06-01-2017 ANALISIS DE ESTUDIO EN ISO 900 APLICADOS

A LA AGROINDUSTRIA

ESTUDIANTES : Tania Sayori Salas Villano

Ruth Allende Torres
Fredy Allcca Rupailla
Ruth Arandina Valdivia
Anderson Garfias Bautista
Fanny Vega Pumallanqui
CURSO : Organizacin y Administracin Agroindustrial
SEMESTRE :X
DOCENTE : Ing. Julio Cesar Sichez Muoz
 INTRODUCCION

En la actualidad, adaptarse a los cambios que constantemente se

dan es una tarea difcil para aquellas empresas que no estn
debidamente preparadas. Aunado a esto, tenemos otro factor que
afecta el desarrollo de estas empresas, ste es la calidad. Una
filosofa que se est convirtiendo en un requisito imprescindible
para competir en las organizaciones industriales y comerciales de
todo el mundo, los clientes exigen que se les ofrezcan productos o
servicios de calidad y que satisfagan adecuadamente sus
necesidades, esto lleva a las empresas a implementar medidas que
las ayuden a desarrollar niveles de eficiencia. Una de estas
estrategias es desarrollar un sistema de calidad que les permita
coordinar, mejorar los procesos y procedimientos que se desarrollan
dentro de la organizacin y optimizar as los recursos, productos
y/o servicios.
 ANTECEDENTES

La evolucin de la gestin de la calidad se ha producido en cuatro grandes

saltos o fases: inspeccin, control de calidad, aseguramiento de la calidad y
gestin de la calidad total. Aunque en un principio las iniciativas se
enfocaron a reducir los defectos y errores en los productos y servicios
mediante la medicin, la estadstica y otras herramientas para la solucin de
problemas, las organizaciones empezaron a reconocer que no era posible
lograr mejoras duraderas sin una atencin significativa hacia la calidad de
las prcticas administrativas que se aplican cotidianamente.

Las Normas ISO 9000

La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales
especifican que elementos deben integrar el Sistema de Gestin de la
Calidad de una Organizacin y como deben funcionar en conjunto estos
elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce la
Organizacin. Al hablar de Organizacin nos estamos refiriendo a una
Empresa, Compaa o cualquier Estructura Organizada que genere o
comercialice productos o servicios de algn tipo.
 Objetivos Generales
Al finalizar la presentacin podrn identificar las diferencias y los
usos de las normas ISO 9000. Estarn familiarizados con los
trminos y conocern la aplicacin de las normas de ISO 9000.

Objetivos Especficos
Identificar las diferentes normas de ISO 9000
Conocer las pasos para Implementar ISO 9000.
Conocer los criterios o pasos para la re-certificacin de ISO.
 Visin General

La familia ISO 9000 aborda diversos aspectos de la gestin de la calidad y contiene algunos
de los mejores estndares conocidos de la ISO.
Hay muchas normas de la familia ISO 9000, entre ellos:
ISO 9000:2015 - Sistemas de gestin de calidad - Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2015 - Sistemas de gestin de calidad - Requisitos
ISO 9004:2009 - Gestin para el xito sostenido de una organizacin - Enfoque de gestin
de la calidad
ISO 19011:2011 - Directrices para la auditora de los sistemas de gestin.

En un mercado cada vez ms exigente, entregar productos y servicios de calidad ha sido un gran
desafo, que se potencializa an ms cuando la estrategia y los procesos de negocio no estn
debidamente alineados, o cuando fallas de comunicacin y volmenes de re trabajo son altos. Cuando
este tipo de escenario es identificado, es comn que las empresas dediquen gran parte del tiempo
solucionando problemas y con eso no consigan mantener el enfoque en el cliente, ni atender sus
expectativas de forma adecuada, teniendo como consecuencia ndice de fidelizacin muy bajos.
Por qu existe ISO 9000?

