Sei sulla pagina 1di 147

INSTITUTO BOLIVIANO DE

NORMALIZACIN Y CALIDAD

FUNDAMENTOS DE GESTION DE CALIDAD


2016
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD
Al trmino del programa el Especialista en
Sistemas de Gestin de la Calidad ser capaz de
implantar, evaluar y mejorar un Sistema de
Gestin de la Calidad segn las normas NB ISO
9001-2015 y los requisitos particulares de los
clientes y organizaciones
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD
Mdulos que integran el programa:
-Fundamentos de Gestin de la Calidad
-Requisitos de Sistemas de Gestin de la Calidad
-Planificacin del SGC
-Documentacin para sistemas de gestin
-Auditorias de la calidad
-Seguimiento Medicin del SGC
PRESENTACIONES
-Nombre y Apellido
-Profesin
-Actividad laboral
-Experiencia en el tema
-Expectativas

LOGSTICA
-Horarios: 18:30 a 22:00 horas
-Refrigerio
-Recomendable no usar celular
FUNDAMENTOS DE
GESTION
DE LA CALIDAD
Contenido del Modulo
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
QU ES IBNORCA?
NORMALIZACIN
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC
Normas ISO 9000: 2015
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
BASE DEL SGC
REQUISITOS DEL SGC
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
IMPLANTACIN DEL SGC
LA POLTICA DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
DOCUMENTACIN DEL SGC
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
AUDITORAS DE LA CALIDAD
TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS
MEJORA CONTINUA
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN
INFRAESTRUCTURA
DE LA CALIDAD
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

CALIDAD

CERTIFICACIN
ACREDITACIN

METROLOGA

ENSAYOS
NORMALIZACIN
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
Actividad que establece, con relacin a
problemas reales o potenciales,
soluciones para aplicaciones repetitivas y
comunes, con el objeto de lograr un grado
ptimo de orden en un contexto dado.

En particular consiste en la elaboracin,


la publicacin y la aplicacin de normas.
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
UNA NORMA:

DOCUMENTO VOLUNTARIO
ACCESIBLE AL PBLICO
ELABORADO POR CONSENSO
APROBADO POR UN ORGANISMO RECONOCIDO
PARTICIPACIN DE TODAS LAS PARTES
INTERESADAS
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
NIVELES DE NORMAS

INTERNACIONAL REGIONAL NACIONAL SECTORIAL EMPRESA

ISO COPANT NB (IBNORCA) ASTM


IEC CAN NTC (ICONTEC) NFPA
ITU MERCOSUR BS (BSI) API
... CEN DIN (DIN) SAE
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
FABRICANTES GOBIERNO LABORATORIOS

CONSUMIDORES CENTROS DE
Y USUARIOS INVESTIGACIN

COMIT TCNICO DE
NORMAS
NORMALIZACIN (CTN)

INFORMACIN DE LOS TRABAJOS


INTERNACIONALES Y REGIONALES

ISO IEC CAN MERCOSUR CEN COPANT


INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
QU SE ENCUENTRA EN LAS NORMAS?

Definiciones y terminologa
Especificaciones de productos y materiales
Medidas, dimensiones y tolerancias
Muestreo
Medios de verificacin, ensayos, anlisis
Smbolos grficos, unidades
Etiquetado, envase y embalaje
Recomendaciones para sistemas de gestin y aseguramiento de
la calidad
Reglas de diseo y proyecto
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
EQUILIBRIO SOCIO-ECONMICO

EMPRESA

Lenguaje de referencia
Racionalizacin de la economa
Proteccin de los intereses

GOBIERNO USUARIOS
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
Beneficios para los fabricantes:
- Racionaliza productos
- Mejora la gestin de diseo
- Facilita la comercializacin
- Simplifica las compras
Beneficios para los consumidores:
- Establece niveles de calidad y seguridad
- Informacin del producto
- Facilita la comparacin
Beneficios para el gobierno:
- Simplifica los textos legales
- Facilita polticas
- Agiliza el comercio
- Ayuda al desarrollo econmico
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

METROLOGIA
Es la ciencia que aborda el estudio de las medidas, de los
sistemas de unidades adoptados y los instrumentos
usados para efectuar e interpretar las mediciones.
aplicable en los campos
cientfico
industrial y
legal

ENSAYO
Es la comprobacin de que un producto se esta
elaborando bajo los requerimientos de una norma.
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
ACREDITACIN
Es un estricto proceso de evaluacin de la competencia
tcnica bajo la aplicacin de las normas y guas ISO IEC.

La acreditacin no es una autorizacin, es una constancia


voluntaria.

Para Organismos de Certificacin y Laboratorios.

CERTIFICACIN
Procedimiento mediante el cual una tercera
parte diferente al productor y al comprador
asegura por escrito (informe o certificado)
que un producto, proceso o un sistema,
cumple los requisitos especificados
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

CERTIFICACIN

CERTIFICACIN DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS SISTEMAS

TIPO CALIDAD NB-ISO 9001


LOTE AMBIENTAL NB-ISO 14001
SELLO IBNORCA
SEGURIDAD NB-OHSAS
18001
CERTIFICACIONES INOCUIDAD HACCP, NB ISO
OBLIGATORIAS 22000
SISTEMAS INTEGRADOS
INFRAESTRUCTURA DE LA
CALIDAD EN BOLIVIA

CERTIFICACIN ACREDITACIN
Productos
Procesos Competencia
Servicios Tcnica

NORMALIZACIN

Especificaciones, METROLGA
requisitos
Confiabilidad en
las mediciones
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
EN BOLIVIA

(D.S. 24498)
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

QU ES IBNORCA?

