MATERIA: GESTION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD

PROFESOR: GUILLERMO LUIS SIGRIST ROJANO

HORA: 13:00-14:00

TAREA 1
EQUIPO 2 INTEGRANTES:

ANDRADE ILLN DIANA LAURA 13071485

MAYORGA CAMPOS JOVANNA JOVANKA 13071070
CANO ARREOLA LUIS RICARDO 13070606
ARROYO CRUZ JAIME 13070517
REYES JUAREZ AMAYRANI 13071176
 UNIDAD 2

Introduccin a las Normas

Nacionales e Internacionales de
Sistemas de Gestin de Calidad.
2.1 Caractersticas de las
normas nacionales (NOM/NMX)
e internacionales (ISO).
NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM)
(OBLIGATORIA)
La Norma Oficial Mexicana es la regulacin obligatoria que contiene
caractersticas que deben cumplir aquellos productos y procesos cuando
estos puedan constituir un riesgo para la seguridad de las personas o daar la
salud humana, animal o vegetal; el medio ambiente o causar daos en la
preservacin de nuestros recursos naturales.
La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin publicada en el Diario Oficial
de la Federacin el primero de julio de 1992, es el marco Jurdico que
reglamenta la expedicin y cumplimiento de la NORMA OFICIAL MEXICANA.
LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS DEBEN CONTENER
La denominacin de la norma, su clave y en su caso, la mencin de la norma en
que se basa.
La identificacin del producto, servicio, mtodo, proceso, instalacin o en su
caso, del objeto de la norma conforme a lo dispuesto a sus fines;
Las especificaciones caractersticas que correspondan al producto, servicio,
mtodo, proceso, instalacin establecimiento que apliquen la norma en razn
de su finalidad;
Los mtodos de prueba aplicables en relacin con la norma y en su caso los de
muestreo;
Los datos y dems informacin que deban contener los productos o, en su
defecto susnvases y empaques, as como el tamao y caractersticas de las
diversas indicaciones;
El grado de concordancia con normas y recomendaciones internacionales
cuando existan;
La bibliografa que corresponda a la norma;
La mencin de la, o las dependencias que vigilarn el cumplimiento de las
normas cuando existan concurrencia de competencias;
Las otras menciones que se consideren convenientes para la debida
comprensin y alcance de la norma.
LA EMISION DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA
Para fortalecer la estructura Nacional de expedicin de la NOM se cre la
COMISION NACIONAL DE NORMALIZACION que se resumen peridicamente
para coordinar los esfuerzos de las dependencias y aprobar el programa
nacional de normalizacin.

