Introduo Cosmetologia

RGOS REGULAMENTADORES:

IFSCC: Federao Int. dos Qumicos Cosmticos;

FDA: Food and Drug Administration

CTFA: Associao da Indstrias de Cosmticos dos EUA
COLIPA: Associao da Indstrias de Cosmticos da Europa
ABC: Associao Brasileira de Cosmetologia
GGCOS: Gerncia Geral de Cosmticos
 RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA
RDC N 211, DE 14 DE JULHO DE 2005.

Art.1 - Ficam estabelecidas a Definio(Anexo I) e a

Classificao de Produtos de Higiene Pessoal(Anexo II),
Cosmticos e Perfumes.
ANEXO I
Definies
I - Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes:
preparaes constitudas por substncias naturais ou sintticas,
de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele,
sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e
membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo
ou principal de limp-los, perfum-los, alterar sua aparncia e ou
corrigir odores corporais e ou proteg-los ou mant-los em bom
estado.
 Principais Mecanismo de Ao
Fornecimento elementos biolgicos;

Seqestro de radicais livres;

Manuteno do teor de gua;

Restaurao de estruturas danificadas;

Formao de filmes protetores;

Lubrificao adequada de tecidos;

Condicionamento e brilho;
 CLASSIFICAO DE COSMTICOS
PELO GRAU DE RISCO

Grau 1:
Produtos de Risco Mnimo
Anexo II-1, RDC 07/2015
Grau 2:
Produtos com Risco Potencial.
Anexo II-2, RDC 07/2015
 Grau de Risco:
Critrios de Classificao:

Probabilidade de efeitos indesejveis;

Formulao;

Finalidade de uso do produto;

reas do corpo abrangidas;

Modo de usar;

Cuidados a serem observados na utilizao;

ANEXO II

Classificao de produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes

1. Definio Produtos Grau 1: so produtos de higiene pessoal,

cosmticos e perfumes que se caracterizam por possurem
propriedades bsicas ou elementares, cuja comprovao no seja
inicialmente necessria e no requeiram informaes detalhadas
quanto ao seu modo de usar e suas restries de uso, devido s
caractersticas intrnsecas do produto.
 Produtos cosmticos grau 1
Exemplos:
Colnia/perfume, sabonete, desodorante, talco, xampu,
condicionador, creme hidratante para o rosto/corpo (sem ao
fotoprotetora), produtos para barbear (sem ao anti-sptica),
dentifrcio sem flor, enxaguatrio bucal aromatizante, esmalte e
maquiagens (sem ao fotoprotetora), fixadores de cabelos, etc.

Os produtos com a finalidade de odorizantes de ambientes so classificados

como produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfume Grau 1
ANEXO II

Classificao de produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes

2. Definio Produtos Grau 2: so produtos de higiene pessoal,

cosmticos e perfumes cuja formulao possui indicaes especficas,
cujas caractersticas exigem comprovao de segurana e/ou eficcia,
bem como informaes e cuidados, modo e restries de uso.
 Produtos cosmticos grau 2
Exemplos:
Protetor solar, tintura capilar, alisante capilar, repelente de inseto,
antitranspirante, maquiagens com ao fotoprotetor, sabonete anti-
sptico, clareador de pele, produtos infantis, produtos para pele
acnica, esfoliante qumico, produtos para rea dos olhos, xampu e
condicionador anticaspa e/ou antiqueda, depilatrio qumico,
produtos indicados para pele sensvel, dentifrficos (anticrie,
antitrtaro), enxaguatrio bucal (antisptico, antiplaca), produtos
ntimos, etc.
 COSMTICOS
(Segundo a RESOLUO RDC N 7, DE 10 de fevereiro de 2015 )
Dispe sobre os requisitos tcnicos para a regularizao de produtos de higiene
pessoal, cosmticos e perfumes e d outras providncias.

Somente alguns produtos grau 2 esto sujeitos a procedimento de registro.