Decreto supremo N 23489 promueve su creacin,


otorgandole sus funciones fundamentales:
NORMALIZACIN TCNICA
CERTIFICACIN DE LA CALIDAD

Funciona desde 5 mayo de 1993: Asociacin privada


sin fines de lucro

Decreto supremo N 24498 creacin del Sistema


NMAC ratifica su competencia
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

EL IBNORCA ES MIEMBRO DE:


INTERNATIONAL INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR ELECTROTECHNICAL
STANDARDIZATION COMMISSION

COMISIN
PANAMERICANA DE
NORMAS TCNICAS

ASOCIACIN COMIT ANDINO


MERCOSUR DE DE
NORMALIZACIN NORMALIZACIN

COMIT NACIONAL CENTRO DE


DEL CODEX INFORMACIN
ALIMENTARIO ANTE LA OMC
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

SERVICIOS
Normalizacin DEL IBNORCA:
Centro de Informacin y Documentacin
Certificacin
Sistemas: NB-ISO 9001, NB-ISO 14001
NB-OHSAS 18001, HACCP, NB-ISO 22000, Integrados de
Gestin
Productos: Sello IBNORCA - Tipo - Lote - Costo Bruto de
Produccin
Organismo de Inspeccin: Qumico y Materiales, Metalmecnica e
Hidrocarburos
Servicios Externos
Capacitacin
Asociados
Laboratorio de Qumica y Alimentos
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

LAElCAPACITACION EN EL IBNORCA:
servicio de formacin de IBNORCA, es un servicio
orientado a formar lderes en Sistemas de Gestin,
Normalizacin y Certificacin

CURSOS:
CALIDAD
ESPECIALISTA EN GESTION DE LA CALIDAD
CONSULTOR EN GESTIN DE LA CALIDAD
MEDIO AMBIENTE
ESPECIALISTA EN GESTION AMBIENTAL
SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
ESPECIALISTA EN GESTION DE LA SEGURIDAD
Y SALUD OCUPACIONAL
INOCUIDAD ALIMENTARIA
ESPECIALISTA EN INOCUIDAD ALIMENTARIA
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

LA NORMALIZACION EN EL IBNORCA:

+ 1400 Normas bolivianas, 18


sectores de normalizacin
232 Comits Tcnicos de
normalizacin
+ 45 Comits en funcionamiento
+ 3 Unidades Sectoriales de
Normalizacin (USN)
ENFOQUE HISTORICO DE LA
CALIDAD
La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Recoleccin (hombre de las cavernas)


No transformaba la naturaleza, la calidad no dependa de l.
Actividades de Calidad: Inspeccin y Seleccin.
Periodo: Usufactura.
Fabricacin de herramientas y vestimenta
Actividades de Calidad: Experimentacin, desarrollo de
materiales.
Periodo: Manufactura/artesanos.
En el trueque fabricante y cliente evalan la calidad.
Actividades de Calidad: Capacitacin, especializacin del
trabajo.
La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Manufactura/Talleres.
A mayor demanda se forman los talleres (mejora la productividad). La
especializacin del trabajo impide al fabricante estar presente en toda
la cadena.
El comercio entre los pueblos crea intermediarios, se fijan
especificaciones y actividades de control de calidad.

Periodo: Industrializacin (1750).


En la produccin en masa la destreza del trabajador es reemplazada
por el desempeo de la maquina.
La complejidad del negocio requiere de actividades administrativas y
mantenimiento.
La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Taylor (Fines siglo XIX).


Orientado a la productividad. Divide el trabajo en actividades
simples y repetitivas (Estandarizacin de trabajos).
Separ la planeacin de la ejecucin, los obreros solo cumplan
ordenes. Se pierde la identificacin con producto.

Periodo: Administracin de la Calidad (1926)


Uso de herramientas estadsticas. Pasa de correctivo a predictivo.
Disminuyen los desperdicios.
Impulsado por industrias modelos y de armamento.
Dos Realidades

Oriente: Gestin Total de la Calidad.


Empresarios y gobierno trabajaron colectivamente.

Recibieron Capacitacin de los expertos Occidentales (Juran y


Deming)

Alta participacin del trabajador en el mejoramiento de todos


los procesos, productos, actividades y objetivos.

Desarrollaron los Crculos de Calidad. Autocontrol.

Estudio de satisfaccin y diferenciacin de mercados (cliente,


extensin de la empresa).
Dos Realidades

Occidente: Aseguramiento de la Calidad.


Proporciona la suficiente confianza de que los productos
cumplen las especificaciones.

Es una versin ampliada del control de calidad.

Centrada principalmente en los procesos que afectan a la


calidad.

La responsabilidad recae en un equipo.


ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC

Aos 50: Necesidad en empresas de modelos organizativos para


asegurar la calidad en los productos

Aos 60: Programas de Aseguramiento de la Calidad en el mbito


militar (contratos con proveedores).

Aos 70: Conceptos de la calidad en el sector nuclear.

Aos 80-90: ISO a travs de su Comit de Normalizacin TC 176


emiti la serie de normas ISO 9000 (1987) y las revis
(1994)

Ao 2000: Nueva revisin de las normas. Racionalizacin de su


contenido sobre la base del enfoque a los PROCESOS, a
los CLIENTES y a las exigencias de las organizaciones.
ORIGEN Y EVOLUCIN DE
LOS SGC

SISTEMAS DE
GESTIN DE
Concepto del CALIDAD
control total de
calidad

Aseguramiento
de la calidad

Control de la
Calidad

Orientado Orientado Orientado


Clasificacin hacia el
al hacia el
producto proceso cliente

1920 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2008


Las Normas ISO
9000
Normas ISO 9000

ACERCA DE ISO
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin)

Fundada en 1947, como organizacin no gubernamental

Constituida por una red de los organismos nacionales de


normalizacin de 157 pases, un miembro por pas, con una
Secretara Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema.

Es el mayor desarrollador y editor de Normas Internacionales.


Normas ISO 9000
LAS NORMAS ISO RELACIONADAS
CON LA CALIDAD

Actualmente ms de 160 pases adoptaron la serie de normas ISO


9000 como normas nacionales

Ms de 640000 organizaciones distribuidas en los cinco continentes


certificaron su SGC con la norma ISO 9001
A partir de este ao se certificarn con la ISO 9001:2015
Utilizables para todo tamao de organizaciones y todos los sectores
Normas ISO 9000
LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD

Proveen a las organizaciones una filosofa y una metodologa para


el mejoramiento de la calidad, la eficacia y eficiencia de los
procesos del SGC

Proveen el marco de referencia para la relacin proveedor/cliente

Compatibles con otros sistemas

Conectan la gestin de la calidad y los procesos de negocios


Normas ISO 9000

LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD

NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la Calidad


Fundamentos y Vocabulario

NB-ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la calidad


Requisitos (Certificable)

NB-ISO 9004:2000 Sistemas de Gestin de la calidad -


Directrices para la mejora del desempeo

NB-ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de los


sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental
La Norma
ISO 9000: 2015