CLASIFICACION DE LAS NORMAS

*Normas Internacionales
Resultan de la cooperacin y acuerdo entre un gran numero de paises con intereses
comunes y se consideran de aplicacin mundial .
Como ejemplos de stas normas estn las de la ISO, las de la Comisin
Electrotcnica Internacional y las de la Comisin del CODEX Alimentarius.
*Normas Regionales
Cuando son elaboradas por un grupo limitado de pases para su mutuo
beneficio.
Como ejemplos, estn las de la Comisin Panamericana de Normas Tcnicas
(COPAN) y las de la Comisin Europea de Normalizacin. (CEN).
*Normas Nacionales
Son promulgadas a travs de un Organismo Nacional de normalizacin, el cual
es reconocido por la emisin de tales normas.
En Mxico, el organismo de Normalizacin es la Direccin General de Normas
( DGN ), que depende de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial.
*Normas de Asociacin
Son elaboradas por un grupo de fabricantes de un mismo producto para ser
usadas de comn acuerdo, tambin por cmaras industriales y asociaciones
de consumidores
El objeto es obtener beneficios mutuos en lo que se refiere a: Calidad,
intercambiabilidad y evitar competencias desleales y mejorar la calidad del
producto.
*Normas de Empresa
Son normas emitidas por una empresa en algunos casos un grupo de
empresas, preparadas por acuerdo entre varios departamentos de la o las
mismas empresas, para guiar sus compras, produccin, ventas y otras
operaciones.
Pues bien, si estas NOMs no se cumplen en su negocio, la Procuradura
Federal del Consumidor y otras dependencias de gobierno competentes
pueden sancionarle a usted y a su negocio inmovilizando los productos que
vende (lo que le impedir seguirlos vendiendo) e incluso con multas y
penas administrativas que le generars gastos y costos significativos,
adems de representarle un serio dolor de cabeza.
Las Normas Mexicanas (conocidas como NMX)
Son aquellas que elabore un organismo nacional de normalizacin, o la
Secretara de Economa en ausencia de ellos, que prev para uso comn y
repetido reglas, especificaciones, atributos mtodos de prueba, directrices,
caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin u
operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje,
marcado o etiquetado. La diferencia con las primeras, es que estas normas
no son obligatorias, sino de cumplimiento voluntario.
Esto adquiere relevancia cuando el producto que usted fabrica o comercializa,
o el servicio que presta, es sujeto de una o varias NOMs, que insistimos,
son de cumplimiento obligatorio, pero no se cumplen.
Hablando de las NMX, aunque no son obligatorias, brindan directrices de
calidad que pueden ser muy importantes para su negocio, y que de hecho
pueden darle una ventaja respecto a sus competidores, y darle la
preferencia de sus clientes fortaleciendo su presencia, incluso en otros
mercados.
Normas ISO
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin, ISO por sus siglas en
ingls (International Organization for Standardization), es una federacin
mundial que agrupa a representantes de cada uno de los organismos
nacionales de estandarizacin (como lo es el IRAM en la Argentina), y que
tiene como objeto desarrollar estndares internacionales que faciliten el
comercio internacional.
Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de
los procesos de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho
proveedor se reduce en gran medida, y si los estndares de calidad son los
mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de diferentes
pases puede potenciarse en forma significativa y de hecho, as ha
ocurrido .
Durante las ltimas dcadas, organizaciones de todos los lugares del mundo
se han estado preocupando cada vez ms en satisfacer eficazmente las
necesidades de sus clientes, pero las empresas no contaban, en general, con
literatura sobre calidad que les indicara de qu forma, exactamente, podan
alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.
De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones
reforzaba la necesidad de contar con estndares universales de la calidad.
Sin embargo, no exista una referencia estandarizada para que las
organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prcticas de
calidad o mejorar sus procesos de fabricacin o de servicio.
Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de
estandarizacin que se fueron desarrollando principalmente en Gran
Bretaa, la ISO cre y public en 1987 sus primeros estndares de
direccin de la calidad: los estndares de calidad de la serie ISO 9000.
Con base en Ginebra, Suiza, esta organizacin ha sido desde entonces la
encargada de desarrollar y publicar estndares voluntarios de calidad,
facilitando as la coordinacin y unificacin de normas internacionales e
incorporando la idea de que las prcticas pueden estandarizarse tanto para
beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y
servicios. Particularmente, los estndares ISO 9000 han jugado y juegan un
importante papel al promover un nico estndar de calidad a nivel mundial.
ISO 9000
ISO 9000 consiste en una serie de
normas inherentes a la calidad y a la
administracin continua de la calidad, que
se aplica en las organizaciones, cualquiera
sea su naturaleza, que estn dedicadas a la
produccin de bienes y de servicios.
ISO 9000: "Sistemas de gestin de calidad -
Principios bsicos y vocabulario".
La norma ISO 9000 describe los principios
de un sistema de gestin de calidad y define
la terminologa
ISO 9001
La Norma ISO 9001 se ha convertido en
un modelo para el aseguramiento de la
calidad en el desarrollo, el diseo, el
servicio, la produccin y la instalacin de
un producto o servicio de cualquier
empresa y sector.
 Desde 1987, la International Organization for
Standarization o ISO (Organizacin Internacional
para la Normalizacin) la federacin mundial de
organismos nacionales de normalizacin, u
organismos miembros de ISO ha desarrollado y
actualizado peridicamente un conjunto de
normas sobre calidad y gestin de calidad (ISO
9000), con el objetivo de ayudar a las
organizaciones a hacer ms eficientes sus
procesos, mejorar la satisfaccin de sus clientes,
reducir riesgos e incidencias, o aumentar la
productividad, entre otros.
 La Norma ISO 9001 ofrece herramientas
de gestin que permiten definir las
polticas empresariales y los objetivos de
calidad de las empresas, monitorear y
medir el desempeo de sus procesos y
caractersticas de los productos y
fomentar la mejora continua dentro de la
organizacin.
 Los requisitos de estas secciones aplican por
igual para todas las organizaciones. Algunos
de los requerimientos del penltimo punto
pueden ser adaptados segn las necesidades
de la organizacin.

Al contar con una certificacin ISO 9001 se

deja en claro que la organizacin trabaja
constantemente para ofrecer productos y
servicios que satisfagan las expectativas de
los clientes.
 El cumplimiento de estndares internacionales y
la adopcin de sistemas de calidad deben ser
considerados como un agente de cambio dentro
de toda la organizacin y un factor indispensable
en la consecucin de negocios nacionales e
internacionales.

