INGENIERIA AMBIENTAL

SISTEMAS INTEGRADOS
DE GESTIN

Profesor: Guillermo Eloy Viza Choque

ISO 9001:2015
Evolucin del objetivo
CRECIMIENTO Y XITO
SOSTENIDO

PRODUCTOS
Y SERVICIOS
MEJORAR LA DE CALIDAD
CAPACIDAD DE LA
ORGANIZACIN
PARA SATISFACER AL
CLIENTE
HACER LOS
PROCESOS MS
EFICIENTES
ISO 9001:2015
Calidad
Es traducir las necesidades futuras de los usuarios en
caractersticas medibles, solo as un producto puede ser diseado
y fabricado para dar satisfaccin a un precio que el cliente pagar.

Caractersticas del producto que se basan en las necesidades

del cliente y que por eso brindan satisfaccin del producto.
Calidad consiste en libertad despus de las deficiencias

Cumplir con los requerimientos

que necesita el cliente con un
mnimo de errores y defectos
ISO 9001:2015
Competitividad
Capacidad que tiene una organizacin, pblica o privada, lucrativa o no, de
obtener y mantener ventajas comparativas que le permitan alcanzar, sostener y
mejorar una determinada posicin en el entorno socioeconmico

Sostenibilidad
Perdurar en el tiempo y tiene que ver con la ventaja competitiva
ISO 9001:2015
Generalidades
Sistema de gestin de la calidad
Mejorar el desempeo global
Busca la sostenibilidad

Gestion basada en procesos

Ciclo de mejora continua (PHVA)
Pensamiento basado en riesgos
ISO 9001:2015
Gestion basado en procesos
El enfoque implica la definicin y gestin sistemtica de los procesos y sus
interacciones, con el fin de alcanzar los objetivos de acuerdo con la poltica y la
direccin estratgica de la organizacin.
ISO 9001:2015
Ciclo de mejora continua (PHVA)
ISO 9001:2015
Anlisis de Riesgo
Consiste en determinar las consecuencias y sus probabilidades de que
puedan ocurrir un evento.

EVALUACIN DE RIESGOS

Consecuencias
Comparacin de niveles estimados de
riesgos con los criterios de riesgo
definidos, con objeto de determinar la
importancia del nivel y tipo de riesgo. Probabilidad
ISO 9001:2015

En esta norma internacional, se utiliza las siguientes formas verbales.

debe indica un requisito.

debera, indica una recomendacin.
puede, indica un permiso, una posibilidad o una
capacidad.

La informacin identificada como NOTA se presenta a modo de

orientacin para la comprensin o clasificacin del requisito
correspondiente
ISO 9001:2015
Requisitos
1. Objetivos y campo de aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Apoyo (Recursos)
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
ISO 9001:2015
Estructura 2008 vs 2015
ISO 9001:2008
0.- Introduccin
1.- Objeto y Campo de aplicacin
2.- Referencias Normativas
3.- Trminos y Definiciones
ISO 9001:2015
0.- Introduccin
1.- Objeto y Campo de aplicacin
2.- Referencias Normativas
3.- Trminos y Definiciones

REQUISITOS
4.- Sistema de Gestin de la Calidad. 4.- Contexto de la Organizacin
5.- Responsabilidad de la Direccin 5.- Liderazgo
6.- Gestin de los Recursos. 6.- Planificacin
7.- Realizacin del Producto. 7.- Apoyo
8.- Medicin, Anlisis y Mejora. 8.- Operacin
9.- Evaluacin del desempeo
Anexos.
10.-Mejora
Anexos
ISO 9001:2015
Objetivo y campo de aplicacin
Necesidades de una organizacin

1. Demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y

servicios de calidad.
2. Aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del
sistema

Referencias y normativas
ISO 900:2015 Sistemas de gestin de calidad Fundamentos y vocabulario

Trminos y definiciones

ISO 900:2015 Sistemas de gestin de calidad Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2015
4. Contexto de la organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin

Externas Internas
ISO 9001:2015
4. Contexto de la organizacin
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
ISO 9001:2015
4. Contexto de la organizacin
4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin de calidad

