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Envase, Empaque y Embalaje de

Medicamentos
De: Jaqueline Pinzn Ariza
Profesor: John Hoover Corts

Bogot, Febrero de 2013


Indice
ENVASE Y EMBALAJE DE MEDICAMENTOS
El Packaing
Importancia del Envase
Tipos de Envase
Vidrio
Plstico
Metales
Embalaje de medicamentos
Material de acolchonamiento
Transporte de medicamentos
Terrestre
Martimo
Ferroviario
Normas de envase y empaques
Envase
Es cualquier recipiente o envoltura en el cual ste
contenido el producto para su venta, almacenaje o
transporte.
Funcin: Proteger, conservar e identificar el producto que
contiene a la vez que facilita su manejo, transporte y
comercializacin, se clasifican en :
1. Envases primarios: Es el envase inmediato del producto,
tiene contacto directo con este.
2. Envase secundario: Es el contenedor unitario de uno o
varios envases. Los protege, identifica y proporciona
informacin sobre el producto.
3. Envase terciario: Es el envase que sirve para distribuir,
unificar y proteger el producto. Ejemplo la caja de cartn
corrugado, que contiene varias cajas de producto

Packaging
El packaging, nacin en el siglo XIX, cuando las
nuevas tecnologas hicieron posible que los
fabricantes y granjeros , abastecieran las tiendas
con productos pre envasados. James Pildich, fue la
primera persona en darse cuenta de la importancia
del pakaging, como herramienta de marketing, en
el vendedor silencioso: como realizar envases que
venden. En la actualidad se le considera al
packaging un recurso pasivo y funcional,
siendo una dinmica herramienta comercial
capaz de destacar entre una multitud de
ofertas con el fin de vender un producto.
Importancia del envase en la
industria farmaceutica
Los productos de envase para uso farmacutico estn
estrechamente relacionados con los diversos sistemas de
produccin y las caractersticas de los productos medicinales.
Posicionamiento en el mercado
la produccin de medicamentos a escala industrial genero
cambios en su confeccin y distribucin. Teniendo en cuenta
factores como:
1. transporte a localidades lejanas, resistiendo a las mas variadas
2. condiciones climticas: luz, humedad, calor y oxigeno,
garantizado su integridad al llegar al consumidor, en las mejores
condiciones de conservacin y estabilidad
3. Su capacidad de conservar y proteger. La comodidad de su
empleo.
4. La esttica en la presentacin.
5. Facilidad de aprisionamiento, manipulacin y almacenaje.
Vidrio
Es una mezclad de
Arena,cal,sosa y
almina , puede
moldearse para
conseguir una
gran
variedad de
formas
y tamaos
Caractersticas del vidrio
Es sin duda el material ms importante y usado en
conservacin de frmacos y alimentos debido a su:
transparencia
resistencia al calor
Es tan maleable que con l se pueden fabricar desde

garrafas hasta ampolletas


estabilidad: en la liberacin de sustancias qumicas, que

llegan a transformar, aquellas que constituyen el


medicamento
No puede ser perforado por agentes punzantes
Se puede reciclar
Es indeformable y frgido
Costo
Materiales Plsticos.
Son materiales orgnicos que se obtienen en su gran
mayora por medios qumicos se pueden clasificar en
naturales y
sintticos Los plsticos los describe como polmeros
poli=Muchos meros=partes :es la unin de varias
molculas llamadas monmeros
Eje nylon y polietileno, acetato de celulosa,
polivinos, polisteres.
Caractersticas de l plstico
Plasticidad o flexibilidad: Soportar grandes esfuerzos
sin fractura y recuperar la forma
Resistencia al frio y al calor: Para asegurar la

conservacin del preparado ante la variacin de la


temperatura.
Resistencia a la corrosin.

Propiedades pticas: Hay materiales plsticos

transparentes y opacos
Integracin del diseo: Ofrecen la posibilidad de disear

y manufacturar formas polifucinales.


Economia : Ventajas en su costo original, transporte y

almacenamiento
Metales
Se define como recipientes rgido para contener productos
lquidos o slidos, tiene la capacidad de ser cerrados
hermticamente.
El aluminio es uno de los metales ms utilizados en la
industria farmacutica en la produccin de :
Pomos.

Tapas y envases para aerosoles.

En forma de hoja delgada se la lamina juntos con


materiales plsticos para formar envases flexibles de
gran difusin en el envase de:
Comprimidos.

Capsulas.

Polvos y lquidos.
Caractersticas de los metales
Hermeticidad: La barrera entre la preparacin y el
medio ambiente.
Estabilidad Trmica: Permite someter a las
preparaciones a un proceso trmico
Posibilidad de impresin: Puede imprimirse a gran
velocidad con diseos litogrficos de gran calidad y
pueden recubrirse con lacas para su proteccin.
Calidad magntica: Permite ser separados
fcilmente entre los envases desechados , de otros.
Resistencia: Permite envasar el preparado a presin
o vacio.
Versatilidad: Permite realizar una infinidad de
formas y tamaos
Complejos laminares.

Pelculas compuestas: Estn construidas por


hojas de materiales laminados, soldados entre
si por adhesivos termosellantes.
Se usan universalmente para envasar:

Comprimidos .

Comprimidos con cobertura.