Fundamentos y Vocabulario
La Norma ISO 9000: 2015
NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario,

0 INTRODUCCION
0.1 Generalidades
0.2 Principios de la gestin de la calidad

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2 CONCEPTOS FUNDAMENTALES Y
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

3 TERMINOS Y DEFINICIONES
La Norma ISO 9000: 2015
NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN


Esta Norma Internacional describe los
conceptos y los principios fundamentales de la
gestin de la calidad que son universalmente
aplicables a:

las organizaciones que buscan el xito sostenido por


medio de la implementacin de un sistema de gestin
de la calidad.
los clientes que buscan la confianza en la capacidad de
una organizacin para proporcionar regularmente
productos y servicios conformes a sus requisitos.
La Norma ISO 9000: 2015
NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN


las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de
suministro en que sus requisitos para los productos y
servicios se cumplirn
las organizaciones y las partes interesadas que buscan
mejorar la comunicacin mediante el entendimiento comn
del vocabulario utilizado en la gestin de la calidad;
las organizaciones que realizan evaluaciones de la
conformidad frente a los requisitos de la Norma ISO 9001;
los proveedores de formacin, evaluacin o asesoramiento en
gestin de la calidad;
quienes desarrollan normas relacionadas.
La Norma ISO 9000: 2015
NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

Certificacin del Sistema de Gestin de la calidad se la da en


conformidad a la norma NB-ISO 9001:2015 (Requisitos del
SGC)
ISO 9001 NO CERTIFICA EL PRODUCTO
NO ESTABLECE REQUISITOS PARA EL PRODUCTO
Certificacin de producto se la da en conformidad a la norma
tcnica del producto y otros elementos, que pueden incluir
al sistema de la calidad
La Norma ISO 9000: 2015
NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

2 PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA
CALIDAD
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso con las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestin de las relaciones
La Norma ISO 9000: 2015
NB-ISO 9000:2015 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

3 TERMINOS Y DEFINICIONES

Los conceptos no son independientes uno del otro,


se presentan grupos temticos relativos a:
Las personas Datos, informacin y
La organizacin documentacin
La Actividad Al cliente
Al Proceso Las caractersticas
Al Proceso Las determinaciones
Al sistema Las acciones
Los requisitos La Auditoria
Al resultado
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Calidad
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
de un objeto cumple con los requisitos

Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente
implcita u obligatoria

Caracterstica
Rasgo Diferenciador

Gestin de la calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la calidad
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Planificacin de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada a establecer los objetivos de
la calidad y a la especificacin de procesos operativos necesarios y de
los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad

Control de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los
requisitos de la calidad

Aseguramiento de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar CONFIANZA
en que se cumplirn los requisitos

Mejora continua
Actividad recurrente para aumentar la capacidad
de cumplir los requisitos
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Sistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan

Sistema de gestin de la calidad


Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la calidad

Poltica de la calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la
calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.

Objetivo de la calidad
Resultado a lograr, relacionado con la calidad
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Organizacin
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos

Cliente
Persona u organizacin que podra o puede recibir un producto o
servicio destinado a esa persona u organizacin o requerido por ella

Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un producto o servicio

LA CADENA DE SUMINISTRO

Proveedor Organizacin Cliente


CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan
las entradas para proporcionar un resultado previsto

Producto
Resultado de un proceso


Servicio
Material
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Parte interesada
Persona u organizacin que puede afectar, verse afectada o
percibirse como afectada por una decisin o actividad
Desempeo
Resultado Medible
Riesgo
Efecto de la incertidumbre
Eficacia
Grado en que se realizan las actividades planificadas y se logran los
resultados
Eficiencia
Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
CONCEPTOS FUNDAMENTALES

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

MEJORA DE
LA CALIDAD

GESTION DE
LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO CONTROL DE
DE LA CALIDAD LA CALIDAD

PLANIFICACION
DE LA CALIDAD
CONCEPTOS FUNDAMENTALES

SATISFACCION DEL CLIENTE ADECUACION PARA EL USO

CALIDAD
*
QUALIS

GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE


CARACTERISTICAS O RASGOS DIFERENCIADORES CUMPLIMIENTO DE
INHERENTES, ES DECIR PROPIOS DE LOS UNA
PRODUCTOS, LE CONFIEREN LA APTITUD PARA ESPECIFICACION
SATISFACER LOS REQUISITOS, O SEA LAS
NECESIDADES O LAS EXPECTATIVAS
ESTABLECIDAS, GENERALMENTE IMPLICITAS U
OBLIGATORIAS
PARTES INTERESADAS

PARTES EXPECTATIVAS O
INTERESADAS NECESIDADES

Cliente Calidad del producto/servicio

Empleados Satisfaccin con su carrera y


puesto de trabajo

Propietarios Desempeo de sus inversiones

Proveedores Oportunidades comerciales

Sociedad Direccin responsable


PRINCIPIOS DE
GESTION DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

Base de las normas ISO 9000:2015.

Pauta o conviccin para dirigir y guiar una


organizacin.

Generacin de beneficios para los clientes,


propietarios, personal, proveedores y la
sociedad.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

1. Enfoque al 5. Mejora
cliente
6. Toma de
2. Liderazgo decisiones basada
en la evidencia
3. Compromiso de
las personas 7. Gestin de las
relaciones
4. Enfoque a
procesos
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
El xito sostenido de una organizacion se
logra cuando atrae y conserva la confianza
de sus clientes y otras partes interesadas
pertinentes, entendiendo sus necesidades
actuales y futuras .
Acciones:
Entender las necesidades y expectativas
actuales y futuras de los clientes
Comunicar stas necesidades y
expectativas de los clientes en toda la
organizacin y relacionarlos con los
objetivos de la organizacin
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
2. LIDERAZGO
Los lderes en todos los niveles establecen la
unidad de propsito y la direccin y crean
condiciones en las que las personas se implican en
el logro de los objetivos de la calidad de la
organizacin.
Acciones:
Crear y mantener valores compartidos, la imparcialidad ,los
modelos de comportamiento y dirigir con el ejemplo
Establecer una clara visin del futuro de la organizacin
Considerar las necesidades de las partes interesadas
Establecer una cultura de confianza y de integridad
Proporcionar a las personas recursos, la formacin y la
autoridad requerida para actuar con responsabilidad
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS


Las personas competentes, empoderadas y
comprometidas en toda la organizacin son
esenciales para aumentar la capacidad de la
organizacin para generar y proporcionar valor.
Acciones:
Comunicarse con las personas para promover la comprensin
de la importancia de su contribucin individual
Evaluar la satisfaccin de las personas
Promover la colaboracin en toda la organizacin
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

4. ENFOQUE A PROCESOS
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera
mas eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
como un sistema coherente .
Acciones:
Definir los procesos, el sistema y sus objetivos
Identificar y medir entradas y salidas
Gestionar los procesos y sus interrelaciones como un sistema
Establecer responsabilidades y autoridades claras en la
gestin del proceso
Gestionar los riesgos que puedan afectar a las salidas de los
procesos y a los resultados globales del SGC
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

4. ENFOQUE A PROCESOS
GESTION DE LOS PROCESOS
EFICACIA

Entradas PROCESO Salidas

EFICIENCIA
Virtualmente toda tarea en nuestro operar
es parte de algn proceso.

