Mnica Witthaus

Comisin 327
La produccin en la leche de animales transgnicos es
particularmente interesante para protenas que se
requieren en gran cantidad o que son muy complejas. Como
la produccin de la nueva molcula no debe interferir con el
crecimiento y metabolismo del animal, se introduce el gen
de inters junto con un elemento (promotor) que permite
su expresin nicamente en la glndula mamaria.

Se consigui la expresin del gen de la alfa-antitripsina

humana en glndulas mamarias de ovejas, as como la
Ternera clonada y
expresin del gen del factor IX de coagulacin
transgnica de
(antihemoflico). En cabras, se produjo el activador tisular de Biosidus
plasmingeno (AtPH) y en vacas, la lactoferrina. La primer
ternera transgnica desarrollada por clonacin fue obtenida
por Biosidus en Argentina, y produce la hormona de
crecimiento humana en su leche.
Vacas Transgnicas que expresan
hGH en su leche Biosidus
 Biosidus Premio Konex 2008

UNIVERSIDAD NACIONAL DE QUILMES

CONICET CERELA (Tucumn)

INTA
INDEAR
Inventores: CHAN RAQUEL, BIOSERES S.A. , DEZAR
CARLOS A; GAGO GABRIELA MARISA; DUNAN ,
CLAUDIO MARCELO O; GONZALEZ, DANIEL H.

Invencin por medio de la cual se logra plantas transgnicas

resistentes a condiciones ambientales desfavorables como estrs
hdrico y la alta salinidad.

Patente Argentina N AR039518B1 Resolucin 21.05.2015

Reivindicacin 1: Una molcula de cido nucleico aislado que

codifica el factor de transcripcin ....
TRIPS ADPIC
Art. 27
..... las patentes podrn obtenerse por todas las
invenciones, sean de productos o de
procedimientos, en todos los campos de la
tecnologa, siempre que sean nuevas, entraen
una actividad inventiva y sean susceptibles de
aplicacin industrial.
.........las patentes se podrn obtener y los
derechos de patente se podrn gozar sin
discriminacin por ......el campo de la tecnologa
TRIPS
Art. 27.3.
Permite excluir
- plantas
- animales
- excepto los microorganismos,
-los procedimientos esencialmente
biolgicos para la produccin de plantas
o animales,
- que no sean procedimientos no
biolgicos o microbiolgicos.
TRIPS
Art. 27.3 in fine

Sin embargo, los Miembros otorgarn

proteccin a todas las obtenciones
vegetales mediante PATENTES , mediante
un SISTEMA EFICAZ SUI GENERIS o
mediante una COMBINACIN DE
AQULLAS Y STE.
UPOV 1978
Art. 2: PROHIBE la DOBLE ROTECCIN
Cada estado de la Unin puede reconocer el
derecho del obtentor previsto en el presente
convenio mediante la concesin de un ttulo de
proteccin particular o de una patente. No
obstante todo estado de la Unin cuya
legislacin nacional admita la proteccin en
ambas formas, deber aplicar solamente una de
ellas a un mismo gnero o una misma especie
botnica.
CONDICIONES PARA BENEFICIARSE DE
LA PROTECCIN :
.Debe DISTINGUIRSE claramente de otra variedad.
.Debe ser NUEVA no haber sido ofrecida a la venta o
comercializada con el consentimiento del obtentor
durante los plazos indicados en el estado en que se
solicita la proteccin o en cualquier otro estado).
.Debe ser HOMOGNEA.
.Debe ser ESTABLE en sus caracterews esenciales,
permaneciendo igual a su definicin despus de
reproducciones o multiplicaciones sucesivas.
.Deber recibir una DENOMINACIN
Argentina : Ley de Patentes
Art. 6
No se considerarn invenciones para los
efectos de esta ley:

a) Los descubrimientos, las teoras cientficas

y los mtodos matemticos.
.................
g)Toda clase de materia viva y sustancias
PREEXISTENTES en la naturaleza.
Art. 20 LP:
En el caso de solicitudes relativas a microorganismos, el
producto a ser obtenido con un proceso reivindicado
deber ser descripto juntamente con aqul en la
respectiva solicitud, y se efectuar el depsito de la
cepa en una institucin autorizada para ello.
El pblico tendr acceso al cultivo del microorganismo en
la institucin en la institucin depositante, a partir del
da de la publicacin de la solicitud de patente.
3.3.4 Sern patentables los microorganismos siempre
Directiva

que hubieran sido modificados.

