre de 1999
 Resolución Ministerial Nº 097-2000-SA/DM
Aprueba la Guía de Inspección para
Establecimientos que Almacenan, Comercializan
y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines
Aprobado: 21 de Marzo del 2000
Publicado: 26 de Marzo del 2000
 Decreto Supremo Nº 021-2001-SA
Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Publicado: 16 de Julio de 2001

Artículo 2°.- Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:

a) Farmacias o boticas;
b) Botiquines;
c) Droguerías; y,
d) Laboratorios farmacéuticos.

Los servicios de farmacia de los establecimientos de salud de

los sectores público y no público, incluyendo a los de EsSalud,
las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú, se sujetan
al régimen previsto para las farmacias o boticas, o para los
botiquines, según corresponda.
Aplicación de la guía técnica para la evaluación
interna de la vigilancia, prevención y control de las
infecciones intrahospitalarias (RM 523-2007)
Proyecto VIGIA / MINSA - 2007

PROBLEMAS:
 Sólo 2/15 (13.3%) establecimientos han demostrado
documentariamente el reconocimiento del cumplimiento
de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte
del servicio / departamento de Farmacia.

 Sólo 4/15 (26,7%) servicios / departamentos de Farmacia

supervisan y controlan la utilización de los medicamentos
e insumos bajo su responsabilidad en los servicios
asistenciales.

Intervención: 3 Institutos Especializados y 12 Hospitales a nivel nacional

SELECCIÓN RACIONAL
DE MEDICAMENTOS
 Petitorio de Medicamentos Esenciales PNME

RM Nº 414-2005-SA/DM del
31de Mayo del 2005: Aprueba el
nuevo Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales
(PNME)
Restricciones de uso: ATM
RESERVA, nivel de atención,
uso por Estrategias Sanitarias,
Med. Controlados

365 ppios activos

591 presentaciones
farmacéuticas
Px, Disp, Adquisición: En el
marco del PNME
Aplicación de la guía técnica para la evaluación
interna de la vigilancia, prevención y control de las
infecciones intrahospitalarias (RM 523-2007)
Proyecto VIGIA / MINSA - 2007

PROBLEMA:
 Sólo en 4/15 (27%) establecimientos se
controla la dispensación de ATM de uso
restringido.

Intervención: 3 Institutos Especializados y 12 Hospitales a nivel nacional

ALMACENAMIENTO,
PREPARACION Y UTILIZACION
DE ANTISEPTICOS Y
DESINFECTANTES
DESINFECTANTES / ANTISEPTICOS

 Agentes desinfectantes (o germicidas) son

agentes antimicrobianos capaces de eliminar los
microorganismos patógenos (infecciosos) de un
material. Pueden presentar efectos tóxicos sobre
tejidos vivos, por lo que se suelen emplear sólo
sobre materiales inertes.

 Agentes antisépticos son sustancias químicas

antimicrobianas que se oponen a la sepsis o
putrefacción de materiales vivos. Presentan baja
actividad tóxica hacia los tejidos vivos donde se
aplican.
FACTORES QUE AFECTAN LA POTENCIA
DE UN DESINFECTANTE/ ANTISEPTICO

 Concentración del agente y tiempo de

actuación
 Ph
 Temperatura
 Naturaleza del microorganismo y otros
factores asociados a la población microbiana
 Presencia de materiales extraños
Aplicación de la guía técnica para la evaluación interna de la
vigilancia, prevención y control de las infecciones
intrahospitalarias (RM 523-2007)
Proyecto VIGIA / MINSA - 2007
PROBLEMAS:
 Sólo 4/15 (26,7%) establecimientos disponen de antisépticos y
desinfectantes según especificaciones del CIIH y especificaciones
farmacéuticas correspondientes. En los establecimientos que no
cuentan con estas especificaciones se identificó productos de dudosa
calidad.