EL PENSAR EN TRMINOS DE PROCESOS PERMITE VER LAS


INTERRELACIONES
ENTRE LAS TAREAS Y LA CONEXIN DE LOS TRABAJOS.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
4. ENFOQUE A PROCESOS
MAPEAR LOS PROCESOS
Organizacin Mercado
Mercado
Laboral
Personal Clientes
Atencin
Directos
Comercializacin /
Fuentes externas
de conocimiento Desarrollo Ventas
Observacin
Pedido del Mercado

Bancos Mayoristas
Administracin /
Seguros Finanzas Pago
Pronstico de pedidos

Necesidad de material

Ejecucin del pedido


Pedido del cliente

Orden de
Despacho
Proveedor 1
Proveedor 2 Entrega

Proveedor 3 Entregas Despacho Consumi-


dores
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
4. ENFOQUE A PROCESOS
Describir los a travs de un diagrama de flujo Permite: Inicio

Ver un proceso o parte de l


Detectar cuellos de botella Actividad
Detectar ausencia o duplicacin de controles
Racionalizar la documentacin
Simplificar actividades
Ordenar el flujo de materiales, de productos y de
informacin NO

Determinar la secuencia de los procesos de realizacin


SI
Facilitar la elaboracin de la documentacin
Identificar los lugares en los cuales es necesario generar
informacin
Facilitar la auditora de procesos y de productos Fin
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
4. ENFOQUE A PROCESOS

ANALIZAR LOS PROCESOS PARA:

Identificar las tareas requeridas de cada individuo en la


realizacin de su trabajo
Mostrar donde se definen las responsabilidades y dentro de
que lmites
Definir quien es el propietario de cada proceso (los
responsables de su ejecucin diaria)
Proveer un marco para desarrollar sus documentos
Facilitar la relacin entre los documentos requeridos y las
funciones de la empresa
MODELO DE ANLISIS DE PROCESOS DOCUMENTACIN
17.- INFRAESTRUCTURA 15.- PROGRAMAS/PROCEDIMIENTOS(EXISTENTES/NECESARIOS)
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
1.- NOMBRE DEL PROCESO

2.- RESPONSABLE DE LA DIRECCIN

3.- PROPIETARIO DEL PROCESO

ENTRADAS SALIDAS
13.- 5.- PRODUCTOS 6.- REQUISITOS
4.- CLIENTES
11.- INSUMOS 12.- (SALIDAS) (CLIENTE)
PROVEEDORE
(INGRESOS) REQUISITOS
S

10.- FLUJOGRAMA
REALIZACIN DEL PRODUCTO

16.- RECURSOS MAQUINARIA Y


EQUIPO
MEDICIN Y ANLISIS
7.- CALIDAD (REQUISITOS, INDICES, STANDARES) 14.- GENTE/CONOCIMIENTO/HABILIDADES(ACTUAL/IDEAL)
(RECURSOS HUMANOS)

8.- PRODUCTIVIDAD (REQUISITOS, INDICES, STANDARES)

9.- REFERENCIAS (NORMAS)


PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
4. ENFOQUE A PROCESOS

GESTION DE RIESGOS:

Clausula 6: Acciones para hacer frente a los riesgos y


oportunidades- Las medidas adoptadas para hacer frente a los
riesgos y las oportunidades deben ser proporcionales al efecto
potencial sobre la conformidad de productos y servicios..
Clusula 8 - Se requiere que la organizacin tengan procesos
que identifican los riesgos en sus operaciones
Clusula 9 se requiere que la organizacin deba monitorear,
medir, analizar y evaluar los riesgos y oportunidades
En la clusula 10 se requiere que la organizacin respondiendo
a cambios en el riesgo mejore su desempeo continuamente
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
5. MEJORA

Organizaciones con xito tienen un enfoque


continuo hacia la mejora.
Acciones:
-Promover , educar y formar a las personas en todos los
niveles sobre como aplicar herramientas bsicas para
lograr la mejora
-Desarrollar proyectos de mejora en toda la
organizacin
-Asegurarse de que las personas son competentes para
promover y completar los proyectos de mejora
exitosamente
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
5. MEJORA
Acciones:
Realizar seguimiento, revisar y auditar los procesos
Integrar consideraciones de mejora en el desarrollo de los
productos, servicios o modificarlos
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIN
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

C Liderazgo(5)
S
A C
Mejora(10)
L R
T
I L
I E S
F I
Q
E U
Planificacion(6)
Evaluacion
A
C E
I del Desempeo
N S
C
I N
I
T T
O
N T
E O Apoyo(7)
E
S Operacion(8)
PRODUCTO

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


BASADO EN PROCESOS
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
EVIDENCIA
Las decisiones basadas en el anlisis y la
evaluacin de datos e informacin tienen mayor
probabilidad de producir los resultados deseados. .
Acciones
Determinar, medir y hacer seguimiento de Indicadores
clave
Analizar y evaluar datos y la informacin utilizando
mtodos adecuados
Tomar decisiones y tomar acciones basadas en la
evidencia, equilibrando la intuicin y experiencia
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
7. GESTION DE LAS RELACIONES

Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan


sus relaciones con las partes interesadas pertinentes,
tales como los proveedores .
Acciones:
Determinar las partes interesadas: Clientes, socios,
Proveedoressu relacin con la organizacin
Medir el desempeo y proporcionar retroalimentacin del
desempeo a las partes interesadas pertinentes para
aumentar iniciativas de la mejora
Establecer actividades de desarrollo y mejora
colaborativas con los proveedores y otras partes
interesadas
LA NB-ISO 9001:2008

