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Fuente: PhRMA
TOP 10 COMPAÑÍAS CON MAYOR
INVERSIÓN EN I+D
($ Miles de millones, 1998)
Abbott
Pfizer
BMS
Media del Sector = $0.994
Financial Times
Albert Einstein.
PERFIL DEL PARADIGMA PARA EL
DESCUBRIMIENTO Y DESARROLLO DE NUEVAS
DROGAS
Descubrimiento, Generación
desarrollo y Ensayos
compuestos
evaluación Comprensión Pruebas Modelos clínicos
biología in vitro Animales en el
Verificar
molecular diana Hombre
enfermedad molecular
Efectos
Metodologías Control Metabólicos Mejora
Analíticas Calidad garantía
inicial Biotransformación de calidad
del producto
Desarrollo del
proceso de Síntesis a Síntesis a Síntesis a escala
fabricación baja escala escala piloto de producción
FUENTES PARA UN NUEVO FÁRMACO
NUEVA
DROGA
Proteínas Plantas
Polipéptidos Minerales
Hormonas Animales
DESARROLLO FARMACÉUTICO
Fases Ensayos Clínicos
Parámetro Duración
Sujeto Método
Objetivo / Coste
Fase I Seguridad. Voluntarios sanos Dosis única. 1 año.
(12). Cuidadosa monitorización 250.000 a 1,5
Remunerados de constantes físicas, millones de
(150-900 $). efectos secundarios y dólares.
seguridad.
Fase II Eficacia. Enfermos (12-100) Dosis repetida. De 2 a 5 años.
Remunerados. N ormalmente incluyen Entre 1 y 6
grupo control que suele millones de
recibir placebo. dólares.
Mejoras en salud
y bienestar social Oficina de farmacia
Organismos oficiales
PhPharma. NH
BENEFICIOS
• Prevención de enfermedades.
PRECLÍNICO
Pruebas químicas Control de...
Pruebas farmacéuticas y toxicológicas Pruebas de...
CLÍNICO
Farmacología clínica Biodisponibilidad y Farmacodinamia
Bioequivalencia Seguridad y Eficacia Farmacocinética
Ensayos Clínicos