 En 11/15 (73,3%) establecimientos, los servicio de farmacia no son

responsables del almacenamiento de antisépticos y desinfectante, los
cuales forman parte del Petitorio Nacional de Medicamentos
Esenciales

 En sólo 5/15 (33,3%) establecimientos, el servicio de farmacia es

responsable de la preparación y distribución de antisépticos y
desinfectantes.
 Encuesta al Servicio de Farmacia de Hospitales e
Institutos del MINSA sobre Antisépticos y
Desinfectantes – Enero 2008: Conclusiones

 De 53 encuestas enviada a los hospitales e institutos del

MINSA a nivel nacional, se recibió respuesta de 44 (83%): 21
hospitales regionales, 18 hospitales de Lima, 5 institutos
especializados.

 El 50% de los hospitales e institutos no tiene área de

farmacotécnia, el (36%) si tiene área de farmacotecnia y el
14% no presenta información.

 El requerimiento de antisépticos y desinfectantes lo realiza

principalmente el servicio de enfermería (20% y 11%
respectivamente) y en un 9 % el Servicio de Farmacia; la
compra lo realiza Logística en un 98%.
 El almacenamiento y distribución de los antisépticos y
desinfectantes en la mayoría de establecimientos esta a
cargo del almacén general: Almacenamiento (70% y 73%) y
distribución (36% y 36%). El Servicio de Farmacia asume el
almacenamiento en el 7% y 9% respectivamente, y la
distribución en el 16% y 11% respectivamente.

 La preparación de los antisépticos y desinfectantes por

farmacia, sólo se realiza en un 16% y 14% de los
establecimientos.

 Hay un alto porcentaje de desinformación con respecto a la

definición de las especificaciones técnicas para la
adquisición de los antisépticos y desinfectantes, 55% en
ambos casos. En el 7% de los establecimientos, éstas son
establecidas por Enfermería y en un 5% por el Comité de
Control de infecciones intrahospitalarias. No se cuenta con
fichas técnicas para antisépticos y desinfectantes en más del
70% de los establecimientos.
 En la mayoría de los establecimientos, no se aplican las
BPA (64% y 66%) y las BPM (73% y 64%) para el
almacenamiento y preparación de antisépticos y
desinfectantes.

 En la mayoría de los establecimientos, no se supervisa el

almacenamiento (68% y 73%) y uso (70% y 73%) de los
antisépticos y desinfectantes.

 En la mayoría de los establecimientos, no se capacita ni se

recibe capacitación sobre antisépticos y desinfectantes
(61% y 66%).

 Existe desinformación por parte del servicio de farmacia en

relación a la disponibilidad de antisépticos y desinfectantes
en las diferentes áreas del hospital/instituto, que en algunos
casos llega hasta el 41% con respecto al PNME y 75% con
respecto al Manual de Aislamiento Hospitalario.
REACCIONES ADVERSAS A
ANTIMICROBIANOS

Sistema Peruano de
Farmacovigilancia
 Clasificación Anatómico Terapéutica y Química (ATC) Nº %
Antiinfecciosos de uso sistémico 375 59,81
Sist. Nervioso 60 9,57
Agentes Antineoplásicos e inmunomoduladores 54 8,61
Varios 34 5,42
Sist. Musculo Esquelético 33 5,26
Sist. Genitourinario y hormonas sexuales 13 2,07
Tracto Alimentario y Metabolismo 11 1,75
Otros 47 7,50
TOTAL 627 100,00

1º Trimestre 2008
 Fig. Nº 7.Reportes RAM según Tipo de Profesional Notificador

40.9%
300
Nº Reportes RAM

250 28,5%
200
150 257
100 179 8,61%
3.03% 0,32%
50 54
19 2
0
Médico Quimico Enfermera Obstetriz Odontólogo
Farmacéutico

1º Trimestre 2008
PROTOCOLO:

“Estudio sobre la prescripción, uso y

reacciones adversas a ATM en
pacientes hospitalizados”

1º Fase: 40 hospitales
2º Fase: 20 hospitales

Valor AÑOS DE ESTUDIO

Indicador Referencial 2002/2004 2005
Identificación de Reacciones
adversas relacionadas con ATM 5% 0,75 % 1%
PROBLEMAS:

