NORMAS ISO

GENERALIDADES, IMPORTANCIA Y
CONCEPTO
¿COMO SE CREO LA SERIE ISO 9000?
En 1980 se formo el Comité Técnico ISO-TC – 176 para
asuntos de sistemas de calidad y fue el autor de la serie ISO
9000.

• La primera publicación de la norma fue en el año de

1987
• La edición con revisión 1 fue en Septiembre de 1994
• La edición con revisión 2 fue en Diciembre de 2000

¿SON ESTAS NORMAS INAMOVIBLES?

“NO”, estas normas son revisadas cada 5 años. En 1992 se
inicia la primera revisión y con la finalidad de contar con
una mejor opinión de los diferentes países que participan
en el desarrollo en implantación de esta Noma, se
prolonga e tiempo y fue hasta septiembre de 1994 cuando
se publico.
De la misma manera, con la versión 2000 pasan 6 años
para su revisión y publicación. La última revisión fue 8 años
mas tarde.
 ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO?
• La gran mayoría de normas ISO son
específicas para un producto, material o
proceso particular. Sin embargo, las normas
que le han dado a la familia ISO 9000 y a la
ISO 14000 una reputación
mundial se conocen como “normas
genéricas de sistemas de gestión”.

• “Genéricas” significa que las mismas normas

se pueden aplicar a cualquier organización,
ya sea grande o pequeña, cualquiera que
sea su producto –inclusive si el “producto”
es en realidad un servicio– en cualquier
actividad, y si es una empresa comercial,
administración pública, o un departamento
del gobierno.
 ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD

Manual
de la
Calidad

Procedimientos
Son procesos documentados
que tienen interrelación con
mas de una área

INSTRUCCIÓN DE TRABAJO
Son procesos documentados
Que aplican a una actividad o área especifica

REGISTROS, RESULTADOS Y/O BASE DE DATOS

Son una evidencia objetiva de que una actividad establecida en un
Procedimiento y/o instructivo se ha llevado a cabo
¿PARA QUÉ SIRVEN LAS NORMAS ISO?
• La ISO 9000 trata sobre la “gestión de la calidad”. Esto es lo
que la organización hace para mejorar la satisfacción del
cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y
las regulaciones aplicables y para mejorar continuamente su
desempeño en este aspecto.

• La ISO 14000 trata principalmente sobre “gestión ambiental”.

Esto es lo que la organización hace para minimizar los efectos
nocivos que sus actividades causan en el ambiente, y
mejorar continuamente su desempeño ambiental.

• Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000 incluyen normas

que establecen los requisitos para un sistema de gestión y
contra las cuales se puede “certificar” un sistema. Esto
significa que el sistema ha sido auditado contra los requisitos
de la norma por un organismo de “certificación” o de
“registro” especializado, el cual, si los requisitos se han
cumplido, expide un certificado de conformidad, conocido
comúnmente como certificado ISO 9000 ó ISO 14000.
 ¿PARA QUÉ SIRVEN LAS NORMAS ISO?
• La certificación no es un requisito de la
ISO 9000 ó ISO 14000. Una organización
puede implementar las normas sin buscar
la certificación.

• Miles de organizaciones en el mundo han

escogido la certificación por la
percepción de que una confirmación
independiente de conformidad con la
ISO 9000 ó la ISO 14000 da valor
agregado.

• La ISO no lleva a cabo certificaciones ni

otorga certificados ISO 9000 ó 14000. Esto
lo hace en forma independiente alguno
de los 740 organismos de certificación
activos en el mundo.
LA FAMILIA ISO
 CONCEPTOS BASICOS
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita y obligatoria.

SATISFACCION DEL CLIENTE: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus
requisitos

SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

SISTEMA DE GESTION: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos
objetivos.

GESTION: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestión orientada a aumentar la

capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.

EFICACIA: Extensión en la que se realizan actividades planificadas y se alcanzan los resultados

planificados.
 CONCEPTOS BASICOS
EFICIENCIA: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

ORGANIZACIÓN: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de

responsabilidades, autoridades y relaciones.

PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales

transforman elementos de entrada en resultados.

PRODUCTO: Resultado de un proceso.

FORMATO: “Diseño predefinido en una hoja de papel o en medio electrónico, que nos sirve como
herramienta para plasmar los resultados de las actividades descritas en los procedimientos e
instructivos”

DOCUMENTO
“Se refiere a todo aquel escrito que sirva como consulta para saber como realizar algo”
generalmente se encuentra como:
DOCUMENTO CONTROLADO, DOCUMENTO NO CONTROLADO, DOCUMENTO OBSOLETO,
 CONCEPTOS BASICOS
DOCUMENTO
“Se refiere a todo aquel escrito que sirva como consulta para saber como realizar algo”
generalmente se encuentra como:
DOCUMENTO CONTROLADO, DOCUMENTO NO CONTROLADO, DOCUMENTO OBSOLETO,

POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de una organización que conciernen a la

calidad, los cuales son expresados formalmente por la Alta Dirección”.

