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ISO 9001:2015
CONOCER E INTERPRETAR
LOS REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001:2015
PARA DOCUMENTAR E
IMPLEMENTAR EL
SISTEMA DE GESTIN DE
LA CALIDAD EN LA
ORGANIZACIN.
ISO
9001 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ISO
27001
ISO
14001
ISO ISO
22001 18001
MEJORA
CALIDAD TOTAL
CONTINUA
CONTROL DE LA CALIDAD
Septiembre
Autorizada
Mayo
Autorizada en
Espaol
3 aos De transicin
DIFERENCIAS EN LA ESTRUCTURA
DE ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015.
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Estas normas estn compuestas por tres guas y una norma que es un Modelo de
Gestin de la Calidad.
Debe.-
indica un requisito
Debera.-
indica una recomendacin.
Puede.-
indica un permiso, una posibilidad o
capacidad.
DINMICA
Cuntos Debe, Debera y Puede tiene el
requisito?
La visin, misin, polticas y objetivos son ejemplos de las formas en las pueden expresar los
propsitos de la organizacin.
Parte del proceso para la comprensin del contexto de la organizacin es identificar sus partes
interesadas.
Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo significativo para la
sostenibilidad de la organizacin si sus necesidades y expectativas no se cumplen. Las
organizaciones definen qu resultados son necesarios para proporcionar a aquellas partes
interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo.
Las organizaciones atraen, consiguen y conservan el apoyo de las partes interesadas pertinentes de
las que dependen para su xito
LIDERAZGO: Unidad integrada por lideres en todos los niveles que establecen el propsito y la
direccin y crean las condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de
la calidad de la organizacin.
TOMA DE CONCIENCIA: Es la accin de darse cuenta sobre un hecho o un asunto, tras haber
meditado, reflexionado sobre ello.
COMPETENCIA: Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los
resultados previstos.
EFICACIA: Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
planificados.
Reconocer a los clientes directos e indirectos como Comunicar en toda la organizacin la misin, la
aquellos que reciben valor de la organizacin; visin, la estrategia, las polticas y los procesos de
la organizacin;
Entender las necesidades y expectativas actuales y
futuras de los clientes; Crear y mantener los valores compartidos, la
imparcialidad y los modelos ticos para el
Racionar los objetivos de la organizacin con las comportamiento en todos los niveles de la
necesidades y expectativas del cliente; organizacin;
Comunicar las necesidades y expectativas del Establecer una cultura de la confianza y la
cliente a travs de la organizacin; integridad.
Planificar, disear, desarrollar, producir, entregar y Fomentar un compromiso con la calidad en toda la
dar soporte a los productos y servicios para cumplir organizacin.
las necesidades y expectativas del cliente;
Asegurarse de que los lderes en todos los niveles
Medir y realizar el seguimiento de la satisfaccin del son ejemplos positivos para las personas de la
cliente y tomar las acciones adecuadas; organizacin;
Determinar y tomar acciones sobre las necesidades Proporcionar a las personas los recursos, la
y expectativas apropiadas de las partes interesadas formacin y la autoridad requerida para actuar con
pertinentes que puedan afectar a la satisfaccin del responsabilidad y obligacin de rendir cuentas;
cliente;
Inspirar, fomentar y reconocer la contribucin de
Gestionar de manera activa las relaciones con los las personas.
clientes para lograr el xito sostenido.
I S O 2015
5. Liderazgo 7. Apoyo
9.Evaluacin desempeo
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.2 Auditoras Internas
9.3 Revisin por la direccin
10. Mejora
10.1 Generalidades (8.5.1)
10.2 No conformidades y acciones correctivas
10.3 Mejora continua (8.5.1
11. Bibliografa
12, Concordancia con normas internacionales
Anexos
Anexo A Aclaracin de la nueva estructura , terminologa y conceptos.
Anexo B Otras Normas internacionales sobre gestin de la calidad y sistemas de gestin de la calidad
desarrolladas por el comit tcnico ISO/TC 176
ISO 9001:2015
1.CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
(PLANEACIN ESTRATGICA)
2.LIDERAZGO
3.ENFOQUE BASADO EN PROCESO
4.GESTIN DE RIESGO
5.EVALUACIN DEL DESEMPEO
6.INFORMACIN DOCUMENTADA
7.CAMBIO DE ESTRUCTURA
4.2 Comprensin
4.1 4.3 Determinacin 4.4 Sistema de
de las necesidades
Comprensin de del alcance del gestin de
y expectativas de
la organizacin Sistema de Gestin calidad y sus
las partes
y su contexto de Calidad procesos
interesadas
Identificacin
Accionistas
de las partes Clientes/Usuarios
interesadas Personal
Proveedores
Sociedad
Anlisis de su
contexto
1.CONTEXTO DE LA
Comprensin
ORGANIZACIN de sus
necesidades y
expectativas
PROCESO DE DIRECCIN
GESTIN DEL MEDICIN Y MEJORA
REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Y OTRAS PARTES
PROCESOS BSICOS
XX XX XX
PROCESOS DE SOPORTE
EXTERNO
XX XX XXX
5.1 Liderazgo y
5.3 Roles,
compromiso
responsabilidad y
(b) direccin 5.2 Poltica.
autoridad en la
estratgica y d)
organizacin.
riesgos).