REQUISITOS
NB-ISO 9001:2015
Revisiones y evolucin
NB-ISO 9001:2015
TRANSICIN
NB-ISO 9001:2015
0. INTRODUCCIN

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2. REFERENCIAS

3. TRMINOS Y DEFINICIONES

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

5. LIDERAZGO

6. PLANIFICACION

7. APOYO

8. OPERACION

9. EVALUACION DEL DESEMPEO

10. MEJORA
Estructura de Alto Nivel
Cambios de la ISO 9001:2015 - ESTRUCTURA
Cambios de la ISO 9001:2015 - FONDO
Cambios de la ISO 9001:2015-TERMINOLOGIA
Conceptos clave de la
nueva versin de la ISO 9001
22 33
El 44
11 La
La gestin
gestin de
de El anlisis
anlisisdel
del
contexto
contextoyy La
La gestin
gestin de
de
El
El liderazgo
liderazgo la
la calidad
calidad gestin
gestindede las
las riesgos
riesgos como
como
como
como pieza
pieza como
como partes
partes
interesadas herramienta
herramienta
fundamental
fundamental estrategia
estrategia del
del interesadas
como
como estrategia
estrategia de
de prevencin
prevencin
negocio
negocio
55
La
La medicin
medicin 66 7
del
del desempeo
desempeo La
La gestin
gestin dede El enfoque a
de
de los
los procesos
procesos las
las partes
partes procesos como
(indicadores)
(indicadores) interesadas
interesadas no no herramienta
como
como solo
solo dede los
los para el logro
herramienta
herramienta 8 clientes
clientes finales
finales de resultados
de
de gestin
gestin El control de
los procesos, 9
productos o El enfoque al
servicios cliente como
externalizados principio de la
como organizacin
actividad
crtica
REQUISITOS GENERALES
Organizacin
Mejorar
continuamente
la eficacia

Mantener

Implementar

Documentar

Establecer

Sistema de gestin
de calidad
IMPLANTACIN DEL SGC
CICLO PHVA (Ruta de Deming)
Toda actividad consta de cuatro etapas sucesivas:

PLANEAR (PLAN)
Estructurar los procesos sobre la base de
la ponderacin de los objetivos.
PLANEAR Es esencial para la eficiente ejecucin.
(PLAN) HACER (DO)
Es ejecutar las actividades como han
sido planificadas.
ACTUA HACER
VERIFICAR (CHECK)
R (ACT) (DO)
Es comparar lo realizado con lo
planificado.
VERIFICAR ACTUAR (ACT)
(CHECK) Es tener previstas las acciones
correctivas o las preventivas a tomar ante
la aparicin de situaciones o problemas
fuera de lo normal
IMPLANTACIN DEL SGC
Evaluacin

Organizacin Operacin

Estructurar
documentacin

Identificacin de procesos

Planificacin

Diagnostico

Decisin
Sistema de Gestin
de Calidad
IMPLANTACIN DEL SGC
ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
1. Identifique las metas que quiere lograr
2. Identifique que esperan los dems de usted
3. Obtenga informacin referida a la familia de normas NB ISO 9000
4. Aplique la familia de normas NB ISO 9000 a su sistema de gestin
5. Obtenga orientacin en temas especficos del sistema de gestin de
la calidad (otras normas)
6. Establezca su estado actual, determine la brecha entre su sistema
de gestin de la calidad y los requisitos de las normas NB ISO 9000
7. Determine los procesos que son necesarios para suministrar los
productos a sus clientes
IMPLANTACIN DEL SGC
ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
8. Desarrolle un plan para cerrar las brechas identificadas
en el paso 6 y para desarrollar los procesos
determinados en el paso 7
9. Lleve a cabo su plan
10. Somtase a evaluaciones internas peridicas
11. Necesita demostrar conformidad?
Si pase al 12
No pase al 13
12. Somtase a auditorias independientes
13. Contine mejorando su negocio
IMPLANTACIN DEL SGC
PROCESO DE IMPLANTACIN DE SGC ISO 9000
Determinar las necesidades y expectativas de los clientes
y de otras partes interesadas.
Establecer la poltica y los objetivos de la Calidad
Determinar los procesos clave y las responsabilidades
necesarias.
Determinar y proporcionar los recursos necesarios.
Establecer los mtodos para medir la eficacia y la
eficiencia de cada proceso y aplicar estas mediciones.
Determinar los medios para prevenir no conformidades y
eliminar sus causas.
Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua
del SGC.
IMPLANTACIN DEL SGC
ACTORES DEL SGC
a) Actores de la organizacin:
- personal de direccin y altos ejecutivos
- personal tcnico
- supervisores o facilitadores
- mandos medios
- personal operativo (operarios y empleados).
b) Actores de la sociedad:
- proveedores
- clientes
- usuarios
- beneficiarios
- consumidores
- organismos de control oficial
IMPLANTACIN DEL SGC
PERSONAL PARA LA IMPLANTACIN

La implantacin de un Sistema de Gestin de la calidad implica cambios


en la forma operativa, en la mentalidad y en la cultura de la organizacin.

El lder de la implantacin es la Alta Direccin (NB-ISO 9001:2015), que


debe actuar como un agente de cambio, se debe involucrar al personal.

Se puede formar un Comit con los jefes y responsables de rea, este


deber contar con la logstica para cumplir los cronogramas. Este comit
deber tener reuniones peridicas de coordinacin para el cumplimiento
de las metas.

No se debe olvidar que TODO EL PERSONAL DEBE PARTICIPAR en


el logro de los objetivos.
IMPLANTACIN DEL SGC
RESISTENCIA AL CAMBIO
LAS RAZONES DE LA RESISTENCIA AL
CAMBIO SON UNA COMBINACIN DE
RAZONES EXPUESTAS INEXISTENTES Y
RAZONES REALES OCULTAS.
IMPLANTACIN DEL SGC
ESTRATEGIAS PARA ENFRENTAR
LA RESISTENCIA AL CAMBIO

1.- Proveer participacin.


2.- Proveer tiempo suficiente
3.- Mantener la propuesta simple y clara.
4.- Trabajar con los lderes.
5.- Respetar a las personas.
6.- Invertir las posiciones
7.- No ignorar la resistencia.