El estndar de ISO existe para facilitar el mercado

internacional en especifico para facilitar la
comercializacin con los pases europeos. Su
principio base es asegurar la consistencia en la
calidad de los productos, aplicando dos
estndares:
Product Standard est dirigido a
especificaciones tcnicas para el diseo del
producto y proceso.
Quality System est dirigido a los
sistemas gerenciales.
Cuando ambos estndares se
complementan se provee la confianza de
que consistentemente el producto cumple
con los requisitos de calidad.
 ISO 9000 DE LA AGRPOINDUSTRIA
Estos ocho principios estn resumidos en el
Modelo del Ciclo de Deming.
Plan Se identifican las expectativas y
necesidades del cliente. Se establecen los
objetivos y polticas.
Do Se implementa y se pone en
operacin el proceso
Check Se recopilan los resultados, se
monitorea, se miden y se hacen anlisis.
Act El proceso es continuamente
mejorado.
 PASOS PARA
IMPLEMENTAR ISO
9000
1. Conseguir compromiso El mismo debe estar
dirigido desde la alta gerencia hacia los empleados.
Las principales actividades en esta etapa son las
siguientes:
Identificar y aclarar prioridades.
Identificar un lder.
Definir el proyecto.
Educar a la gerencia media.
2. Planificar y Organizar Establecer estructuras, guas y
procesos que van a dirigir la implementacin. L
actividades que deben realizarse en esta etapa son lsiguientes:
Evaluacin inicial de la organizacin.
Establecer la estructura del proyecto.
Educar a los miembros del equipo.
Trabajar con el inicio del diseo y documentar los
elementos comunes dentro del Sistema de Calidad.
Seleccin del Registrador

3. Definir y analizar los procesos Los

pasos a seguir son los siguientes:
Definir los procesos.
Caracterizar las interfases.
Medir el desempeo de los procesos.
Modificar los procesos.
4. Desarrollar un Plan de Calidad Esta actividad
envuelve lo siguiente:
Determinar el esfuerzo requerido Determinar la
diversidad y la complejidad de los procesos.
Determinar los requerimientos de la Calidad.
Identificar que los requerimientos sean
monitoreados y que se puedan medir.
Seleccionar los lmites de control.
Documentar el Plan de Calidad.
Modificar los procedimientos y procesos.

5. Disear los Elementos del Sistema de Calidad

Deben realizarse las siguientes actividades:
Establecer los equipos para los elementos.
Identificar los gaps existentes.
Refinar las prioridades donde se deben tomar
accin.
Establecer un plan de accin para cada elemento.
Disear la documentacin.
Validar el diseo general.
6. Documentar los elementos del Sistema de
Calidad Deben realizarse las
siguientes actividades:
Repasar las guas del Sistema de
Calidad.
Disear y refinar la documentacin.
Preparar un borrador de la
documentacin.
Realizar la auditoras pertinentes.
Aprobar la documentacin.
Desarrollar un Manual de Calidad.
7. Implementar los elementos del Sistema
de Calidad Deben realizarse las
siguientes actividades:
Refinar la estrategia de implementacin.
Asegurarse que los empleados cuentan
con los recursos, capacidades y
habilidades necesarios.
Poner en efecto los procedimientos
Deben adiestrar a los empleados.
Realizar auditoras de cumplimiento.
Monitorear el desempeo.
Revisar segn sea necesario.
 SISTEMAS DE CALIDAD
Y qu significa Sistema de Gestin d
En primer lugar, es necesario definir que significa sistema.
Qu significa Calidad? Formalmente sistema es un conjunto de elementos que estn
relacionados entre s. Es decir, hablamos de sistema, no
La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, cuando tenemos un grupo de elementos que estn juntos,
pero podemos decir que es el conjunto de sino cuando adems estn relacionados entre s, trabajando
caractersticas de un producto o servicio que le todos en equipo. Entonces, Sistema de Gestin de la
confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del Calidad significa disponer de una serie de elementos como
cliente. Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de
Inspeccin y Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de
Capacitacin, Registros de la Calidad, etc., todo
funcionando en equipo para producir bienes y servicios de
Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el la calidad requerida por los Clientes.
Sistema de Gestin de la Calidad de una
organizacin, sino que fija requisitos mnimos que
deben cumplir los sistemas de gestin de la calidad.
Dentro de estos requisitos hay una amplia gama de
posibilidades que permite a cada organizacin definir
su propio sistema de gestin de la calidad, de
acuerdo con sus caractersticas particulares.
ISO 900 GENERALIZADA A PROCESOS Y ORGANIZACIN AGROINDUTRIAL

PROCESO
ENTRADA SALIDA

Personas

Procedimiento

Recursos
Materiales
 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA GENERALIDADES

La Organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios
para demostrar la conformidad del producto, asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y
mejorar continuamente la eficacia del mismo. Esto incluye la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo
tcnicas estadsticas, y el alcance de su utilizacin.