*Estrategias
Alta *Polticas
Direccin *Objetivos
*Recursos
*Pensamientos
*Decisiones
*Anlisis de riesgo
*Planificacin de las actividades
Dueos *Reportes
del
proceso
*Acciones de mejora
*Obtener y analizar informacin de
reportes
Participantes *Operacin y registros
c) Informar sobre el desempeo del SGC y sobre Material de revisin por la direccin (requisito
oportunidades de mejora. 10.1 Norma ISO 9001:2015).
Induccin
e) Asegurarse de que la integridad del sistema Identificacin de cambios en revisin por la
de gestin de calidad, se mantiene cuando se Direccin.
planifican e implementan cambios en el
sistema de gestin. Lista maestra de documentos y registros
evidenciando el control de cambios y causa
del mismo.
Es el efecto de la
incertidumbre en los
Riesgo objetivos.
Evento y consecuencia
3. Clasificar cada peligro de acuerdo a la consecuencia, determinar slo un rubro, el de mayor impacto y
registrarlo en la columna Tipo de Riesgo.
ALTA 3 6 9 12
MEDIA 2 4 6 8
BAJA 1 2 3 4
Probabilidad
Medir la eficacia
de los controles,
es decir, cuantas
Establecer veces se ha
controles que materializado el
ayuden a reducir o riesgo.
eliminar los riesgos
medios y altos o
Dar prioridad a los para tomar las
riesgos para oportunidades. Si el riesgo se
identificar los
mayor impacto en el
materializ el control no
logro de resultados. funciona
DOCUMENTAR
MTODO Y RIESGOS
SOCIALES
*AMBIENTE PARA LA
OPERACIN DE LOS PSICOLGICOS
PROCESOS
FSICOS
FUENTES INTERNAS
*CONOCIMIENTO DE
LA ORGANIZACIN
FUENTES EXTERNAS
Manual de Gestin
de la calidad Opcional
Mapeo de
Obligatorio
procesos
Identificacin de Obligatorio
riesgos
Procedimientos Opcional
Instrucciones de trabajo
Obligatorio
Bases de datos / registros
8.3 Diseo y
8.1 Planificacin y 8.5 Produccin y
desarrollo de los
control provisin del servicio
productos y
operacional
servicios
9.1 Seguimiento,
9.2 Auditoras 9.3 Revisin por la
medicin, anlisis
Internas direccin
y evaluacin
Simplicidad
Oportunidad Adecuacin
CARACTERSTICAS
CLAVE DE LOS
INDICADORES.
Validez en el
Utilidad
tiempo
CURSO
CURSODEDE
INDUCCIN A LA A
INDUCCIN NORMA ISO 9001:2015
LA NORMA ISO 9001:2015
CARACTERISTICAS DE UN INDICADOR
Simplicidad
Puede definirse como la capacidad para definir el evento que se pretende
medir, en forma clara.
Adecuacin
Entendida como la facilidad de la medida para describir por completo el
fenmeno o efecto. Debe reflejar la magnitud del hecho analizado y mostrar la
desviacin real del nivel deseado.
Validez en el tiempo
Puede definirse como la propiedad de ser permanente por un periodo
deseado.
Utilidad
Es la posibilidad del indicador para estar siempre orientado a buscar las causas
que han llevado a que alcance un valor particular y mejorarlo.
Oportunidad
Entendida como la capacidad para que los datos sean recolectados a tiempo.
Igualmente requiere que la informacin sea analizada oportunamente para
poder actuar.
CURSO
CURSODEDE
INDUCCIN A LA A
INDUCCIN NORMA ISO 9001:2015
LA NORMA ISO 9001:2015
REQUISITO 10
Mejora
10.2 No
10.1 10.3 Mejora
conformidades y
Generalidades continua
acciones correctivas
IDENTIFICANDO NECESIDADES U
OPORTUNIDADES.
CURSO DE INDUCCIN A LA NORMA ISO 9001:2015
La mejora debe incluir:
MEJORA DE LOS
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
PARA CUMPLIR
REQUISITOS
CORREGIR INNOVACIN
PRODUCTOS
PREVENIR
RE-ORGANIZACIN
REDUCIR SERVICIOS
EFECTOS NO REQUISITOS
NECESIDADES O
DESEADOS EXPECTATIVAS FUTURAS
SERVICIO
NO
CONFORMIDAD
ACCIN
CORRECTIVA
4.
5.
6.
7.
10
ACTUAR PLANEAR
VERIFICAR HACER