Si todo Falla:

- Establecer un programa de persuasin


- Ofrecer algo a cambio
- Cambiar la propuesta para resolver las objeciones especficas.
IMPLANTACIN DEL SGC
Administracin del Cambio
Visin + Habilidades + Incentivos + Recursos + Plan de Accin Cambio

+ Habilidades + Incentivos + Recursos + Plan de Accin Confusin

Visin + + Incentivos + Recursos + Plan de Accin Ansiedad

Cambio
Visin + Habilidades + + Recursos + Plan de Accin
Gradual

Visin + Habilidades + Incentivos + + Plan de Accin Frustracin

Falsos
Visin + Habilidades + Incentivos + Recursos + Arranques
CENTRO DEDESARROLLO DEL SCCC MEXICO
LIDERAZGO
Estar comprometida con la calidad
(establecimiento de la poltica y
asignacin de recursos)
Asumir el liderazgo (asegurarse del
establecimiento de los objetivos)
Crear el entorno para lograr el
involucramiento de todo el personal
Es el elemento desencadenante del inicio
del ciclo PHVA para los sistemas de
gestin
LIDERAZGO

Asegurarse del enfoque hacia los requisitos


del cliente en toda la organizacin
Revisar peridicamente el sistema de gestin
de la calidad
Decidir sobre las acciones en relacin con la
poltica y con los objetivos de la calidad
Decidir sobre las acciones para la mejora del
sistema de gestin de la calidad
MARCO DE REFERENCIA
La Alta Direccin define la Misin, la
Visin, las Polticas y los Objetivos de
acuerdo al contexto interno en que se
mueve la organizacin que estar
influenciado por el contexto externo
(requisitos de la sociedad y
condicionantes del entorno)
LA POLTICA

Rige la actuacin de la organizacin a


travs de ciertas intenciones,
orientaciones y directrices bsicas que
sirven de gua
LA POLTICA DE LA CALIDAD
Al fijar la poltica de la calidad se debe tener en cuenta:
La posicin en el mercado que se aspira desde el punto
de vista de la calidad
Las relaciones con los clientes (incluyendo la tica de
las mismas)
La capacidad real para satisfacer las expectativas de
los mismos
La estructura de la organizacin y sus reales
posibilidades en el entorno en que est inserta
LA POLTICA DE LA CALIDAD
POR QU UNA POLTICA ESCRITA?
Puede comunicarse en forma uniforme
Da una base para dirigir mediante
objetivos convenidos en lugar de tomar
decisiones en momentos de crisis o de
oportunismo
Facilita la verificacin entre lo realizado y
lo planificado
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Son los fines a los que se dirigen las acciones y los
esfuerzos de la organizacin
Son determinados propsitos que pueden alcanzarse
Se despliegan a partir de la poltica y se documentan
Pueden definirse de modo que sirvan de base a un
plan de accin
Se especifican para los niveles y funciones
pertinentes
Son mensurables (medibles)
Pueden ser generales o especficos (metas)
Son alcanzables en un espacio temporal
DOCUMENTACIN DEL SGC
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN NB-ISO
9001:2015
La documentacin del SGC debe determinar
aquella informacin documentada relevante
para su operacin:

Declaraciones de la poltica y de los objetivos de la calidad


Documentos necesarios para asegurar la eficaz planificacin,
operacin y control de los procesos
Registros requeridos
DOCUMENTACIN DEL SGC
RAZONES PARA DOCUMENTAR

Su utilizacin contribuye a:
Lograr la conformidad con los requisitos del cliente

Proporcionar la formacin apropiada

Facilitar la repetibilidad de los procesos, las


actividades y las tareas

Permitir la trazabilidad

Proporcionar evidencias objetivas en la evaluacin de


la eficacia y la adecuacin a travs de la mejora
continua del SGC
DOCUMENTACIN DEL SGC

SU CLASIFICACIN:

DOCUMENTOS
- INTERNOS
- EXTERNOS

REGISTROS
Los registros se generan para demostrar que se han
ejecutado acciones
DOCUMENTACIN DEL SGC
Buena
prctica Contenido de los documentos

MANUAL Describe el sistema de gestin de la


DE LA calidad
CALIDAD

PROCEDIMIENTOS Describen los procesos y las


DOCUMENTADOS actividades

OTROS DOCUMENTOS DE LA CALIDAD


Describen tareas y requisitos
(INSTRUCCIONES DE TRABAJO, PLANES,
FORMULARIOS, ESPECIFICACIONES Y
OTROS)
Son evidencias objetivas de
REGISTROS la ejecucin de procesos,
actividades o tareas
DOCUMENTACIN DEL SGC

La version 2015
- ALCANCE DEL SISTEMA

- OPERACIN DE PROCESOS

- POLITICA Y OBJETIVOS

- EFICACIA DEL SISTEMA

- PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DEL SGC en la vesin 2008 se eliminan


- Control de los documentos - Control de los Registros

- Auditoria Interna - Control de producto no conforme

- Accin correctiva - Accin correctiva


EVALUACIN DEL
DESEMPEO DEL SGC
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Es la demostracin de que se cumplen los


requisitos especificados relativos a un producto,
proceso, sistema, persona u organismo.
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

ESPECIFICACIN
NORMA
REGLAMENTO

EMPRESA CLIENTE
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

PROCEDIMIENTO DE
AUDITORA,
INSPECCIN y/o
ENSAYO
CUMPLE
REQUISITOS?
SI CERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
La organizacin debe tener mecanismos que le
permitan evaluar su desempeo. El desempeo debe
considerarse sobre la base de la:

EFICACIA (REALIZAR LO PLANIFICADO)


Y
EFICIENCIA (OPTIMIZAR LOS RECURSOS).
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
Preguntas bsicas:

Se ha identificado y definido apropiadamente el


proceso?

Se han asignado las responsabilidades?

Se han implementado y mantenido los


procedimientos?

Es el proceso eficaz para lograr los resultados


requeridos?
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
Para la evaluacin, los elementos principales del sistema
de gestin de la calidad deben estar documentados y
descritos en indicadores comprobables.