Considerando:
1. Cuestiones externas e internas.
2. Requisitos de las partes interesadas
3. Los productos y servicios de la organizacin

4.4 Sistema de gestin de calidad y sus procesos

ISO 9001:2015
4.4.1 La organizacin debe determinar los procesos y debe:

a. Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos.

b. Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
c. Determinar y aplicar los criterios y mtodos (incluye el seguimiento, las mediciones
y los indicadores de desempeo relacionados) necesarios para asegurarse de
operacin eficaz y el control de estos procesos.
d. Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad.
e. Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.
f. Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos del
apartado 6.1
g. Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse
de que estos procesos logran los resultados previstos.
h. Mejorar los procesos y el sistema de gestin de la calidad.
ISO 9001:2015
4.4.2 En la medida que sea necesario la organizacin debe:

a. Mantener informacin documentada para apoyar la operacin de sus procesos.

b. Conservar la informacin documentada para tener la confianza de que los procesos
se realizan segn lo planificado.
ISO 9001:2015
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso

De la alta direccin hacia el SGC para:

Promover y comunicar .
Capacitar al personar
Mejorar la satisfaccin del cliente

5.2 Poltica
Considerando:
Apropiada al propsito y contexto de la organizacin.
Marco de referencia para establecer los objetivos
Compromiso de cumplir los requisitos aplicables
Compromiso de mejora continua del SGC

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin

ISO 9001:2015
5. Liderazgo

Ejemplo de Poltica
ISO 9001:2015
6. Planificacin

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos
6.3 Planificacin de los cambios
ISO 9001:2015
7. Apoyo

7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, mantenimiento y mejora continua del SGC

7.2 Competencias
Asegurar que el personal sea competente y este bajo su control

7.3 Toma de conciencia

Asegurar que todo el personal debe tomar conciencia sobre el SGC
ISO 9001:2015
7. Apoyo

7.4 Comunicacin
Determinar la comunicacin interna y externa pertinentes al SGC

7.5 Informacin documentada

Informacin documentada y requerida por esta norma internacional y tambin la
determinada necesaria por la organizacin
ISO 9001:2015
8. Operacin

8.1 Planificacin y control de la operacin

Planificar, implementar y controlar los procesos para cumplir con los requisitos

8.2 Requisitos para los productos y servicios

Establecer los requisitos especficos
ISO 9001:2015
8. Operacin
8.3 Diseo y desarrollo de los productos y servicios
Establecer, implementar y mantener un proceso de diseo y desarrollo

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados

externamente
Determinar los controles a aplicar a los suministrados externamente para saber
que estn conformes de acuerdo a los requisitos
ISO 9001:2015
8. Operacin
8.5 Produccin y provisin del servicio
Implementar la produccin y provisin de servicio bajo condiciones controladas

8.6 Liberacin de los productos y servicios

Implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar
que se cumplan los requisitos del producto o servicio

8.7 Control de las salidas no conformes

Asegurar que las salidas que no sean conformes con sus requisitos, se identifiquen
y se controlen para prevenir su uso o entrega no intencionada
ISO 9001:2015
9. Evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin

Determinar como, cuando se debe realizar, evaluando el desempeo y eficacia del SGC

9.2 Auditoria interna

Planificados y ejecutar las auditorias internas para proporcionar informacin acerca del
SGC esta conforme con los requisitos de la organizacin y de esta NI

9.3 Revisin por la direccin

Planificar y ejecutar la revisin del SGC, para asegurar su conveniencia, adecuacin,
eficacia y a lineacin continua con la direccin estratgica de la organizacin
ISO 9001:2015
10. Mejora

10.1 Generalidades
Determinar y seleccionar cualquier oportunidad de mejora e implementar cualquier
accin necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin.

10.2 No conformidad y accin correctiva

ISO 9001:2015
10. Mejora

10.3 Mejora continua

La organizacin debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuacin y
eficacia del SGC.
Tambin debe considerar los resultados del anlisis, la evaluacin y las salidas de
la revisin por la direccin, para determinar si hay necesidad u oportunidad que
deben considerarse como parte de la mejora continua.
ISO 9001:2015
Anexo 1: Estructura y terminologa
GRACIAS