Argentina : Decreto 260

No se considerar materia patentable

LAS PLANTAS, LOS ANIMALES Y LOS

PROCEDIMIENTOS ESENCIALMENTE
BIOLGICOS PARA SU REPRODUCCIN.
DIRECTRICES SOBRE PATENTAMIENTO (INPI)
2.1.7.2.........
EXCLUIDOS de la proteccin por no ser
invenciones:a) y b) Las plantas, los animales, las
partes y componentes que puedan conducir a un
individuo completo sean o no modificados. Se
incluyen las especies y variedades vegetales y
razas animales.

c) Los procedimientos esencialmente biolgicos

para reproduccin o produccin (obtencin) de
plantas o animales .
 2.1.7.5
Respecto al punto 2.1.7.2 c) se entienden por
procedimientos esencialmente Biolgicos a la serie de
fases que concluyen con la obtencin o reproduccin de
plantas o animales .por accin de fenmenos propios
y existentes en la naturaleza.
Para determinar si un procedimiento es esencialmente
biolgico se evaluara el aspecto tcnico del proceso. Si la
intervencin tcnica del hombre juega un rol importante
en la determinacin del resultado o si su influencia es
decisiva, entonces el proceso se considerara que tiene una
naturaleza tcnica y por lo tanto ser patentable.
CONSEJO SUPERIOR DE INVESTIGACIONES CIENTFICAS
C/ I.N.P.I.
S/DENEGATORIA DE PATENTE
CAUSA N 2672/00
CCCF, Sala I 15/5/03
Contradiccin entre el art. 6 LP y art. 6
Decreto 260/96

Desproteccin de invenciones
biotecnolgicas de enorme importancia para
nuestro pas.
Ley para promocin de desarrollo y
produccin de biotecnologa moderna.
Obligacin de:
Solicitar patente en el INPI o
Proteger Variedad en el RNPC.
-si la ley argentina no permitiera
la proteccin OBLIGACIN DE
PROTEGER EN EL
EXTRANJERO (!)
Monsanto c / INPI Sala III 26.11.15
Inventores: CHAN RAQUEL, BIOSERES S.A. , DEZAR
CARLOS A; GAGO GABRIELA MARISA; DUNAN ,
CLAUDIO MARCELO O; GONZALEZ, DANIEL H.

Invencin por medio de la cual se logra plantas transgnicas

resistentes a condiciones ambientales desfavorables como estrs
hdrico y la alta salinidad.

Patente Argentina N AR039518B1 Resolucin 21.05.2015

Reivindicacin 1: Una molcula de cido nucleico aislado que

codifica el factor de transcripcin ....
INVENCIN: referida a planta masculino- estril, cuyas clulas son
transfomradas de modo que una secuencia de ADN extrao se
integra en forma estable en el genoma nuclear. Esta secuencia de
ADN extrao contiene al menos un ADN de esterilidad masculina.

PATENTE:

Reivindicacin 1:

Un ADN caracterizado porque contiene un primer ADN quimrico

que comprende:
a) Un ADN de esterilidad masculina que codifica una protena o un
polipptido que , cuando se produce en otras clulas de la planta, es
capaz de eliminarlas o alterarlas para prevenir la produccin de
gametos masculino-frtiles, y
b) un primer promotor que dirige selectivamente la expresin gnica
en las clulas de los estambres de una planta, y ocasiona la
expresin gnica en otras clulas de dicha planta,
encontrndose dicha secuencia de ADN en la misma unidad de
transcripcin que dicho primer y bajo el control de dicho primer
promotor.
INVENCIN: Gen de resistencia frente a la fosfinotricina (PTC). Este
gen se aisla del genoma de streptomyces viridochromogenes DSM
40736 (coleccin general) y, despus de adaptarlo al empleo de
codones en plantas, se sintetiza e incorpora a las estructuras
gnicas responsables de impartir a las plantas resistencia a la PTC.

PATENTE:

Reivindicacin 1:

Un gen aislado de resistencia que codifica la proteina de le

secuencia III de aminocidos, el cual es adaptado al empleo de
codones en plantas de manera que se exprese en las clulas de la
planta a un nivel suficiente como para impartir resistencia a la
fosfinotricina en dichas clulas vegetales.
La secuencia III de aminocidos est divulgada en la patente y
confiere novedad a dicho gen.
Argentina : Ley de Patentes
Art. 7
No son patentables:
......
. b) La totalidad del material biolgico y
gentico existente en la naturaleza o su rplica
en los procesos biolgicos implcitos en la
reproduccin animal, vegetal y humana,
incluidos los procesos genticos relativos al
material capaz de conducir su propia
duplicacin en condiciones normales y libres
tal como ocurre en la naturaleza.
DIRECTRICES (INPI)
3.3.1 No son patentables:
El material biolgico y gentico existente en la
naturaleza.
La rplica de material biolgico y gentico
existente en la naturaleza.
Los procesos biolgicos implcitos en la
reproduccin animal, vegetal y humana.
Los procesos genticos relativos al material
capaz de conducir a su propia duplicacin en
condiciones normales y libres tal como ocurre en
la naturaleza
DIRECTRICES SOBRE PATENTAMIENTO (INPI)