La evaluacin implica dos fases:

A) analtica: con la identificacin y anlisis de los


problemas

B) de propuestas: para solucionar los problemas de


la fase A)

Las desviaciones deben ser informadas para tomar las


acciones preventivas o correctivas.
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

Metodologa
Determinar la capacidad para satisfacer
los requisitos establecidos por las
normas de referencia y los compromisos
asumidos por la propia organizacin
Puede ser interna (incluyendo auto
evaluacin) o externa (por clientes o de
tercera parte)
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

La metodologa depende de:

Estructura de la organizacin
Metas organizacionales
Dimensiones de la organizacin
Disponibilidad de recursos
Caractersticas del entorno
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DEL SGC

Encuestas de satisfaccin de clientes


Encuestas de satisfaccin de otras partes
interesadas
Auditoras internas
Autoevaluacin (aplicando la metodologa
de la propia norma Anexo A NB ISO
9004:2000)
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LOS PROCESOS


Capacidad
Tiempo de reaccin
Tiempo del ciclo
Aspectos medibles de seguridad de
funcionamiento
Rendimiento
Eficacia y eficiencia del personal
Utilizacin de tecnologas
Reduccin de desperdicios
Asignacin y reduccin de costos
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DEL PRODUCTO


Caractersticas que interesan (indicadores) y las que se
miden
Dispositivos de medicin (conociendo su incertidumbre)
Localizacin de los puntos de medicin
Criterios de aceptacin
Mediciones requeridas por autoridades reglamentarias
Necesidad de la participacin de una tercera parte
Cualificacin del personal
Validacin de la metodologa
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO
PARA MEDICIONES

Instalaciones con capacidad adecuada


Equipamiento con cualidades
metrolgicas apropiadas
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE


MEDICIN

Implica el aseguramiento metrolgico (dar


confianza en las decisiones basadas en
mediciones)
Usar equipos de medicin trazables a
patrones de referencia, de confiabilidad y de
estabilidad conocidas, nacionales o
internacionales
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

ANLISIS DE DATOS
Resultados
Tendencias de desempeo operativo
Resultados de satisfaccin de clientes
Eficacia y eficiencia de la organizacin
Desempeo en el mercado
Estudios comparativos (benchmarking)
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

CICLO DE LA INFORMACIN

Obtencin, recoleccin o captacin de resultados,


hechos, observaciones o evidencias
Seleccin y ordenamiento de los resultados, hechos,
observaciones o evidencias
Transformacin de los resultados, hechos,
observaciones o evidencias, en datos
Anlisis de los datos ordenados
Informacin
Decisin
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
TRANSMICIN Y COMUNICACIN DE LA INFORMACIN
Disponer de informacin no es suficiente, hay que
comunicarla a quien la necesita
Quin dice?
Qu dice?
En qu canal lo dice?
Con qu efecto lo dice?
DICHO NO SIGNIFICA ESCUCHADO
ESCUCHADO NO SIGNIFICA COMPRENDIDO
COMPRENDIDO NO SIGNIFICA CONVENCIDO
CONVENCIDO NO SIGNIFICA MEMORIZADO
MEMORIZADO NO SIGNIFICA REALIZADO
REALIZADO NO SIGNIFICA MANTENIDO
AUDITORAS DE
LA CALIDAD
AUDITORAS DE LA CALIDAD

Proceso sistemtico, independiente y


documentado

para

Obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas


objetivamente para determinar si

Se cumplen
los
Criterios de
auditoria
AUDITORAS DE LA CALIDAD

Pueden ser internas o externas


Son una herramienta clave de gestin para
alcanzar los objetivos establecidos en la
poltica de la organizacin, as como para
detectar oportunidades de mejora
Permiten estudiar la eficacia del SGC en forma
total o parcial
Evalan las necesidades de efectuar acciones
correctivas, preventivas o de mejora.
AUDITORAS DE LA CALIDAD
AUDITORIAS INTERNAS AUDITORIAS EXTERNAS
SON: SON:
A) De primera parte B) De segunda parte

Auditoria propia Auditoria de clientes o proveedores

C) De tercera parte
Auditoria de certificacin
segn ISO 9001-2008
AUDITORIAS CONJUNTAS: Realizadas por ejemplo por dos
organismos de certificacin
AUDITORIAS COMBINADAS: Realizadas por ejemplo para los
sistemas de gestin de la calidad , ambiente, seguridad y salud
ocupacional, inocuidad alimentara
AUDITORAS DE LA CALIDAD

EVIDENCIAS CRITERIOS
DE AUDITORIA

HALLAZGOS

C NC

C: Conformidad
NC: No conformidad
AUDITORAS DE LA CALIDAD

EJECUCIN

Realizadas por personal calificado (puede ser en base a los


criterios de la NB-ISO 19011) hacia las siguientes actividades
o la combinacin de ellos:

- Estructura de la organizacin
- Procedimientos operativos
- Recursos humanos, infraestructura y financieros
- Operaciones y procesos
- Materiales y productos
- Informacin, documentacin y registros
AUDITORAS DE LA CALIDAD

- Entrevistas

- Revisin de la documentacin
(Procedimientos, registros para
evidenciar cumplimiento de
requisitos)

- Observacin de actividades de
acuerdo a lo descrito en la
documentacin
AUDITORAS DE LA CALIDAD
Realizacin Auditorias Internas
Revisin inicial Preparacin
Inicio de
de la de las actividades
la auditoria
documentacin in-situ

Actividades
Informe Cierre
in-situ

Seguimiento
MEJORA
MEJORA
Para ayudar en el aseguramiento del futuro de la
organizacin y en la satisfaccin de las partes interesadas,
la alta direccin debe buscar oportunidades de mejora del
desempeo de los procesos, las actividades y los
productos.

La organizacin debe mejorar continuamente mediante el


uso de la poltica y objetivos de la calidad, los resultados
de auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas
y preventivas y la revisin por la direccin.
MEJORA
Hay dos vas para llevar a cabo la mejora continua
de los procesos:

A) Proyectos de avance significativo (revisin y


mejora de procesos existentes e implementacin de
nuevos)

B) Actividades de mejora continua escalonada en


procesos ya existentes
MEJORA

Auditorias internas
Gestin de las no conformidades
Acciones correctivas
Anlisis de Riesgos y oportunidades
Prevencin de prdidas
Revisin por la direccin
Proceso de mejora
MEJORA
La mejora continua debera implicar:
A) Razn para la mejora: Identificar un problema en el proceso y
seleccionar un rea y la razn de trabajar en ella.
B) Situacin actual: Evaluar los procesos y los datos para
descubrir problemas frecuentes. Seleccionar un problema y
establecer un objetivo de mejora (Diagrama de Pareto)
C) Anlisis: Identificar y verificar las causas races del problema
(Diagrama causa-efecto de Ishikawa)

D) Identificacin de posibles soluciones: Explorar alternativas


de solucin. Implementar la mejora. (Plan de accin)
MEJORA
E) Evaluacin de los efectos: Confirmar que el
problema y sus causas han sido eliminados o sus
efectos disminuidos(Pareto).

