UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE INGENIERIA QUIMICA

CARRERA DE INGENIERA QUMICA

ASIGNATURA:
BIOTECNOLOGA

TEMA:
BIOTECNOLOGA Y MEDICAMENTOS

SEMESTRE: VII
PARALELO A

ALUMNOS:
FABIN VLEZ RIZCO
JOSUE RODAS HAZ
GUIDO JOEL GMEZ DUNKLEY

DOCENTE:
ING. KATHERIN UZCA Msc.
BIOTECNOLOGA Y MEDICAMENTOS
INTRODUCCIN
La biotecnologa permite, gracias a sus tcnicas en la bioqumica, la microbiologa, la
ingeniera qumica y por ende la ingeniera gentica, aprovechar en el plano
tecnolgico las propiedades de microorganismos y cultivos celulares.

OBJETIVO
Comprender la aplicacin y funcionamiento de la biotecnologa como ciencia en la
produccin y desarrollo de medicamentos y como el campo de la medicina aprovecha
el metabolismo de clulas eucariotas y la capacidad de biosntesis para la fabricacin
de diversas sustancias prescindibles para el bienestar del hombre .
 La farmacia se origin en el siglo II, atribuyndose este logro
a Galeno, el cual se encarg de elaborar mltiples medicinas,
utilizando como materia prima elementos propios de la
naturaleza, esto avanzo hasta la poca de monasterios, en el
siglo XVI se establecieron las bases conceptuales de la
farmacologa, por los alquimistas; establecieron agentes
curativos, as como la determinacin de cada remedio para
cada enfermedad. [1]

En el siglo XVIII, la qumica avanzo al punto de

influenciar en las tcnicas preparativas de diferentes
remedios, los laboratorios farmacuticos se fundaron
en el siglo XIX.
La industria sustenta diversas investigaciones as como
el desarrollo de medicamentos nuevos, este sector
absorbe rpidamente los avances cientficos y
tecnolgicos . Entre las cuales estn Pfizer, Novartis,
Merck & Co., GlaxoSmithKline , por ejemplo
GlaxoSmithKline desarroll la primera vacuna que
previene la malaria con ensayos clnicos tipo III.
 ETAPAS Y DESARROLLO DE UN
MEDICAMENTO
Inicio de las investigaciones .Estudios de laboratorios y
ensayos con animales para evaluar la actividad y la
5000 compuestos seguridad.
Descubrimiento fase
preclnica Pedido de patente(3.5 a 4.5 aos)

Pedido de aprobacin para iniciar ensayos

Fase I: Acompaamiento farmacocintica y primeros estudios

Ensayos clnicos 5 compuestos
sobre la seguridad y dosaje en 20 a 100 voluntarios sanos (1ao)
Fase II: Eficacia y efectos colaterales en 100 a 500 pacientes
voluntarios (2 aos)
Fase III : Monitoreo de las reacciones al uso prolongado del
medicamento en 1000 a 5000 pacientes voluntario (3 aos)
Procedimientos
administrativos
Proceso de aprobacin del nuevo medicamento

Fase IV :Vigilancia Farmacolgica

Vencimiento de la patente
Genricos
Aos
 Las protenas utilizadas en medicamentos son conformadas por
molculas de gran tamao incomparables a otros principios activos
medicinales, la produccin de estas protenas sera imposible sin la
tecnologa de ADN recombinante.

Haciendo uso de bacterias, levaduras y animales modificados

genticamente es posible obtener mayor eficiencia en la obtencin
de protenas a bajos costos de produccin
 Aislamiento del gen que
expresa la protena deseada
Introduccin a un vector
Inoculacin en clulas
animales
Fabricacin de la protena
por parte del organismo [2]
 Es una glicoprotena recombinante utilizada
en el tratamiento de la anemia, ms
comnmente en la anemia causada por ERC
(Enfermedad renal crnica), esta protena
estimula la produccin de glbulos rojos por
parte de la mdula sea

[10]
La eritropoyetina es producida por los
riones. Al principio se extraa de la
orina humana en pacientes con anemia
aplsica. Sin embargo se necesitaban
5000 litros de orina para obtener EPO en
cantidades suficientes para tratar a un
paciente con ERC durante 1 ao. [3]