 Los Antimicrobianos represan el grupo farmacoterapéutico

que con mayor frecuencia ocasiona reacciones adversas
 Existe un elevado índice de infranotificación en relación al
reporte de reacciones adversas a los Antimicrobianos.
 No existe una cultura de notificación de reacciones adversas
a los medicamentos por parte de los profesionales de la
salud.
 Limitada participación de la Universidad en la comprensión y
enseñanza de la farmacovigilancia y otros temas
relacionados con la adecuada utilización de los
medicamentos
SISTEMAS DE
DISPENSACIÓN
EFECTIVOS Y EFICIENTES
HOSPITAL

DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA

RESPONSABLE
Selección, Adquisición, Almacenamiento,
Preparación e Información
Establecer Sistemas de Dispensación

Medicamento llegue
al paciente de forma
rápida, eficaz y segura

Adecuada Utilización de los

Medicamentos
 Red Nacional de Establecimientos de Salud con
Sistemas de Dispensación de Medicamentos en Dosis
Unitaria (R.M. 677-2005/MINSA)

Establecimientos
Universidades de Salud
Fcia y Bquim Ministerio de Salud Privados
DIGEMID

CRs CRs CRs

Red Red Red

MINSA EsSalud FFAAPP

CRs: Centros de Referencia Red MINSA: Red de Estab. del Ministerio de Salud
Red EsSalud: Red de Estab. de EsSalud Red FFAAPP: Red de Estab. de las Fuerzas Armadas y Policiales

Norma Técnica de Salud Nº 057-MINSA/DIGEMID “Sistema de

Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria para los
Establecimientos del Sector Salud” (R.M. Nº 552-2007/MINSA)
PROBLEMAS:
 Poco respaldo político de las Autoridades competentes para la
implementación de Sistemas de Dispensación de Medicamentos
en dosis unitaria (SDMDU) en los establecimientos hospitalarios.
 Limitados recursos financieros destinados a este propósito.

 Limitados recursos humanos calificados que puedan asumir la

implementación de SDMDU
 Inexistencia de Servicios de información de Medicamentos en los
Hospitales / Inst. Especializados
 Inexistencia de normas técnicas:

 Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico (en proceso)

 Norma técnica sobre preparación de mezclas intravenosas
 Norma técnica sobre nutrición parenteral
 Norma técnica para la elaboración de preparados magistrales y
oficinales.
 MEDICAMENTOS
 Representan insumos críticos para los servicios de
salud
 Deben estar disponibles y accesibles por toda la
población
 Adecuadamente seleccionados en términos de
eficacia, seguridad, costo y necesidad
 Tener calidad garantizada y ser racionalmente usados

PROPUESTAS DE
SOLUCION
 Elaboración e implementación de una Política de Uso
Racional de ATM.
 Fortalecimiento del Comité Farmacológico (CF) y
Comité de Control de Infecciones Intrahospitalarias
(CCIIH).
 Cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento: Medicamentos, antisépticos y
desinfectantes
 Selección racional de ATM y control de uso de los ATM
de Reserva con participación activa del CF y CCIIH.
 Implementar estrategias que garanticen la
disponibilidad de los ATM, antisépticos y desinfectantes
identificados como necesarios para la Institución.
 Establecer los criterios técnicos necesarios para
garantizar una adecuada preparación de los
antisépticos y desinfectantes
 Establecer los criterios técnicos necesarios para
garantizar una adecuada utilización de los ATM,
antisépticos y desinfectantes
 Monitorear y supervisar la adherencia al PNME, de
la prescripción y dispensación.
 Lograr la participación activa del Comité
Farmacológico Institucional en los casos en que se
amerite la utilización de ATM no considerados en el
PNME.
 Establecer estrategias orientadas a incorporar a los
profesionales de la Salud al Sistema de notificación
de RAM – Sistema Peruano de Farmacovigilancia
 Participar activamente en el desarrollo o
actualización de documentos normativos y técnicos.
 Implementar estrategias que permitan disponer de
Recursos Humanos competentes.
 Desarrollar actividades de capacitación e
investigación (Estudios de utilización de
Medicamentos) orientadas a promover el uso
racional de ATM.
 USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS

 Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y

se logra una terapia efectiva
Contribuye a que los medicamentos sólo se
utilicen cuando sean necesarios
 Contribuye a que las personas comprendan
para que sirven los medicamentos y cómo
deben ser utilizados