Toda organizacin requiere comprender que un

SGC representa una inversin para mantenerse
vigente a largo plazo y que, al no implementar un
sistema de esta naturaleza, los costos de la no
calidad podran representar una proporcin
considerable sobre sus costos anuales.
 Con base en esto, cualquier tipo de
organizacin, sin importar el tamao,
industria o sector, deber poner especial
nfasis en temas de riesgos para entender
dnde est la prevencin, los riesgos y
cmo se mitigarn.
ISO 9001 (2015)
La palabra riesgo aparece 18 veces en el borrador.
Cambia su ttulo por Planificacin e incorpora:
acciones para trabajar con riesgos y oportunidades,
estructura de objetivos de la calidad y de un proceso
de planificacin, y planificacin para el cambio.
Cambia su nombre a seccin 7 Soporte e incluye
los requerimientos 6.3, 6.4 (infraestructura, ambiente
de trabajo) de la versin 2008, y una versin menos
exigente del 7.6 (calibracin); as como informacin
documentada y sus controles, conocimiento, y
competencia, conciencia y comunicacin.
 Cambia su nombre a seccin 8 Operacin
e involucra aspectos actualizados de la
seccin 7 (versin 2008) menos el aspecto
de calibracin, y del punto 8.3 (control del
producto no conforme). El proceso de
compra ahora se llama control de provisin
externa de bienes y servicios.
El punto 8.5 se convierte en Desarrollo de
bienes y servicios y no tiene una clusula de
accin preventiva.
 Introduce la seccin 10 como Mejora,
enfocada en temas de conveniencia,
adecuacin y efectividad del SGC.
Se explica cmo ciertas acciones o
resultados sern mejor con el paso del
tiempo, respondiendo a la necesidad de
acciones correctivas y de no conformidad
relacionadas con quejas del cliente.
 Sistemas
Integrados de
Gestin
 En el mbito actual de las organizaciones, es indudable que los
aspectos vinculados a la Calidad, el Medio Ambiente y
la Salud y Seguridad Ocupacional se
encuentran relacionados e interdependientes, de modo que
desatender uno, repercute forzosamente en los otros.

Esta circunstancia encuentra una explicacin al advertirse

el origen comn de estos tres aspectos, ya que tanto
cumplir con los requisitos del cliente, mantener
un desempeo sustentable respecto del Medio Ambiente y
asegurar la Salud y la Seguridad Ocupacional del personal son
el resultado de un trabajo bien hecho, de forma tal que
los defectos, impactos ambientales y los accidentes y
enfermedades laborales significan que las cosas no se estn
haciendo bien.
 El extraordinario xito de la difusin de la Norma ISO
9000 para Gestin de la Calidad ha facilitado en gran
medida la difusin de otros estndares de sistemas de
gestin con una estructura similar pero con aplicacin en
mbitos diferentes.

As, la Norma ISO 14000 de Gestin Ambiental ha

tenido una incidencia notable. Se trata de una norma que
especifica los requisitos para un sistema de gestin
ambiental, destinados a permitir que una organizacin
desarrolle e implemente una poltica y unos objetivos que
tengan en cuenta los requisitos legales y otros requisitos
que la organizacin suscriba, y la informacin relativa a los
aspectos ambientales significativos, con aplicacin
en cualquier organizacin con independencia de su
tamao o actividad.
 Pero el xito de la implantacin de los sistemas de gestin basados
en estndares internacionales no se agota con la difusin de las
normas ISO 9000 e ISO 14000. En efecto, en los ltimos aos se est
produciendo, siguiendo la
senda abierta por las exitosas normas, un importante proceso de emisin
de nuevos estndares, relacionados con mbitos tan diversos de la gestin
empresarial como la prevencin de riesgos laborales y la seguridad y salud
en el trabajo, la responsabilidad social corporativa o las actividades
relacionadas con la gestin de recursos humanos, por poner slo unos
ejemplos.