PLAN DE CALIDAD: Documento que establece las practicas relevantes especificas de calidad, los
recursos y la secuencia de actividades que pertenecen a un producto, proyecto o contrato en
particular.
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA ISO 9000
 Enfoque al cliente

 Liderazgo

 Participación del personal

 Enfoque basado en procesos

 Enfoque de sistema para la gestión

 Mejora continua, en todos los apartados.

 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA ISO 9000
 Enfoque a procesos
El nuevo texto intenta que las organizaciones se
planteen el sistema de gestión como un método
para mejorar la eficacia del conjunto de procesos
que se desarrollan en la empresa. Ver el sistema de
calidad como un sistema de gestión aplicable en
todo y a todo.

 Enfoque al cliente
 Definir claramente los requisitos del producto
o servicio.
 Registro de las reclamaciones o quejas y
 Método de evaluación de la satisfacción del
cliente
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA ISO 9000

 Mejora continua
 Mecanismos internos para establecer
sistemas de mejora continua en todo lo
relacionado con la calidad y el
cumplimiento de los requisitos
establecidos.
 Mejorar periódicamente objetivos
medibles
 Establecer esto en todos los niveles de la
organización, midiendo el grado de
satisfacción del cliente y utilizarlo como
elemento activo de esta mejora
permanente
 ISO 14001
 Establece los requisitos para el desarrollo de
sistemas de gestión medioambiental.

 A partir de estos referenciales las empresas

pueden desarrollar sistemas de gestión del
medio ambiente reconocidos tanto por los
clientes/proveedores como por la sociedad
en general, dándole unas ventajas
competitivas similares a las que en su
momento le dio la implantación de sistemas
de gestión de calidad.

 Proporciona apoyo a la protección del medio

ambiente de forma equilibrada con las
necesidades socioeconómicas
 ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 14001
 Modelo de sistema de gestión medio ambiental

– Política medioambiental
• compromiso de mejora continua y prevención de
la contaminación

• compromiso de cumplimiento de la legislación en

vigor un marco para establecer y revisar objetivos
medio ambientales

– Planificación

• identificación de los aspectos medioambientales

de la empresa y la determinación de cuáles han
tienen un impacto significativo en el
medioambiente
 ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 14001
• Seguimiento y medición: se controlarán y medirán de forma regular las
características clave de las operaciones que puedan tener un impacto
significativo en el medio ambiente, esto incluye el seguimiento del cumplimiento
de los objetivos establecidos y el cumplimiento de la legislación aplicable.
• No conformidad, acción correctora y acción preventiva: se resolverán e
investigarán las no conformidades que se detecten y se establecerán las acciones
correctoras o preventivas para eliminar las causas de no conformidades reales o
potenciales.
• Registros: se implantará un procedimiento para identificar, conservar y eliminar los
registros resultantes de actividades medioambientales.
• Auditoría del sistema: se establecerán programas y procedimientos para llevar a
cabo de forma periódica auditorías que determinen de forma objetiva si el Sistema
ha sido adecuadamente implantado y mantenido.
 ¿Y LA NORMA ISO 22000?
• ISO 22000: Sistema de Gestión de la
inocuidad de los alimentos- Requisitos
para cualquier organización en la
cadena alimentaria
• ISO 22000 se diferencia de las
anteriores normas en que está
diseñada específicamente para
garantizar la seguridad alimentaria y en
que es certificable.
• Se basa en la aplicación del sistema de
APPCC. Está orientada a identificar y
reforzar los eslabones débiles de las
cadenas agroalimentarias.
FAMILIA ISO 22000
• ISO 22002: Guía de aplicación de ISO 9001:2000
en Agricultura

• ISO/TS 22003: Sistema de Gestión de la

inocuidad de los alimentos– Requisitos para los
organismos que proveen auditoria y
certificación de sistemas de gestión de la
inocuidad de los alimentos (en desarrollo)

• ISO/TS 22004: Sistemas de Gestión de la

inocuidad de alimentos – Orientaciones sobre la
aplicación de ISO 22000:2005

• ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los

alimentos - Principios generales y orientación
para el diseño y desarrollo de sistemas (en
desarrollo)
 FAMILIA ISO 22000
• Herramienta para implementar el sistema HACCP