Gracias a la ingeniera gentica fue

posible identificar y aislar el gen
responsable de la produccin de
EPO e introducirla en clulas
animales y cultivarla, esto produjo
eritropoyetina humana
recombinante (r-HuEPO)
 Epogen
(Epoetina )

6 a 8 horas
NeoRecormon
1 Generacin
(Epoetina )
EPOETINA

Dynepo
(Epoetina delta)

Aranesp

26 hr
2 Generacin
(Darbepoetina )

135 hr
3 Generacin Mircera

[3]
NOMBRE LABORATORI DURACIN TIPO DE
O (Horas) CULTIVO

EPOGEN Amgen 46 Clulas

PROCRIT J&J animales
EPREX J&J
NEORECORMON Roche 68 Clulas
animales

DYNEPO Aventis 48 Clulas

humanas

ARANESP Amgen 26 Clulas

animales

MIRCERA Roche 135 Clulas

animales
[4][5]
 Mircera es parecida a otras Epoetinas anteriores. Sin embargo, est
conectada al PGE (polietilenglicol) [4]

Mientras con la epoetina necesitaban pincharse unas 150 veces a lo

largo del ao, con la Mircera sera suficiente con hacerlo en 12
ocasiones.
 La protena da la orden
a la medula sea para
que convierta clulas
madre en glbulos
rojos. [6]

[12]

Suministro:

Va subcutnea
Durante la dilisis

[11]
 Realiza que el paciente con insuficiencia renal crnica no eleve
su sistema inmunolgico, haciendo posible el rechazo de un
implante de rin.

Disminuye la frecuencia con la que deben realizarse

transfusiones de sangre

La ltima versin del medicamento se suministra una vez al

mes ahorrando costos al paciente.

Las transfusiones de sangre aumentan los anticuerpos en los

pacientes dificultando la aceptacin de un rgano de trasplante
Las primeras versiones contienen excesivas restricciones de uso,
efectos secundarios y contraindicaciones mdicas.

El uso de este medicamento no reemplaza por completo las

transfusiones de sangre.

Casos de dopajes por parte de deportistas ha dificultado la venta

siendo restringida y supervisada estrictamente por la FDA

Debido a la dificultad de su obtencin es un producto costoso

para ser utilizado con tanta frecuencia.
 La eritropoyetina teraputica est entre los diez
medicamentos ms exitosos de todo el mundo, y
es lder en cuanto a biofrmacos
En 1999 hubo 350000 pacientes en el mundo
tratados con recombinantes de EPO. Las cifras de
venta de preparados de EPO entre 1999 y 2005 se
triplicaron.
Eprex/Procrit en 2004 logr ventas de 3600
millones de dolares

Epogen 2600 millones de dlares

NeoRecormon 1700 millones de dlares

Aranesp en 2006 logr 4100 millones de dlares

Dynepo 300 millones de dlares

Mircera 900 millones de dlares

[13]
 El avance de la biotecnologa ha permitido el desarrollo
de incontables soluciones al sector farmacutico.

Sin la tecnologa de ADN recombinante no hubiera sido

econmicamente factible la obtencin de un gran
porcentaje de principios activos utilizados actualmente.

La eritropoyetina humana recombinante desde sus

inicios ha sido uno de los productos de mayor demanda
en la industria farmacutica, pese a sus efectos ha sido
de gran ayuda en el tratamiento de la anemia en
personas que sufren ERC y actualmente la demanda de
este producto es igual de colosal que cuando sali al
mercado por primera vez
 Ya que la oxigenacin del organismo est relacionada con la
eritropoyetina, se han hechos estudios con el objetivo de
encontrar nuevos tratamientos, y de ser viables aplicarlos en
algn futuro,

Estudio sobre las lesiones cerebrales por hipoxia

neonatal isquemia [1]

La hipoxia neonatal se producen los fetos

cuando la madre sufre algn deterioro de
oxigenacin provocando una alteracin del
intercambio de gases en la placenta[2].
Hasta la actualidad son pocas las terapias que
proporcione una completa neuroproteccin. La
eritropoyetina se ha demostrado que es
beneficioso en varios modelos de Hipxico-
isqumica neonatal. (HI)
 El estudio examina el efecto del tratamiento con eritropoyetina
en 2 ratas (P2) el da postnatal introducidas con la lesin HI. El
mtodo consista en usar ratas de laboratorios y tomaron en
cuenta parmetros, como masa corporal, tasa de mortalidad.