Todos os demais produtos grau 1 e grau 2 esto sujeitos a procedimento de

comunicao prvia ANVISA
 PRODUTOS GRAU 2 COM REGISTRO

ANEXO VIII

1. Batom labial e brilho labial infantil.

2. Bloqueador Solar/anti-solar.
3. Blush/ rouge infantil.
4. Bronzeador.
5. Colnia infantil.
6. Condicionador infantil.
7. Dentifrcio infantil.
8. Enxaguatrio bucal infantil.
9. Enxaguatrio capilar infantil.
10. Esmalte para unhas infantil.
11. Fixador de cabelo infantil.
 PRODUTOS GRAU 2 COM REGISTRO

ANEXO VIII

12. Lenos umedecidos para higiene infantil.

13. Produto de limpeza/ higienizao infantil.
14. Produto para alisar e/ ou tingir os cabelos.
15. Produto protetor da pele infantil.
16. Protetor solar infantil.
17. Protetor solar.
18. Repelente de insetos.
19. Sabonete infantil.
20. Talco/amido infantil.
21. Xampu condicionador infantil.
22. Xampu infantil.
23. Gel antissptico para as mos
CLASSIFICAO DOS COSMTICOS
Quanto a funo

Quanto a rea de aplicao

Quanto a forma cosmtica

Quanto a ao
 Quanto a funo:
Conservadores ou higinicos;

Decorativos;

Corretivos ou dermatolgicos;
 rea de aplicao/uso
Pele
Sistema capilar
Lbios
Mucosa da cavidade oral
Dentes
Unhas
rgos genitais externos
 Quanto a forma cosmtica:
Emulso,
Suspenso,
Ps,
etc.
 Quanto a sua ao:
Hidratante,
Emoliente,
Umectante,
etc.
 COMPROVAO DE SEGURANA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/92f15c004e219a73a96dbbc09d4925
1b/Guia_cosmeticos_grafica_final.pdf?MOD=AJPERES
GUIA DE SEGURANA DE PRODUTOS COSMTICOS

Testes Pr-clnicos e Clnicos

Testes In Vitro
Testes em Animais****
TESTES EM HUMANOS (clnicos)

Os produtos cosmticos devem ser seguros nas condies normais de uso.

Os testes de segurana de cosmticos tm por objetivo verificar a ausncia de:
Irritao
Sensibilizao
Fototoxicidade
Fotoalergia
 COMPROVAO DE
EFICCIA/SEGURANA
Devem conter nos rtulos:
Indicao de FPS
Dermatologicamente Testado
Hipoalergnico
No Comedognico
Para Pele Sensvel
Menes quanto Rugas, Celulite, Estrias, Firmeza da
Pele, Ao Anti-sptica;
TESTE EM ANIMAIS
TESTE EM HUMANOS
Art. 11. Os produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes devem atender ao
disposto:

I- Lista de substncias de ao conservante permitidas para produtos de higiene

pessoal, cosmticos e perfumes - Resoluo - RDC n 29, de 10 de junho de 2012
e suas atualizaes;

II- Lista de substncias corantes permitidas para produtos de higiene pessoal,

cosmticos e perfumes -Resoluo - RDC n 44, de 9 de agosto de 2012 e suas
atualizaes;

III- Lista de substncias que os produtos de higiene pessoal, cosmticos e

perfumes no devem conter exceto nas condies e com as restries
estabelecidas - Resoluo - RDC n 03, de 18 de janeiro de 2012 e suas
atualizaes;EX: CIDO BRICO, CIDO TIOGLICLICO

IV- Lista de filtros ultravioletas permitidos para produtos de higiene pessoal,

cosmticos e perfumes -Resoluo - RDC n 47, de 16 de maro de 2006 e suas
atualizaes;

V- Lista de substncias que no podem ser utilizadas em produtos de higiene

pessoal, cosmticos e perfumes - Resoluo - RDC n 48, de 16 de maro de 2006
e suas atualizaes.
 CATEC
O Brasil possui listas especficas de ingredientes baseadas nos
padres europeus e americanos, mas pode regular alguns ingredientes
de forma diferente.

Existe um comit cientfico consultivo, CATEC (Cmara Tcnica de

Cosmticos) criada pela Diretiva 485 de 7 de julho de 2004 (Portaria
no 485 de 7 de julho de 2004) para aconselhar o governo atravs da
publicao de Pareceres Tcnicos sobre assuntos relacionados a
produtos cosmticos.
 CATEC
Pareceres Tcnicos no so obrigatrios, entretanto ANVISA leva-os
em considerao durante uma elaborao de uma legislao e os usa,
quando aplicvel, para tomar uma deciso se aprova ou no o registro
de um produto.