La Organizacin debe realizar auditoras internas

a intervalos planificados, para determinar si el
Sistema de Gestin de la Calidad est conforme
con los requisitos de esta Norma Internacional,
con los requisitos del sistema de gestin de la
calidad establecidos por la Organizacin y
funciona en forma eficaz.
 ENFOQUE DE SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO AGROINDUSTRIAL

Determinar las necesidades y expectativas de los clientes

y de otras partes interesadas
Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la
organizacin.
Determinar los procesos y las responsabilidades
necesarias para el logro de los objetivos de la calidad.
Determinar y proporcionar los recursos necesarios para
el logro de los objetivos de la calidad.
Establecer los mtodos para medir la eficacia y eficiencia
de cada proceso.
Determinar los medios para prevenir no conformidades y
eliminar sus causas
 Realizacin del Producto (Compras)
La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proveedores (de
materias primas, elementos o partes de lo que se est fabricando) de acuerdo a su capacidad para suministrar productos que cumplen con los requisitos. Se deben mantener registros de la calidad de
los proveedores aceptados. Las compras deben estar acompaadas de documentacin que describa el producto, y aporte datos sobre tipo, grado, especificaciones, instrucciones de inspeccin y otros
datos tcnicos pertinentes. La documentacin sobre el producto comprado debe revisarse y aprobarse antes del envo del mismo:
 Requisitos para la aprobacin del
Informacin de Producto, Procedimientos,

Compras: Procesos y Equipos.

Requisitos para la
calificacin del Personal.

Requisitos del Sistema de

Gestin de la Calidad.

La Organizacin
se debe asegurar de que los Requisitos de Compra son adecuados antes de
comunicrselos al Proveedor.
Realizacin del Producto Produccin y Prestacin del Servicio

Se debe contar con procedimientos

escritos que definan la forma de
producir, como monitorear los
parmetros del proceso y criterios
para la ejecucin de las tareas. Por
otro lado es necesario disponer de
los equipos de produccin
adecuados y procedimientos de
mantenimiento para asegurar la
continuidad de la capacidad del
proceso. Es necesario establecer los
requisitos para la calificacin de las
operaciones y del personal
asociado. Y se deben mantener
registros de los procesos, equipos y
personal calificado
La Organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin CON ISO 9000

Se debe identificar adecuadamente el estado de inspeccin y ensayo de los lotes fabricados

(Conforme, No Conforme), asegurando que slo los productos aprobados puedan ser
despachados o instalados.
 La Organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin CON ISO 9000

La Organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y

la entrega al destino previsto, incluyendo la identificacin, manipulacin, embalaje y
almacenamiento del mismo. Se deben establecer procedimientos por escrito sobre como
conservar, embalar y entregar los productos fabricados sin que se produzca deterioro de la
calidad de los mismos.
 Realizacin del Producto Agroindustrial

Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medicin

La Organizacin debe determinar las actividades de seguimiento y medicin a realizar, as
como los dispositivos necesarios a tal fin, para dar evidencia de la conformidad del
producto con los requisitos establecidos. Los equipos utilizados para realizar mediciones y
ensayos deben ser controlados y calibrados peridicamente. Tambin se debe medir la
incertidumbre del dispositivo de medicin, la cual debe ser compatible con el ensayo que se
desea realizar.
 Realizacin del Producto Agroindustrial

Calibrarse o verificarse a
Adems la Organizacin debe
intervalos especificados.
evaluar y registrar la validez de
El Equipo de
Medicin debe: resultados de mediciones
Ajustarse cuando sea
necesario.
anteriores cuando se detecte que
el equipo de medicin no est
Identificarse segn el estado
de calibracin. conforme con los requisitos.
Deben mantenerse registros de
Protegerse contra ajustes que
puedan invalidar los los resultados de la calibracin y
resultados.

verificacin.
Protegerse contra daos y
deterioro durante el uso.
 ANALISIS DE CALIDAD DE UN LOTE DE PRODUCCIN

Sistema de Plan de

Auditoras Auditoras
Gestin de
Peridicas Deben definirse las responsabilidades y
la Calidad
requisitos para la planificacin de auditoras, para
informar los resultados y para mantener los
Evaluacin del

