Sistema

de Gestin
de Laboratorios

FING IIQ - Marzo 2010

a)Capacitar para la implementacin
de un sistema en el laboratorio,
dando prioridad al sistema de
gestin de la calidad y a la
demostracin de la competencia
tcnica, tal como son exigidos
internacionalmente.
b) Capacitar en el uso de
herramientas de gestin que
permitan generar resultados
tcnicamente vlidos. Esas
herramientas pueden ser: validacin
de los mtodos de ensayos, clculos
de incertidumbre de las mediciones,
diagramas de control, ensayos
interlaboratorios, gestin de equipos.
c) Introducir al alumnos en los
conceptos bsicos de prevencin de
riesgos laborales a travs de su
aplicacin al mbito del laboratorio,
que luego pueden ser aplicados al
mbito industrial.
Los laboratorios qumicos analticos no pueden
sustraerse de la calidad, sino que esta caracterstica
debe ser la estrella-gua en su quehacer diarios si
quieren que los resultados generados sean reconocidos
y aceptados y que sean la base firme para la toma de
decisiones

Ros, A ( 1998)
Algunas herramientas:

validacin de mtodos
clculos de incertidumbres
uso de diagramas de control
gestin de equipos
ensayos interlaboratorios
 El laboratorio produce resultados.

Mgo en cemento: Pureza de

2.15 % p/p Carbonato de
sodio: 99.9% p/p

Viscosidad: 105
DQO: 1000 mgO2/L CSt

Nitrato en agua: Densidad Rel. de

GO: 0.8485
0.83 mg NO3-N/L
 Esos resultados
deben
ser
tcnicamente vlidos.
 Cmo
se
lleva
adelante
esa tarea?
Por ejemplo con:

Personal capacitado
Mtodo analtico adecuado
Equipamiento calibrado
Estudio de las capacidades del mtodo
Determinando la incertidumbre de las medidas
Tener los procedimientos bajo control
Comparacin de resultados
Sistema de aseguramiento de la calidad de los resultados
Evaluacin por organismos tcnicamente competentes
Todos esto elementos tienen que ver
con:

la gestin de la calidad en el
laboratorio

y la demostracin de la competencia
tcnica
Lo que queda englobado en:

Sistema
de gestin
de laboratorios.
 Qu se espera de un laboratorio ?

Resultados confiables

Rapidez de respuesta

Precios adecuados
 Qu debe hacer un laboratorio ?

Buscar la obtencin de resultados

confiables
Implementar un sistema de gestin de
laboratorios.
El proceso analtico:

Es la actividad experimental que engloba

desde la toma o recepcin de la muestra hasta
el resultado final.
( y la disposicin final..)
Muestreo:
representativo

Resultados
representativos
confiable
Entre ambos est:
La preparacin

Medida

Tratamiento de datos
 Cualquiera
de estas
etapas tiene
influencia
sobre los resultados.
Proceso analtico:

Sistemtico y planificado
1)Analito y matriz
2)Rango de concentracin
3)Eleccin del mtodo
4)Procedimiento para efectuarlo
Procedimientos analticos.
( mtodos, protocolos, tcnicas)
mtodos normalizados

mtodos propios del laboratorio

Organismos normalizadores:

Nacionales: UNIT, IRAM, ABNT, EPA

Regionales: Mercosur, Copant
Internacionales: ISO, EN
Agrupamientos profesionales.

Codex alimentario
SMWW
Normas TAPPI ( Madera)
Otros
Ser diferente la demostracin de la
calidad ( en cuanto a extensin) de
los procedimientos tcnicos segn
sean normalizados o propios del
laboratorio, pero en ambos casos
debemos casos debemos probar la
aptitud para el uso en las condiciones
particulares del laboratorio.
Los sistemas de calidad
evaluados generan confianza
y son un indicador del nivel de
la organizacin.
Existen normas internacionales
que tratan esa temtica y
organismos de evaluacin de la
conformidad que las aplican.
Organismos evaluadores de la
conformidad.
de certificacin de sistemas
de certificacin de productos
de laboratorios de ensayos y
calibracin
de inspeccin
Organismo Uruguayo de Acreditacin
(OUA)
Los organismos de acreditacin:
desempea su tarea de acuerdo a
normas internacionales
utilizan mtodos de evaluacin
equivalentes y transparentes.
son los encargados evaluar la
independencia tcnica de los
evaluadores de la conformidad.
Volviendo a los laboratorios,

La evaluacin de la competencia
tcnica para los laboratorios de
ensayos y calibraciones se realiza en
base:
Norma:
regulacin sobre una temtica ( productos,
sistemas, servicios) de cumplimiento voluntario.
puedes ser tomado por la legislacin
Entonces es obligatorio.
Organismo normalizador es UNIT
Asegura participacin de todos los interesados.
La norma 17025 se utiliza
para la acreditacin de los
laboratorios de ensayos y
calibraciones.
 Una acreditacin no se extiende a un
laboratorio en general.

Se otorga para un alcance dado.

Procedimiento tcnico
Matriz en particular
La acreditacin no es una
garanta o aval para todos
los resultados o
calibraciones realizadas por
el laboratorio.
La acreditacin es:

un reconocimiento nacional e internacional

un aval de la competencia tcnica
una garanta de confiabilidad
una herramienta para el desbloqueo del
comercio internacional
una herramienta para apertura de nuevos
mercados.
Relacin ISO17025 con ISO 900.
La norma 17025 se alinea con la ISO
9001
Los laboratorios que cumplan con la
17025 tambin operan de acuerdo con al
UNIT ISO 9001
La certificacin de un laboratorio
ISO 9001, no demuestra por si
misma la competencia para
producir resultados tcnicamente
vlidos.
Aplicando la Norma se evala:

Competencia tcnica del personal

Mtodo de ensayo adecuado para el uso adecuado

Trazabilidad de ensayos y calibraciones a patrones nacionales e

internacionales
Aplicando la Norma se evala (2) :
Control de las condiciones ambientales que puedan afectar ensayos y
calibraciones

Muestreo, manipulacin y transporte de los elementos a ensayar.

Calibracin y mantenimiento de los equipos de ensayo

Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y/o

calibraciones.
FIN