As opinies da CATEC so divulgadas no site da ANVISA

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Cos
meticos/Assuntos+de+Interesse/Camara+Tecnica
 Pareceres Tcnicos de 2014
Uso de antitranspirantes e sua relao com cncer de mama

Pareceres Tcnicos de 2010

Utilizao de Cnfora em produtos cosmticos

Parecer Tcnico n 6, de 21 de dezembro 2010 (Reviso do Parecer Tcnico
Catec n 02/2001)

Utilizao de Uria em produtos cosmticos

Parecer Tcnico n 5, de 21 de dezembro 2010 (Reviso do Parecer Tcnico
Catec n 07/2005)

Utilizao de Retinides em produtos cosmticos

Parecer Tcnico n 4, de 21 de dezembro 2010 (Reviso do Parecer Tcnico
Catec n 03/2002) - (atualizado em 05/07/2011)

Etanol (lcool Etlico) em Enxaguatrios Bucais

Parecer Tcnico n 3, de 02 de maro de 2010

Proibio do uso de vitamina K em cosmticos

Parecer Tcnico n 1, de 4 de janeiro de 2010
 Pareceres Tcnicos de 2009
Proibio dos termos Mancha e Despigmentante em produtos
cosmticos
Parecer Tcnico N 1, de 28 de julho de 2009 (Reviso do
Parecer Tcnico Catec n 08/2001)

Avaliao toxicolgica do salicilato de metila- GRAU 2

Parecer Tcnico n 6, de 23 de agosto de 2005
Avaliao toxicolgica do nicotinato de metila- GRAU 2
Parecer Tcnico n 5, de 23 de agosto de 2005
 Utilizao da fosfatidilcolina em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 3, de 6 de julho de 2005
Produtos Cosmticos indicados para Seborria
Parecer Tcnico n 2, de 9 de junho de 2005
Proibio do uso de cido Azelico em Produtos Cosmticos
Parecer Tcnico n 1, de 9 de junho de 2005
Pareceres Tcnicos de 2003
Utilizao do Dimetilaminoetanol (DMAE) e seus sais em
cosmticos GRAU 2
Parecer Tcnico n 2, de 22 de maio de 2003 (atualizado em
16/2/2006)
Proibio de produtos com indicao para rachaduras nos ps
Parecer Tcnico n 1, de 23 de abril de 2003
 Produtos indicados para olheiras, bolsas e inchaos ao redor dos
olhos
Parecer Tcnico n 8, de 28 de junho de 2002
Proibio da forma farmacutica e termo pastilha em produtos
cosmticos
Parecer Tcnico n 7, de 28 de junho de 2002 (atualizado em
29/11/2004)
Maquiagem definitiva
Parecer Tcnico n 6, de 28 de junho de 2002
Produtos cosmticos para clareamento de plos
Parecer Tcnico n 5, de 22 de maro de 2002 (atualizado em
05/07/2011)
Proibio do uso de Finasterida em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 4, de 22 de fevereiro de 2002
 Pareceres Tcnicos de 2001
Proibio do uso de leo de Cade em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 9, de 22 de outubro de 2001
Utilizao de alfa-hidroxicidos em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 7, de 28 de setembro de 2001 - (atualizado em
16/2/2006)

Uso do termo "para pele sensvel" em produtos cosmticos

Parecer Tcnico n 6, de 28 de setembro de 2001
Uso do termo "hipoalergnico" em produtos de higine pessoal, cosmticos
e perfumes
Parecer Tcnico n 5, de 28 de setembro de 2001
Proibio do termo mancha em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 8, de 28 de setembro de 2001 (desabilitado)
Utilizao de Vitamina "C" em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 3, de 29 de junho de 2001 (atualizado em 28/6/2004)
Utilizao de Cnfora em produtos cosmticos
Parecer Tcnico n 2, de 28 de junho de 2001 (desabilitado)
 Bibliografias:

Resoluo RDC n 215, de 25 de julho de 2005

Resoluo - RDC n 48, de 16 de maro de 2006

Resoluo - RDC n 47, de 16 de maro de 2006

PRISTA, Nogueira L.; FONSECA, A.; MANUAL DE TERAPEUTICA

DERMATOLGICA E COSMETOLOGIA; 1 Ed; So Paulo: Roca, 1993.