2.1.7.1
Toda la materia viva y las sustancias preexistentes en la
naturaleza no son invenciones a los efectos de la LP.

La materia viva y las sustancias

preexistentes en la naturaleza an
purificacin, aisladas y/o caracterizadas
son descubrimientos y en consecuencia no
son patentables.
DIRECTRICES (INPI)

3.3.2

El material biolgico y gentico aislado no

ser susceptible de proteccin por la va
de las patentes, puesto que constituye
material existente en la naturaleza.
UNION EUROPEA DIRECTIVA 98/44 CE
PROTECCIN JURDICA DE INVENCIONES
BIOTECNOLGICAS
Art. 3 Sern patentables las invenciones nuevas que
impliquen actividad inventiva y sean susceptibles de
aplicacin industrial, aun cuando tengan por objeto un
producto que est cumpuesto o que contenga materia
biolgica o un procedimiento mediante el cual se
produzca, transforme o utilice la materia biolgica.
La materia biolgica aislada de su entorno
natural o producida por medio de un
procedimiento tcnico podr ser objeto de
una invencin, aun cuando ya exista
anteriormente en estado natural.
UE Directiva s Proteccin Jurdica de Invenciones
Biotecnolgicas
Art. 5
. 1. El cuerpo humano en los diferentes
estadios de su constitucin y de su
desarrollo, as como el simple
descubrimiento de uno de sus elementos,
incluida la secuencia o la secuencia parcial
de un gen, NO podrn constituir
invenciones patentables.
Directiva s Proteccin Jurdica de Invenciones Biotecnolgicas Art. 5
2. Un elemento aislado del cuerpo humano u
obtenido de otro modo mediante un
procedimiento tcnico, incluida la secuencia o la
secuencia parcial de un gen, podr considerarse
como una invencin patentable, an en el caso de
que la estructura de dicho elemento es idntico a
la de un elemento natural.

3. La aplicacin industrial de una secuencia o de

una secuencia parcial de un gen deber figurar
explcitamente en la solicitud de patente.
Articulacin: DOV Patentes

CPE A AAArgentina

Dov Pat.
Polinizador de maz de alto
aceite
No cumple con el criterio de
UNIFORMIDAD de planta
No califica para DOV
Vaco de proteccin legal . Falta de ensamble
entre Patentes y Dov

Desproteccin de invenciones relativas a plantas

que no constituyen variedades.

Ley 20.247 Decreto 2183/91 novedad,

diferenciabilidad , homogeneidad, estabilidad.
 Art. 53 B Convenio sobre la Patente Europea

No son patentables las variedades vegetales o las

razas animales; esta disposicin no se aplica a los
procedimientos microbiolgicos y a los productos
obtenidos por esos procedimientos.

JURISPRUDENCIA DE LA OFICINA EUROPEA DE PATENTES

1. Decisin T 49/83, del 26.7.83: CIBA GEIGY

2. Decisin T 320/87 del 10/11/87: LUBRIZOL GENETICS
3. Decisin T 365/93 del 21/2/95: PGS
4. La consulta a la Alta Cmara de Recursos (La decisin T 1054/96)
Consulta a la Alta Cmara de Recursos (La
decisin T 1054/96)

Una reivindicacin relativa a plantas pero

sin reivindicar individualmente variedades
vegetales especficas, escapa ipso facto a
la exclusin de la patentabilidad prevista
en el art. 53 b) aunque comprenda
variedades vegetales?
El 20/12/99 la Alta Cmara de Recursos
se expidi sobre la consulta efectuada,
sentando que:

1) Una reivindicacin en que no se

reivindican individualmente variedades
vegetales especficas no est excluida
de la patentabilidad bajo el art. 53 b) del
Convenio sobre la Patente Europea,
aunque comprenda variedades
vegetales.
UNION EUROPEA
DIRECTIVA 98/44 CE
PROTECCIN DE INVENCIONES
BIOTECNOLGICAS
Art. 4
Inc. 1 NO SERN PATENTABLES:
a) Las variedades vegetales y las razas de
animales; los procedimientos esencialmente
biolgicos de obtencin de vegetales o
animales.

DIRECTIVA 98/44 CE Art. 4.

.Inc. 2. SERN PATENTABLES:
.Las invenciones que tengan por objeto
VEGETALES O ANIMALES si la
viabilidad tcnica de la invencin no se
limita a una variedad vegetal o a una raza
determinada.
Inc. 3:
.Invenciones cuyo objeto sea un
procedimiento microbiolgico o cualquier
otro procedimiento tcnico o un producto
obtenido a travs de dichos procedimientos