En el mbito de la gestin de la Salud y Seguridad Ocupacional, tiene gran

relevancia la norma OHSAS 18000 Occupational Health and
Safety Assessment Series (Sistemas de gestin de la seguridad y
la salud en el trabajo), que tiene como finalidad proporcionar a las
organizaciones los elementos de un sistema de gestin de la SSO eficaz
que puedan ser integrados con otros requisitos de gestin, y para ayudar a
las organizaciones a lograr los objetivos de SSO y econmicos.
LA INTEGRACIN DE
SISTEMAS DE GESTIN
BASADOS EN ESTNDARES
INTERNACIONALES
 El xito en la difusin de tantos estndares de
gestin ha llevado a las organizaciones a que su
implementacin est orientada a lograr un
nico sistema de gestin integrado. Al
respecto, en el mbito acadmico se han
publicado investigaciones que analizan los
aspectos ms relevantes sobre la integracin de
sistemas de gestin, basados principalmente en la
definicin de Sistema Integrado de Gestin
(SIG), la metodologa de integracin, los niveles
de integracin de la empresa y sus ventajas y
desventajas.
Entre las investigaciones realizadas
por expertos, los aportes ms
destacados se encuentran los
siguientes:
LA INTEGRACIN DE
SISTEMAS DE GESTIN:
VENTAJAS
Pueden sealarse las siguientes ventajas derivadas de la
integracin de los sistemas de gestin:
Simplificacin de los requerimientos del sistema.
Optimizacin de los recursos.
Reduccin de costos.
Realizacin de auditorias integradas.
Reduccin de la documentacin.
Alineacin de los objetivos de los distintos estndares y sistemas.
Creacin de sinergias.
Reduccin de duplicaciones de polticas y procedimientos.
Incremento de la motivacin de los trabajadores.
Mejora de la efectividad y eficiencia de la organizacin.
Mejora de la satisfaccin de los stakeholders o partes interesadas.
LA INTEGRACIN DE
SISTEMAS DE GESTIN:
DIFICULTADES
Una organizacin puede encontrarse
con diversas dificultades durante el proceso de
integracin, como por ejemplo:
Dificultades derivadas de la resistencia al cambio
por parte de la alta direccin y del personal de la
organizacin.
Necesidad de recursos adicionales especficos
para planificar y ejecutar el plan de integracin.
Dificultad para elegir el nivel de integracin
adecuado al nivel de madurez de la organizacin.
Mayor necesidad de formacin del personal
implicado en el sistema integrado de gestin.
LA INTEGRACIN DE
SISTEMAS DE GESTIN:
UNA GUA
El proceso de integracin de sistemas de gestin puede verse facilitado
por la norma UNE 66177:2005. Sistemas de gestin. Gua para la
integracin de los sistemas de gestin. Esta norma no certificable ofrece
directrices para la elaboracin y ejecucin de un Plan de
Integracin enfocado a crear un SIG de tercera generacin, ayudando a la
direccin en el diseo y establecimiento (aunque sin precisar su alcance ni
su contenido) con una serie de herramientas de autoevaluacin y seleccin
de plan y mtodo de integracin ajustados al contexto organizativo. Este
modelo est fuertemente inspirado por la norma ISO 9004:2000.
La prescripcin de proceso de integracin de sistemas de gestin
establecida en la norma sigue el ciclo PDCA, en virtud de que esta
estructura goza de una eficacia probada y facilita el desarrollo de proyectos
de esta ndole. Por tanto, el proceso de integracin recomendado consta
de tres grandes etapas. Estos tres captulos detallan las directrices para
el diseo, implantacin y mantenimiento del plan de integracin y son los
siguientes:
Desarrollo del plan de integracin
Implantacin del plan de integracin
Revisin y mejora del SIG
1. Desarrollo del plan de
integracin
Para desarrollar el plan de integracin, la norma aconseja documentar tres
aspectos esenciales:
Beneficios esperados
Anlisis del contexto
Seleccin del mtodo de integracin
Para el primer aspecto resulta fundamental considerar la relacin entre costos
y beneficios que se espera del proyecto, pues se considera necesario conocer
con antelacin el balance entre los beneficios esperados y los recursos
necesarios a fin de asignar al proyecto de integracin la prioridad y el apoyo
directivo adecuados.
Los ltimos dos aspectos requieren analizar elementos como la complejidad
y extensin de los sistemas de gestin, pero requiere una mayor atencin
el anlisis que debe realizarse acerca del Nivel de madurez o capacidad
para la gestin por procesos. Existen diversos niveles de madurez posibles
de los sistemas de gestin, segn las caractersticas que presenten en cuanto a
la experiencia y eficacia en el uso de los sistemas y herramientas de gestin, la
estructura organizativa y el nivel de competencias del personal de la
organizacin.
La tabla siguiente describe de manera sinttica
las caractersticas de los cinco niveles de
madurez posibles de los sistemas de gestin de la
organizacin:
2. Implantacin del plan de
integracin
Esta fase consiste en responder a la pregunta cmo lo voy a
hacer?. La norma ofrece aqu directrices sobre dos aspectos:
Equipo del proyecto de integracin de sistemas de
gestin. El documento considera conveniente formar un
comit o equipo de integracin del cual formen parte los
responsables de los distintos departamentos o sistemas a
integrar.
Seguimiento del plan de integracin, con una frecuencia
que permita controlar el cumplimiento de los objetivos
prefijados y, en el caso de desviaciones, introducir los
oportunos cambios en el plan actualizndolo. El seguimiento
debe documentarse en informes de revisin, que deben
distribuirse a todas las partes implicadas en el proceso de
integracin.
3. Revisin y mejora del SIG
La norma adopta la filosofa de mejora
continua siguiendo el ciclo PDCA. Esta
ltima fase pretende responder a dos
preguntas: es eficaz y rentable la integracin
adoptada?, y necesita mejoras? Las ventajas
que la norma indica de la revisin conjunta
sobre la revisin individual de cada sistema
son tres: una visin global de los hechos y
los resultados, la mejora de la coherencia de
las decisiones y la determinacin de las
prioridades en los distintos elementos del
SIG aprovechando las sinergias.