Cremas, lquidos y polvos.

Construyendo embalajes para dosis nicas o


mltiples
Envases o pelculas alveolares (blster).

Consta un folio plstico tranparente que se moldea

Con calor y presin formando un celda de forma y

Tamao adecuado (burbuja). Esta lamina se llena

con el producto a envasar y se sella con hoja (tapa)

sellada con presin y calor ,todo el proceso se

realiza de manera continua y automtica.


Embalaje de medicamentos.
Acondicionamiento del producto para fines de transporte.
Funciones del
embalaje:
a) Permitir que el producto llega en optimas condiciones al
consumidor.
b) Proteger el producto durante el transporte,almasenaje manejo
y exhibicin.
c) Tener una relacin, proporcional con el costo total del
producto.
d) El material que se proponga usar en el embalaje debe ser fcil
de conseguir.
e) Ser competitivo.

f) Cumplir con normas nacionales e internacionales.

g) Tener la medidas que permitan, aprovechar al mximo las


reas de transporte y almacenaje.
h) De fcil manejo.
Materiales de acolchonamiento
Poliestireno expandido: Es un plstico, debido a la mltiples
celdillas de aire encapsulados es capaz de absorben los mas
dures golpes.
Almohadillas de polietileno
Tapones de algodn
Burbujas de aire: Protegen contra rayos UV, fcil de cortar,
adaptable a las formas del producto, no se rompe fcilmente,
es trasparente.
Bolsas inflables
Cinchos
Furgonetas
Void filler colgante
Rellenadores de huecos
Bolsas
Burbujas de Aire
Inflables
Transporte de medicamentos.

Camin y remolquetes.
Es uno de los medios de transporte ms
utilizados, riesgos que
Presenta:
Impacto contra muelles.
Impacto durante acoplamiento
Ladeos en curva.
Vibraciones.
Carga mal asegurada.
Transporte ferroviario.
Este tipo de transporte ofrece buen estabilidad a los
Medicamentos. Riesgos:

Impacto durante frenado y arranque


Aceleracin y desaceleracin
Impacto durante acoplamiento de vagones.
Ladeado en curva, vibracin.
Carga mal asegurada
Transporte
Martimo.

Los riesgos son mayores debido debido a la


variabilidad de las
mareas y corrientes
El cargamento puede moverse en 6 direcciones al
Marcado del embalaje

Frgil Este lado arriba No use ganchos Mantener seco Mantener


fresco

No usar Carga
No rodar Carretilla aqu Abrazadera
soportable
carretilla
aqu
Normas nacionales para empaques y envases
farmacuticos.
Ley medicamentos 2000 : Asegurara la disponibilidad de
medicamentos eficaces seguros y de calidad,
accesibilidad
Y uso racional. Garantizando informacin veraz en el
medicamento evitando cualquier tipo de exageracin o
engao.
Norma de la junta revisora de productos farmacuticos.

Entro en vigencia el 1 de enero del 2000: alude al inserto


de material informativo sobre las propiedades
farmacuticas, teraputicas del producto ya sea en
empaque o envase las cuales son:
Normas nacionales para empaques y
envases farmacuticos.
4.Interacciones
5.Advertencia
6.Precauciones.
7.Contraindicaciones.
8.Forma de empleo
ISO 14000 proveen informacin al usuario para conservacin del
medio ambiente por medio de empaque o etiquetas ambientales;
indican si el empaque es reciclable o el impacto ambiental de este.
Normas nacionales para empaques y
envases farmacuticos.

1. ROTULACION
1.1 Nombre Comercial y Genrico
1.2 Nmero del Registro Sanitario
1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro
1.4 Nmero de lote
1.5 Fecha de expiracin
1.6 Forma farmacutica Volumen rotulado del producto
1.7 Formulacin del producto
1.8 Contraindicaciones
Normas nacionales para empaques y
envases farmacuticos.
1.9 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera
1.10 Va de administracin
1.11 Leyenda venta bajo frmula mdica u odontolgica o venta
libre segn el caso
1.12 Precio mximo de venta al pblico
1.13 Leyenda agtese antes de usar (suspensiones)
1.14 Leyenda mantngase fuera del alcance de los nios
Normas nacionales para empaques y
envases farmacuticos.
1.15 Gotas contenidas en un mililitro (si se
requiere)
NOTA. En los rtulos y etiquetas de los
envases, que por sus caractersticas no
pueden llevar la
informacin establecida, debern declarar
como mnimo el nombre del producto,
formulacin del
producto, nmero de registro sanitario, nmero
de lote, fecha de vencimiento, va de
administracin y leyenda agtese antes de usar
para suspensiones.
Bibliografa
Vidales, M. (). El mundo del envase. Mxico: Editorial
Gustavo Gili.
Gennaro, A. (1998). Remington Farmacia Edi 2). Argentina:

Editorial Mdica Panamericana.


Helman, J. (1982). Farmacia Teora y Prctica tomo V .

Mxico: CIA editorial Continental


http://www.youtube.com/watch?v=nxcbKKOPCdc
http://www.youtube.com/watch?v=nxcbKKOPCdc
http://es.scribd.com/doc/2306013/Envase-y-embalaje-en-la-l

ogistica-de-Exportacion-