Sistema de Gestin
registros. La direccin responsable del rea que
de la Calidad est siendo auditada debe asegurarse de que se
toman acciones para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
Informes de

Auditoras
Medicin, Anlisis y Mejora
Anlisis de Datos
La Organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y
eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad, y para evaluar donde puede realizarse la mejora del mismo. Esto
incluye los datos generados en el proceso de seguimiento y medicin, y los de cualquier otra fuente pertinente. Se
debe identificar la necesidad de utilizar tcnicas estadsticas en distintas etapas del proceso productivo y se
deben establecer procedimientos por escrito para aplicar estas tcnicas.

Proceso de
Fabricacin
Histograma

Grficos de
Control
Medicin de
Caracterstica
de Calidad

Grficos de
Pareto
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD Y REQUISITOS
PARA LOS PRODUCTOS

1. Inicio. La
primera etapa es el
reconocimiento de la
necesidad de
implantar un sistema
de gestin de la
calidad. Los motivos
fundamentales son las
exigencias de nuevos
clientes o la deteccin
de necesidades de
mejora para
satisfacer a los
clientes actuales.
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD Y REQUISITOS
PARA LOS PRODUCTOS

2. Elige
consultora. En todo el
proceso es
recomendable que la
organizacin se
encuentre guiada por
personas que
conozcan la
metodologa de
implementacin del
sistema. (Ver post
sobre los criterios
para la eleccin de
consultora).
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD Y REQUISITOS
PARA LOS PRODUCTOS

3. Planifica el
sistema. El proceso de
implantacin y el
propio sistema deben
estar planificados. La
planificacin del
sistema debe
realizarse tras
identificar y analizar
todos los procesos
desarrollados por la
organizacin.
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD Y REQUISITOS
PARA LOS PRODUCTOS

4. Formacin
en calidad. El sistema
es propio de la
organizacin y, por lo
tanto, dentro de la
empresa deben existir
personas competentes
para su
implementacin y
desarrollo. Esta
competencia debe
conseguirse a travs
de la formacin
durante el desarrollo
del proyecto..
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD Y REQUISITOS
PARA LOS PRODUCTOS
5. Documenta el
sistema. La documentacin
es el soporte de los
procesos y permite
garantizar la eficacia y
repetitividad de los
mismos. (Ver post sobre los
tipos de documentos). Lleva
a cabo los procesos. En los
documentos de la etapa
anterior se han definido los
procesos, ahora es el
momento de ponerlos en
marcha y llevar a cabo
todas las tareas que exige
el sistema y la norma..
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD Y REQUISITOS
PARA LOS PRODUCTOS

6. Auditora
interna. Un requisito
fundamental de la
norma ISO 9001 es la
realizacin de una
auditora interna,
durante la misma se
comprobar el
cumplimiento de todos
los requisitos
contenidos en la
norma de referencia
y en el sistema de
gestin de la calidad.
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE
GESTIN DE LA CALIDAD Y REQUISITOS
PARA LOS PRODUCTOS .
7. Auditora de
certificacin. Una vez
comprobado que el
sistema funciona
correctamente y se ha
implementado en toda su
extensin, podemos
solicitar a una entidad
certificadora la realizacin
de la auditora externa.
Esta entidad ser la
responsable de emitir el
certificado si se cumplen
todos los requisitos. (Ver
post sobre los criterios
para la eleccin de la
entidad de certificacin)..
 CONCLUSIN
En conclusin ISO 9000 es una norma que existe para facilitar el
comercio internacional. Es una certificacin que es solicitada
voluntariamente por la organizaciones con el propsito de lograr
expandir su mercado.
ISO 9000 promueve que la organizacin desarrolle un Sistema de
Calidad robusto implementando sistemas de auditoras y programas de
mejora continua con el propsito de identificar las deficiencias en los
sistemas y en los procesos para tomar la acciones correctivas
necesarias a tiempo.
La calidad no slo depende de la tecnologa empleada o del producto
utilizado como materia prima, sino que tambin resulta primordial el
factor humano.
Una empresa agroalimentaria deber contar con una Direccin
fuertemente vinculada a esta mejora, que incentive su puesta en
marcha, y revise los niveles de calidad que se van alcanzando,
propiciando adems su evolucin.