F) Implementacin de la solucin: Reemplazar con el


nuevo proceso (procedimientos formales).

G) Evaluacin eficacia y eficiencia: Al completarse la


accin de mejora (al trmino del tiempo).
MEJORA
Para facilitar las actividades de mejora se debera
considerar actividades como:

- Formar grupos pequeos con lderes


- Permitir al personal controlar y mejorar su lugar de
trabajo
- Desarrollar el conocimiento, la experiencia y las
habilidades del personal.

LA MEJORA CONTINUA ES UN REQUISITO EN LA


NORMA NB-ISO 9001:2015
- Dan directrices para el proceso de mejora en el
Anexo B de la NB ISO 9004:2000
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN

Las diferentes partes del sistema de gestin de


una organizacin pueden integrarse
conjuntamente con el sistema de gestin de la
calidad, dentro de un sistema de gestin nico,
utilizando elementos comunes.

Sistema de Gestin Integrado

Es la unin de la gestin general de dos o ms


sistemas de gestin, como:
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN

NB-ISO 9000 (CALIDAD)


NB-ISO 14000 (AMBIENTAL)
NB-OHSAS 18000 (SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL)
HACCP (INOCUIDAD ALIMENTARIA)
SA 8000 (RESPONSABILIDAD SOCIAL)
NB ISO 22000 (INOCUIDAD ALIMENTARIA)
ISO 26000 (RESPONSABILIDAD SOCIAL)
(En elaboracin)
- OTROS
GESTIN GLOBAL DE LA EMPRESA

COORDINACIN
CALIDAD Procesos
AMBIENTAL
Estructura
Responsabilidades
Prcticas FINANZAS
SEGURIDAD
Procedimientos
Instrucciones
Recursos
OPERACIONES
CONCLUSIN
Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han
conseguido ser ms competitivos y acceder a nuevos
mercados al implantar Sistemas de Gestin de la Calidad.

Las normas NB-ISO 9000:2015 se constituyen en un reto para


las empresas y organizaciones de nuestro pas, que les permite
ordenar, controlar y mejorar sus procesos en funcin de la
satisfaccin de los clientes.
!MUCHAS GRACIAS!

WWW.IBNORCA.ORG
QUIN FUE Y QU HIZO JURAN?
Juran es una de las figuras ms importantes en el Control de
Calidad y la Administracin moderna. Sus aportes en este
campo, junto con los de Deming y Drucker son la base de la
creacin de la Administracin de la Calidad Total japonesa.
ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD TOTAL.
Los Japoneses fusionaron las enseanzas de Deming y
Juran con la Administracin por Objetivos y dieron los
primeros pasos hacia la Planeacin Estratgica de la
Calidad y hacia la Administracin de la Calidad Total (TQM -
Total Quality Management).
Sobre control de calidad (campo de Juran) se puede decir lo
siguiente:
Control de calidad: proceso seguido por una empresa de
negocios para asegurarse de que sus productos o servicios
cumplen con los requisitos mnimos de calidad, establecidos por
la propia empresa. Con la poltica de Gestin (o administracin)
de Calidad ptima (GCO) toda la organizacin y actividad de la
empresa est sometida a un estricto control de calidad, ya sea de
los procesos productivos como de los productos finales. En el
caso de produccin de bienes, la GCO implica que tanto el
diseo, como la produccin y la venta, la calidad de los
materiales utilizados y los procesos seguidos se ajustan a unos
patrones de calidad establecidos con antelacin.
Algunas veces este patrn viene definido por la ley; por
ejemplo, la legislacin relativa a la seguridad y materiales
empleados en la fabricacin de juguetes, o la legislacin que
regula las emisiones contaminantes de los coches (NB-
ISO16002,NB-16003,NB-16004).
La exigencia de una mayor o menor calidad depende de
muchos factores. Cuanto mayor es la vida del producto,
menores sern las ventas, porque los consumidores no
tendrn que volver a comprarlo, por lo que la calidad suele ser
menor. La importancia otorgada durante los ltimos aos al
control de calidad es una respuesta a la competencia
japonesa basada en la calidad.
Sin embargo, fue un asesor econmico estadounidense, W.
Edwards Deming, el que seal que "el consumidor es la parte
ms importante de la lnea productiva", y el que ense a los
japoneses los distintos mtodos de control de calidad.

Otro estadounidense, Joseph Juran, tambin desempe un


papel crucial a la hora de promocionar la idea de vigilar la
calidad y crear mtodos de control. Entre los pasos que
estableci para controlar la calidad destacan: la importancia de
fomentar la idea de la necesidad de un control frreo de la
calidad; la bsqueda de mtodos de mejora; el establecimiento
de objetivos de calidad y la aplicacin de todo tipo de medidas y
cambios para poder alcanzar estas metas; la necesidad de
comprometer a los trabajadores en la obtencin de una mayor
calidad mediante programas de formacin profesional,
comunicacin y aprendizaje, as como la revisin de los sistemas
y procesos productivos para poder mantener el nivel de calidad
alcanzado.
El entusiasmo creado en torno a la idea de una GCO durante
la dcada de 1980 ha tenido como primer efecto el que las
empresas tengan entre uno de sus objetivos prioritarios el
control de calidad, y en segundo lugar ha conseguido
eliminar el liderazgo en calidad de las empresas japonesas.
En efecto, un reciente estudio realizado por las universidades
de Boston y Waseda, en Tokio, y del Instituto Europeo de
Administracin de Empresas, demuestra que algunas
compaas estadounidenses superan en calidad a empresas
japonesas. Es posible que los esfuerzos para aumentar la
calidad sean incompatibles con otros objetivos de las
empresas, a medida que stas contrastan el objetivo de
mxima calidad con otras metas, como por ejemplo, la
necesidad de reducir costes.

Potrebbero piacerti anche