Los resultados demostrado fue que

el HI posee una mortalidad ms alta
en machos que en hembras.
Adems afecta el crecimiento del
cuerpo, el crecimiento del cerebro, y
el comportamiento neurolgico. El
estudio concluyo que una sola dosis
de EPO en 5000 U/kg 48 h despus
de la lesin HI tena un beneficio
para las ratas P2 en recuperacin de
una lesin, y no hubo ningn efecto
adverso asociado con cualquiera de
los tratamientos EPO [1]
 La eritropoyetina para la prevencin de la lesin renal
aguda despus de la ciruga cardaca.
El estudi consista en la revisin sistemtica y meta-anlisis de
ensayos controlados. Como resultado primario fue la seguridad y
eficacia de EPO a para prevencin de lesiones renales. Los hallazgos
sugieren que la administracin de EPO antes de la anestesia es un
factor importante para su eficacia y la prevenciones de lesiones. [1]

Sin embargo se requieren estudios

prospectivos de alta calidad adicional.
Ya que aun sigue siendo incierto con los
artculos publicados que producen
resultados contradictorios de ah es
porque an se sigue estudiando
 [1] Muoz, M.. (2012). Biotecnologa 2 Ed. Bernal: Universidad nacional de Quilmes.
[2] Thieman, J. & Palladino, M.. (2010). Introduccin a la biotecnologa. Madrid: Pearson.
[3] Oton, C., Peate, G.,& Oton, F.. (2005). Eritopoyetina en la anemia del paciente oncolgico. Luces y
sombras. febrero 5, 2017, de Hospital universitario de Canarias Sitio web: http://www.elsevier.es/es-
revista-medicina-clinica-2-articulo-eritropoyetina-anemia-del-paciente-oncologico--13071483
[4] F. Hoffmann-La Roche Ltd. (2017). Product list. febrero 5, 2017, de Roche Sitio web:
http://www.roche.com/products/products-list.htm?type=divpharma&id=Pharmaceuticals
[5] Amgen. (2017). Products. febrero 5, 2017, de Amgen Sitio web: http://www.amgen.com/products/
[6]Aguilera, C.. (2005). Eritropoyetina humana recombinante. febrero 5, 2017, de Laboratorios CILAG,
S.A. Sitio web: http://www.revistaseden.org/files/2610_2.pdf
[7] Quin, M., Zhong. H., Xing, F., & Quiao, Z.. (2017, Febrero 1). Effects of erythropoietin on neonatal
hypoxiaischemia brain injury in rat model. Physiology & Behavior, 169, 74-81. 2017, Febrero 4, De
ScieceDirect Base de datos.
[8] Source. (2016). Captulo 12. 5. Cuidados intensivos neonatales. 2017, Febrero 04, de Uninet Sitio
web: http://tratado.uninet.edu/c120502.html
[9] Jahan, C., Andrew, C., Luke, Perry., & Julian, S.. (2016, Noviembre 11). Characterising the Role of
Perioperative Erythropoietin for Preventing Acute Kidney Injury after Cardiac Surgery: Systematic Review
and Meta-Analysis. Heart, Lung and Circulation, 25, 1067-1076. 2017, Febrero 04, De ScienceDirect
Base de datos.
[10] Aurora. (2016). Cmo saber si tienes anemia?. febrero 5, 2017, de Todo-consejos Sitio web:
http://todo-consejos.com/saber-tienes-anemia/
[11] Rick. (2013). Eritropoyetina, EPO, buena, o no tan buena compaera en la vida de los deportistas?.
febrero 5, 2017, de Crosyourdream Sitio web: http://crosyourdream.blogspot.com
[12] Clinica Dam. (2013). Anemia por enfermedad cronica. febrero 5, 2017, de Clinica Dam Sitio web:
https://www.clinicadam.com/salud/5/000565.html
[13] Eritropoyetina. (2007). Datos de mercado y venta. febrero 5, 2017, de Eritropoyetina Sitio web:
http://www.eritropoyetina.com/datos-de-mercado-y-ventas/